藥物管理考試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.關(guān)于藥品有效期的表示方法，正確的是（）A.失效期至2024.10，表示2024年10月1日起失效B.有效期至2024.10，表示2024年10月31日失效C.有效期至2024.10，表示2024年9月30日失效D.失效期至2024.10，表示2024年9月30日失效2.麻醉藥品處方的保存期限是（）A.1年B.2年C.3年D.5年3.以下哪種藥品不需要特殊管理（）A.哌替啶B.咖啡因C.阿莫西林D.三唑侖4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則是（）A.可疑即報(bào)B.有不良反應(yīng)就報(bào)C.嚴(yán)重不良反應(yīng)才報(bào)D.定期報(bào)告5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品發(fā)放制度D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度6.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和（）A.價(jià)格B.注意事項(xiàng)C.生產(chǎn)日期D.有效期7.以下不屬于假藥的是（）A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.超過有效期的藥品D.變質(zhì)的藥品8.負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家市場監(jiān)督管理總局D.國家中醫(yī)藥管理局9.藥品的批準(zhǔn)文號格式為（）A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號B.國藥證字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號C.新藥證書號H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號D.進(jìn)口藥品注冊證號H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號10.藥品儲存相對濕度應(yīng)保持在（）A.35%-65%B.45%-75%C.30%-70%D.40%-80%二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于特殊管理藥品的有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的包括（）A.發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)B.保障公眾用藥安全C.為藥品再評價(jià)提供依據(jù)D.促進(jìn)合理用藥3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑部門應(yīng)實(shí)行專用處方，專用賬冊，專冊登記，專柜加鎖，專人負(fù)責(zé)管理的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品4.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）A.麻醉藥品原料藥B.第一類精神藥品原料藥C.醫(yī)療用毒性藥品原料藥D.放射性藥品5.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性6.藥品召回分為（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回7.藥品說明書應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.藥品的成分B.適應(yīng)癥或功能主治C.用法用量D.不良反應(yīng)8.以下哪些情形屬于劣藥（）A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的D.擅自添加防腐劑、輔料的9.藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理B.藥品使用管理C.藥品廣告管理D.藥品價(jià)格管理10.藥品采購的原則有（）A.合法性原則B.質(zhì)量第一原則C.經(jīng)濟(jì)性原則D.合理性原則三、判斷題（每題2分，共10題）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（）2.藥品不良反應(yīng)就是藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的。（）3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個(gè)人。（）4.所有藥品都必須有批準(zhǔn)文號。（）5.藥品儲存應(yīng)按照藥品的溫濕度要求，分別儲存于相應(yīng)的庫中。（）6.進(jìn)口藥品只需要有進(jìn)口藥品注冊證即可在國內(nèi)銷售。（）7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)優(yōu)先選擇價(jià)格便宜的藥品。（）8.藥品廣告可以適當(dāng)夸大藥品的療效。（）9.醫(yī)療用毒性藥品的處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。（）10.藥品的通用名稱可以作為藥品商標(biāo)使用。（）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍。答：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。2.簡述藥品驗(yàn)收的主要內(nèi)容。答：驗(yàn)收藥品數(shù)量、規(guī)格、劑型等與采購記錄是否相符；檢查藥品外觀質(zhì)量，有無變質(zhì)、破損等；核實(shí)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否符合規(guī)定；查驗(yàn)藥品的合格證明文件等。3.簡述藥品儲存的基本要求。答：按藥品的溫濕度要求，分庫分區(qū)存放；藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥等分開存放；中藥材、中藥飲片應(yīng)分庫存放；按批號堆碼，不同批號不得混垛；保持庫房清潔衛(wèi)生，做好防蟲、防鼠等措施。4.簡述假藥的定義及情形。答：假藥是指藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。情形包括變質(zhì)的藥品；被污染的藥品；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論如何加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。答：建立完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)人員培訓(xùn)提高質(zhì)量意識；嚴(yán)格把控藥品采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)；做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測；定期盤點(diǎn)檢查，確保藥品質(zhì)量安全。2.討論藥品召回制度的意義。答：可及時(shí)收回存在安全隱患的藥品，避免對患者造成更大傷害，保障公眾用藥安全；促使藥品生產(chǎn)企業(yè)重視藥品質(zhì)量，加強(qiáng)管理；有助于完善藥品監(jiān)管體系，提升整體藥品質(zhì)量水平。3.討論藥品廣告管理的重要性。答：能防止虛假、夸大廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者，保障公眾知情權(quán)；規(guī)范市場秩序，避免不正當(dāng)競爭；維護(hù)藥品行業(yè)形象，確保消費(fèi)者對藥品信任；保障消費(fèi)者用藥安全合理，防止因錯誤廣告導(dǎo)致不合理用藥。4.討論如何促進(jìn)臨床合理用藥。答：加強(qiáng)醫(yī)生、藥師培訓(xùn)，提高專業(yè)知識和用藥指導(dǎo)能力；建立處方審核與點(diǎn)評制度，規(guī)范處方行為；開展用藥教育，提高患者依從性；利用信息化手段，提供用藥信息支持，避免藥物濫用和誤用。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.C4.A5.A6.B7.C8.B9.A10.B二、多項(xiàng)選擇題1.