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文檔簡(jiǎn)介
全程可追溯醫(yī)療影像數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議鑒于雙方(以下簡(jiǎn)稱“甲方”和“乙方”)希望在遵守相關(guān)法律法規(guī)的前提下,安全、有效地進(jìn)行醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的傳輸,并確保該傳輸過程全程可追溯,根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》、《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,雙方經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條定義與解釋1.1本協(xié)議所稱“醫(yī)療影像數(shù)據(jù)”是指甲方持有的,以電子形式存儲(chǔ)或傳輸?shù)模軌蜃R(shí)別或可識(shí)別特定自然人的健康生理信息,包括但不限于X射線影像、計(jì)算機(jī)斷層掃描影像、磁共振成像影像、超聲影像及其關(guān)聯(lián)的元數(shù)據(jù)、診斷報(bào)告等。1.2本協(xié)議所稱“傳輸”是指將醫(yī)療影像數(shù)據(jù)從甲方指定地點(diǎn)或系統(tǒng),通過乙方提供的服務(wù)或途徑,發(fā)送至甲方指定的接收方或目的地(以下簡(jiǎn)稱“接收地址”)的行為。1.3本協(xié)議所稱“全程可追溯”是指對(duì)醫(yī)療影像數(shù)據(jù)從授權(quán)發(fā)出開始,到安全抵達(dá)接收地址結(jié)束的整個(gè)傳輸過程中的所有關(guān)鍵操作(包括但不限于數(shù)據(jù)訪問、讀取、傳輸、存儲(chǔ)、下載、修改、刪除等),均能按照約定記錄詳細(xì)操作日志,并能夠通過審計(jì)手段驗(yàn)證操作的真實(shí)性、完整性和時(shí)效性。1.4本協(xié)議所稱“可追溯信息”是指與實(shí)現(xiàn)全程可追溯相關(guān)的必要信息,至少包括:操作發(fā)生的時(shí)間戳(精確到毫秒級(jí))、執(zhí)行操作的用戶或系統(tǒng)賬號(hào)標(biāo)識(shí)、操作的具體類型、操作對(duì)象(如數(shù)據(jù)ID、文件名)、操作結(jié)果(成功/失敗)、操作源IP地址、用戶行為日志(如點(diǎn)擊、查看、下載等)、設(shè)備信息等。1.5“保密信息”是指雙方在履行本協(xié)議過程中獲悉的、未公開的、與商業(yè)活動(dòng)或技術(shù)相關(guān)的任何信息,包括但不限于醫(yī)療影像數(shù)據(jù)、技術(shù)方案、服務(wù)流程、客戶信息、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、以及本協(xié)議的內(nèi)容等。1.6除非本協(xié)議另有約定,下列人員或?qū)嶓w應(yīng)被視為“一方”:甲乙雙方的董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員、員工、代理人、以及根據(jù)協(xié)議約定或授權(quán)接觸醫(yī)療影像數(shù)據(jù)或使用傳輸服務(wù)的人員。第二條職責(zé)與義務(wù)2.1甲方責(zé)任與義務(wù):2.1.1保證其擁有或有權(quán)提供本協(xié)議約定的醫(yī)療影像數(shù)據(jù),并確保數(shù)據(jù)內(nèi)容的合法性、合規(guī)性。2.1.2對(duì)醫(yī)療影像數(shù)據(jù)中的個(gè)人信息進(jìn)行必要的處理(如脫敏),并確保在傳輸和接收過程中,僅傳輸必要的數(shù)據(jù),并已取得合法的處理基礎(chǔ)(如患者授權(quán))。2.1.3向乙方提供準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)信息(包括數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)、元數(shù)據(jù)等)以及必要的傳輸指令和接收地址信息。2.1.4負(fù)責(zé)對(duì)其授權(quán)接觸醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的員工進(jìn)行保密和合規(guī)培訓(xùn)。2.1.5指定專門接口人或聯(lián)系人對(duì)傳輸過程進(jìn)行監(jiān)控和確認(rèn)。2.1.6履行本協(xié)議約定的保密義務(wù)。2.1.7配合乙方及監(jiān)管機(jī)構(gòu)就本協(xié)議履行情況進(jìn)行的合理審計(jì)。2.2乙方責(zé)任與義務(wù):2.2.1建立并維護(hù)穩(wěn)定、安全、符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)系統(tǒng),該系統(tǒng)應(yīng)具備能夠詳細(xì)記錄和存儲(chǔ)本協(xié)議定義的“可追溯信息”的功能。2.2.2采用不低于行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)的安全措施(包括但不限于傳輸加密、存儲(chǔ)加密、訪問控制、身份認(rèn)證等)保護(hù)醫(yī)療影像數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過程中的安全,防止未經(jīng)授權(quán)的訪問、泄露、篡改或丟失。2.2.3確保其傳輸服務(wù)系統(tǒng)產(chǎn)生的操作日志能夠真實(shí)、完整、不可篡改地記錄本協(xié)議定義的“可追溯信息”,日志存儲(chǔ)時(shí)間不少于[具體年限,例如:三年]。2.2.4提供安全可靠的傳輸通道和存儲(chǔ)環(huán)境,確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)募皶r(shí)性和數(shù)據(jù)的完整性。2.2.5未經(jīng)甲方書面授權(quán),不得訪問、查閱、復(fù)制、使用或向任何第三方披露甲方的醫(yī)療影像數(shù)據(jù),但法律法規(guī)另有規(guī)定或有權(quán)機(jī)關(guān)依法要求除外。2.2.6指定專門接口人或聯(lián)系人對(duì)傳輸過程進(jìn)行監(jiān)控和確認(rèn),并及時(shí)向甲方通報(bào)傳輸狀態(tài)。2.2.7在收到甲方請(qǐng)求或法律法規(guī)要求時(shí),在授權(quán)范圍內(nèi)提供經(jīng)審計(jì)的、可用于追蹤醫(yī)療影像數(shù)據(jù)傳輸全程的操作日志。2.2.8定期對(duì)其追溯系統(tǒng)進(jìn)行安全評(píng)估和有效性測(cè)試,并應(yīng)甲方要求提供測(cè)試報(bào)告。2.2.9履行本協(xié)議約定的保密義務(wù)。2.2.10配合甲方及監(jiān)管機(jī)構(gòu)就本協(xié)議履行情況進(jìn)行的合理審計(jì)。第三條數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)3.1雙方同意,在履行本協(xié)議過程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個(gè)人信息保護(hù)法》及相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,采取必要的技術(shù)和管理措施,保障醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的安全。3.2傳輸過程中,醫(yī)療影像數(shù)據(jù)應(yīng)采用[具體加密方式,例如:TLS1.2及以上版本]等加密方式傳輸。3.3醫(yī)療影像數(shù)據(jù)在乙方存儲(chǔ)時(shí),應(yīng)采用[具體加密方式,例如:AES-256位加密]等方式進(jìn)行加密存儲(chǔ)。3.4雙方應(yīng)建立嚴(yán)格的訪問控制機(jī)制,遵循最小必要權(quán)限原則,僅授權(quán)必要人員訪問醫(yī)療影像數(shù)據(jù)。3.5雙方應(yīng)對(duì)接觸醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的員工進(jìn)行保密和合規(guī)培訓(xùn),并簽署保密協(xié)議。3.6雙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急預(yù)案,并在發(fā)生數(shù)據(jù)泄露、篡改或其他安全事件時(shí),立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取補(bǔ)救措施,并按照法律法規(guī)和本協(xié)議約定及時(shí)通知對(duì)方和可能受影響的個(gè)人。第四條全程可追溯性保障機(jī)制4.1乙方應(yīng)保證其提供的傳輸服務(wù)系統(tǒng)具備實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確記錄和存儲(chǔ)所有關(guān)鍵操作的“可追溯信息”的功能。4.2可追溯信息應(yīng)包括但不限于:每次數(shù)據(jù)傳輸操作的開始和結(jié)束時(shí)間戳、操作執(zhí)行者(用戶ID或系統(tǒng)標(biāo)識(shí))、操作類型(如傳輸、下載、查看、修改元數(shù)據(jù)等)、操作對(duì)象(傳輸?shù)木唧w數(shù)據(jù)記錄ID或文件名)、操作結(jié)果(成功/失敗及原因)、源IP地址、用戶行為細(xì)節(jié)(如傳輸前后的確認(rèn)動(dòng)作)、設(shè)備信息(如終端類型)等。4.3乙方應(yīng)保證操作日志的存儲(chǔ)介質(zhì)安全可靠,日志本身應(yīng)具有不可篡改的特性,并設(shè)置訪問權(quán)限,僅授權(quán)雙方指定的管理人員在必要時(shí)訪問。4.4雙方同意,可追溯信息的最短存儲(chǔ)期限為自最后一次相關(guān)操作發(fā)生之日起[具體年限,例如:三年]。4.5在本協(xié)議有效期內(nèi),乙方應(yīng)至少每[具體周期,例如:六個(gè)月]向甲方提供一次可追溯日志的樣本或摘要,以供甲方抽查驗(yàn)證。4.6當(dāng)甲方或監(jiān)管機(jī)構(gòu)因合法合規(guī)要求或調(diào)查安全事件需要,要求提供可追溯日志時(shí),乙方應(yīng)在收到請(qǐng)求后[具體時(shí)限,例如:五個(gè)工作日]內(nèi),根據(jù)授權(quán)范圍向提供。4.7雙方均有權(quán)對(duì)對(duì)方的履約情況,特別是可追溯系統(tǒng)的運(yùn)行狀況、日志的完整性、準(zhǔn)確性進(jìn)行審計(jì)。審計(jì)方應(yīng)提前[具體時(shí)限,例如:十日]通知被審計(jì)方,并提供審計(jì)計(jì)劃。被審計(jì)方應(yīng)予以配合,提供必要資料,不得阻撓審計(jì)活動(dòng)。審計(jì)費(fèi)用由提出審計(jì)方承擔(dān),若審計(jì)發(fā)現(xiàn)違約行為,相關(guān)費(fèi)用由違約方承擔(dān)。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1甲乙雙方各自擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍歸各自所有。5.2甲方授予乙方為履行本協(xié)議之目的,臨時(shí)、非排他性地使用甲方醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的權(quán)利。5.3乙方授予甲方為履行本協(xié)議之目的,使用乙方傳輸服務(wù)系統(tǒng)及相關(guān)技術(shù)文檔的權(quán)利。5.4雙方使用對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán),不得超出本協(xié)議約定的范圍,并應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.5本協(xié)議終止后,乙方應(yīng)立即停止使用甲方的醫(yī)療影像數(shù)據(jù),并刪除所有副本。第六條違約責(zé)任6.1若任何一方違反本協(xié)議約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償因此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。6.2若乙方未能按照本協(xié)議約定提供可靠的可追溯日志,或日志記錄不完整、不準(zhǔn)確,導(dǎo)致甲方無法滿足合規(guī)要求或無法進(jìn)行有效追溯,乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。甲方有權(quán)要求乙方限期整改,并可根據(jù)整改效果及影響程度,要求乙方承擔(dān)[具體金額或比例,例如:合同總金額一定比例]的違約金。若整改無效或?qū)追皆斐芍卮髶p失,甲方有權(quán)解除本協(xié)議并要求乙方賠償全部損失。6.3若乙方因違反本協(xié)議第三條約定,導(dǎo)致醫(yī)療影像數(shù)據(jù)泄露、丟失或被非法訪問、使用,應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任,包括但不限于對(duì)第三方造成的損失、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的罰款、以及甲方為恢復(fù)數(shù)據(jù)或彌補(bǔ)損失所支付的費(fèi)用。乙方在此類事件中負(fù)有不可推卸的責(zé)任。6.4若甲方違反本協(xié)議約定,導(dǎo)致乙方系統(tǒng)遭受損害或數(shù)據(jù)污染,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。6.5任何一方違反保密義務(wù),給對(duì)方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。6.6本協(xié)議約定的違約金不足以彌補(bǔ)守約方損失的,守約方有權(quán)要求賠償實(shí)際損失。第七條協(xié)議的變更、終止與續(xù)期7.1對(duì)本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充,均須經(jīng)雙方書面同意,并作為本協(xié)議不可分割的一部分。7.2除本協(xié)議另有約定外,任何一方可在提前[具體期限,例如:三十日]書面通知對(duì)方的情況下,單方解除本協(xié)議。提前通知期內(nèi),雙方應(yīng)繼續(xù)履行各自在本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù),直至協(xié)議正式終止。7.3出現(xiàn)以下情況之一時(shí),守約方有權(quán)立即解除本協(xié)議,并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任:a)一方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定,且在收到守約方書面通知后[具體期限,例如:十五日]內(nèi)未能糾正;b)一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算或解散程序;c)乙方違反數(shù)據(jù)安全或隱私保護(hù)承諾,造成嚴(yán)重后果。7.4協(xié)議終止時(shí),雙方應(yīng)在[具體期限,例如:十日]內(nèi)完成醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的交接或刪除工作。乙方應(yīng)按照甲方的要求,提供可追溯日志,直至數(shù)據(jù)完全從乙方系統(tǒng)中清除。雙方應(yīng)根據(jù)使用情況結(jié)算費(fèi)用。7.5本協(xié)議可續(xù)期。若期滿前[具體期限,例如:一個(gè)月],雙方均未提出書面反對(duì)意見,本協(xié)議自動(dòng)續(xù)期[具體年限,例如:一年]。續(xù)期條款與本協(xié)議其他條款效力相同。第八條通知8.1本協(xié)議項(xiàng)下的所有通知、請(qǐng)求、文件等均應(yīng)以書面形式(包括但不限于專人遞送、掛號(hào)信、電子郵件)發(fā)送至本協(xié)議首頁載明的地址或郵箱。8.2通知在以下時(shí)間視為送達(dá):專人遞送,交付時(shí);掛號(hào)信,寄出后[具體天數(shù),例如:三日];電子郵件,發(fā)送時(shí)(若發(fā)送至有效郵箱地址)。8.3任何一方變更聯(lián)系方式,應(yīng)提前[具體天數(shù),例如:七日]書面通知對(duì)方。第九條法律適用與爭(zhēng)議解決9.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。9.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至[選擇仲裁或訴訟,例如:甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決/提請(qǐng)中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì),按照申請(qǐng)仲裁時(shí)該會(huì)現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁,仲裁地點(diǎn)為[具體城市],仲裁語言為中文]。第十條保密10.1除非本協(xié)議另有約定或法律法規(guī)要求,雙方及參與本協(xié)議履行的人員應(yīng)對(duì)在本協(xié)議履行過程中獲知的對(duì)方保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。10.2保密信息不因本協(xié)議的終止而失效,保密義務(wù)應(yīng)持續(xù)有效至保密信息公開或失效為止,但持續(xù)期限不少于本協(xié)議終止后[具體年限,例如:兩年]。10.3任何一方不得為任何非本協(xié)議約定的目的使用對(duì)方的保密信息,不得向任何第三方披露保密信息,但可向該等第三方轉(zhuǎn)告為履行本協(xié)議之目的,且該第三方已同意承擔(dān)保密義務(wù)。10.4本條所稱“保密信息”不包括:a)披露時(shí)已為公眾所知的信息;b)披露前已為接收方合法持有的信息;c)接收方能證明在從披露方獲取前已為公眾所知且非通過披露方原因而獲知的信息;d)接收方能證明是從對(duì)該信息不負(fù)有保密義務(wù)的第三方合法獲得的信息。第十一條其他11.1本協(xié)議構(gòu)成雙方就本協(xié)議主題達(dá)成的完整協(xié)議,取代雙方此前就此達(dá)成的所有口頭或書面協(xié)議、諒解或安排。11.2本協(xié)議任何條款的無效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的效力。11.3若本協(xié)議任何條款與屆時(shí)有效的法律法規(guī)相沖突,該條款應(yīng)作相應(yīng)調(diào)整,以符合法律法規(guī)的要求;若無法調(diào)整,則該條款無效。11.4本協(xié)議未盡事宜,由雙方另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。
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