2026年高值醫(yī)用耗材院內(nèi)使用管理協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供高值醫(yī)用耗材院內(nèi)使用管理服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供高值醫(yī)用耗材院內(nèi)使用管理服務(wù)，包括但不限于高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、存儲(chǔ)、領(lǐng)用、使用跟蹤、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、效益分析等全流程管理服務(wù)。乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及甲方內(nèi)部管理規(guī)定，建立完善的高值醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，確保耗材管理規(guī)范、高效、透明。乙方需配備專業(yè)的管理人員和技術(shù)人員，負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材管理服務(wù)的具體實(shí)施，并定期向甲方提供管理報(bào)告。乙方應(yīng)協(xié)助甲方建立高值醫(yī)用耗材使用數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)耗材使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為甲方優(yōu)化采購(gòu)決策和成本控制提供數(shù)據(jù)支持。乙方需定期對(duì)甲方院內(nèi)使用的高值醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保耗材質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。乙方應(yīng)配合甲方完成國(guó)家及地方藥品監(jiān)督管理部門開展的各項(xiàng)檢查和調(diào)研工作。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供高值醫(yī)用耗材院內(nèi)使用管理服務(wù)的地點(diǎn)：甲方院內(nèi)各科室及倉(cāng)庫(kù)。

2、具體服務(wù)范圍包括：高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)需求匯總、供應(yīng)商篩選與管理、采購(gòu)合同談判與簽訂、耗材入庫(kù)驗(yàn)收、存儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)控、領(lǐng)用流程管理、使用情況跟蹤、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、定期報(bào)告編制、質(zhì)量抽檢配合、政策法規(guī)培訓(xùn)等。

3、乙方需為甲方配備至少____名專業(yè)的管理人員，負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材管理服務(wù)的日常運(yùn)作。乙方管理人員需具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和資質(zhì)，并接受甲方的定期培訓(xùn)。

4、乙方應(yīng)建立高值醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)應(yīng)具備采購(gòu)管理、庫(kù)存管理、領(lǐng)用管理、使用跟蹤、數(shù)據(jù)分析等功能，并實(shí)現(xiàn)與甲方現(xiàn)有信息系統(tǒng)的對(duì)接。系統(tǒng)應(yīng)確保數(shù)據(jù)安全、穩(wěn)定、可靠。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供必要的院內(nèi)環(huán)境條件，包括但不限于辦公場(chǎng)所、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、信息系統(tǒng)接口等，以支持乙方開展高值醫(yī)用耗材院內(nèi)使用管理服務(wù)。

2、甲方應(yīng)指定專門的部門或人員負(fù)責(zé)與乙方對(duì)接，提供必要的業(yè)務(wù)支持和配合，確保乙方能夠順利開展服務(wù)工作。

3、甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的高值醫(yī)用耗材院內(nèi)使用管理服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查，包括但不限于對(duì)服務(wù)流程、服務(wù)質(zhì)量、信息系統(tǒng)運(yùn)行情況等進(jìn)行監(jiān)督，并有權(quán)要求乙方提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行核實(shí)。

4、甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的服務(wù)報(bào)告進(jìn)行審核，并提出改進(jìn)意見。乙方應(yīng)在收到甲方意見后____日內(nèi)予以反饋和改進(jìn)。

5、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同約定或國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)制定整改方案并實(shí)施整改。

6、甲方有權(quán)要求乙方對(duì)其管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保乙方管理人員具備相應(yīng)的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)能力。

7、甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用，并配合乙方完成相關(guān)費(fèi)用的結(jié)算工作。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施高值醫(yī)用耗材院內(nèi)使用管理服務(wù)的合法資質(zhì)，并持有相關(guān)許可證件。乙方應(yīng)向甲方提供相關(guān)資質(zhì)的復(fù)印件備查。

2、乙方應(yīng)組建專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，包括但不限于項(xiàng)目經(jīng)理、業(yè)務(wù)管理人員、信息系統(tǒng)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員等，確保服務(wù)團(tuán)隊(duì)具備豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)。

3、乙方應(yīng)建立完善的服務(wù)流程和規(guī)范，確保高值醫(yī)用耗材院內(nèi)使用管理服務(wù)的規(guī)范性和高效性。乙方應(yīng)制定服務(wù)操作手冊(cè)，并定期進(jìn)行更新和完善。

4、乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的信息保密制度，對(duì)甲方提供的所有數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。

5、乙方應(yīng)定期對(duì)甲方院內(nèi)使用的高值醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢比例和頻次應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。乙方應(yīng)將抽檢結(jié)果及時(shí)反饋給甲方，并協(xié)助甲方處理質(zhì)量問題。

6、乙方應(yīng)配合甲方完成國(guó)家及地方藥品監(jiān)督管理部門開展的各項(xiàng)檢查和調(diào)研工作，并按要求提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)。

7、乙方應(yīng)定期對(duì)甲方進(jìn)行政策法規(guī)培訓(xùn)，包括但不限于國(guó)家關(guān)于高值醫(yī)用耗材管理的新政策、新法規(guī)等，確保甲方相關(guān)人員了解并遵守相關(guān)政策法規(guī)。

8、乙方應(yīng)建立應(yīng)急處理機(jī)制，對(duì)突發(fā)情況能夠及時(shí)響應(yīng)和處理，確保高值醫(yī)用耗材院內(nèi)使用管理服務(wù)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。

四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式

1、高值醫(yī)用耗材院內(nèi)使用管理服務(wù)費(fèi)實(shí)行按年度收費(fèi)制，乙方每年度為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后____日內(nèi)向乙方付款。

2、高值醫(yī)用耗材院內(nèi)使用管理服務(wù)費(fèi)含稅金額為每年_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整）。

3、服務(wù)費(fèi)用包含但不限于乙方管理人員費(fèi)用、信息系統(tǒng)使用費(fèi)、質(zhì)量抽檢費(fèi)用、培訓(xùn)費(fèi)用、資料費(fèi)等所有與高值醫(yī)用耗材院內(nèi)使用管理服務(wù)相關(guān)的費(fèi)用。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為一年服務(wù)費(fèi)的____%。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付高值醫(yī)用耗材院內(nèi)使用管理服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期三個(gè)月仍未支付服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方原因?qū)е录追礁咧滇t(yī)用耗材管理混亂、數(shù)據(jù)失真、質(zhì)量出現(xiàn)問題等，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前____天以書面形式通知乙方解除合同。

4、乙方管理人員違反信息保密義務(wù)，泄露甲方商業(yè)秘密或敏感數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，并支付違約金，違約金數(shù)額不低于人民幣_(tái)___萬元。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式____份，雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。

3、本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：