2026年新材料制造公司批次穩(wěn)定性管控管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司新材料批次穩(wěn)定性管控工作，保障各批次產(chǎn)品性能一致性、質(zhì)量可靠性，降低因批次波動導(dǎo)致的生產(chǎn)損耗、客戶投訴及市場風(fēng)險，結(jié)合新材料行業(yè)特性（部分物料涉及定制化配方、危化品反應(yīng)、高溫高壓生產(chǎn)、進(jìn)口原料適配等要求）及公司生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)際，依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《質(zhì)量管理體系要求》《新材料產(chǎn)品質(zhì)量控制規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。第二條本制度適用于公司及旗下所有業(yè)務(wù)單元的原材料、半成品、成品等各類新材料的批次穩(wěn)定性管控，涵蓋物料入廠、生產(chǎn)加工、成品檢測、倉儲流轉(zhuǎn)全流程，技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購部、倉儲部及所有參與批次管理的人員均需嚴(yán)格遵守。第三條批次穩(wěn)定性管控遵循“源頭管控、全程追溯、數(shù)據(jù)支撐、持續(xù)改進(jìn)”的核心原則，以原材料批次合格為基礎(chǔ)，以生產(chǎn)過程參數(shù)穩(wěn)定為核心，以成品批次檢測為驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)各環(huán)節(jié)批次穩(wěn)定性閉環(huán)管理。第四條公司成立批次穩(wěn)定性管控工作小組，由質(zhì)量管理層負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，質(zhì)檢部為批次穩(wěn)定性管控歸口部門，負(fù)責(zé)管控標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測執(zhí)行、異常判定；技術(shù)部負(fù)責(zé)工藝參數(shù)制定、配方穩(wěn)定性驗(yàn)證；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程批次參數(shù)管控；采購部負(fù)責(zé)供應(yīng)商原材料批次質(zhì)量管控；倉儲部負(fù)責(zé)物料批次存儲及流轉(zhuǎn)管控。第五條公司將批次穩(wěn)定性管控成效納入質(zhì)量管理核心考核范疇，設(shè)立批次質(zhì)量專項(xiàng)激勵經(jīng)費(fèi)，用于激勵批次管控優(yōu)秀的班組及個人，對批次波動導(dǎo)致質(zhì)量問題的責(zé)任主體進(jìn)行考核，確保管控要求落地執(zhí)行。第二章管控管理體系與職責(zé)第六條搭建“源頭管控-過程管控-成品驗(yàn)證”三位一體的批次穩(wěn)定性管控體系，源頭管控聚焦原材料批次入廠質(zhì)量；過程管控聚焦生產(chǎn)環(huán)節(jié)工藝參數(shù)、設(shè)備狀態(tài)、操作規(guī)范；成品驗(yàn)證聚焦批次性能檢測與穩(wěn)定性判定，各環(huán)節(jié)無縫銜接，杜絕批次波動漏洞。第七條質(zhì)檢部職責(zé)：牽頭制定各品類新材料批次穩(wěn)定性管控標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法；對入廠原材料、生產(chǎn)過程半成品、出廠成品開展批次檢測，出具檢測報告；判定批次穩(wěn)定性是否達(dá)標(biāo)，對異常批次提出處置意見；建立批次檢測臺賬，記錄全流程檢測數(shù)據(jù)；配合技術(shù)部優(yōu)化檢測方法，配合生產(chǎn)部分析批次波動原因。第八條技術(shù)部職責(zé)：制定生產(chǎn)工藝參數(shù)波動允許范圍，明確配方批次適配要求；驗(yàn)證新工藝、新配方的批次穩(wěn)定性，出具技術(shù)驗(yàn)證報告；分析批次波動的技術(shù)原因，制定工藝優(yōu)化方案；指導(dǎo)生產(chǎn)部規(guī)范工藝參數(shù)操作，提供技術(shù)支撐；參與異常批次的分析與整改方案制定。第九條生產(chǎn)部職責(zé)：嚴(yán)格按工藝參數(shù)開展各批次生產(chǎn)，記錄每批次生產(chǎn)過程中的設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、操作步驟；每班對生產(chǎn)批次進(jìn)行過程自檢，及時發(fā)現(xiàn)參數(shù)偏離并調(diào)整；配合質(zhì)檢部開展批次取樣檢測；對批次波動的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行整改，落實(shí)工藝優(yōu)化要求；組織生產(chǎn)人員開展批次管控培訓(xùn)，規(guī)范操作行為。第十條采購部職責(zé)：審核供應(yīng)商原材料批次管控能力，將批次穩(wěn)定性納入供應(yīng)商考核范疇；要求供應(yīng)商提供每批次原材料的質(zhì)量證明文件；對入廠原材料批次信息進(jìn)行核對，提報質(zhì)檢部檢測；針對批次不合格的原材料，協(xié)調(diào)供應(yīng)商退換貨或整改；跟蹤供應(yīng)商批次質(zhì)量改進(jìn)效果，優(yōu)化供應(yīng)商選擇。第十一條倉儲部職責(zé)：按批次對原材料、半成品、成品進(jìn)行分區(qū)存儲，做好批次標(biāo)識；物料流轉(zhuǎn)時嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”原則，確保批次可追溯；監(jiān)控倉儲環(huán)境（溫度、濕度、通風(fēng)等），避免存儲環(huán)境導(dǎo)致批次性能變化；配合質(zhì)檢部對庫存批次物料進(jìn)行復(fù)檢，及時清理不合格批次。第三章批次穩(wěn)定性管控標(biāo)準(zhǔn)第十二條原材料批次管控標(biāo)準(zhǔn)：核心判定維度包括關(guān)鍵性能指標(biāo)一致性、成分含量偏差、外觀及包裝完整性，?；吩牧项~外考核純度、穩(wěn)定性、運(yùn)輸存儲合規(guī)性；每批次原材料需提供供應(yīng)商出具的質(zhì)量檢測報告，入廠后質(zhì)檢部按比例抽檢，全部指標(biāo)達(dá)標(biāo)方可判定為合格批次。第十三條生產(chǎn)過程批次管控標(biāo)準(zhǔn)：核心判定維度包括工藝參數(shù)波動范圍（溫度、壓力、反應(yīng)時間、投料比例等）、設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性、操作人員操作規(guī)范性；工藝參數(shù)需控制在技術(shù)部設(shè)定的允許波動區(qū)間內(nèi)，超出區(qū)間需立即停機(jī)調(diào)整，并記錄偏差原因及處理措施。第十四條成品批次管控標(biāo)準(zhǔn)：核心判定維度包括物理性能、化學(xué)性能、使用性能等關(guān)鍵指標(biāo)的批次間偏差，偏差需控制在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；成品批次檢測需覆蓋全項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)，抽檢比例需滿足管控要求，所有指標(biāo)達(dá)標(biāo)方可判定為批次穩(wěn)定。第十五條批次追溯標(biāo)準(zhǔn)：所有批次物料需標(biāo)注唯一批次編碼，編碼需關(guān)聯(lián)原材料來源、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)班組、檢測人員等信息；批次編碼需貫穿入廠、生產(chǎn)、存儲、出廠全流程，確保出現(xiàn)問題時可快速追溯至具體環(huán)節(jié)。第四章批次管控執(zhí)行流程第十六條原材料批次管控流程：采購部接收供應(yīng)商原材料后，核對批次編碼及質(zhì)量證明文件，登記批次信息；提報質(zhì)檢部進(jìn)行批次檢測，質(zhì)檢部按標(biāo)準(zhǔn)完成檢測并出具報告；合格批次由倉儲部按批次入庫存儲，不合格批次由采購部協(xié)調(diào)處置；倉儲部建立原材料批次臺賬，記錄入庫、出庫信息。第十七條生產(chǎn)過程批次管控流程：生產(chǎn)部領(lǐng)取對應(yīng)批次原材料，核對批次編碼；按工藝參數(shù)啟動生產(chǎn)，實(shí)時記錄每批次的設(shè)備參數(shù)、操作信息；質(zhì)檢部按規(guī)定頻次對生產(chǎn)過程半成品進(jìn)行批次取樣檢測，反饋檢測結(jié)果；生產(chǎn)部根據(jù)檢測結(jié)果調(diào)整工藝參數(shù)，確保過程批次穩(wěn)定。第十八條成品批次管控流程：成品下線后，生產(chǎn)部標(biāo)注批次編碼并提報質(zhì)檢部檢測；質(zhì)檢部完成全項(xiàng)指標(biāo)檢測，判定批次穩(wěn)定性；合格批次由倉儲部按批次存儲，不合格批次由管控工作小組分析原因并制定處置方案（返工、報廢、降級等）；合格成品出廠時，隨貨附帶批次檢測報告。第五章過程管控與異常預(yù)警第十九條日常管控要求：生產(chǎn)部每班對工藝參數(shù)、設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行至少3次巡檢，記錄巡檢數(shù)據(jù)；質(zhì)檢部對每批次原材料、半成品、成品的檢測覆蓋率不低于管控標(biāo)準(zhǔn)要求；各部門每日核對批次管控?cái)?shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常及時溝通。第二十條數(shù)據(jù)記錄要求：所有批次管控相關(guān)數(shù)據(jù)（檢測結(jié)果、工藝參數(shù)、設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)、操作記錄）需實(shí)時、準(zhǔn)確記錄，禁止篡改或遺漏；數(shù)據(jù)記錄需保存至該批次產(chǎn)品質(zhì)保期結(jié)束后至少1年，確保可追溯。第二十一條異常預(yù)警要求：當(dāng)工藝參數(shù)超出允許波動范圍、檢測指標(biāo)接近管控閾值時，相關(guān)崗位需立即預(yù)警；質(zhì)檢部對連續(xù)兩批次出現(xiàn)指標(biāo)波動的物料，啟動專項(xiàng)檢測；技術(shù)部對預(yù)警批次進(jìn)行技術(shù)分析，預(yù)判是否會引發(fā)批次不合格。第六章異常批次處置第二十二條異常分級要求：批次異常分為一般異常（單一項(xiàng)非關(guān)鍵指標(biāo)輕微偏離，不影響使用）、較大異常（關(guān)鍵指標(biāo)輕度偏離，可返工整改）、重大異常（多項(xiàng)指標(biāo)偏離或關(guān)鍵指標(biāo)嚴(yán)重偏離，無法整改），不同等級異常采取差異化處置措施。第二十三條處置流程要求：發(fā)現(xiàn)批次異常后，發(fā)現(xiàn)人需立即上報質(zhì)檢部及管控工作小組；小組組織技術(shù)部、生產(chǎn)部等分析異常原因，制定處置方案；一般異常限期24小時整改，較大異常限期3個工作日整改，重大異常立即停用該批次并啟動追溯；整改完成后由質(zhì)檢部復(fù)檢，合格后方可繼續(xù)流轉(zhuǎn)或出廠。第二十四條追溯與召回要求：重大異常批次若已出廠，需立即啟動產(chǎn)品追溯流程，明確流向；根據(jù)影響范圍評估是否啟動召回程序，召回過程需做好記錄，及時向相關(guān)方反饋處置進(jìn)展；完成召回后分析根因，優(yōu)化管控標(biāo)準(zhǔn)避免重復(fù)發(fā)生。第七章考核與責(zé)任追究第二十五條考核指標(biāo)：核心考核批次合格率、異常批次處置及時率、批次數(shù)據(jù)記錄完整率、批次追溯準(zhǔn)確率；考核采取月度統(tǒng)計(jì)、季度綜合評價的方式，考核結(jié)果與各部門及相關(guān)人員績效掛鉤。第二十六條獎勵機(jī)制：月度批次管控考核達(dá)標(biāo)的班組及個人，給予表彰及績效獎勵；提出批次管控優(yōu)化方案并實(shí)現(xiàn)批次穩(wěn)定性提升的，給予專項(xiàng)獎勵；年度批次管控優(yōu)秀的部門，納入評優(yōu)評先范疇。第二十七條責(zé)任追究：未按標(biāo)準(zhǔn)開展批次檢測、隱瞞批次異常、數(shù)據(jù)記錄造假、未及時處置異常批次的，扣減相關(guān)責(zé)任人績效分值；因批次管控不到位導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題、客戶投訴的，追究相關(guān)部門及責(zé)任人責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重造成經(jīng)濟(jì)損失的，按公司規(guī)定進(jìn)一步追責(zé)，觸犯法律法規(guī)的移交司法機(jī)關(guān)處理。第八章附則第二十八條本制度由公司質(zhì)檢部會同技術(shù)部、生產(chǎn)部、采購部負(fù)責(zé)解釋，質(zhì)檢部可依據(jù)本制度制定各品類批次穩(wěn)定性管控細(xì)則，報管控工作