2025年大學大四（制藥工程）藥物分析基礎試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共30分）答題要求：本卷共10小題，每小題3分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.藥物分析中，用于鑒別藥物的光譜分析法不包括以下哪種？A.紫外-可見分光光度法B.紅外分光光度法C.核磁共振法D.原子吸收光譜法2.下列關(guān)于藥物雜質(zhì)的說法，錯誤的是？A.雜質(zhì)會影響藥物的純度B.雜質(zhì)可能來源于藥物的生產(chǎn)過程C.雜質(zhì)對藥物的療效和安全性無影響D.雜質(zhì)的限量檢查是藥物分析的重要內(nèi)容3.高效液相色譜法中，常用的固定相不包括？A.硅膠B.氧化鋁C.化學鍵合相D.聚乙二醇4.在藥物含量測定中，下列哪種方法不屬于容量分析法？A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.重量分析法D.配位滴定法5.藥物分析中，常用的分離方法不包括？A.萃取法B.離子交換法C.電泳法D.電位滴定法6.以下哪種藥物的鑒別可采用重氮化-偶合反應？A.阿司匹林B.鹽酸普魯卡因C.維生素CD.苯巴比妥7.藥物的紅外光譜中，指紋區(qū)的波數(shù)范圍是？A.4000-1300cm?1B.1300-400cm?1C.3750-2500cm?1D.2500-2000cm?18.用非水滴定法測定硫酸阿托品含量時，可選用的溶劑是？A.乙醇B.冰醋酸C.二甲基甲酰胺D.丙酮9.藥物分析中，用于測定藥物中重金屬含量的方法是？A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.碘量法D.銀量法10.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的說法，正確的是？A.藥物的穩(wěn)定性只與溫度有關(guān)B.藥物的水解反應屬于一級反應C.藥物的氧化反應與藥物的化學結(jié)構(gòu)無關(guān)D.藥物的穩(wěn)定性與包裝材料無關(guān)第II卷（非選擇題共70分）（總共4題，每題5分，答題要求）11.簡述藥物分析的主要任務。12.寫出酸堿滴定法中常用的指示劑及其變色范圍。13.簡述高效液相色譜法的原理。14.簡述藥物中氯化物檢查的原理和方法。（總共3題每題10分，答題要求）15.某藥物的含量測定采用紫外分光光度法。取該藥物適量，精密稱定，加溶劑制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法，在254nm的波長處測定吸光度，按該藥物的吸收系數(shù)為915計算含量。已知稱取樣品0.0500g，溶解并稀釋至500ml，測得吸光度為0.457，計算該藥物的含量，并判斷是否符合規(guī)定（規(guī)定含量不得低于98.0%）。16.用氧化還原滴定法測定某藥物中主成分的含量。稱取該藥物0.2000g，溶解后加入適量的硫酸和水，用0.1000mol/L的硫酸鈰滴定液滴定，消耗硫酸鈰滴定液20.00ml。已知1ml硫酸鈰滴定液（0.1000mol/L）相當于該藥物的0.01061g，計算該藥物的含量。17.某藥物的鑒別試驗如下：取本品，加硝酸鉀試液，加熱，即生成黃色沉淀。該藥物可能是什么？寫出鑒別反應的化學方程式，并簡述鑒別原理。（總共2題每題15分，答題要求）18.材料：某藥廠生產(chǎn)的一種抗生素藥物，其規(guī)格為每片含主成分0.25g。為了控制產(chǎn)品質(zhì)量，需要對該藥物進行含量測定。采用高效液相色譜法，取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于主成分0.25g），置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖使主成分溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取主成分對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液，作為對照品溶液。分別精密吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算供試品中主成分的含量。已知20片藥物的總重量為5.000g，稱取研細后的樣品0.2500g，測定得到供試品溶液峰面積為1000，對照品溶液峰面積為800，計算該藥物每片的實際含量，并判斷是否符合規(guī)定（規(guī)定每片含主成分不得低于0.24g）。19.材料：某藥物的質(zhì)量標準中規(guī)定了重金屬檢查項目。取本品2.0g，加水20ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。操作如下：取標準鉛溶液2.0ml，置50ml納氏比色管中，加水使成25ml，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，搖勻。另取供試品溶液25ml，置50ml納氏比色管中，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，搖勻。在兩管中分別加入硫代乙酰胺試液各2ml，搖勻，放置2分鐘，同置白紙上，自上向下透視，供試品管中顯出的顏色與對照管比較，不得更深。已知標準鉛溶液的濃度為10μg/ml，計算在該檢查中，供試品溶液中允許存在的鉛的最大量，并說明該藥物的重金屬檢查是否符合規(guī)定。答案：1.C2.C3.D4.C5.D6.B7.B8.B9.B10.B11.藥物分析的主要任務包括藥物的鑒別、純度檢查、含量測定，以及藥物制劑的分析等。通過這些任務，確保藥物的質(zhì)量和安全性，為臨床用藥提供可靠依據(jù)。12.酸堿滴定法常用指示劑及變色范圍：甲基橙（3.1-4.4），甲基紅（4.4-6.2），酚酞（8.2-10.0）。13.高效液相色譜法原理：以液體為流動相，采用高壓輸液系統(tǒng)，將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相的色譜柱，在柱內(nèi)各成分被分離后，進入檢測器進行檢測，從而實現(xiàn)對樣品的分析。14.藥物中氯化物檢查原理：利用氯化物在硝酸酸性溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀的白色渾濁，與一定量標準氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀渾濁比較，以判斷供試品中氯化物是否超過限量。方法：取供試品適量，依法檢查，與標準氯化鈉溶液一定量制成的對照液比較，判斷是否符合規(guī)定。15.根據(jù)公式A=Ecl，可得c=A/El=0.457/(915×1)=5.0×10??mg/ml，樣品溶液中藥物濃度為5.0×10??mg/ml×500ml/0.0500g=5.0mg/g，含量為5.0mg/g×0.0500g=0.25g，符合規(guī)定。16.根據(jù)1ml硫酸鈰滴定液（0.1000mol/L）相當于該藥物的0.01061g，消耗硫酸鈰滴定液20.00ml，則藥物含量為0.01061g/ml×20.00ml/0.2000g×100%=106.1%。17.該藥物可能是苯巴比妥。鑒別反應化學方程式：C??H??N?O?+KNO?+H?SO?→C??H??N?O?+KHSO?+HNO?，C??H??N?O?+HNO?→C??H??N?O?（黃色沉淀）。原理：苯巴比妥與硝酸鉀在硫酸存在下發(fā)生反應，生成黃色沉淀，利用此特征反應進行鑒別。18.對照品溶液濃度為0.25mg/ml，峰面積為800，供試品溶液峰面積為1000，根據(jù)外標法，供試品中主成分含量為0.25mg/ml×1000/800×100ml/0.2500g=125mg/g，每片實際含量為125mg/g×0.2500g/20=1.5625g/片，符合規(guī)定。19.標準鉛溶液2.0ml，濃度為10μg