質(zhì)量管理體系定期審查報告模板一、適用場景與目的企業(yè)依據(jù)ISO9001、IATF16949等標(biāo)準(zhǔn)進行的內(nèi)部體系審核；質(zhì)量管理體系的季度/半年度/年度有效性評估；外部審核（如客戶審核、認(rèn)證機構(gòu)監(jiān)督審核）前的準(zhǔn)備自查；管理評審輸入數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性梳理。通過規(guī)范化的審查流程與報告編制，可全面評估體系運行的符合性、有效性，識別改進機會，保證質(zhì)量方針目標(biāo)的實現(xiàn)，并為持續(xù)改進提供數(shù)據(jù)支撐。二、詳細(xì)操作流程（一）審查準(zhǔn)備階段明確審查目的與范圍確定本次審查的核心目標(biāo)（如：評估體系運行有效性、驗證特定條款合規(guī)性、應(yīng)對外部審核要求等）；劃定審查范圍（覆蓋的部門、過程、產(chǎn)品/服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)條款等），例如：覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、采購、銷售全流程，重點審查“生產(chǎn)過程控制”“產(chǎn)品檢驗”等關(guān)鍵過程。組建審查小組指定審查組長*（具備體系審核資質(zhì)，熟悉標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)實際）；組員包括質(zhì)量工程師、各職能部門代表（如生產(chǎn)、技術(shù)、采購），保證覆蓋審查范圍的專業(yè)領(lǐng)域；明確組員職責(zé)：組長統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，組員負(fù)責(zé)資料收集、現(xiàn)場審查、問題記錄等。制定審查計劃內(nèi)容包括：審查目的、范圍、依據(jù)（ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊/程序文件、法律法規(guī)等）、時間安排（具體日期、時段）、審查人員分工、審查方法（文件審查、現(xiàn)場抽查、員工訪談、數(shù)據(jù)追溯等）；提前3個工作日將計劃分發(fā)至受審部門，確認(rèn)時間沖突并調(diào)整。收集與預(yù)處理資料收集體系運行記錄：近3-6個月的內(nèi)部審核報告、管理評審記錄、不合格品處理記錄、客戶投訴處理記錄、過程監(jiān)控數(shù)據(jù)（如首件檢驗合格率、過程能力指數(shù)Cpk）、培訓(xùn)記錄等；整理文件資料：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單記錄的最新版本有效性確認(rèn)；對資料進行分類歸檔，保證可追溯性。（二）現(xiàn)場審查階段首次會議召集審查小組與受審部門負(fù)責(zé)人*及相關(guān)人員，介紹審查計劃、流程、溝通方式及保密要求；明確審查依據(jù)、抽樣規(guī)則（如：每個過程抽查3-5份記錄，每個關(guān)鍵崗位訪談1-2人），確認(rèn)審查時間節(jié)點。實施審查文件審查：核對體系文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性（如：程序文件是否覆蓋ISO9001:2015所有要求）、文件審批與修訂記錄的規(guī)范性；現(xiàn)場抽查：過程執(zhí)行：隨機抽取生產(chǎn)現(xiàn)場，觀察作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行情況（如：設(shè)備操作規(guī)程是否嚴(yán)格遵守、參數(shù)設(shè)置是否符合工藝要求）；記錄完整性：檢查質(zhì)量記錄（如：檢驗報告、設(shè)備點檢表）的填寫是否規(guī)范、數(shù)據(jù)是否真實、簽名是否齊全；人員能力：通過提問或?qū)嵅倏己?，評估員工對質(zhì)量要求、異常處理流程的掌握程度（如：“發(fā)覺不合格品時，第一步應(yīng)做什么？”）。訪談溝通：與部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位員工（如：班組長、檢驗員）進行單獨訪談，知曉體系運行中的難點、建議及潛在風(fēng)險。記錄審查發(fā)覺使用《審查發(fā)覺記錄表》（見模板附件1）實時記錄，內(nèi)容需具體：問題描述：明確“何事、何時、何地、何人、何種程度”（如：“2023年10月15日，生產(chǎn)車間A線3#設(shè)備點檢記錄中，’潤滑油添加量’項未填寫實際數(shù)值”）；證據(jù)引用：記錄編號、文件名稱、具體頁碼（如：“依據(jù)《設(shè)備管理程序》4.2條，點檢記錄表編號設(shè)-20231015-003”）；判定標(biāo)準(zhǔn)：明確不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款或文件要求（如：“不符合ISO9001:2018條款8.5.1‘生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制’中‘應(yīng)按規(guī)定實施監(jiān)視和測量’的要求”）。（三）報告編制階段匯總分析審查發(fā)覺對審查記錄進行分類統(tǒng)計：符合項：體系運行有效的部分，可簡要描述（如：“各部門均能按《培訓(xùn)管理程序》完成年度計劃培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄完整”）；不符合項：按嚴(yán)重程度分級（嚴(yán)重/一般），統(tǒng)計數(shù)量及分布部門；觀察項：潛在風(fēng)險或改進建議（如：“部分新員工對質(zhì)量異常處理流程不熟悉，建議增加實操培訓(xùn)”）。編制報告按模板結(jié)構(gòu)（見“三、審查報告模板結(jié)構(gòu)”）逐項填寫，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、語言簡練、邏輯清晰；不符合項需明確責(zé)任部門、糾正措施要求及完成時限；改進建議需具有可操作性，避免空泛表述（如：“優(yōu)化客戶投訴處理流程”改為：“增加客戶投訴分類統(tǒng)計表，明確各類投訴的響應(yīng)時限≤24小時”）。內(nèi)部審核與定稿由審查組長*組織審查小組內(nèi)部評審，核對報告內(nèi)容與審查發(fā)覺的一致性，保證問題描述客觀、判定依據(jù)準(zhǔn)確；提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人*審核，重點審查改進措施的可行性與風(fēng)險控制；最終由管理者代表*批準(zhǔn)定稿，形成正式報告。（四）報告分發(fā)與后續(xù)跟蹤分發(fā)范圍：企業(yè)管理層、各受審部門、質(zhì)量管理部門，必要時分發(fā)給客戶或認(rèn)證機構(gòu)；糾正措施跟蹤：責(zé)任部門在規(guī)定時限內(nèi)提交糾正措施計劃，質(zhì)量管理部門在期限后15個工作日內(nèi)驗證措施有效性（如：現(xiàn)場復(fù)查記錄、數(shù)據(jù)對比分析）；歸檔管理：將審查報告、審查計劃、記錄表、糾正措施驗證記錄等整理歸檔，保存期限不少于3年。三、審查報告模板結(jié)構(gòu)（一）封面質(zhì)量管理體系定期審查報告報告編號：QMS-2023-審查周期：2023年Q3（7月-9月）編制人：*（質(zhì)量工程師）審核人：*（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）批準(zhǔn)人：*（管理者代表）編制日期：2023年10月日（二）目錄一、審查概述…………………X二、審查內(nèi)容與結(jié)果…………X（一）體系要素審查結(jié)果（按標(biāo)準(zhǔn)條款分類）…………X（二）部門審查結(jié)果（按部門分類）……X三、不符合項報告……………X四、改進建議…………………X五、審查結(jié)論…………………X（三）內(nèi)容示例一、審查概述審查目的：評估質(zhì)量管理體系2023年第三季度運行的符合性與有效性，識別改進機會，保證體系持續(xù)滿足ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)部要求。審查范圍：覆蓋研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購部、銷售部、質(zhì)量部，重點審查“設(shè)計開發(fā)”“生產(chǎn)過程控制”“供應(yīng)商管理”“客戶反饋”等過程。審查依據(jù)：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、《質(zhì)量手冊》（QMS-2023版）、《程序文件匯編》（2023版版）、相關(guān)法律法規(guī)（如：《產(chǎn)品質(zhì)量法》）。審查時間：2023年10月8日-10月12日審查小組：組長（質(zhì)量工程師），組員（生產(chǎn)主管）、（采購專員）、（銷售代表）。二、審查內(nèi)容與結(jié)果（一）體系要素審查結(jié)果（示例：生產(chǎn)過程控制）審查要素審查內(nèi)容審查方法結(jié)果問題描述/證據(jù)生產(chǎn)過程控制（8.5.1）作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行情況現(xiàn)場抽查（5臺設(shè)備）符合生產(chǎn)車間A/B/C線均現(xiàn)行有效作業(yè)指導(dǎo)書，操作人員按文件要求執(zhí)行參數(shù)設(shè)置。過程監(jiān)控數(shù)據(jù)記錄查閱記錄（30份）不符合2023年9月20日，B線過程檢驗記錄中，“產(chǎn)品厚度”實測值與標(biāo)準(zhǔn)值偏差0.1mm，未記錄處理措施（依據(jù)《過程監(jiān)控程序》5.3條）。不合格品處置現(xiàn)場檢查+記錄核對符合不合格品隔離區(qū)標(biāo)識清晰，3份返工記錄均經(jīng)班組長*簽字確認(rèn)，處置流程合規(guī)。（二）部門審查結(jié)果（示例：采購部）部門審查項符合性問題描述采購部供應(yīng)商選擇與評價一般2023年新供應(yīng)商“零部件廠”的現(xiàn)場評審記錄中，未對其“過程能力指數(shù)Cpk”進行評估（不符合《供應(yīng)商管理程序》4.2.1條）。采購文件準(zhǔn)確性符合10份采購訂單的技術(shù)參數(shù)與圖紙版本一致，審批流程完整。三、不符合項報告（示例）不符合項編號不符合要素條款問題描述嚴(yán)重程度責(zé)任部門糾正措施完成時限驗證結(jié)果NC-2023-01ISO9001:20188.5.12023年9月20日，B線過程檢驗記錄中，“產(chǎn)品厚度”實測值與標(biāo)準(zhǔn)值偏差0.1mm，未記錄處理措施，不符合《過程監(jiān)控程序》5.3條。一般生產(chǎn)部1.9月30日前完成所有歷史記錄補填，明確偏差處理責(zé)任人；2.10月起增加“過程參數(shù)異常處理流程”培訓(xùn)，班組長每日抽查記錄。2023-10-1510月12日復(fù)查，記錄補填完整，培訓(xùn)簽到表齊全，后續(xù)抽查未發(fā)覺類似問題。NC-2023-02ISO9001:20188.4.12023年新供應(yīng)商“零部件廠”的現(xiàn)場評審記錄中，未對其“過程能力指數(shù)Cpk”進行評估，不符合《供應(yīng)商管理程序》4.2.1條。一般采購部1.10月15日前補充對該供應(yīng)商Cpk值（≥1.33）的評估報告；2.修訂《供應(yīng)商管理程序》，明確新供應(yīng)商關(guān)鍵參數(shù)必須提交Cpk評估。2023-10-2010月18日提交Cpk評估報告（Cpk=1.41），程序修訂版已發(fā)布。四、改進建議研發(fā)部：優(yōu)化設(shè)計開發(fā)評審流程，增加“可制造性分析”環(huán)節(jié)，減少試產(chǎn)階段的設(shè)計變更（近3個月試產(chǎn)變更率達12%，高于行業(yè)平均水平5%）；銷售部：建立“客戶投訴分類統(tǒng)計表”，每月分析投訴類型（如：產(chǎn)品質(zhì)量、交付延遲），針對性改進（近3個月“產(chǎn)品外觀”投訴占比40%）；質(zhì)量部：引入統(tǒng)計過程控制（SPC）軟件，對關(guān)鍵過程參數(shù)（如：產(chǎn)品厚度、硬度）實時監(jiān)控，提前預(yù)警異常。五、審查結(jié)論體系運行有效性：質(zhì)量管理體系總體運行有效，符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，實現(xiàn)了設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)（如：客戶滿意度92%、產(chǎn)品一次交驗合格率98%）；存在問題：共發(fā)覺2項一般不符合項，集中在“過程監(jiān)控記錄完整性”“供應(yīng)商評價維度”，未發(fā)覺嚴(yán)重不符合項；總體評價：體系運行穩(wěn)定，但需強化過程細(xì)節(jié)管控及供應(yīng)商動態(tài)管理，建議按改進措施持續(xù)跟蹤。（四）附件審查計劃（編號：QMS-2023-PLAN-01）審查發(fā)覺記錄表（共12份）不符合項糾正措施跟蹤表受審部門溝通記錄（摘要）四、關(guān)鍵注意事項（一）審查依據(jù)的準(zhǔn)確性審查前需確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件的最新版本，避免引用過期文件（如：ISO9001:2015替代ISO9001:2008后，程序文件未同步更新）；不符合項判定需有明確依據(jù)，避免主觀臆斷（如：“記錄填寫潦草”需具體到“某記錄某字段字跡無法辨識”）。（二）問題描述的客觀性嚴(yán)禁使用“可能”“大概”等模糊詞匯，需基于事實記錄（如：“員工培訓(xùn)記錄不全”改為：“2023年新員工*（入職日期：2023年8月1日）未完成《質(zhì)量意識培訓(xùn)》考核，培訓(xùn)記錄中無其簽字”）；區(qū)分“客觀事實”與“主觀評價”，審查發(fā)覺應(yīng)可驗證（如：“現(xiàn)場操作不規(guī)范”需具體到“未按作業(yè)指導(dǎo)書第3.2條要求佩戴防靜電手環(huán)”）。（三）嚴(yán)重程度判定標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不符合：體系失效導(dǎo)致系統(tǒng)性風(fēng)險（如：關(guān)鍵過程無控制文件、多次發(fā)生同類客戶投訴未處理）；一般不符合：局部執(zhí)行偏差，未造成重大影響（如：個別記錄填寫遺