2025年醫(yī)院處方記錄安全試題庫及答案_第1頁
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文檔簡介

2025年醫(yī)院處方記錄安全試題庫及答案一、單項選擇題(每題2分,共40分)1.根據(jù)2024年修訂的《處方管理辦法》,門診電子處方記錄的最低存儲期限為()A.3年B.5年C.10年D.永久保存答案:B2.以下哪項不屬于處方記錄中的“必要信息”?()A.患者身份證號B.醫(yī)師電子簽名C.藥品通用名稱D.收費金額答案:D3.醫(yī)院信息系統(tǒng)中,處方記錄訪問日志應至少保存()A.1年B.3年C.5年D.10年答案:C4.處方記錄數(shù)據(jù)脫敏處理時,“患者姓名”的合規(guī)脫敏方式是()A.完全刪除B.保留姓氏+“”(如張)C.替換為隨機字符D.僅保留首字母答案:B5.某醫(yī)師因診療需要調(diào)取患者3年前的處方記錄,系統(tǒng)提示“無權限訪問”,最可能的原因是()A.系統(tǒng)故障B.該醫(yī)師未完成年度安全培訓C.處方記錄已歸檔至離線存儲D.權限設置未覆蓋歷史數(shù)據(jù)查詢答案:D6.依據(jù)《個人信息保護法》,醫(yī)院向第三方機構(gòu)提供處方記錄用于科研時,必須取得()A.醫(yī)院倫理委員會批準B.患者書面同意(明確用途、范圍)C.衛(wèi)生健康主管部門備案D.數(shù)據(jù)脫敏處理即可答案:B7.電子處方簽名的有效性需滿足的核心條件是()A.醫(yī)師手寫簽名掃描件B.經(jīng)CA認證的數(shù)字簽名C.科室負責人復核確認D.信息系統(tǒng)自動生成時間戳答案:B8.處方記錄存儲介質(zhì)發(fā)生物理損壞時,優(yōu)先啟動的應急措施是()A.向公安機關報案B.使用備份數(shù)據(jù)恢復C.暫停處方開具業(yè)務D.通知患者補打處方答案:B9.以下哪類人員無需納入處方記錄安全培訓范圍?()A.實習藥師B.后勤維修人員C.信息系統(tǒng)運維工程師D.醫(yī)務科管理人員答案:B10.處方記錄加密傳輸應采用的最低安全等級是()A.SHA-1哈希B.AES-128C.RSA-1024D.SM4國密算法答案:D(注:2025年起醫(yī)療機構(gòu)強制使用國產(chǎn)密碼算法)11.某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)處方系統(tǒng)存在SQL注入漏洞,正確的處置流程是()A.立即關閉系統(tǒng)→修復漏洞→驗證安全→恢復使用B.記錄漏洞→上報信息科→等待廠商修復C.繼續(xù)使用→定期備份數(shù)據(jù)→月底統(tǒng)一修復D.限制訪問權限→同步修復→通知相關人員答案:A12.處方記錄中的“診斷信息”屬于()A.一般信息B.敏感個人信息C.公共衛(wèi)生信息D.可匿名化信息答案:B13.醫(yī)院與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺對接時,處方記錄傳輸?shù)淖钚”匾獢?shù)據(jù)不包括()A.患者姓名B.藥品用法用量C.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書編號D.患者聯(lián)系方式答案:D14.處方調(diào)劑環(huán)節(jié)中,藥師對電子處方的核對應重點關注()A.患者年齡與藥品禁忌的匹配性B.醫(yī)師手寫簽名的清晰度C.處方打印紙張的規(guī)格D.系統(tǒng)時間與處方時間的一致性答案:A15.依據(jù)《數(shù)據(jù)安全法》,醫(yī)院未履行處方記錄安全保護義務導致數(shù)據(jù)泄露,最輕的行政處罰是()A.警告并限期整改B.處50萬元以下罰款C.暫停業(yè)務1個月D.吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》答案:A16.處方記錄歸檔時,紙質(zhì)處方與電子處方的關聯(lián)標識應為()A.患者姓名+就診日期B.唯一就診號(如門診號、住院號)C.醫(yī)師工號+處方編號D.藥品通用名首字母縮寫答案:B17.處方記錄安全審計的核心內(nèi)容是()A.統(tǒng)計處方數(shù)量B.追蹤訪問行為(誰、何時、訪問了什么)C.檢查打印機耗材使用情況D.評估醫(yī)師處方合理性答案:B18.患者申請復制本人處方記錄時,醫(yī)院應在()個工作日內(nèi)提供A.1B.3C.5D.7答案:C19.處方記錄存儲環(huán)境的溫濕度要求是()A.溫度18-22℃,濕度35-45%B.溫度20-25℃,濕度40-60%C.溫度15-18℃,濕度20-30%D.無特殊要求,常溫即可答案:A(依據(jù)《信息系統(tǒng)物理環(huán)境安全規(guī)范》GB/T21028-2023)20.以下哪項不屬于處方記錄安全事件?()A.藥師誤將處方打印給無關患者B.系統(tǒng)自動備份時覆蓋舊數(shù)據(jù)C.黑客攻擊導致處方數(shù)據(jù)庫癱瘓D.實習醫(yī)師通過他人賬號查詢處方答案:B二、多項選擇題(每題3分,共45分)1.處方記錄安全管理的責任主體包括()A.醫(yī)務科(負責處方質(zhì)量與權限管理)B.信息科(負責系統(tǒng)安全與數(shù)據(jù)保護)C.藥學部(負責調(diào)劑環(huán)節(jié)記錄完整性)D.質(zhì)控辦(負責安全制度落實監(jiān)督)答案:ABCD2.處方記錄數(shù)據(jù)泄露的常見途徑有()A.內(nèi)部人員違規(guī)訪問B.系統(tǒng)漏洞被攻擊C.存儲介質(zhì)丟失(如移動硬盤)D.患者自行拍照傳播答案:ABC3.電子處方的合法性要件包括()A.符合《電子簽名法》的可靠電子簽名B.與紙質(zhì)處方具有同等法律效力C.包含完整的診療信息(診斷、用藥)D.經(jīng)藥師審核并確認答案:ABCD4.處方記錄安全培訓的內(nèi)容應包括()A.相關法律法規(guī)(如《個人信息保護法》)B.系統(tǒng)操作規(guī)范(如權限使用、日志查看)C.安全事件應急處置流程D.患者隱私保護的倫理要求答案:ABCD5.處方記錄存儲應遵循的原則有()A.本地存儲與異地備份結(jié)合B.嚴格區(qū)分在線存儲(常用)與離線存儲(歸檔)C.加密存儲(包括元數(shù)據(jù))D.定期檢測存儲介質(zhì)的完整性答案:ABCD6.以下哪些行為違反處方記錄安全規(guī)定?()A.醫(yī)師使用自己賬號為實習醫(yī)生查詢處方B.信息科工程師調(diào)試系統(tǒng)時導出全部處方數(shù)據(jù)C.藥學部將1年內(nèi)的處方記錄轉(zhuǎn)移至云存儲D.患者憑身份證復印件申請復制處方答案:AB7.處方記錄安全審計的關鍵指標包括()A.異常訪問次數(shù)(如非工作時間訪問)B.未授權訪問嘗試次數(shù)C.數(shù)據(jù)修改操作記錄(修改人、時間、內(nèi)容)D.存儲介質(zhì)故障率答案:ABC8.處方記錄脫敏的技術方法包括()A.匿名化(去除可識別信息)B.去標識化(保留部分信息但無法關聯(lián)到個人)C.加密(對稱/非對稱加密)D.泛化(如將具體年齡改為年齡段)答案:ABD(注:加密屬于保護手段,非脫敏)9.醫(yī)院與外部機構(gòu)共享處方記錄時,需簽訂的協(xié)議應包含()A.數(shù)據(jù)使用范圍與期限B.安全保護責任劃分C.數(shù)據(jù)泄露的賠償條款D.數(shù)據(jù)返還或銷毀方式答案:ABCD10.處方記錄應急響應預案應包括()A.事件分級標準(如一般、較大、重大)B.響應流程(報告、阻斷、評估、處置)C.應急聯(lián)絡人名單(信息科、法務、公關)D.事后整改措施(如漏洞修復、培訓加強)答案:ABCD11.紙質(zhì)處方的安全管理要求有()A.專柜上鎖保存(鑰匙由專人管理)B.借閱需登記(借閱人、時間、用途)C.過期銷毀需雙人監(jiān)銷并記錄D.掃描為電子件后可立即銷毀原紙質(zhì)件答案:ABC12.處方記錄中的“患者個人信息”包括()A.姓名、性別、年齡B.聯(lián)系方式(電話、地址)C.身份證號、醫(yī)??ㄌ朌.既往病史、過敏史答案:ABC(注:D屬于診療信息,非個人信息但屬敏感數(shù)據(jù))13.以下哪些情況可豁免患者同意直接使用處方記錄?()A.突發(fā)公共衛(wèi)生事件(如傳染病疫情)B.藥品不良反應監(jiān)測C.醫(yī)療質(zhì)量安全事件調(diào)查D.商業(yè)保險理賠(患者已授權保險機構(gòu))答案:ABC14.處方記錄系統(tǒng)的訪問控制應實現(xiàn)()A.角色分離(如醫(yī)師、藥師、管理員權限不同)B.動態(tài)權限調(diào)整(如崗位變動時及時收回權限)C.登錄認證(雙因素認證:賬號+驗證碼/指紋)D.會話超時自動退出(如30分鐘無操作)答案:ABCD15.處方記錄安全風險評估的內(nèi)容包括()A.系統(tǒng)漏洞風險(如未修復的補?。〣.人員操作風險(如違規(guī)共享賬號)C.外部攻擊風險(如勒索軟件威脅)D.存儲介質(zhì)風險(如硬盤老化)答案:ABCD三、判斷題(每題2分,共30分)1.電子處方與紙質(zhì)處方具有同等法律效力,因此無需保存紙質(zhì)處方。()答案:×(注:需根據(jù)醫(yī)院規(guī)定或患者要求保存紙質(zhì)件,部分情形仍需紙質(zhì)存檔)2.實習醫(yī)師經(jīng)帶教老師授權后,可使用帶教老師賬號查詢處方記錄。()答案:×(注:禁止賬號共享,需為實習醫(yī)師單獨分配有限權限賬號)3.處方記錄中的患者聯(lián)系方式可用于醫(yī)院營銷活動(如藥品推廣),無需額外授權。()答案:×(注:超出診療必要范圍,需單獨取得患者同意)4.信息科工程師因系統(tǒng)維護需要,可臨時訪問任意患者的處方記錄。()答案:×(注:需遵循“最小權限原則”,僅訪問必要數(shù)據(jù)并記錄)5.處方記錄泄露后,醫(yī)院只需向衛(wèi)生健康主管部門報告,無需通知患者。()答案:×(注:需及時通知受影響患者,并告知補救措施)6.處方記錄加密存儲時,只需加密正文內(nèi)容,元數(shù)據(jù)(如患者姓名、時間)可明文存儲。()答案:×(注:元數(shù)據(jù)也可能泄露隱私,需同步加密)7.醫(yī)院將處方記錄備份至第三方云服務商時,需確保云服務商通過《個人信息保護認證》。()答案:√8.患者死亡后,其處方記錄可立即銷毀。()答案:×(注:需按存儲期限要求保存,一般至少5年)9.處方記錄安全培訓只需針對新入職人員,在職人員無需重復培訓。()答案:×(注:需定期培訓,每年至少1次)10.處方系統(tǒng)日志中僅需記錄成功訪問行為,失敗嘗試無需記錄。()答案:×(注:失敗訪問(如密碼錯誤)是重要安全事件線索,需記錄)11.紙質(zhì)處方銷毀時,可采用碎紙機粉碎后直接丟棄。()答案:×(注:需確保無法復原,粉碎后應集中回收或焚燒)12.處方記錄用于科研時,只要進行匿名化處理,無需取得患者同意。()答案:√(注:匿名化數(shù)據(jù)不涉及個人信息,可豁免同意)13.醫(yī)師調(diào)離原崗位后,其處方查詢權限應在3個工作日內(nèi)收回。()答案:√14.處方記錄存儲介質(zhì)的物理安全(如防火、防水)屬于信息科職責,與藥學部無關。()答案:×(注:紙質(zhì)處方由藥學部保存,需共同承擔物理安全責任)15.處方系統(tǒng)升級時,無需對歷史數(shù)據(jù)進行遷移驗證,直接覆蓋即可。()答案:×(注:需驗證數(shù)據(jù)完整性和可訪問性,確保遷移后無丟失)四、簡答題(每題5分,共50分)1.簡述處方記錄安全管理的“三同步”原則。答案:處方記錄應與診療活動同步生成、同步存儲、同步歸檔。即醫(yī)師開具處方時,系統(tǒng)自動生成電子記錄;記錄實時存儲至安全數(shù)據(jù)庫;診療結(jié)束后,系統(tǒng)自動觸發(fā)歸檔流程(區(qū)分在線/離線存儲),確保全生命周期可追溯。2.列舉處方記錄訪問控制的“最小權限原則”具體要求。答案:①根據(jù)崗位角色分配權限(如醫(yī)師僅能訪問自己診療患者的記錄,藥師僅能核對、調(diào)劑,管理員僅能維護系統(tǒng));②權限范圍嚴格限定于工作必要(如禁止醫(yī)師查詢其他科室患者記錄);③權限需動態(tài)調(diào)整(崗位變動時及時收回/新增權限);④禁止默認全權限賬號(如“超級管理員”需分級管理)。3.電子處方記錄的“可靠電子簽名”需滿足哪些條件?答案:①電子簽名制作數(shù)據(jù)僅由簽名人控制;②簽署后對電子簽名的任何改動能夠被發(fā)現(xiàn);③簽署后對數(shù)據(jù)電文內(nèi)容和形式的任何改動能夠被發(fā)現(xiàn);④通過依法設立的電子認證服務機構(gòu)(CA機構(gòu))認證,確保簽名的真實性和不可抵賴性。4.處方記錄泄露事件的分級標準是什么?答案:①一般事件:泄露患者數(shù)≤50人,未造成嚴重后果;②較大事件:泄露患者數(shù)51-200人,或造成患者隱私被惡意傳播;③重大事件:泄露患者數(shù)>200人,或?qū)е禄颊呷松韨?、財產(chǎn)損失,或引發(fā)社會公共事件。5.簡述處方記錄存儲介質(zhì)的管理要求。答案:①在線存儲(如數(shù)據(jù)庫服務器):采用冗余陣列(RAID)、加密存儲,定期備份至異地;②離線存儲(如磁帶、光盤):標注存儲內(nèi)容、時間、責任人,專柜上鎖,環(huán)境滿足溫濕度(18-22℃,35-45%濕度)、防火、防磁要求;③移動存儲介質(zhì)(如U盤):禁止用于處方記錄存儲,特殊情況需審批并加密;④存儲介質(zhì)淘汰時:通過專業(yè)工具徹底擦除數(shù)據(jù)(如覆蓋3次以上),無法擦除的物理銷毀并記錄。6.患者申請復制處方記錄時,醫(yī)院應如何處理?答案:①核實身份(患者本人需出示身份證,委托他人需委托書+雙方身份證);②確認復制范圍(僅患者本人記錄,不包含他人信息);③提供復制件(紙質(zhì)或電子格式,需加蓋醫(yī)院公章或電子簽章);④記錄復制時間、申請人、內(nèi)容,并留存?zhèn)浒?;⑤如涉及敏感信息(如精神類藥品),需提醒患者妥善保管?.處方記錄安全審計的主要內(nèi)容有哪些?答案:①訪問日志審計:誰(賬號/人員)、何時(時間戳)、訪問了什么(患者ID/處方編號)、操作類型(查詢/修改/導出);②異常行為審計:非工作時間訪問、同一賬號多地登錄、高頻次查詢不同患者記錄;③數(shù)據(jù)修改審計:修改前/后內(nèi)容對比,修改原因備注;④系統(tǒng)漏洞審計:未修復的安全補丁、弱口令賬號、未授權的第三方接口。8.醫(yī)院與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺對接時,處方記錄傳輸?shù)陌踩笥心男??答案:①采用國密算法(如SM4)加密傳輸,確保傳輸過程不可破譯;②建立安全通道(如VPN),防止中間人攻擊;③驗證接收方身份(數(shù)字證書認證),避免偽冒平臺;④限制傳輸數(shù)據(jù)范圍(僅必要信息:患者姓名、診斷、藥品、用法用量);⑤記錄傳輸日志(時間、發(fā)送方、接收方、數(shù)據(jù)量),并留存至少5年。9.簡述處方記錄應急響應的“黃金48小時”處置流程。答案:①0-2小時:發(fā)現(xiàn)泄露后立即阻斷系統(tǒng)訪問(如關閉接口、凍結(jié)賬號),啟動應急預案,通知信息科、法務部、醫(yī)務科;②2-24小時:評估泄露范圍(患者數(shù)量、信息類型),向衛(wèi)生健康主管部門報告(24小時內(nèi)),聯(lián)系CA機構(gòu)驗證系統(tǒng)安全;③24-48小時:通知受影響患者(通過短信、電話,說明泄露內(nèi)容及補救措施),同步警方(如涉及刑事犯罪),開展內(nèi)部調(diào)查(鎖定責任人);④48小時后:發(fā)布公開聲明(如有必要),修復系統(tǒng)漏洞,加強員工培訓,提交整改報告。10.如何區(qū)分“去標識化”與“匿名化”處方記錄?答案:①去標識化:通過技術手段移除或替換個人標識(如姓名→“患者123”),但仍可通過其他信息(如年齡、疾病史)關聯(lián)到特定個人,屬于個人信息范疇,使用時需遵守《個人信息保護法》;②匿名化:徹底消除所有可識別信息,無法通過任何方式關聯(lián)到特定個人,不屬于個人信息,使用時無需取得患者同意。五、案例分析題(每題15分,共75分)案例1:2025年3月,某三甲醫(yī)院藥學部發(fā)現(xiàn),一名實習藥師在輪訓期間使用帶教藥師賬號,查詢了200余名患者的處方記錄(非其負責的患者),并將部分記錄通過私人郵箱發(fā)送至個人電腦。問題:(1)分析該事件暴露的安全隱患;(2)提出整改措施。答案:(1)安全隱患:①賬號管理漏洞(允許實習藥師使用帶教老師賬號,未分配獨立權限賬號);②權限控制缺失(實習藥師賬號被賦予超出必要的查詢權限);③日志審計未覆蓋(未及時發(fā)現(xiàn)非工作時間/非職責范圍的查詢行為);④員工安全意識不足(實習藥師未意識到違規(guī)查詢的法律風險);⑤數(shù)據(jù)外發(fā)管控缺失(未限制系統(tǒng)向私人郵箱發(fā)送數(shù)據(jù))。(2)整改措施:①為實習人員分配獨立賬號,權限限定為“僅查看自己負責患者的記錄”;②啟用雙因素認證(賬號+動態(tài)驗證碼),禁止向私人郵箱/移動設備導出處方數(shù)據(jù);③加強日志監(jiān)控(設置預警規(guī)則:如單日查詢超50條非職責患者記錄自動報警);④開展全員安全培訓(重點強調(diào)賬號使用規(guī)范、數(shù)據(jù)外發(fā)限制);⑤修訂《實習人員管理辦法》,明確違規(guī)查詢的處罰條款(如終止實習、納入行業(yè)黑名單)。案例2:某社區(qū)醫(yī)院信息系統(tǒng)遭遇勒索軟件攻擊,處方數(shù)據(jù)庫被加密,攻擊者要求支付5比特幣解密。問題:(1)醫(yī)院應如何應對?(2)如何預防此類事件再次發(fā)生?答案:(1)應對措施:①立即斷開系統(tǒng)與互聯(lián)網(wǎng)連接(防止病毒擴散),啟用離線備份恢復數(shù)據(jù)(優(yōu)先恢復近7天的處方記錄);②不支付贖金(避免助長攻擊行為),聯(lián)系公安機關網(wǎng)安部門介入調(diào)查;③向衛(wèi)生健康主管部門報告事件(24小時內(nèi)),說明影響范圍(如是否影響患者取藥);④臨時切換至紙質(zhì)處方流程(由醫(yī)師手寫,藥師手工登記),確保診療正常進行;⑤修復系統(tǒng)漏洞(安裝最新補丁,關閉不必要的端口),更換所有賬號密碼(尤其是管理員賬號)。(2)預防措施:①定期備份處方數(shù)據(jù)(每日增量備份+每周全量備份),備份存儲于離線介質(zhì)(如專用硬盤)并物理隔離;②部署網(wǎng)絡安全防護設備(如入侵檢測系統(tǒng)、防火墻),開啟勒索軟件專項防御功能;③對員工進行安全培訓(如不點擊陌生郵件鏈接、不連接未知WiFi);④建立“白名單”制度(僅允許授權設備/軟件訪問處方系統(tǒng));⑤與第三方安全服務商簽訂監(jiān)測協(xié)議(24小時監(jiān)控異常流量)。案例3:患者張某到醫(yī)院投訴,稱其在某醫(yī)藥電商平臺收到一條推送:“根據(jù)您2023年的處方記錄,推薦購買XX降壓藥”。經(jīng)查,該平臺通過醫(yī)院合作的健康管理公司獲取了張某的處方信息。問題:(1)該事件中存在哪些違規(guī)行為?(2)醫(yī)院應承擔哪些責任?答案:(1)違規(guī)行為:①健康管理公司超出約定用途使用處方數(shù)據(jù)(原合作目的為“健康隨訪”,實際用于商業(yè)推廣);②未取得患者張某的明確同意(《個人信息保護法》要求,使用個人信息需“最小必要”且“明確同意”);③醫(yī)院未對合作方的數(shù)據(jù)使用行為進行監(jiān)督(未要求提供數(shù)據(jù)使用日志);④醫(yī)藥電商平臺未驗證數(shù)據(jù)來源合法性(直接使用未授權的患者信息)。(2)醫(yī)院責任:①未盡到數(shù)據(jù)共享的監(jiān)管義務(需對合作方的安全措施、使用范圍進行持續(xù)評估);②可能面臨行政處罰(根據(jù)《數(shù)據(jù)安全法》,可處500萬元以下罰款或上一年度營業(yè)額5%以下罰款);③需向患者張某道歉并賠償(如因信息泄露造成損失,承擔民事責任);④需終止與健康管理公司的合作,對相關責任人(如對接的醫(yī)務科員工)進行內(nèi)部追責。案例4:某醫(yī)院信息科工程師王某離職時,未按規(guī)定移交系統(tǒng)管理員賬號。3個月后,醫(yī)院發(fā)現(xiàn)處方系統(tǒng)日志中出現(xiàn)王

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