班級(jí)班級(jí)學(xué)號(hào)姓名本科．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．密．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．封．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．線．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．試卷說(shuō)明：1、試卷滿分100分，120分鐘完成試卷；2、鋼筆或圓珠筆直接答在試題中（除題目有特殊規(guī)定外）；3、答卷前將密封線內(nèi)的項(xiàng)目填寫清楚。題號(hào)一二三四五總分合分人復(fù)核人滿分100得分一、選擇題（本大題總共15小題，每題2分，共30分）1.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中，以下哪項(xiàng)不屬于技術(shù)可行性分析的內(nèi)容？A.技術(shù)的成熟度B.技術(shù)的創(chuàng)新性C.技術(shù)的可擴(kuò)展性D.技術(shù)的市場(chǎng)需求2.在醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的核心是？A.專利申請(qǐng)B.商標(biāo)注冊(cè)C.著作權(quán)登記D.商業(yè)秘密保護(hù)3.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中，市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)不包括以下哪一項(xiàng)？A.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈B.政策法規(guī)變化C.消費(fèi)者需求變化D.技術(shù)研發(fā)失敗4.以下哪種融資方式適合醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化的早期階段？A.銀行貸款B.風(fēng)險(xiǎn)投資C.債券發(fā)行D.上市融資5.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化中，臨床試驗(yàn)的目的不包括？A.驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性B.驗(yàn)證產(chǎn)品的有效性C.確定產(chǎn)品的價(jià)格D.收集產(chǎn)品的使用反饋6.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)中，負(fù)責(zé)技術(shù)研發(fā)的人員通常需要具備以下哪種能力？A.市場(chǎng)營(yíng)銷能力B.財(cái)務(wù)管理能力C.醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)D.法律知識(shí)7.在醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化中，產(chǎn)品的質(zhì)量控制體系不包括以下哪一項(xiàng)？A.原材料檢驗(yàn)B.生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控C.售后服務(wù)保障D.產(chǎn)品定價(jià)策略8.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的商業(yè)計(jì)劃書通常不包括以下哪個(gè)部分？A.項(xiàng)目概述B.技術(shù)方案C.團(tuán)隊(duì)介紹D.財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告9.以下哪種醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化模式中，企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)的合作最為緊密？A.自主研發(fā)模式B.產(chǎn)學(xué)研合作模式C.引進(jìn)吸收模式D.委托研發(fā)模式10.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化中，產(chǎn)品的市場(chǎng)定位主要考慮以下哪些因素？A.產(chǎn)品價(jià)格B.產(chǎn)品功能C.目標(biāo)客戶群體D.以上都是11.在醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目中，以下哪種情況屬于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)？A.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手推出類似產(chǎn)品B.原材料價(jià)格上漲C.技術(shù)研發(fā)進(jìn)度延遲D.市場(chǎng)需求下降12.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)中，負(fù)責(zé)市場(chǎng)營(yíng)銷的人員需要具備以下哪種能力？A.技術(shù)創(chuàng)新能力B.溝通協(xié)調(diào)能力C.財(cái)務(wù)管理能力D.醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)13.以下哪種醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化模式中，企業(yè)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較?。緼.自主研發(fā)模式B.產(chǎn)學(xué)研合作模式C.引進(jìn)吸收模式D.委托研發(fā)模式14.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化中，產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)通常需要經(jīng)過(guò)以下哪些階段？A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.以上都是15.在醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目中，以下哪種情況屬于市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)？A.技術(shù)研發(fā)失敗B.產(chǎn)品質(zhì)量不合格C.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈D.知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛二、填空題（本大題總共5題，每題4分，共20分）1.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化的流程包括技術(shù)研發(fā)、____、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品上市等環(huán)節(jié)。2.在醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主要方式有專利申請(qǐng)、商標(biāo)注冊(cè)、____、商業(yè)秘密保護(hù)等。3.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、____、管理風(fēng)險(xiǎn)等。4.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)通常由技術(shù)研發(fā)人員、市場(chǎng)營(yíng)銷人員、____、財(cái)務(wù)管理人員等組成。5.在醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化中，產(chǎn)品的質(zhì)量控制體系包括原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、____等環(huán)節(jié)。三、簡(jiǎn)答題（本大題總共6題，每題4分，共24分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化的意義。2.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化中，技術(shù)可行性分析主要包括哪些內(nèi)容？3.在醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目中，如何進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研？4.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)中，各成員的職責(zé)分別是什么？5.簡(jiǎn)述醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化中知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性。6.醫(yī)療裝備成果轉(zhuǎn)化中，產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)需要注意哪些問(wèn)題？四、案例分析題（本大題總共2題，每題6分，共12分）1.某醫(yī)療裝備企業(yè)研發(fā)了一款新型的心臟起搏器，經(jīng)過(guò)技術(shù)研發(fā)和臨床試驗(yàn)后，準(zhǔn)備將產(chǎn)品推向市場(chǎng)。請(qǐng)分析該企業(yè)在產(chǎn)品上市前需要考慮哪些因素？2.某科研機(jī)構(gòu)研發(fā)了一種新型的醫(yī)療成像技術(shù)，希望通過(guò)成果轉(zhuǎn)化