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文檔簡介
中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(csco)胃癌診療指南2025胃癌是我國最常見的惡性腫瘤之一,發(fā)病率與死亡率均居惡性腫瘤前列。隨著多學(xué)科診療(MDT)模式的普及、分子生物學(xué)研究的深入及新型治療手段的涌現(xiàn),胃癌診療已進(jìn)入精準(zhǔn)化、個(gè)體化階段。中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)胃癌診療指南2025版基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù),結(jié)合我國臨床實(shí)踐特點(diǎn),對(duì)胃癌診斷、分期、治療及全程管理進(jìn)行系統(tǒng)更新,重點(diǎn)聚焦早期診斷優(yōu)化、分子分型細(xì)化、治療策略分層及全程管理強(qiáng)化。一、診斷與評(píng)估(一)臨床表現(xiàn)與篩查胃癌早期癥狀缺乏特異性,常見上腹痛、腹脹、納差等非典型癥狀;進(jìn)展期可出現(xiàn)體重下降、嘔血、黑便等。高危人群(年齡≥40歲,合并幽門螺桿菌感染、胃癌家族史、萎縮性胃炎等)需定期行胃鏡篩查。2025版指南推薦采用"血清學(xué)初篩+內(nèi)鏡精查"模式:血清胃蛋白酶原(PG)、胃泌素-17(G-17)聯(lián)合幽門螺桿菌抗體檢測作為初篩手段,陽性者進(jìn)一步行胃鏡檢查。(二)內(nèi)鏡檢查與病理診斷1.內(nèi)鏡技術(shù):常規(guī)白光內(nèi)鏡聯(lián)合窄帶成像(NBI)、放大內(nèi)鏡(ME)可提高早癌檢出率。推薦使用京都胃炎分類評(píng)估胃黏膜萎縮/腸化生范圍,指導(dǎo)活檢部位選擇。AI輔助內(nèi)鏡診斷系統(tǒng)(如基于深度學(xué)習(xí)的病灶識(shí)別模型)已通過臨床驗(yàn)證,可作為內(nèi)鏡醫(yī)師的輔助工具,尤其在基層醫(yī)院推廣應(yīng)用。2.病理診斷:活檢標(biāo)本需至少取6塊,重點(diǎn)關(guān)注病變邊緣及中心;手術(shù)標(biāo)本應(yīng)規(guī)范取材,淋巴結(jié)檢出數(shù)≥16枚。分子檢測為必查項(xiàng)目:-HER2檢測:采用免疫組化(IHC)聯(lián)合熒光原位雜交(FISH),IHC2+需FISH確認(rèn),IHC3+或FISH陽性定義為HER2陽性(推薦等級(jí)1A)。-MSI/MMR檢測:PCR法或IHC檢測MLH1、MSH2、MSH6、PMS2,MSI-H/dMMR提示對(duì)免疫治療敏感(推薦等級(jí)1A)。-PD-L1表達(dá):采用CPS評(píng)分(腫瘤細(xì)胞+免疫細(xì)胞陽性比例),CPS≥10為高表達(dá)(推薦等級(jí)2A)。-Claudin18.2(CLDN18.2):IHC檢測陽性定義為≥40%腫瘤細(xì)胞膜染色≥2+(推薦等級(jí)2B)。-NGS檢測:對(duì)于晚期或治療失敗患者,推薦檢測驅(qū)動(dòng)基因(如MET擴(kuò)增、NTRK融合、FGFR2重排等),指導(dǎo)靶向治療(推薦等級(jí)2B)。(三)分期評(píng)估采用AJCC/UICC第9版胃癌分期標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合臨床(cTNM)、病理(pTNM)及新輔助治療后(ypTNM)分期。影像學(xué)檢查推薦:-增強(qiáng)CT(胸+腹+盆腔)為初篩首選,評(píng)估腫瘤浸潤深度、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(推薦等級(jí)1A)。-MRI用于肝臟轉(zhuǎn)移灶鑒別(推薦等級(jí)2A)。-PET-CT用于不明原因轉(zhuǎn)移灶定位或療效評(píng)估(推薦等級(jí)2B)。-腹腔鏡探查適用于CT懷疑腹膜轉(zhuǎn)移(如腹水、腹膜結(jié)節(jié))或局部進(jìn)展期胃癌(T3/T4a),可提高腹膜轉(zhuǎn)移檢出率(推薦等級(jí)2A)。二、治療策略(一)早期胃癌(cT1N0M0)1.內(nèi)鏡治療:絕對(duì)適應(yīng)癥為分化型腺癌,無潰瘍,直徑≤2cm(cT1a);相對(duì)適應(yīng)癥包括分化型腺癌伴潰瘍(直徑≤3cm)、未分化型腺癌(直徑≤2cm,無潰瘍)。推薦內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)(ESD),完整切除率(R0)≥90%。術(shù)后需評(píng)估垂直/水平切緣,切緣陽性或脈管侵犯者建議追加手術(shù)(推薦等級(jí)1A)。2.手術(shù)治療:內(nèi)鏡治療禁忌或不符合適應(yīng)癥者,行根治性胃部分切除(保留胃容積≥1/3)+D1淋巴結(jié)清掃。近端早期胃癌可選擇近端胃切除+雙通道吻合術(shù),減少反流發(fā)生(推薦等級(jí)1B)。(二)局部進(jìn)展期胃癌(cT2-4aN+M0或cT4bNanyM0)1.新輔助治療:-傳統(tǒng)化療:首選FLOT方案(多西他賽+奧沙利鉑+亞葉酸鈣+5-FU)或SOX方案(奧沙利鉑+替吉奧),療程4-6周期(推薦等級(jí)1A)。-免疫聯(lián)合化療:PD-L1CPS≥5或MSI-H/dMMR患者,推薦帕博利珠單抗/納武利尤單抗聯(lián)合SOX/FLOT方案(基于KEYNOTE-859、CheckMate648研究,推薦等級(jí)1B);HER2陽性患者,曲妥珠單抗聯(lián)合化療基礎(chǔ)上加用帕博利珠單抗(探索性推薦,等級(jí)2B)。-靶向治療:CLDN18.2陽性患者,推薦Zolbetuximab聯(lián)合EOX方案(表柔比星+奧沙利鉑+卡培他濱),可提高R0切除率(基于SPOTLIGHT研究,推薦等級(jí)2A)。2.手術(shù)治療:-根治性手術(shù)為核心,強(qiáng)調(diào)D2淋巴結(jié)清掃(淋巴結(jié)清掃范圍:No.1-12a/b,No.14v),腹腔鏡/機(jī)器人手術(shù)與開腹手術(shù)療效相當(dāng)(推薦等級(jí)1A)。-腫瘤位于胃體/胃竇者,推薦遠(yuǎn)端胃切除+BillrothⅡ式或Roux-en-Y吻合;近端胃癌優(yōu)先選擇全胃切除,避免殘胃癌發(fā)生(推薦等級(jí)1B)。-聯(lián)合臟器切除(如脾、胰體尾)僅適用于腫瘤直接侵犯鄰近器官且能R0切除者(推薦等級(jí)2B)。3.術(shù)后輔助治療:-Ⅱ期及Ⅲ期患者,推薦卡培他濱+奧沙利鉑(CAPOX)方案化療6周期(推薦等級(jí)1A)。-PD-L1CPS≥10或MSI-H/dMMR患者,術(shù)后予帕博利珠單抗單藥治療1年(基于KEYNOTE-585研究,推薦等級(jí)1B)。-HER2陽性患者,曲妥珠單抗輔助治療持續(xù)1年(推薦等級(jí)1A)。(三)晚期胃癌(不可切除或轉(zhuǎn)移性)1.一線治療:-HER2陽性:曲妥珠單抗聯(lián)合CAPOX/FLOT方案(OS16.4個(gè)月),或新型抗HER2藥物德曲妥珠單抗(DS-8201)聯(lián)合化療(基于DESTINY-Gastric02研究,PFS8.2個(gè)月,推薦等級(jí)1B)。-HER2陰性:-MSI-H/dMMR或PD-L1CPS≥10:帕博利珠單抗單藥(OS22.7個(gè)月,推薦等級(jí)1A)。-PD-L1CPS1-9:帕博利珠單抗+化療(OS14.4個(gè)月,推薦等級(jí)1A)。-CLDN18.2陽性:Zolbetuximab+EOX方案(OS14.3個(gè)月,推薦等級(jí)1B)。-無上述生物標(biāo)志物:化療(FLOT/SOX/CAPOX)為基礎(chǔ)(推薦等級(jí)1A)。2.二線治療:-一線含氟尿嘧啶/奧沙利鉑失敗后,推薦紫杉醇單藥或伊立替康單藥(推薦等級(jí)1A)。-HER2陽性患者進(jìn)展后,換用DS-8201(ORR38.1%,推薦等級(jí)1B)。-PD-1抑制劑未使用者,可聯(lián)合化療或TKI(如阿帕替尼)(推薦等級(jí)2A)。3.后線治療:-三線及以上推薦阿帕替尼單藥(OS6.5個(gè)月,推薦等級(jí)1A)。-分子靶向:NTRK融合者用拉羅替尼/恩曲替尼(推薦等級(jí)2B);MET擴(kuò)增者用賽沃替尼(推薦等級(jí)2B)。-免疫聯(lián)合:如納武利尤單抗+伊匹木單抗(雙免疫)用于MSI-H/dMMR患者(推薦等級(jí)2B)。三、支持治療與全程管理1.營養(yǎng)支持:所有患者治療前需行NRS-2002營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,中/高風(fēng)險(xiǎn)者予營養(yǎng)干預(yù)。圍手術(shù)期推薦免疫營養(yǎng)(精氨酸、ω-3脂肪酸),改善術(shù)后恢復(fù)(推薦等級(jí)1B)。2.癥狀管理:-疼痛:按WHO三階梯原則,重度疼痛首選阿片類藥物(如奧施康定),聯(lián)合神經(jīng)病理性疼痛藥物(加巴噴?。ㄍ扑]等級(jí)1A)。-惡心嘔吐:高致吐風(fēng)險(xiǎn)方案(如順鉑)予5-HT3受體拮抗劑+NK-1受體拮抗劑(阿瑞匹坦)(推薦等級(jí)1A)。3.心理干預(yù):通過PHQ-9量表評(píng)估抑郁/焦慮狀態(tài),中重度患者聯(lián)合心理治療(認(rèn)知行為療法)及藥物(SSRIs類)(推薦等級(jí)2A)。4.隨訪監(jiān)測:-術(shù)后2年內(nèi)每3-6個(gè)月隨訪1次,包括血常規(guī)、生化、腫瘤標(biāo)志物(CEA、CA19-9)及胃鏡(術(shù)后1年首次);
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