質(zhì)量管理體系自查及問題反饋清單一、適用場景與核心價值本工具適用于各類企業(yè)質(zhì)量管理體系（如ISO9001、IATF16949等）的內(nèi)部自查、外部審核前準備、體系推行階段性評估等場景。通過結(jié)構(gòu)化自查，可系統(tǒng)識別體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)，保證質(zhì)量活動符合標準要求、滿足客戶期望，同時為持續(xù)改進提供數(shù)據(jù)支撐，降低質(zhì)量風險，提升管理效率。核心價值在于：明確檢查邊界、統(tǒng)一評價標準、推動問題閉環(huán)、強化體系落地。二、標準化操作流程（一）自查準備階段明確自查范圍與依據(jù)根據(jù)體系標準（如ISO9001:2015）、企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)法規(guī)，確定本次自查的覆蓋范圍（如“研發(fā)過程”“生產(chǎn)過程”“供應(yīng)鏈管理”等）和核心檢查條款（如“文件控制”“風險應(yīng)對”“客戶反饋處理”等）。示例：若為生產(chǎn)體系自查，需重點檢查“生產(chǎn)設(shè)備維護”“過程參數(shù)監(jiān)控”“不合格品控制”等條款。組建自查小組與分工由質(zhì)量負責人擔任組長，組員包括各業(yè)務(wù)模塊負責人（如生產(chǎn)部主管、研發(fā)工程師、采購專員等）及內(nèi)審員，保證覆蓋質(zhì)量全流程。明確分工：組長統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，組員按模塊劃分檢查責任（如生產(chǎn)部主管負責生產(chǎn)過程自查，研發(fā)工程師負責設(shè)計文件自查）。準備檢查工具與資料收集體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、記錄表格（如《設(shè)備維護記錄》《不合格品處理單》《客戶投訴臺賬》）、法規(guī)標準清單等，作為檢查依據(jù)。準備自查表、訪談提綱、拍照記錄工具等，保證檢查過程可追溯。（二）自查實施階段文件記錄核查抽查近3-6個月的體系運行記錄，核對記錄的完整性、準確性和規(guī)范性。示例：檢查《設(shè)計評審記錄》是否包含評審結(jié)論、參與人員簽字及整改項跟蹤；《內(nèi)部審核報告》是否覆蓋所有發(fā)覺的不符合項及整改驗證結(jié)果?，F(xiàn)場過程驗證至生產(chǎn)/辦公現(xiàn)場，觀察實際操作與文件規(guī)定的一致性，重點關(guān)注關(guān)鍵過程、特殊過程及高風險環(huán)節(jié)。示例：查看生產(chǎn)線操作人員是否按《作業(yè)指導(dǎo)書》要求操作設(shè)備；質(zhì)檢員是否使用校準合格的量具進行檢驗；不合格品是否按規(guī)定隔離標識。人員訪談溝通與不同層級人員（一線員工、班組長、部門主管）進行訪談，知曉其對體系要求的理解程度及執(zhí)行中的困難。示例：詢問一線員工“是否清楚本崗位的質(zhì)量責任？”“發(fā)覺質(zhì)量問題后應(yīng)如何報告？”；詢問部門主管“本部門質(zhì)量目標完成情況如何？未完成的原因是什么？”。數(shù)據(jù)趨勢分析調(diào)取質(zhì)量數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品合格率、客戶投訴率、內(nèi)不符合項數(shù)量），分析趨勢變化，識別潛在風險。示例：若近3個月“客戶投訴重復(fù)率”上升10%，需排查是否為設(shè)計缺陷或過程控制問題導(dǎo)致。（三）問題記錄與分類階段填寫問題記錄表對自查中發(fā)覺的不符合項或潛在問題，詳細記錄“問題描述、發(fā)生環(huán)節(jié)、涉及文件/記錄、責任部門、嚴重程度”等信息，保證問題描述具體（避免“管理混亂”“執(zhí)行不到位”等模糊表述）。示例：問題描述為“注塑車間《設(shè)備日常點檢記錄》中，3號注塑機2023年10月15點檢項‘潤滑系統(tǒng)壓力’未填寫實測值，僅標注‘正?！?，不符合《設(shè)備管理程序》4.2.1條‘點檢記錄需包含實測數(shù)據(jù)’的要求”。問題等級劃分根據(jù)問題影響程度，劃分為三級：嚴重不符合：體系失效導(dǎo)致產(chǎn)品不滿足安全/法規(guī)要求，或可能導(dǎo)致重大客戶投訴/損失；一般不符合：體系局部未按要求執(zhí)行，未造成實際質(zhì)量損失，但可能影響體系有效性；觀察項：潛在風險或改進機會，暫不符合判定標準，但需關(guān)注趨勢。（四）反饋與整改階段問題反饋與確認自查小組將問題記錄表反饋至責任部門，召開問題確認會，與責任部門共同核對問題描述的準確性，避免爭議。示例：生產(chǎn)部主管*對“設(shè)備點檢記錄”問題無異議，確認點檢人員未按規(guī)范填寫，并說明原因為“新員工培訓(xùn)不足”。制定整改措施責任部門針對問題原因（如培訓(xùn)不足、文件缺失、資源短缺等），制定具體、可落地的整改措施，明確“整改內(nèi)容、責任人、完成時限、驗證方式”。示例：針對“新員工培訓(xùn)不足”，整改措施為“由生產(chǎn)部培訓(xùn)專員*于11月10日前完成《設(shè)備點檢規(guī)范》專項培訓(xùn)，并組織考試，考試合格后方可上崗；11月底前對所有點檢記錄進行自查，保證規(guī)范填寫”。整改跟蹤與驗證質(zhì)量管理部*跟蹤整改進度，責任部門按時提交整改證據(jù)（如培訓(xùn)記錄、整改后照片、自查報告等）；自查小組對整改結(jié)果進行現(xiàn)場驗證，確認問題是否關(guān)閉，若整改不徹底，需重新制定整改措施。三、自查及問題反饋清單模板質(zhì)量管理體系自查及問題反饋清單基本信息自查時間______年______月______日至______年______月______日自查部門/范圍□體系全貌□研發(fā)模塊□生產(chǎn)模塊□采購模塊□銷售模塊□其他：______自查組長_______________（質(zhì)量負責人*）自查組成員_______________、_______________、_______________檢查依據(jù)□ISO9001:2015□企業(yè)質(zhì)量手冊□程序文件□其他：______序號檢查項目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果問題描述責任部門嚴重程度整改措施責任人完成時限驗證結(jié)果驗證人1文件控制1.體系文件是否經(jīng)過審批發(fā)放？2.作廢文件是否已回收/標識？3.文件修訂記錄是否完整？查閱文件臺賬、抽查3份文件□符合□不符合2023版《生產(chǎn)過程控制程序》（編號：QP-003）未標注發(fā)放版本號，發(fā)放記錄中未簽字確認生產(chǎn)部一般不符合1.質(zhì)量管理部*于11月5日前完成文件版本號補充及發(fā)放記錄簽字；2.11月10日前對所有文件臺賬自查生產(chǎn)部主管*11月10日□已關(guān)閉□未關(guān)閉_______________2生產(chǎn)過程控制1.關(guān)鍵工序參數(shù)是否按工藝執(zhí)行？2.首件檢驗是否100%完成？3.不合格品是否隔離標識？現(xiàn)場抽查2條生產(chǎn)線、查閱首件檢驗記錄□符合□不符合注塑車間首件檢驗記錄中，未記錄“模具溫度”實測值，僅標注“合格”生產(chǎn)部一般不符合1.檢驗員立即補充首件檢驗記錄模具溫度值；2.生產(chǎn)部培訓(xùn)專員于11月8日前完成《首件檢驗規(guī)范》培訓(xùn)檢驗員*11月8日□已關(guān)閉□未關(guān)閉_______________3人員培訓(xùn)1.關(guān)鍵崗位人員是否持證上崗？2.年度培訓(xùn)計劃是否完成？3.培訓(xùn)效果是否評估？查閱培訓(xùn)記錄、抽查3名員工證書□符合□不符合新入職質(zhì)檢員*未取得“質(zhì)量檢測資格證書”，僅完成入職培訓(xùn)，未進行崗位技能考核人力資源部嚴重不符合1.人力資源部于11月15日安排質(zhì)檢員參加資格證書培訓(xùn)及考試；2.11月20日前完成崗位技能復(fù)評人力資源部主管*11月20日□已關(guān)閉□未關(guān)閉_______________4客戶反饋處理1.客戶投訴是否在24小時內(nèi)響應(yīng)？2.投訴原因分析是否徹底？3.糾正措施是否有效？查閱《客戶投訴臺賬》、抽查2起投訴案例□符合□不符合2023年9月客戶反饋“產(chǎn)品包裝破損”投訴，未在24小時內(nèi)響應(yīng)，響應(yīng)記錄缺失銷售部一般不符合1.銷售部*立即補充投訴響應(yīng)記錄；2.11月12日前修訂《客戶投訴處理程序》，明確24小時響應(yīng)時限銷售部主管*11月12日□已關(guān)閉□未關(guān)閉_______________…………………備注：檢查結(jié)果“符合”打“√”，“不符合”打“×”；問題描述需包含“人、機、料、法、環(huán)、測”具體要素，示例：“注塑機（機）參數(shù)設(shè)置偏差，導(dǎo)致產(chǎn)品尺寸超差（料），操作員（人）未按《作業(yè)指導(dǎo)書》（法）要求校準”；整改措施需具體可驗證，避免“加強培訓(xùn)”“加強管理”等籠統(tǒng)表述；驗證結(jié)果需附證據(jù)（如照片、記錄復(fù)印件等）。四、使用關(guān)鍵提示（一）自查客觀性原則避免主觀臆斷，以事實為依據(jù)，所有問題描述需有文件、記錄或現(xiàn)場證據(jù)支撐；對“觀察項”需關(guān)注，若同類問題重復(fù)出現(xiàn)，應(yīng)升級為“一般不符合”項管理。（二）問題分類準確性嚴重不符合項需立即整改，必要時暫停相關(guān)工序，并上報最高管理者*；一般不符合項需在1個月內(nèi)完成整改，觀察項需每