質(zhì)量管理體系認(rèn)證問題清單模板適用場景說明企業(yè)首次認(rèn)證前的自我評估，識別體系運行與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距；認(rèn)證證書有效期內(nèi)，迎接監(jiān)督審核或再審核前的預(yù)排查；內(nèi)部審核員開展體系檢查時，系統(tǒng)梳理潛在問題點；管理層推動體系改進時，明確問題責(zé)任與整改方向。應(yīng)用步驟詳解第一步：明確認(rèn)證范圍與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)確定本次認(rèn)證覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)范圍、組織單元（如部門、分支機構(gòu)），避免范圍界定模糊導(dǎo)致審核偏差；確認(rèn)對應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015），獲取最新版本標(biāo)準(zhǔn)文本，重點關(guān)注“要求”“條款”等核心內(nèi)容，保證問題清單與標(biāo)準(zhǔn)條款一一對應(yīng)。第二步：梳理現(xiàn)有體系文件與記錄收集企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單記錄等，檢查文件的完整性與有效性（如審批流程、版本號、修訂記錄）；梳理體系運行的關(guān)鍵記錄，如內(nèi)審報告、管理評審記錄、員工培訓(xùn)檔案、設(shè)備校準(zhǔn)證書、不合格品處理記錄等，保證記錄真實、可追溯。第三步：對照標(biāo)準(zhǔn)條款逐項檢查以標(biāo)準(zhǔn)條款為綱，結(jié)合企業(yè)實際業(yè)務(wù)流程，逐項核查體系運行與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。例如：針對“領(lǐng)導(dǎo)作用”（標(biāo)準(zhǔn)第5章），檢查最高管理者是否保證質(zhì)量方針目標(biāo)得到制定、實施和評審；針對“資源管理”（標(biāo)準(zhǔn)第6章），檢查是否配備必要的資源（人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施），人員能力是否勝任；針對“過程運行”（標(biāo)準(zhǔn)第8章），檢查關(guān)鍵過程（如設(shè)計、生產(chǎn)、采購）是否按策劃實施，是否有效控制風(fēng)險。檢查過程中，重點關(guān)注“是否做了”“是否有效”“是否記錄”三個維度，避免主觀臆斷，以客觀證據(jù)（如記錄、現(xiàn)場觀察）為判斷依據(jù)。第四步：記錄問題并分類描述對檢查中發(fā)覺的不符合項（包括“不符合”和“觀察項”），詳細(xì)記錄問題描述，明確對應(yīng)的條款依據(jù)；問題描述需具體、清晰，包含“現(xiàn)象+標(biāo)準(zhǔn)要求+差異點”，例如：“生產(chǎn)車間A工序的作業(yè)指導(dǎo)書（版本號V2.0）未明確關(guān)鍵參數(shù)的監(jiān)控頻次，不符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款‘生產(chǎn)和服務(wù)控制的策劃應(yīng)包括以下適用內(nèi)容：e）描述、評審和批準(zhǔn)的過程和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則’的要求”。第五步：制定整改計劃并落實責(zé)任針對每個問題，明確責(zé)任部門/責(zé)任人（如質(zhì)量部、生產(chǎn)主管），避免責(zé)任模糊；制定具體的整改措施，包括“做什么”“怎么做”“何時完成”，例如：“質(zhì)量部于3個工作日內(nèi)修訂A工序作業(yè)指導(dǎo)書，增加關(guān)鍵參數(shù)監(jiān)控頻次要求（每2小時記錄1次），經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)理審批后發(fā)布，4月15日前完成全員培訓(xùn)并記錄”。設(shè)定合理的完成時限，保證整改與問題嚴(yán)重程度匹配，一般問題不超過15天，嚴(yán)重問題不超過30天。第六步：跟蹤驗證與閉環(huán)管理整改到期后，由質(zhì)量管理部門或內(nèi)審組對整改結(jié)果進行驗證，檢查措施是否落實、問題是否解決、記錄是否完整；對未按期完成或整改不到位的問題，要求責(zé)任部門重新制定計劃并說明原因，直至問題徹底關(guān)閉；定期（如每季度）匯總問題清單，分析重復(fù)發(fā)生的高頻問題，推動體系流程優(yōu)化，形成“檢查-整改-改進”的閉環(huán)管理。問題清單模板表單序號問題條款依據(jù)（如ISO9001:20157.1.5.1）問題描述（具體現(xiàn)象+差異點）責(zé)任部門/責(zé)任人整改措施（具體行動+完成標(biāo)志）計劃完成時限驗證結(jié)果（合格/不合格/需整改）驗證人/日期備注（如關(guān)聯(lián)文件編號）16.2.1質(zhì)量手冊中未明確“風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施”的職責(zé)分配，不符合標(biāo)準(zhǔn)“組織應(yīng)保證應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施得到有效策劃、實施和評價”的要求。質(zhì)量部*修訂質(zhì)量手冊第3章，增加“風(fēng)險和機遇管理職責(zé)表”，明確各部門職責(zé)，經(jīng)管理者代表*審批后發(fā)布。2024-04-10合格李四*/04-12QM-2024-V3.028.4.1供應(yīng)商A（編號S001）的年度復(fù)評記錄中缺少“產(chǎn)品交付準(zhǔn)時率”數(shù)據(jù)，未按《供應(yīng)商管理程序》（QP-08）要求完成績效評價。采購部*3個工作日內(nèi)補充供應(yīng)商A的交付準(zhǔn)時率統(tǒng)計（2024年Q1數(shù)據(jù)），完成復(fù)評報告，報采購經(jīng)理*審核。2024-04-08合格王五*/04-09SR-2024-00139.1.1內(nèi)部審核計劃（2024年03月版）未覆蓋“新產(chǎn)品開發(fā)過程”（條款8.3），審核范圍不完整。審核組長*修訂內(nèi)審計劃，增加“新產(chǎn)品開發(fā)過程”審核項目，明確審核時間與人員，經(jīng)質(zhì)量經(jīng)理*批準(zhǔn)后實施。2024-04-05合格張三*/04-06IA-2024-00347.2新員工入職培訓(xùn)記錄中未包含“質(zhì)量意識”培訓(xùn)內(nèi)容，不符合標(biāo)準(zhǔn)“組織應(yīng)保證其控制范圍內(nèi)的人員知曉質(zhì)量方針，以及他們對質(zhì)量目標(biāo)的貢獻”的要求。人力資源部*2個工作日內(nèi)修訂《新員工培訓(xùn)大綱》，增加質(zhì)量意識模塊（1課時），4月10日前完成4月新員工培訓(xùn)并記錄。2024-04-12需整改李四*/04-15TR-2024-00258.5.6成品倉庫2024年3月15日的“產(chǎn)品防護檢查表”未記錄“溫濕度控制”數(shù)據(jù)，不符合標(biāo)準(zhǔn)“組織應(yīng)按策劃對生產(chǎn)和服務(wù)提供的輸出進行必要的防護”的要求。倉儲部*立即補填3月15日溫濕度檢查記錄（調(diào)取當(dāng)日監(jiān)控數(shù)據(jù)），完善檢查表；自4月起每日記錄溫濕度，專人負(fù)責(zé)。2024-04-06合格趙六*/04-07WH-2024-015使用關(guān)鍵提示標(biāo)準(zhǔn)條款準(zhǔn)確性：保證引用的條款號與最新版本標(biāo)準(zhǔn)一致，避免因標(biāo)準(zhǔn)版本差異導(dǎo)致問題判定錯誤；若引用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如IATF16949），需同步標(biāo)注對應(yīng)條款。問題描述客觀性：避免使用“可能”“大概”等模糊表述，以事實記錄（如記錄編號、現(xiàn)場照片、訪談內(nèi)容）為支撐，問題描述需可追溯、可驗證。整改措施可行性：整改措施應(yīng)具體、可操作，避免“加強培訓(xùn)”“提高意識”等空泛表述，明確“誰做、做什么、怎么做、何時完