藥品處方審核管理辦法詳解在醫(yī)療服務(wù)全流程中，藥品處方審核是保障患者用藥安全、提升醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管體系的完善與臨床藥學(xué)服務(wù)的深化，處方審核已從傳統(tǒng)的“事后把關(guān)”轉(zhuǎn)向“事前干預(yù)”，成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的核心工作之一。本文將從法律定位、審核要素、實(shí)操流程、重點(diǎn)場(chǎng)景等維度，系統(tǒng)解析處方審核管理的核心要點(diǎn)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)及一線(xiàn)藥師提供實(shí)用指引。一、處方審核的法律依據(jù)與定位處方審核并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“自選動(dòng)作”，而是法定職責(zé)。根據(jù)《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號(hào)）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào)）等法規(guī)，藥師在調(diào)劑藥品前必須對(duì)處方進(jìn)行合法性、規(guī)范性、適宜性審核，未經(jīng)審核的處方不得調(diào)配。這一要求明確了藥師的“處方守門(mén)員”角色——通過(guò)專(zhuān)業(yè)判斷攔截用藥錯(cuò)誤，從源頭降低藥源性損害風(fēng)險(xiǎn)。二、處方審核的核心要素處方審核需圍繞“三性”展開(kāi)，形成完整的風(fēng)險(xiǎn)篩查邏輯：（一）合法性審核：筑牢合規(guī)底線(xiàn)處方權(quán)合規(guī)：審核醫(yī)師是否具備相應(yīng)處方權(quán)（如抗菌藥物處方權(quán)、麻精藥品處方權(quán)），超范圍處方需退回并提示補(bǔ)全資質(zhì)。藥品資質(zhì)合規(guī)：確認(rèn)處方藥品在本機(jī)構(gòu)《藥品供應(yīng)目錄》內(nèi)，特殊管理藥品（如麻醉、精神藥品）的開(kāi)具需符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》要求（如專(zhuān)用處方、限量管理）。（二）規(guī)范性審核：保障信息清晰處方格式合規(guī)：檢查患者信息（姓名、年齡、診斷）、藥品信息（通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法）是否完整清晰，避免“遵醫(yī)囑”“適量”等模糊表述。書(shū)寫(xiě)規(guī)范：杜絕錯(cuò)別字、縮寫(xiě)歧義（如“qd”“bid”需與“每日一次”“每日兩次”對(duì)應(yīng)），特殊劑型（如緩控釋制劑）需標(biāo)注“整粒吞服”等警示。（三）適宜性審核：聚焦臨床安全適宜性是處方審核的核心難點(diǎn)，需結(jié)合患者個(gè)體情況與藥物特性綜合判斷：診斷匹配性：藥品適應(yīng)癥與臨床診斷是否對(duì)應(yīng)（如“感冒”處方開(kāi)具抗生素需警惕無(wú)指征用藥）。劑量合理性：根據(jù)患者年齡、體重、肝腎功能調(diào)整劑量（如兒童用藥需按體表面積或公斤體重計(jì)算，老年人慎用腎毒性藥物）。療程規(guī)范性：避免長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素、抗菌藥物（如門(mén)診抗菌藥物療程一般≤7天，特殊感染除外）。相互作用篩查：聯(lián)用藥物是否存在藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)沖突（如阿司匹林與抗凝藥聯(lián)用需評(píng)估出血風(fēng)險(xiǎn)，他汀類(lèi)與唑類(lèi)抗真菌藥聯(lián)用需警惕肌?。Ｈ?、處方審核的實(shí)操流程高效的審核流程需貫穿“調(diào)劑前干預(yù)—實(shí)時(shí)溝通—記錄歸檔”全鏈條：（一）前置審核：調(diào)劑前的“風(fēng)險(xiǎn)攔截”藥師接收處方后，應(yīng)在調(diào)劑操作前完成審核。通過(guò)醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）或電子處方平臺(tái)，快速篩查“三性”問(wèn)題，對(duì)疑似錯(cuò)誤處方標(biāo)記為“待復(fù)核”，啟動(dòng)溝通機(jī)制。（二）實(shí)時(shí)干預(yù)：建立“藥師-醫(yī)師”協(xié)作機(jī)制問(wèn)題反饋：對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題（如診斷缺失、劑量錯(cuò)誤），藥師需以“臨床需求為導(dǎo)向”溝通，避免機(jī)械性退回。例如：“患者肌酐清除率20ml/min，該抗生素需調(diào)整劑量，建議改為XX方案”。分級(jí)處理：輕微問(wèn)題（如書(shū)寫(xiě)不規(guī)范）可即時(shí)修正；重大問(wèn)題（如禁忌證用藥）需暫停調(diào)劑，待醫(yī)師確認(rèn)并重新開(kāi)具處方。（三）記錄歸檔：留存可追溯依據(jù)審核結(jié)果需同步記錄于處方系統(tǒng)或《處方審核記錄單》，內(nèi)容包括：審核時(shí)間、問(wèn)題類(lèi)型、溝通結(jié)果、處理措施。記錄需客觀(guān)、簡(jiǎn)潔，便于后續(xù)質(zhì)量追溯與數(shù)據(jù)分析。四、重點(diǎn)審核場(chǎng)景與應(yīng)對(duì)策略臨床中部分場(chǎng)景的用藥風(fēng)險(xiǎn)更高，需針對(duì)性強(qiáng)化審核：（一）特殊人群用藥兒童：重點(diǎn)審核劑型適配（如避免給嬰幼兒開(kāi)具膠囊劑）、劑量計(jì)算（按體重/體表面積精準(zhǔn)換算）、用藥禁忌（如喹諾酮類(lèi)禁用于18歲以下）。老年患者：關(guān)注多重用藥（≥5種藥物需篩查相互作用）、肝腎功能衰退（調(diào)整經(jīng)肝腎代謝藥物劑量）、跌倒風(fēng)險(xiǎn)藥物（如苯二氮?類(lèi)、利尿劑）。妊娠期/哺乳期：使用《妊娠期用藥分級(jí)》《哺乳期藥物風(fēng)險(xiǎn)目錄》，優(yōu)先選擇L1/L2級(jí)藥物，避免致畸、泌乳抑制藥物。（二）特殊管理藥品麻精藥品：審核處方用量（如門(mén)診麻醉藥品注射劑不得超過(guò)3日常用量）、處方時(shí)效（麻精一藥品處方開(kāi)具當(dāng)日有效）、患者身份（是否為癌痛/慢性疼痛患者，有無(wú)專(zhuān)用病歷）。抗菌藥物：結(jié)合《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，審核“有樣必檢”（感染患者使用抗菌藥物前是否送檢微生物）、分級(jí)使用（限制級(jí)/特殊級(jí)是否經(jīng)相應(yīng)權(quán)限醫(yī)師開(kāi)具）。（三）聯(lián)合用藥與復(fù)方制劑重復(fù)用藥：篩查藥品成分重疊（如復(fù)方感冒藥含對(duì)乙酰氨基酚，聯(lián)用退熱劑需警惕過(guò)量）。藥物-食物相互作用：提示患者用藥禁忌（如西柚汁影響他汀類(lèi)代謝，頭孢類(lèi)避免飲酒）。五、質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)處方審核質(zhì)量需通過(guò)“制度+技術(shù)+培訓(xùn)”多維保障：（一）質(zhì)量抽查與考核定期抽查：每月隨機(jī)抽取≥100張?zhí)幏剑êT(mén)診、住院），評(píng)估審核準(zhǔn)確率（問(wèn)題識(shí)別率、溝通有效率）?？己藱C(jī)制：將處方審核質(zhì)量與藥師績(jī)效考核掛鉤，對(duì)漏審、錯(cuò)審案例進(jìn)行復(fù)盤(pán)。（二）信息化工具賦能智能審核系統(tǒng)：嵌入HIS的處方審核模塊，自動(dòng)篩查劑量錯(cuò)誤、相互作用、禁忌癥等問(wèn)題，生成“風(fēng)險(xiǎn)提示”供藥師復(fù)核。知識(shí)庫(kù)更新：同步國(guó)家藥監(jiān)局公告、臨床指南（如《熱病：桑福德抗微生物治療指南》），確保審核標(biāo)準(zhǔn)與時(shí)俱進(jìn)。（三）PDCA循環(huán)優(yōu)化通過(guò)“問(wèn)題收集—根因分析—流程優(yōu)化—效果驗(yàn)證”閉環(huán)管理，持續(xù)改進(jìn)審核效率。例如：針對(duì)“抗菌藥物無(wú)指征使用”問(wèn)題，聯(lián)合臨床科室開(kāi)展“感染性疾病診療培訓(xùn)”，優(yōu)化電子處方診斷填寫(xiě)模板。結(jié)語(yǔ)處方審核是醫(yī)療質(zhì)量的“隱形防線(xiàn)”，其價(jià)值不僅在于攔截錯(cuò)誤，更在于通過(guò)專(zhuān)業(yè)干預(yù)推動(dòng)合理用藥文化的形成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需以法規(guī)為綱、以患者為中心，將處方審