ICS35.020

CCSC07

3402

蕪湖市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB3402/T106—2025

基于區(qū)塊鏈的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)流通平臺技術(shù)

規(guī)范

Technicalspecificationsforblockchain-basedmedicalandhealthdatacirculation

platforms

2025-06-27發(fā)布2025-07-01實(shí)施

蕪湖市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB3402/T106—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由蕪湖市衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。

本文件起草單位：安徽師范大學(xué)、安徽省大數(shù)智醫(yī)療信息咨詢有限公司、蕪湖市醫(yī)院管理中心、生

命奇點(diǎn)（北京）科技有限公司、皖南醫(yī)學(xué)院、皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院、蕪湖市第一人民醫(yī)院、蕪湖市第

二人民醫(yī)院、蕪湖市第四人民醫(yī)院、安徽省皖南康復(fù)醫(yī)院（蕪湖市第五人民醫(yī)院）、蕪湖市醫(yī)療健康發(fā)

展集團(tuán)有限公司、蕪湖市大數(shù)據(jù)建設(shè)投資運(yùn)營有限公司、安徽辰圖大數(shù)據(jù)科技有限公司。

本文件主要起草人：陳付龍、諶章義、陳韌、王濤春、王少華、徐琳、張偉、潘玉龍、謝冬、何鋌、

劉立宇、胡蓉、段曉萍、葉明全、劉冬、孟然、楊青倫、朱茂林、胡劍輝、趙順、初乃強(qiáng)、何偉、關(guān)中

華、吳偉。

I

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基于區(qū)塊鏈的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)流通平臺技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了基于區(qū)塊鏈的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的交互、平臺、數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)、功能要求、運(yùn)維管

理等方面。

本文件適用于基于區(qū)塊鏈的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)流通平臺（以下簡稱“平臺”）的系統(tǒng)設(shè)計與建設(shè)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T22239—2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求

GB/T25069—2022信息安全技術(shù)術(shù)語

GB/T35273—2020信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范

GB/T39725—2020信息安全技術(shù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全指南

YD/T3203—2016網(wǎng)絡(luò)電子身份標(biāo)識eID術(shù)語和定義

3術(shù)語和定義

GB/T25069—2022、YD/T3203—2016界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

區(qū)塊鏈blockchain

一種在對等網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下，通過透明和可信規(guī)則，構(gòu)建不可偽造、不可篡改和可追溯的塊鏈?zhǔn)綌?shù)據(jù)結(jié)

構(gòu)。

3.2

共識機(jī)制consensusmechanism

通過特殊節(jié)點(diǎn)投票，使節(jié)點(diǎn)間對事務(wù)的驗(yàn)證和確認(rèn)達(dá)成共識的規(guī)則或程序。

3.3

智能合約smartcontract

以數(shù)字形式定義的能夠自動執(zhí)行條款的合約。

3.4

鏈碼chaincode

智能合約（3.3）在區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)的實(shí)現(xiàn)形式，用于區(qū)塊鏈節(jié)點(diǎn)調(diào)用業(yè)務(wù)規(guī)則或條件的一組邏輯集合。

注：為用戶鏈碼和系統(tǒng)鏈碼，在未加特別聲明時指用戶鏈碼，可通過Java、Python、Go、JavaScript和Scala等編

程語言實(shí)現(xiàn)。

4縮略語

1

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下列縮略語適用于本文件。

API：應(yīng)用程序接口（ApplicationProgramInterface）

CA：證書授權(quán)中心（CertificateAuthority）

DSL：領(lǐng)域特定語言（DomainSpecialLanguage）

HIS：醫(yī)院信息系統(tǒng)（HospitalInformationSystem）

LIS：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LaboratoryInformationManagementSystem）

PACS：影像歸檔和通信系統(tǒng)（PictureArchivingandCommunicationSystems）

PKI：公鑰基礎(chǔ)設(shè)施（PublicKeyInfrastructure）

SDK：軟件開發(fā)工具包（SoftwareDevelopmentKit）

SM2：國密SM2非對稱加密算法（SM2AsymmetricCryptographyAlgorithm）

SM3：國密SM3雜湊算法（SM3CryptographyHashAlgorithm）

SM4：國密SM4分組密碼算法（SM4BlockCipherAlgorithm）

5數(shù)據(jù)流通交互

5.1服務(wù)交互

為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)持有者、需求方、流通監(jiān)管者之間的數(shù)據(jù)交互過程，基于區(qū)塊鏈的醫(yī)療健康數(shù)

據(jù)交互包括身份認(rèn)證、權(quán)限申請、授權(quán)調(diào)閱、行為存證、數(shù)據(jù)鑒權(quán)和加密傳輸?shù)汝P(guān)鍵步驟。

5.2數(shù)據(jù)和角色的分類分級

醫(yī)療健康數(shù)據(jù)在服務(wù)交互中的數(shù)據(jù)類別范圍、數(shù)據(jù)分級劃分、相關(guān)角色分類、流通使用場景、數(shù)據(jù)

開放形式和使用披露原則，符合GB/T39725—2020。

注：醫(yī)療健康數(shù)據(jù)包括個人醫(yī)療健康數(shù)據(jù)以及由個人醫(yī)療健康數(shù)據(jù)加工處理之后得到的醫(yī)療健康相關(guān)數(shù)據(jù)。

5.3用戶控制

區(qū)塊鏈節(jié)點(diǎn)、區(qū)塊鏈客戶端、區(qū)塊鏈平臺管理員等相關(guān)區(qū)塊鏈用戶接入或登入?yún)^(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)，遵循基

于數(shù)字證書的身份標(biāo)識和授權(quán)，操作記錄記入?yún)^(qū)塊鏈平臺的分布式賬本，如附錄A所示。

5.4身份認(rèn)證

基于區(qū)塊鏈的分布式身份認(rèn)證系統(tǒng)包括身份信息提供者、身份信息驗(yàn)證者等角色。

注：身份信息提供者指患者或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供認(rèn)證信息，身份信息驗(yàn)證者指由區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)中的節(jié)點(diǎn)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)驗(yàn)

證。

5.5數(shù)據(jù)存證、取證和共享

5.5.1數(shù)據(jù)存證：數(shù)據(jù)提供者將包含數(shù)據(jù)簽名信息、驗(yàn)簽公鑰以及索引信息的數(shù)據(jù)進(jìn)行上鏈存證。

5.5.2數(shù)據(jù)取證：數(shù)據(jù)接收者經(jīng)區(qū)塊鏈服務(wù)檢索，并獲取存證數(shù)據(jù)。

5.5.3數(shù)據(jù)共享：數(shù)據(jù)提供者通過安全數(shù)據(jù)通道存儲加密數(shù)據(jù)，并獲取索引信息；通過區(qū)塊鏈?zhǔn)跈?quán)數(shù)

據(jù)接收者調(diào)閱數(shù)據(jù)后，數(shù)據(jù)接收者依據(jù)索引，通過安全數(shù)據(jù)通道獲取所需加密數(shù)據(jù)，并應(yīng)用驗(yàn)簽公鑰對

數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)簽。

5.6監(jiān)管審計

對不同角色的賬號授予不同的權(quán)限，并對相應(yīng)賬號的行為、訪問頻次、目標(biāo)數(shù)據(jù)源和調(diào)閱數(shù)據(jù)類別

提供摘要統(tǒng)計，對于異常賬號進(jìn)行預(yù)警。

2

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6數(shù)據(jù)流通平臺

6.1平臺架構(gòu)

平臺集成和整合醫(yī)院分散的醫(yī)囑信息、病歷文書、檢驗(yàn)報告、檢查報告、醫(yī)學(xué)影像、護(hù)理文書、手

術(shù)信息等各種臨床相關(guān)的數(shù)據(jù)（見附錄B），以患者為中心進(jìn)行數(shù)據(jù)的整合，并轉(zhuǎn)化為統(tǒng)一的臨床數(shù)據(jù)

模型，包含以下內(nèi)容：

a)按照醫(yī)療健康數(shù)據(jù)流通服務(wù)交互的需求，對數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)化管控和數(shù)據(jù)治理、設(shè)

置多級多類用戶授權(quán)管理、隱私保護(hù)；

b)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制保證數(shù)據(jù)來源分類、匯總整合、清洗治理、存儲傳輸、應(yīng)用共享等各環(huán)節(jié)質(zhì)量

可控，采用具體的采集匯總、清洗標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)脫敏標(biāo)注、數(shù)據(jù)傳輸存儲、數(shù)據(jù)共享應(yīng)用等

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和措施手段；

c)以數(shù)據(jù)運(yùn)營與服務(wù)、信息安全與運(yùn)維體系、組織體系與標(biāo)準(zhǔn)體系貫穿項(xiàng)目建設(shè)與運(yùn)營；

d)數(shù)據(jù)處理集群采用大數(shù)據(jù)治理技術(shù)框架，支持半結(jié)構(gòu)化及非結(jié)構(gòu)化臨床數(shù)據(jù)抽取，以及自然

語言處理等模型算法的運(yùn)行；

e)數(shù)據(jù)應(yīng)用集群采用微服務(wù)架構(gòu)設(shè)計、分布式部署方式，支持多節(jié)點(diǎn)的數(shù)據(jù)統(tǒng)一檢索及應(yīng)用。

6.2基礎(chǔ)設(shè)施層

6.2.1平臺基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)包含如下要求：

a)可搭建在主流數(shù)據(jù)庫、物理服務(wù)器集群的環(huán)境；

b)支持多種網(wǎng)絡(luò)安全接入、組網(wǎng)模式；

c)系統(tǒng)部署安裝環(huán)境兼容適配多種操作系統(tǒng)版本、客戶端交互場景，具有完善的容災(zāi)、備份及

恢復(fù)機(jī)制。

6.2.2平臺與主流醫(yī)療信息化系統(tǒng)進(jìn)行集成，接入醫(yī)院生產(chǎn)系統(tǒng)：HIS、LIS、PACS等臨床系統(tǒng)。

6.3數(shù)據(jù)治理層

包含數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)加工、數(shù)據(jù)服務(wù)等，具體如下：

a)數(shù)據(jù)采集：支持多種異構(gòu)數(shù)據(jù)源，提供不同網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下，批量和增量等同步方式；

b)數(shù)據(jù)傳輸：實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格的訪問控制機(jī)制，以確保只有授權(quán)用戶才能訪問數(shù)據(jù)、敏感數(shù)；

c)數(shù)據(jù)存儲：確保數(shù)據(jù)可以隨時訪問，通過數(shù)據(jù)備份、災(zāi)難恢復(fù)措施和高可用架構(gòu)實(shí)現(xiàn)；

d)數(shù)據(jù)加工：支持用戶自行組合各類任務(wù)的混編工作流；

e)數(shù)據(jù)服務(wù)：對數(shù)據(jù)進(jìn)行分層、規(guī)范的治理，包括數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)模、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)清洗、數(shù)據(jù)質(zhì)

控（包括一致性、唯一性、完整性、關(guān)聯(lián)性、有效性、分布性、規(guī)范性等質(zhì)控指標(biāo)）、數(shù)據(jù)

脫敏、建立主索引等保障數(shù)據(jù)質(zhì)量。

6.4數(shù)據(jù)服務(wù)層

提供上層應(yīng)用所需的數(shù)據(jù)檢索、患者全景視圖、多中心科研專病庫等相關(guān)功能：

a)數(shù)據(jù)檢索：支持在線實(shí)時查詢，模糊搜索，復(fù)雜條件高級搜索?；陬I(lǐng)域特定語言DSL，實(shí)現(xiàn)

復(fù)雜指標(biāo)的可視化定義與計算，可以通過靈活配置、拖拽等，實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的全文和

時序檢索；

b)患者全景視圖：以時間軸等多種方式，通過對患者信息的整合和展現(xiàn)，最大化有效信息，包

括既往就醫(yī)記錄（門急診住院）、病歷文書、檢驗(yàn)檢查報告、護(hù)理文書等；

3

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c)多中心科研專病庫：專病庫按照病種定義專病模型和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集，實(shí)現(xiàn)多中心科研相關(guān)應(yīng)用

功能，支持智能化的鏈上節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)檢索、數(shù)據(jù)指標(biāo)的定義及計算、數(shù)據(jù)指標(biāo)的統(tǒng)計分析和數(shù)

據(jù)導(dǎo)出功能。

6.5可信共享層

6.5.1智能合約

平臺利用智能合約實(shí)現(xiàn)區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)中的交易，智能合約滿足以下條件：

a)鏈碼編寫：通過鏈碼實(shí)現(xiàn)智能合約服務(wù)，智能合約的編寫宜支持多種編程語言。智能合約注

冊后在區(qū)塊鏈上獨(dú)立運(yùn)行，通過事件（event）的形式廣播交易狀態(tài)的變化，參與方偵聽區(qū)塊

鏈節(jié)點(diǎn)上的事件信息，并進(jìn)行相應(yīng)的業(yè)務(wù)流程處理；

b)交易規(guī)則：智能合約的交易業(yè)務(wù)和交易規(guī)則需要各方同意，智能合約依此規(guī)則自動執(zhí)行；

c)虛擬機(jī)：提供多種智能合約的運(yùn)行環(huán)境，支持不同編程語言編寫的智能合約運(yùn)行；

d)應(yīng)用交互接口：智能合約的編寫提供統(tǒng)一的應(yīng)用接口與醫(yī)療業(yè)務(wù)進(jìn)行對接，支持智能合約交

易的并發(fā)處理；

e)通證積分：支持通證的區(qū)塊鏈，提供通證或積分管理對醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用進(jìn)行激勵。

6.5.2共識機(jī)制

醫(yī)療區(qū)塊鏈平臺所依賴的共識機(jī)制遵循以下規(guī)定：

a)依據(jù)不同的共識機(jī)制方式，合理選擇共識節(jié)點(diǎn)和驗(yàn)證策略，在安全、公平的前提下使得多數(shù)

區(qū)塊鏈節(jié)點(diǎn)間實(shí)現(xiàn)共識；

b)支持大規(guī)模、高并發(fā)和高吞吐算法；

c)按需選擇區(qū)塊鏈的共識機(jī)制，允許自定義添加共識模塊，為存證系統(tǒng)提供靈活的區(qū)塊鏈服務(wù)；

d)區(qū)塊鏈的共識機(jī)制包括工作量證明機(jī)制、權(quán)益證明機(jī)制、基于公信力節(jié)點(diǎn)的共識機(jī)制和其他

共識機(jī)制。

6.5.3信息存證

醫(yī)療區(qū)塊鏈平臺所依賴的信息存證方面遵循以下規(guī)定：

a)存證過程中確保醫(yī)療數(shù)據(jù)存證業(yè)務(wù)的運(yùn)行環(huán)境安全、可靠；

b)關(guān)鍵的存證信息附加參與方的簽名信息；

c)參與方通過信任節(jié)點(diǎn)向存證系統(tǒng)發(fā)起醫(yī)療數(shù)據(jù)注冊或存證請求；

d)在存證大塊數(shù)據(jù)時，區(qū)塊鏈塊容量合理，存證數(shù)據(jù)完整。

6.5.4查詢?nèi)∽C

6.5.4.1支持多種方式查詢存證數(shù)據(jù)，確保所有區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)參與者可查詢存證公示信息，包括：

a)可使用提供存證公示的網(wǎng)站查看存證信息；

b)支持區(qū)塊鏈瀏覽器查詢；

c)支持通過智能合約自定義數(shù)據(jù)查詢方式；

d)支持通過公共接口獲取區(qū)塊鏈數(shù)據(jù)；

6.5.4.2醫(yī)療數(shù)據(jù)取證時，從區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)中信任可靠的節(jié)點(diǎn)獲取，取證和驗(yàn)證服務(wù)滿足：

a)取證流程和環(huán)境的安全，包括軟硬件環(huán)境的安全、可靠；

b)可重現(xiàn)、提取過程的記錄是連續(xù)的；

c)可驗(yàn)證取證后信息的完整性和信息的準(zhǔn)確性；

4

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6.5.5安全服務(wù)

參與方都進(jìn)行身份認(rèn)證，獲取身份的唯一標(biāo)識信息。使用PKI，通過受信任的CA頒發(fā)加密證書，區(qū)

塊鏈平臺安全包括：

a)證書服務(wù)：通過受信任的CA頒發(fā)加密證書；

b)安全策略：可按需制定安全策略，方便安全策略的替換和驗(yàn)證安全策略的有效性；

c)訪問控制：提供針對不同用戶組的數(shù)據(jù)訪問控制；

d)標(biāo)識服務(wù)：能夠?qū)⑽ㄒ坏臉?biāo)識和實(shí)體身份關(guān)聯(lián)；

e)密鑰管理服務(wù)：提供用戶密鑰管理、保存等服務(wù)功能。

6.5.6跨鏈融合

區(qū)塊鏈基礎(chǔ)設(shè)施廣泛應(yīng)用在各行業(yè)中，會由不同的服務(wù)供應(yīng)商構(gòu)建，醫(yī)療健康行業(yè)數(shù)據(jù)流通中滿足：

a)支持跨鏈訪問不同區(qū)塊鏈；

b)支持多條鏈的統(tǒng)一訪問入口；

c)支持無區(qū)塊鏈節(jié)點(diǎn)的服務(wù)可訪問公共區(qū)塊鏈節(jié)點(diǎn)。

6.5.7可信共享層的部署要求

醫(yī)療區(qū)塊鏈平臺所依賴的部署架構(gòu)遵循以下規(guī)定：

a)具有跨鏈服務(wù)的能力，支持多鏈部署，支持跨鏈的全生態(tài)信任背書；

b)區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)中有足夠的節(jié)點(diǎn)參與和角色分配，支持所選共識機(jī)制的信任級別和安全性要求；

c)區(qū)塊鏈節(jié)點(diǎn)能夠監(jiān)控區(qū)塊鏈協(xié)議的升級或共識策略的更改，檢查敏感數(shù)據(jù)是否泄露；

d)支持跨鏈間的業(yè)務(wù)協(xié)作，同一個智能合約實(shí)例的多鏈跨鏈部署，支持業(yè)務(wù)隔離和性能疊加；

e)支持參與方獨(dú)占完整的區(qū)塊鏈節(jié)點(diǎn)和為弱參與方提供可信任的公共區(qū)塊鏈節(jié)點(diǎn)。

6.6應(yīng)用層

提供對各項(xiàng)數(shù)據(jù)資源的具體業(yè)務(wù)應(yīng)用，提供上鏈主體管理、節(jié)點(diǎn)管理、個人數(shù)據(jù)調(diào)閱、授權(quán)第三方

調(diào)閱、醫(yī)院授權(quán)方使用高級搜索或標(biāo)準(zhǔn)API接口查詢病例等應(yīng)用功能，包括如下基本功能：

a)應(yīng)用程序通過業(yè)務(wù)服務(wù)層提供的Web接口、輕節(jié)點(diǎn)接口、應(yīng)用API或者集成平臺SDK來調(diào)用

平臺服務(wù)；

b)系統(tǒng)預(yù)留監(jiān)管接口、訂閱接口和配置接口滿足系統(tǒng)實(shí)際運(yùn)營過程中的需求。

7數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)

7.1數(shù)據(jù)安全

7.1.1醫(yī)療區(qū)塊鏈平臺建設(shè)符合GB/T22239—2019規(guī)定。

7.1.2跨節(jié)點(diǎn)交互的數(shù)據(jù)、處理操作及授權(quán)操作的數(shù)字摘要存入?yún)^(qū)塊鏈。

7.1.3平臺數(shù)據(jù)認(rèn)證涉及的數(shù)據(jù)證書符合PKI/CA規(guī)范。

7.1.4平臺所涉及的加密與簽名宜采用國密算法，包括：SM2、SM3、SM4等算法。

7.2隱私保護(hù)

7.2.1個人隱私信息的定義和處理過程符合GB/T35273—2020和GB/T39725—2020的規(guī)定。

7.2.2涉及個人信息的收集、存儲、使用以及委托處理、共享、轉(zhuǎn)讓、公開披露相關(guān)操作數(shù)據(jù)，經(jīng)個

人的授權(quán)流通，操作過程在區(qū)塊鏈存證，確?？勺匪荩⒉捎眉用馨踩珎鬏斖ǖ肋M(jìn)行交互。

5

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8功能要求

8.1主體管理

8.1.1自然人主體使用的系統(tǒng)采用身份證實(shí)名認(rèn)證。

8.1.2機(jī)構(gòu)或節(jié)點(diǎn)主體采用統(tǒng)一社會信用代碼及法定代表人身份證實(shí)名認(rèn)證。

8.1.3對每類用戶分別建立資質(zhì)審核與備案制度，通過用戶協(xié)議來確定用戶與平臺之間的權(quán)利和義務(wù)，

包括但不限于用戶注冊條件、隱私保護(hù)、爭議解決、有關(guān)責(zé)任條款等。

8.2節(jié)點(diǎn)管理

平臺能對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方機(jī)構(gòu)等節(jié)點(diǎn)加入?yún)^(qū)塊鏈提供便捷的全生命周期管理。

8.3數(shù)據(jù)確權(quán)

將數(shù)據(jù)源與區(qū)塊鏈上數(shù)據(jù)目錄關(guān)聯(lián)，支持?jǐn)?shù)據(jù)擁有方實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)確權(quán)。

8.4數(shù)據(jù)調(diào)閱

8.4.1在安全可控以及數(shù)據(jù)分類分級基礎(chǔ)上，提供個人數(shù)據(jù)調(diào)閱、個人授權(quán)第三方調(diào)閱、醫(yī)院授權(quán)方

使用高級搜索或標(biāo)準(zhǔn)API接口查詢病例的功能。

8.4.2提供用戶的體驗(yàn)優(yōu)化反饋機(jī)制，適時進(jìn)行評估及系統(tǒng)優(yōu)化。

8.5數(shù)據(jù)計量

基于區(qū)塊鏈平臺可實(shí)時統(tǒng)計數(shù)據(jù)流通過程中各個用戶對數(shù)據(jù)的查詢和使用量。

8.6智能合約

管理機(jī)構(gòu)可通過智能合約上鏈發(fā)布，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一業(yè)務(wù)規(guī)則下發(fā)。

8.7操作追溯

基于區(qū)塊鏈，平臺可追溯每次醫(yī)療健康數(shù)據(jù)調(diào)閱的全過程，提供完整的操作證據(jù)。

8.8性能要求

8.8.1保證各個子系統(tǒng)和功能模塊具備高穩(wěn)定性和高可用性。

8.8.2系統(tǒng)中用戶訪問到的數(shù)據(jù)具備高時效性、準(zhǔn)確性和一致性。

8.8.3應(yīng)用程序訪問系統(tǒng)頁面過程，系統(tǒng)從響應(yīng)到返回的時間不超過3s。

8.8.4能夠動態(tài)擴(kuò)展系統(tǒng)CPU、存儲、網(wǎng)絡(luò)帶寬等，支持更多訪問容量的技術(shù)能力。

9運(yùn)維管理

9.1技術(shù)要求

平臺運(yùn)行維護(hù)的通用要求、交付規(guī)范、應(yīng)急響應(yīng)符合GB/T22239—2019。

9.2技術(shù)支持

9.2.1通過項(xiàng)目組工程師駐場、遠(yuǎn)程桌面/會議等方式提供平臺規(guī)劃、技術(shù)咨詢、數(shù)據(jù)治理等服務(wù)。

9.2.2為相關(guān)系統(tǒng)使用者提供系統(tǒng)的使用指南和操作手冊，進(jìn)行使用操作培訓(xùn)，包括賬號開通、系統(tǒng)

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操作、運(yùn)行維護(hù)、異常定位、問題處理等方面。

9.3功能升級

9.3.1收集和理解用戶需求，包括使用流程、系統(tǒng)功能、系統(tǒng)性能、應(yīng)用體驗(yàn)等方面，不斷優(yōu)化產(chǎn)品，

提供功能更新服務(wù)。

9.3.2建立反饋機(jī)制，建立反饋渠道，制度化建立反饋流程，涵蓋收集、分類、優(yōu)先級排序、調(diào)查診

斷、反饋響應(yīng)、升級實(shí)施、后續(xù)溝通等全流程。

9.4故障處理

支持對平臺在使用和運(yùn)營過程中，出現(xiàn)系統(tǒng)功能異常、運(yùn)行速度緩慢、網(wǎng)絡(luò)硬件故障等故障需快速

定位，按照系統(tǒng)故障處理流程進(jìn)行處理。

9.5運(yùn)行監(jiān)控

9.5.1對平臺的運(yùn)行狀況進(jìn)行全面監(jiān)控，并提供異常預(yù)判、定期巡檢、性能調(diào)優(yōu)等服務(wù)。

9.5.2運(yùn)行監(jiān)控要涵蓋基礎(chǔ)硬件及網(wǎng)絡(luò)、區(qū)塊鏈及智能合約、應(yīng)用程序、數(shù)據(jù)存儲及傳輸、數(shù)據(jù)調(diào)閱

及共享、系統(tǒng)登錄及訪問等環(huán)節(jié)，提供預(yù)警預(yù)判、告警通知、干預(yù)及處理等功能。

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附錄A

（資料性）

區(qū)塊鏈整體框架

A.1區(qū)塊鏈的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)

區(qū)塊鏈存儲的基本單元是區(qū)塊，區(qū)塊的標(biāo)識是區(qū)塊（頭）的哈希值。

整個區(qū)塊包含區(qū)塊大小、區(qū)塊頭和區(qū)塊體三個部分。區(qū)塊頭包括版本、前一區(qū)塊Hash值、Merkle

根、時間戳、目標(biāo)值和隨機(jī)數(shù)。區(qū)塊體包括交易數(shù)量、輸入和輸出。具體見圖A.1。

區(qū)塊大小

時目隨

版前一區(qū)塊

Merkle根間標(biāo)機(jī)

本Hash值戳值數(shù)

→輸入輸出1→

交1

易→輸入2輸出2→

數(shù)??

量

→輸入n輸出n→

圖A.1區(qū)塊鏈的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)圖

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附錄B

（資料性）

電子病歷框架

電子病歷是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對門診、住院患者（或保健對象）臨床診療和指導(dǎo)干預(yù)的、數(shù)字化的醫(yī)療服務(wù)

工作記錄。電子病歷的基本內(nèi)容包括：病歷概要、門（急）診診療記錄、住院診療記錄、健康體檢記錄、

轉(zhuǎn)診（院）記錄、法定醫(yī)學(xué)證明及報告、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息等七個業(yè)務(wù)域的臨床信息記錄構(gòu)成。具體見圖B.1。

業(yè)務(wù)域業(yè)務(wù)活動記錄分類業(yè)務(wù)活動記錄

病歷概要病歷概要

門((急))診病歷

門((急))診病歷

門((急))診留觀病歷

西醫(yī)處方

門((急))診處方

中醫(yī)處方

門((急))診治療處置

記錄

門診記錄

門((急))診護(hù)理記錄

檢查記錄

檢查檢驗(yàn)記錄

檢驗(yàn)記錄

知情告知信息

住院病案首頁

住院病案首頁

中醫(yī)住院病案首頁

住院志

電子病歷住院病程記錄

長期醫(yī)囑

住院醫(yī)囑

臨時醫(yī)囑

住院病歷記錄

住院治療處置記錄

住院護(hù)理記錄

檢查記錄

檢查檢驗(yàn)記錄