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文檔簡介

狂犬病疫苗接種知情同意書狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人獸共患病,主要通過攜帶病毒的動(dòng)物(如犬、貓、蝙蝠等)咬傷、抓傷或黏膜接觸傳播。一旦出現(xiàn)臨床癥狀,死亡率幾乎100%,是目前已知最兇險(xiǎn)的傳染病之一。為幫助您全面了解狂犬病疫苗接種的相關(guān)信息,保障您的健康權(quán)益,請您仔細(xì)閱讀以下內(nèi)容,并在充分理解后自主決定是否接種。一、狂犬病疫苗的基本信息狂犬病疫苗是預(yù)防狂犬病最有效的手段,通過刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒的中和抗體,達(dá)到預(yù)防感染的目的。目前我國使用的狂犬病疫苗均為細(xì)胞培養(yǎng)疫苗,包括人二倍體細(xì)胞疫苗(HDCV)、vero細(xì)胞疫苗(VeroCV)和地鼠腎細(xì)胞疫苗(PHKCV)等類型。不同類型疫苗的免疫原性、不良反應(yīng)發(fā)生率及接種程序略有差異,但均經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,符合《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn),安全性和有效性已通過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。疫苗的主要成分包括滅活的狂犬病病毒抗原、緩沖液、防腐劑(如硫柳汞,部分疫苗不含)及穩(wěn)定劑等。疫苗需在2-8℃避光保存,運(yùn)輸及儲(chǔ)存過程中需嚴(yán)格遵循冷鏈管理要求,以確保疫苗效價(jià)。二、接種對象與接種時(shí)機(jī)狂犬病疫苗接種分為暴露前預(yù)防(未被動(dòng)物致傷前的預(yù)防性接種)和暴露后預(yù)防(被動(dòng)物致傷后的緊急接種)兩種情形:1.暴露前預(yù)防適用于狂犬病高暴露風(fēng)險(xiǎn)人群,包括:-狂犬病疫苗生產(chǎn)、檢測及研究人員;-動(dòng)物飼養(yǎng)員、獸醫(yī)、動(dòng)物防疫人員;-經(jīng)常接觸野生動(dòng)物的林業(yè)工作者;-前往狂犬病流行地區(qū)(如非洲、亞洲部分國家)的長期旅行者;-其他自愿要求接種的高風(fēng)險(xiǎn)個(gè)體。暴露前預(yù)防的免疫程序?yàn)椋旱?天、第7天、第21天(或28天)各接種1劑,共3劑。完成全程接種后,建議每2-3年進(jìn)行一次抗體檢測(如中和抗體滴度<0.5IU/mL),必要時(shí)加強(qiáng)接種1劑。2.暴露后預(yù)防適用于被可疑動(dòng)物致傷的人群,包括:-被犬、貓、蝙蝠等哺乳動(dòng)物咬傷、抓傷(無論是否出血);-黏膜(如眼、鼻、口腔)或破損皮膚接觸動(dòng)物唾液、組織;-開放性傷口被動(dòng)物舔舐或污染。暴露后預(yù)防需遵循“及時(shí)、全程、規(guī)范”原則,接種時(shí)機(jī)直接影響預(yù)防效果。根據(jù)《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南(2016版)》,暴露后處置流程如下:-I級(jí)暴露(接觸或喂養(yǎng)動(dòng)物,完好皮膚被舔舐):無需接種疫苗,但需徹底清洗接觸部位。-II級(jí)暴露(裸露皮膚被輕咬,無出血的輕微抓傷或擦傷):立即用肥皂水(或其他弱堿性清潔劑)和流動(dòng)清水交替沖洗傷口至少15分鐘,隨后用碘伏或苯扎氯銨等消毒劑消毒,24小時(shí)內(nèi)接種首劑狂犬病疫苗,全程接種5劑(第0、3、7、14、28天)或4劑(“2-1-1”程序:第0天接種2劑,第7天、第21天各接種1劑)。-III級(jí)暴露(單處或多處貫穿性皮膚咬傷/抓傷,破損皮膚被舔舐,黏膜被動(dòng)物體液污染):除上述傷口處理和疫苗接種外,需在傷口周圍浸潤注射狂犬病被動(dòng)免疫制劑(如抗狂犬病血清或人狂犬病免疫球蛋白),以快速提供短期保護(hù),被動(dòng)免疫制劑與首劑疫苗的接種時(shí)間間隔不超過7天。三、接種前需主動(dòng)告知的健康信息為確保接種安全,受種者或其監(jiān)護(hù)人需在接種前如實(shí)告知以下情況:1.過敏史:是否對疫苗成分(如雞胚蛋白、慶大霉素等抗生素、硫柳汞等防腐劑)或其他生物制品有過嚴(yán)重過敏反應(yīng)(如過敏性休克、喉頭水腫);2.近期健康狀況:是否患有急性疾病(如感冒發(fā)熱、肺炎)、慢性疾病急性發(fā)作(如哮喘急性發(fā)作、糖尿病酮癥酸中毒);3.免疫功能狀態(tài):是否存在免疫缺陷(如HIV感染、惡性腫瘤)、正在接受免疫抑制治療(如化療、激素治療、免疫抑制劑);4.妊娠或哺乳情況:是否處于妊娠期或哺乳期;5.其他:近期是否接種過其他疫苗(如新冠疫苗、流感疫苗),是否有癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)疾病史。若隱瞞上述信息,可能導(dǎo)致不良反應(yīng)加重或疫苗免疫失敗。四、接種后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及應(yīng)對措施狂犬病疫苗總體安全性良好,但由于個(gè)體差異,部分受種者可能出現(xiàn)以下反應(yīng):1.常見不良反應(yīng)(發(fā)生率>1%)-局部反應(yīng):接種部位紅腫、疼痛、硬結(jié),通常直徑<5cm,持續(xù)1-3天可自行緩解,無需特殊處理;若紅腫范圍擴(kuò)大或疼痛加劇,可局部冷敷(避免凍傷)。-全身反應(yīng):低熱(體溫<38.5℃)、乏力、頭痛、肌肉酸痛,多為自限性,注意休息、多飲水即可;若體溫≥38.5℃或持續(xù)超過48小時(shí),可服用對乙酰氨基酚等退熱藥物(避免使用阿司匹林)。2.偶見不良反應(yīng)(發(fā)生率0.1%-1%)-過敏反應(yīng):皮疹(如蕁麻疹)、瘙癢,可口服抗組胺藥物(如氯雷他定)緩解;若出現(xiàn)面部腫脹、呼吸困難等嚴(yán)重癥狀,需立即就醫(yī)。-胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉,多為暫時(shí)性,注意飲食清淡,避免油膩食物。3.罕見不良反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%)-神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):吉蘭-巴雷綜合征(表現(xiàn)為肢體麻木、無力)、橫貫性脊髓炎(表現(xiàn)為截癱、大小便障礙),發(fā)生率極低(約1/100萬),若出現(xiàn)需立即停用疫苗并就醫(yī);-嚴(yán)重過敏反應(yīng):過敏性休克(表現(xiàn)為血壓下降、意識(shí)喪失),多發(fā)生在接種后30分鐘內(nèi),接種點(diǎn)需配備腎上腺素等急救藥品,受種者接種后應(yīng)留觀30分鐘。需特別說明的是,絕大多數(shù)不良反應(yīng)為輕至中度,可自行緩解或通過對癥治療恢復(fù),不會(huì)對健康造成長期影響。五、接種禁忌癥與暫緩接種情形1.絕對禁忌癥:對狂犬病疫苗任何成分(包括輔料、制備工藝中使用的物質(zhì))有過嚴(yán)重過敏反應(yīng)(如過敏性休克)的人群,禁止接種。2.相對禁忌癥(暫緩接種):-急性疾病期(如高熱、肺炎、急性胃腸炎):待病情穩(wěn)定后再接種;-慢性疾病急性發(fā)作期(如哮喘急性發(fā)作、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動(dòng)期):控制癥狀后接種;-未控制的癲癇或其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病:需經(jīng)??漆t(yī)生評(píng)估后決定是否接種;-妊娠期女性:目前研究證實(shí)狂犬病疫苗為“非活疫苗”,妊娠期接種無明確風(fēng)險(xiǎn),但出于謹(jǐn)慎原則,若為暴露前預(yù)防可暫緩至分娩后;若為暴露后預(yù)防(III級(jí)暴露),必須及時(shí)接種,以挽救生命。六、特殊人群的接種注意事項(xiàng)1.兒童:兒童是狂犬病的高風(fēng)險(xiǎn)人群(因身高接近動(dòng)物、自我保護(hù)能力弱),暴露后需優(yōu)先接種。兒童接種部位建議選擇大腿前外側(cè)肌(<2歲)或上臂三角?。ā?歲),避免臀部注射(因脂肪層厚,可能影響疫苗吸收)。2.孕婦及哺乳期女性:-妊娠期女性若發(fā)生III級(jí)暴露,必須接種狂犬病疫苗和被動(dòng)免疫制劑。目前全球范圍內(nèi)尚未有因接種狂犬病疫苗導(dǎo)致胎兒異常的報(bào)道,疫苗中的滅活病毒無法通過胎盤屏障,安全性已得到世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)可。-哺乳期女性接種疫苗后,乳汁中不會(huì)分泌疫苗成分,可正常哺乳。3.免疫功能低下者:如HIV感染者、惡性腫瘤患者、器官移植受者等,由于免疫應(yīng)答可能減弱,建議在接種全程疫苗后2-4周檢測中和抗體滴度,若<0.5IU/mL,需加強(qiáng)接種1-2劑。4.老年人:老年人免疫功能隨年齡增長逐漸下降,接種后抗體產(chǎn)生可能延遲,建議嚴(yán)格遵循全程接種程序,并在完成接種后進(jìn)行抗體檢測,必要時(shí)加強(qiáng)免疫。七、疫苗接種的有效性與局限性狂犬病疫苗的保護(hù)效果取決于接種的及時(shí)性、全程性及個(gè)體免疫應(yīng)答能力。暴露后及時(shí)、規(guī)范接種疫苗(聯(lián)合被動(dòng)免疫制劑)的保護(hù)率可達(dá)99%以上;若延遲接種(如超過72小時(shí))或未完成全程接種,保護(hù)效果可能降低。需明確的是,疫苗無法治療已感染的狂犬病病毒。若病毒已侵入中樞神經(jīng)系統(tǒng)(出現(xiàn)恐水、怕風(fēng)、咽肌痙攣等癥狀),即使接種疫苗也無法逆轉(zhuǎn)病情。因此,暴露后“早處置、早接種”是關(guān)鍵。八、自愿接種與風(fēng)險(xiǎn)告知狂犬病疫苗接種遵循“知情、自愿”原則。您有權(quán)選擇接種或不接種,但需充分了解以下風(fēng)險(xiǎn):-若選擇接種:可能發(fā)生前述不良反應(yīng)(絕大多數(shù)為輕中度),但可通過規(guī)范操作降低風(fēng)險(xiǎn);-若選擇不接種:一旦感染狂犬病病毒,死亡率100%,無有效治療手段。九、知情

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