2025年04月QMS質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識考試試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最符合題意的答案，請將正確選項的字母填在括號內(nèi)）1.依據(jù)ISO9001:2015，組織在確定質(zhì)量管理體系范圍時，下列哪項必須作為輸入考慮（）A.4.1理解組織及其環(huán)境B.5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾C.6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施D.9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則答案：A2.在ISO9001:2015中，“基于風(fēng)險的思維”首次出現(xiàn)在下列哪個條款（）A.0.1總則B.4.4質(zhì)量管理體系及其過程C.6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施D.10.2不合格和糾正措施答案：A3.關(guān)于質(zhì)量方針，以下描述正確的是（）A.必須由最高管理者親自起草并簽字B.應(yīng)可為相關(guān)方獲取C.必須每季度評審一次D.只需在管理評審時評審其持續(xù)適宜性答案：B4.組織在確定顧客要求時，下列哪項信息源最優(yōu)先（）A.行業(yè)標(biāo)桿公開數(shù)據(jù)B.顧客合同草案C.顧客指定的法律法規(guī)D.顧客口頭反饋答案：C5.下列哪項活動最能體現(xiàn)“過程方法”的應(yīng)用（）A.將檢驗記錄歸檔B.用PDCA循環(huán)改進(jìn)培訓(xùn)效果C.用魚骨圖分析客戶投訴D.用5S管理現(xiàn)場答案：B6.管理評審的輸出必須包括（）A.財務(wù)預(yù)算調(diào)整方案B.質(zhì)量管理體系所需的變更C.下一年度培訓(xùn)計劃表D.競爭對手分析報告答案：B7.當(dāng)組織選擇外包其設(shè)計過程時，ISO9001:2015要求組織必須（）A.在質(zhì)量手冊中刪除設(shè)計相關(guān)條款B.確保外包過程受控并承擔(dān)最終責(zé)任C.將設(shè)計責(zé)任完全轉(zhuǎn)移給供方D.不再對設(shè)計輸出進(jìn)行驗證答案：B8.關(guān)于“成文信息”的控制，下列哪項是正確的（）A.所有外來成文信息必須轉(zhuǎn)化為內(nèi)部文件B.電子文件不需要批準(zhǔn)即可發(fā)放C.應(yīng)防止意外更改并確保版本適宜D.作廢文件必須立即銷毀答案：C9.組織在確定質(zhì)量管理體系績效指標(biāo)時，首先應(yīng)（）A.參考競爭對手指標(biāo)B.依據(jù)戰(zhàn)略方向并考慮4.1和4.2的要求C.采用國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)D.由咨詢顧問統(tǒng)一提供模板答案：B10.以下哪項屬于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求的“知識”管理范疇（）A.員工個人微信聊天記錄B.專利、經(jīng)驗總結(jié)、失敗案例C.董事會會議紀(jì)要的密級劃分D.員工午餐滿意度調(diào)查答案：B11.在內(nèi)部審核方案策劃時，組織應(yīng)考慮（）A.僅考慮質(zhì)量部門的建議B.過程的重要性及以往審核結(jié)果C.僅考慮財務(wù)成本D.僅考慮客戶訂單數(shù)量答案：B12.關(guān)于“顧客滿意”的監(jiān)視，下列哪項最符合標(biāo)準(zhǔn)要求（）A.僅統(tǒng)計客戶投訴數(shù)量B.僅監(jiān)控交付及時率C.綜合使用調(diào)查、投訴、經(jīng)銷商反饋等多源信息D.僅監(jiān)控退貨率答案：C13.組織在采取糾正措施時，必須首先（）A.立即處罰責(zé)任人B.評審不合格的性質(zhì)C.通知客戶D.更新質(zhì)量目標(biāo)答案：B14.下列哪項最能體現(xiàn)“持續(xù)改進(jìn)”活動（）A.新廠房奠基B.用六西格瑪DMAIC降低關(guān)鍵缺陷率C.年度員工旅游D.更換ERP系統(tǒng)供應(yīng)商答案：B15.當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)（）A.立即報廢該設(shè)備B.評價并記錄以往測量結(jié)果的有效性C.通知市場監(jiān)督管理局D.停用所有同型號設(shè)備答案：B16.關(guān)于“設(shè)計和開發(fā)策劃”，以下哪項是必須確定的（）A.設(shè)計人員籍貫B.設(shè)計和開發(fā)階段、評審、驗證和確認(rèn)活動C.設(shè)計軟件價格D.競爭對手設(shè)計周期答案：B17.組織在確定“相關(guān)方”要求時，下列哪項做法最符合標(biāo)準(zhǔn)（）A.僅考慮股東要求B.系統(tǒng)識別并監(jiān)視法律法規(guī)、客戶、員工、社區(qū)等要求C.僅考慮CEO個人偏好D.僅考慮微博熱搜話題答案：B18.以下哪項屬于“顧客財產(chǎn)”（）A.客戶提供的用于測試的樣品B.組織從客戶處購買的原材料C.組織為客戶保管的競爭對手樣品D.客戶已付款但尚未交付的成品答案：A19.關(guān)于“領(lǐng)導(dǎo)作用”，下列哪項描述最準(zhǔn)確（）A.最高管理者每季度簽發(fā)一次質(zhì)量手冊B.最高管理者對體系有效性承擔(dān)責(zé)任并推動改進(jìn)C.最高管理者僅需任命管代即可D.最高管理者只需在管理評審會議出現(xiàn)答案：B20.組織在確定“變更的策劃”時，應(yīng)首先考慮（）A.變更帶來的風(fēng)險與機(jī)遇B.變更的預(yù)算C.變更的媒體宣傳方案D.變更的剪彩儀式答案：A21.以下哪項最能體現(xiàn)“過程運行環(huán)境”的社會因素（）A.車間溫度22℃B.團(tuán)隊氛圍和諧、無歧視C.設(shè)備噪音≤75dBD.光照度≥300lx答案：B22.關(guān)于“產(chǎn)品和服務(wù)放行”，以下哪項正確（）A.緊急時可在未圓滿完成策劃活動前放行，但需授權(quán)人批準(zhǔn)B.任何情況下均不得例外放行C.只需檢驗員口頭同意即可D.只需客戶微信確認(rèn)即可答案：A23.組織在確定“能力”時，應(yīng)首先（）A.評估現(xiàn)有員工學(xué)歷B.確定崗位所需能力C.統(tǒng)一招聘博士D.降低崗位要求答案：B24.以下哪項屬于“預(yù)防措施”示例（）A.對重復(fù)故障進(jìn)行FMEA并優(yōu)化設(shè)計B.召回已交付的不合格品C.對不合格品進(jìn)行返工D.向客戶道歉并賠償答案：A25.關(guān)于“外部供方”的控制，組織應(yīng)（）A.僅對價格進(jìn)行談判B.基于其績效確定控制類型和程度C.一律要求通過ISO9001認(rèn)證D.僅簽訂保密協(xié)議即可答案：B26.管理評審的“輸入”不包括（）A.質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析B.員工生日名單C.外部供方績效D.以往管理評審措施狀態(tài)答案：B27.以下哪項最能體現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點”（）A.董事長要求財務(wù)部門壓縮檢驗成本B.銷售部主動識別并超越顧客期望C.生產(chǎn)部優(yōu)先完成內(nèi)部KPID.采購部選擇最便宜原料答案：B28.關(guān)于“成文信息的更新”，組織應(yīng)確保（）A.更新后再次批準(zhǔn)B.直接覆蓋原文件無需記錄C.僅通知文件編寫人D.刪除所有舊版本痕跡答案：A29.組織在確定“質(zhì)量目標(biāo)”時，必須（）A.與質(zhì)量方針一致、可測量、考慮適用要求B.每年遞增10%C.僅由質(zhì)量部制定D.僅與競爭對手比較答案：A30.以下哪項屬于“監(jiān)視和測量資源”的計量溯源要求（）A.所有量具必須送國外校準(zhǔn)B.對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)C.用同類設(shè)備比對即可D.只需貼合格證答案：B二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.ISO9001:2015中，下列哪些條款直接提到“風(fēng)險”（）A.4.4.1fB.6.1.1C.8.5.5D.9.3.2e答案：A、B、D32.以下哪些屬于“設(shè)計和開發(fā)更改”需要保留的成文信息（）A.更改評審結(jié)果B.更改授權(quán)C.更改的市場宣傳稿D.防止不利影響的措施答案：A、B、D33.關(guān)于“顧客溝通”，組織應(yīng)確定溝通內(nèi)容，包括（）A.產(chǎn)品使用說明書B.合同或訂單變更C.客戶財產(chǎn)異常報告D.董事會決議答案：A、B、C34.以下哪些信息必須作為管理評審輸入（）A.過程績效及產(chǎn)品符合性B.質(zhì)量方針充分性C.新項目融資計劃D.資源充分性答案：A、B、D35.組織在確定“外部供方評價、選擇、績效監(jiān)視及再評價準(zhǔn)則”時，可考慮（）A.質(zhì)量歷史數(shù)據(jù)B.交付及時性C.供方社會責(zé)任表現(xiàn)D.供方CEO年齡答案：A、B、C36.以下哪些情況需要更新“風(fēng)險和機(jī)遇”及應(yīng)對措施（）A.新法律法規(guī)發(fā)布B.主要客戶退出市場C.組織遷址D.員工年度旅游答案：A、B、C37.關(guān)于“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)”，下列哪些過程通常需要確認(rèn)（）A.焊接強(qiáng)度無法事后檢驗B.藥品滅菌過程C.軟件代碼編譯D.電鍍層厚度可事后抽檢答案：A、B38.以下哪些屬于“成文信息”的控制活動（）A.分發(fā)、訪問、檢索B.存儲、防護(hù)C.保留、處置D.員工生日祝福答案：A、B、C39.以下哪些屬于ISO9001:2015“知識”獲取來源（）A.標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流B.內(nèi)部經(jīng)驗總結(jié)C.客戶提供的專利文件D.競爭對手內(nèi)部機(jī)密郵件答案：A、B、C40.組織在“內(nèi)部審核”中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合，應(yīng)（）A.立即糾正B.分析原因C.確定類似不符合是否存在D.通知審核組長即可，無需采取糾正措施答案：A、B、C三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.ISO9001:2015要求必須編寫質(zhì)量手冊。（）答案：×42.“質(zhì)量目標(biāo)”必須包含滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。（）答案：√43.組織可將“管理評審”與“經(jīng)營分析會”合并召開。（）答案：√44.所有測量設(shè)備校準(zhǔn)必須由國家機(jī)構(gòu)完成，否則無效。（）答案：×45.顧客指定供方時，組織可免除對其控制責(zé)任。（）答案：×46.設(shè)計開發(fā)評審、驗證、確認(rèn)可合并進(jìn)行，只要合理且保留證據(jù)。（）答案：√47.內(nèi)部審核員必須來自組織外部，以保證公正性。（）答案：×48.組織必須每年至少進(jìn)行一次覆蓋全體系的內(nèi)部審核。（）答案：√49.不合格輸出必須一律報廢，不得讓步使用。（）答案：×50.“持續(xù)改進(jìn)”可通過PDCA、精益、六西格瑪?shù)确椒▽崿F(xiàn)。（）答案：√四、填空題（每空1分，共10分）51.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)名稱是《質(zhì)量管理體系要求》。52.標(biāo)準(zhǔn)中“組織環(huán)境”對應(yīng)條款號為4.1。53.最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔主持管理評審。54.組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。55.當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)未完成所有策劃活動即需放行時，應(yīng)得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，必要時得到顧客批準(zhǔn)。56.組織應(yīng)保留關(guān)于“監(jiān)視和測量資源”的校準(zhǔn)或檢定證據(jù)。57.組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)其過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。58.組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制。59.組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。60.組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息。五、簡答題（每題5分，共20分）61.簡述ISO9001:2015中“基于風(fēng)險的思維”對組織帶來的三項主要益處。答案：（1）提前識別潛在問題，降低突發(fā)事件概率；（2）優(yōu)化資源分配，將有限資源投入高風(fēng)險環(huán)節(jié)；（3）增強(qiáng)顧客信任，通過主動預(yù)防提升交付穩(wěn)定性。62.簡述管理評審與內(nèi)部審核的主要區(qū)別。答案：（1）目的不同：管理評審評價體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性；內(nèi)部審核評價體系符合性和有效性。（2）主體不同：管理評審由最高管理者主持；內(nèi)部審核由審核組實施。（3）輸入不同：管理評審輸入含戰(zhàn)略、資源、績效等宏觀信息；內(nèi)部審核輸入為過程、標(biāo)準(zhǔn)、以往審核結(jié)果。（4）輸出不同：管理評審輸出含體系變更、資源決策；內(nèi)部審核輸出為不符合報告及糾正措施。63.簡述確定“外部供方控制類型和程度”時應(yīng)考慮的三個因素。答案：（1）外部提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)對組織持續(xù)滿足顧客要求能力的潛在影響；（2）供方自身控制的有效性；（3）共享信息、監(jiān)視和測量績效的可行性。64.簡述組織在“設(shè)計和開發(fā)更改”中保留成文信息的目的。答案：（1）提供更改的可追溯性，滿足法規(guī)及顧客要求；（2）作為知識管理輸入，避免重復(fù)錯誤；（3）為后續(xù)評審、驗證、確認(rèn)及改進(jìn)提供證據(jù)。六、案例分析題（每題10分，共30分）65.案例：2025年3月，某汽車零部件廠在交付主機(jī)廠后發(fā)現(xiàn)輪轂螺栓孔位偏差，導(dǎo)致整車廠停線30分鐘。經(jīng)追溯，設(shè)計階段客戶已批準(zhǔn)3D數(shù)模，但現(xiàn)場使用1980年代舊鉆模板未更新，且該鉆模板未納入“變更管理”范圍。問題：（1）指出不符合ISO9001:2015的最相關(guān)條款；（2）分析根本原因；（3）提出系統(tǒng)性糾正措施。答案：（1）不符合8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，未在受控條件下進(jìn)行；同時涉及8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改控制缺失。（2）根本原因：設(shè)計更改未完整傳遞到制造過程，鉆模板屬于工裝卻未被識別為“變更”對象；未建立工裝與數(shù)模聯(lián)動管理機(jī)制。（3）糾正措施：a.立即封存舊鉆模板，啟用新數(shù)控夾具并驗證；b.將工裝、量具、軟件等納入“變更管理”范圍，修訂《設(shè)計開發(fā)更改控制程序》；c.建立PLM系統(tǒng)與MES接口，確保數(shù)模版本自動同步到生產(chǎn)現(xiàn)場；d.對類似老舊工裝進(jìn)行全面排查，必要時啟動技術(shù)革新項目；e.對責(zé)任部門進(jìn)行“變更管理”培訓(xùn)并考核，輸出案例庫。66.案例：某醫(yī)療器械公司2025年2月內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)，用于測量注射器活塞推力的萬能試驗機(jī)校準(zhǔn)證書已過期15天，但期間