齊魯制藥集團(tuán)招聘面試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.制藥行業(yè)中，GMP代表什么？A.良好生產(chǎn)規(guī)范B.良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范C.良好臨床規(guī)范D.良好銷售規(guī)范2.以下哪種藥物劑型起效最快？A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑3.藥物研發(fā)的哪個(gè)階段主要進(jìn)行人體安全性試驗(yàn)？A.臨床前研究B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)4.制藥用水中，純化水不用于以下哪種情況？A.注射劑的配制B.口服制劑的配制C.外用制劑的配制D.設(shè)備清洗5.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容是？A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定6.藥品儲(chǔ)存的“陰涼處”是指溫度不超過(guò)？A.10℃B.20℃C.30℃D.40℃7.以下哪種不屬于藥品不良反應(yīng)？A.副作用B.治療作用C.毒性反應(yīng)D.過(guò)敏反應(yīng)8.制藥企業(yè)的質(zhì)量控制部門主要負(fù)責(zé)？A.生產(chǎn)計(jì)劃制定B.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)C.市場(chǎng)推廣D.設(shè)備維護(hù)9.藥物的半衰期是指？A.藥物在體內(nèi)消除一半所需的時(shí)間B.藥物在體內(nèi)達(dá)到最高濃度的時(shí)間C.藥物開(kāi)始起效的時(shí)間D.藥物作用持續(xù)的時(shí)間10.以下哪種是常見(jiàn)的抗生素？A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬D.對(duì)乙酰氨基酚多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.制藥行業(yè)的主要法規(guī)包括？A.《藥品管理法》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》2.藥品的質(zhì)量特性包括？A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性3.藥物研發(fā)的過(guò)程包括？A.臨床前研究B.臨床試驗(yàn)C.藥品注冊(cè)D.上市后監(jiān)測(cè)4.制藥用水的種類有？A.飲用水B.純化水C.注射用水D.滅菌注射用水5.藥品不良反應(yīng)的類型有？A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.D型不良反應(yīng)6.制藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括？A.質(zhì)量保證B.質(zhì)量控制C.質(zhì)量改進(jìn)D.質(zhì)量監(jiān)督7.以下屬于藥品劑型的有？A.片劑B.膠囊劑C.軟膏劑D.氣霧劑8.藥品儲(chǔ)存的條件包括？A.溫度B.濕度C.光照D.通風(fēng)9.藥物的給藥途徑有？A.口服B.注射C.外用D.吸入10.影響藥物穩(wěn)定性的因素有？A.溫度B.濕度C.光線D.空氣判斷題（每題2分，共10題）1.藥品只要在有效期內(nèi)，質(zhì)量就一定有保證。（）2.所有藥物都需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)才能上市。（）3.制藥用水的質(zhì)量要求從高到低依次為滅菌注射用水、注射用水、純化水、飲用水。（）4.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。（）5.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。（）6.制藥企業(yè)的生產(chǎn)部門只負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)，不需要參與質(zhì)量管理。（）7.藥物的劑量越大，療效越好。（）8.藥品的包裝材料對(duì)藥品質(zhì)量沒(méi)有影響。（）9.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。（）10.所有藥品都需要冷藏保存。（）簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述GMP的主要內(nèi)容。答：GMP主要內(nèi)容包括人員、廠房、設(shè)備、物料、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制等方面。強(qiáng)調(diào)人員資質(zhì)與培訓(xùn)，廠房設(shè)施合理布局與清潔，設(shè)備的維護(hù)校準(zhǔn)，物料的采購(gòu)驗(yàn)收，規(guī)范生產(chǎn)操作及嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、有效。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義是什么？答：能及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，保障公眾用藥安全；為藥品監(jiān)管部門調(diào)整藥品管理政策提供依據(jù)；促進(jìn)合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量；推動(dòng)藥品研發(fā)改進(jìn)，提升藥品質(zhì)量。3.簡(jiǎn)述制藥用水的分類及用途。答：制藥用水分飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。飲用水用于設(shè)備粗洗等；純化水用于口服、外用制劑配制及設(shè)備精洗；注射用水用于注射劑配制；滅菌注射用水用于注射用滅菌粉末的溶劑等。4.藥品儲(chǔ)存有哪些基本要求？答：按溫濕度要求儲(chǔ)存，如陰涼處不超20℃等；注意避光、通風(fēng)；分類存放，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)；按批號(hào)堆碼，遵循先進(jìn)先出原則；保持清潔衛(wèi)生。討論題（每題5分，共4題）1.討論制藥行業(yè)創(chuàng)新的重要性及面臨的挑戰(zhàn)。答：創(chuàng)新可開(kāi)發(fā)新藥，提升競(jìng)爭(zhēng)力，滿足患者需求。但面臨研發(fā)成本高、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大，人才短缺，法規(guī)監(jiān)管嚴(yán)等挑戰(zhàn)。需企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、政府共同努力，加大投入，培養(yǎng)人才，優(yōu)化政策。2.如何確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制？答：建立完善質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范。對(duì)人員培訓(xùn)考核，保證操作規(guī)范；對(duì)物料嚴(yán)格檢驗(yàn)，從源頭把控；監(jiān)控生產(chǎn)各環(huán)節(jié)，做好記錄；加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)，不合格品及時(shí)處理。3.談?wù)勊幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告制度的實(shí)施難點(diǎn)及解決辦法。答：難點(diǎn)有醫(yī)護(hù)人員和患者報(bào)告意識(shí)不足、報(bào)告流程繁瑣、數(shù)據(jù)收集分析難等。解決辦法：加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，提高報(bào)告意識(shí)；簡(jiǎn)化報(bào)告流程，利用信息化手段；建立專業(yè)團(tuán)隊(duì)分析數(shù)據(jù)，提高報(bào)告質(zhì)量和效率。4.討論制藥企業(yè)如何應(yīng)對(duì)環(huán)保要求。答：制藥企業(yè)應(yīng)采用清潔生產(chǎn)技術(shù)，減少污染物排放；建設(shè)環(huán)保處理設(shè)施，對(duì)廢水、廢氣、廢渣有效處理；加強(qiáng)環(huán)保管理，制定制度并監(jiān)督執(zhí)行；開(kāi)展環(huán)保培訓(xùn)，提高員工環(huán)保意識(shí)；與環(huán)保部門合作，及時(shí)了解政策動(dòng)態(tài)。答案單項(xiàng)選擇題1.A2.C3.B4.A5.D6.B7.B8.B9.A10.B多項(xiàng)