質(zhì)量管理體系的內(nèi)審要點《儲能材料與器件質(zhì)量管理》主講人：質(zhì)量管理體系內(nèi)審要點一般如下（一）文件審核IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII質(zhì)量手冊01IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII程序文件02IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII作業(yè)指導書和技術文件03質(zhì)量管理體系內(nèi)審要點一般如下

（二）領導作用01最高管理者的承諾02質(zhì)量方針的貫徹03質(zhì)量目標的制定和實現(xiàn)

（三）資源管理01人力資源02工作環(huán)境質(zhì)量管理體系內(nèi)審要點一般如下（四）產(chǎn)品實現(xiàn)01.產(chǎn)品策劃02.與顧客有關的過程03.設計和開發(fā)04.采購05.生產(chǎn)和服務提供06.監(jiān)視和測量設備的控制質(zhì)量管理體系內(nèi)審要點一般如下（五）測量、分析和改進顧客滿意度測量01過程的監(jiān)視和測量02產(chǎn)品的監(jiān)視和測量03持續(xù)改進04內(nèi)部審核的基本依據(jù)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審要點是選定的標準和組織質(zhì)量管理體系文件，下面列表審核要點是按照國標標準條目安排的，側(cè)重針對每一個要素的審核要點和思路進行了審核說明。例表內(nèi)審要點標準條款審核內(nèi)容（要點）審核方法、思路范圍1.組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？

現(xiàn)場詢問、觀察，了解作業(yè)流程。2.QMS有無刪減，合理性？查手冊說明、根據(jù)組織活動確認是否合理。質(zhì)量管理體系

總要求1.QMS是否建立、實施、保持和改進？從體系文件編制、運行、各過程控制、監(jiān)視和測量、內(nèi)審、管理評審綜全評價。2．QMS過程是否被確定和管理？過程間順序及關系是否被確定和管理？3．組織QMS關鍵過程所需資源和信息是否充分？4．組織QMS及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進活動？5．外包過程有無控制？總則1.QMS文件中是否包含了質(zhì)理方針、目標、手冊、6個程序及其它文件？查閱文件清單、調(diào)閱相關文件，并結(jié)合現(xiàn)場審核綜合評價。2．標準要求的記錄是否進行了控制？（管評、培訓、策劃、產(chǎn)品要求評審、設計、供方評價、內(nèi)審等）先文件審核，再在具體條款審核時驗證。&3．文件詳略是否適宜？審核時，依據(jù)人員素質(zhì)、控制效果等綜合判斷。例表內(nèi)審要點質(zhì)量手冊1.范圍是否明確，刪減是否有說明，并充分、可信？查閱手冊、結(jié)合現(xiàn)場審核。2.結(jié)其它程序文件有無引用？3.過程間的作用及接口關系是否明確？文件控制1.是否編制了文件控制程序，并包括了內(nèi)、外部文件；各種類型和媒體文件？查閱程序文件、結(jié)合現(xiàn)場審核。2.文件發(fā)布前是否審批其充分性、適用性？查程序規(guī)定、抽查幾份文件看執(zhí)行情況。3.文件再評審、更新有無涉及，并再次批準？再評審規(guī)定，抽查更新文件有無再評審。4.文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否可識別？查文件規(guī)定，及控制情況。5.各現(xiàn)場能得到有效版本的文件？查現(xiàn)場文件持有情況。6.文件是否清晰、易于識別？查看文件。7.外來文件有無識別，并控制分發(fā)？查接收部門對外來文件的處理情況。8.作廢文件處理是否符合要求？查文件管理及相關部門。質(zhì)量記錄1.是否編制了記錄控制程序?查閱程序文件，結(jié)合現(xiàn)場審核工業(yè)重點看其規(guī)定的有無執(zhí)行，是否符合企業(yè)實際，可操作性如何。2.程序文件中有無規(guī)定記錄的標識、貯存、保管、檢索、保存期和處置所需的控制？3.記錄是否清晰、易于識別和檢索？在各部門審核時，調(diào)閱相關記錄、查其檢索方法是否可行、方便。案例車間檢驗規(guī)程規(guī)定：“1號工位的產(chǎn)品由1號檢驗員檢驗，2號工位的產(chǎn)品由2號檢驗員檢驗?！睂徍藛T在奮閱8月份的檢驗記錄時發(fā)現(xiàn)1號工位檢驗員蓋章是2號，2號工位檢驗員蓋章是1號。審核員問：“這是怎么回事？”檢驗員不好意思地回答：“可能蓋錯了。”審核員又問：“檢驗員都在自己的位子上工作，怎么會把別人的章子蓋上呢？”檢驗員只好說：“前一段時間很忙，我們檢驗都沒有整車蓋章，這些蓋章是后來集中補蓋的，結(jié)果忙中出錯。”審核結(jié)論這是檢驗方面的有章不循，違反了標準“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員?！钡囊?guī)定。案例某光伏企業(yè)在進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，管理者代表針對不同部門組成了一個審核組。在對第四車間進行審核時，由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術副主任任組員，因為