中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南2025流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，具有高度傳染性，可導(dǎo)致季節(jié)性流行甚至大流行，對(duì)全人群健康構(gòu)成威脅。為科學(xué)指導(dǎo)我國流感疫苗預(yù)防接種工作，降低流感相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)，結(jié)合國內(nèi)外最新研究進(jìn)展、疫苗可及性及我國疾病防控需求，制定本技術(shù)指南。一、流感疫苗種類與特性我國目前批準(zhǔn)上市的流感疫苗包括三價(jià)滅活流感疫苗（IIV3）、四價(jià)滅活流感疫苗（IIV4）、三價(jià)減毒活流感疫苗（LAIV3）和四價(jià)重組流感疫苗（RIV4），不同類型疫苗的技術(shù)特點(diǎn)、適用人群及免疫原性存在差異。（一）滅活流感疫苗（IIV）IIV通過化學(xué)或物理方法滅活流感病毒制備，保留病毒抗原結(jié)構(gòu)但無復(fù)制能力。1.IIV3：包含2種甲型（H1N1、H3N2）和1種乙型（Victoria系或Yamagata系）流感病毒抗原組分。根據(jù)生產(chǎn)工藝分為雞胚培養(yǎng)疫苗（IIV3-CE）和細(xì)胞培養(yǎng)疫苗（IIV3-CV）。IIV3-CE為傳統(tǒng)工藝疫苗，適用于6月齡及以上人群；IIV3-CV采用哺乳動(dòng)物細(xì)胞（如MDCK細(xì)胞）培養(yǎng)，避免雞胚成分干擾，適用于對(duì)雞蛋過敏等特殊人群。2.IIV4：在IIV3基礎(chǔ)上增加另一種乙型流感病毒抗原（Yamagata系或Victoria系），覆蓋更廣泛的乙型流感病毒流行株。包括雞胚培養(yǎng)（IIV4-CE）、細(xì)胞培養(yǎng)（IIV4-CV）及佐劑疫苗（IIV4-Adj）。IIV4-Adj添加MF59佐劑（水包油乳劑），可增強(qiáng)免疫應(yīng)答，尤其適用于60歲及以上老年人，其抗體陽轉(zhuǎn)率較普通IIV4提高15%-20%。（二）減毒活流感疫苗（LAIV）LAIV通過冷適應(yīng)突變技術(shù)制備，病毒在33℃（上呼吸道溫度）可復(fù)制，在37℃（下呼吸道溫度）復(fù)制受限，具有良好的安全性和黏膜免疫誘導(dǎo)能力。我國目前上市的LAIV3為鼻內(nèi)噴霧接種，適用于3-17歲健康人群。與IIV相比，LAIV在兒童中的保護(hù)效力更高，對(duì)流感相關(guān)中耳炎的預(yù)防效果顯著（降低約40%），但免疫功能低下、哮喘控制不佳等人群禁用。（三）重組流感疫苗（RIV）RIV通過重組DNA技術(shù)表達(dá)流感病毒血凝素（HA）抗原，無需雞胚或細(xì)胞培養(yǎng)，生產(chǎn)周期短，適用于對(duì)雞胚成分嚴(yán)重過敏者。我國上市的RIV4包含4種HA抗原，適用于18歲及以上人群，其免疫原性在老年人中與IIV4-Adj相當(dāng)，且無雞蛋成分風(fēng)險(xiǎn)。二、接種對(duì)象與優(yōu)先推薦人群流感疫苗接種是預(yù)防流感最有效的手段，所有≥6月齡無接種禁忌的人群均應(yīng)每年接種。結(jié)合我國流感流行特征及疾病負(fù)擔(dān)，優(yōu)先推薦以下重點(diǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)人群接種：（一）6月齡-5歲兒童該年齡段兒童流感發(fā)病率最高（年發(fā)病率約20%-30%），重癥風(fēng)險(xiǎn)顯著高于成人。5歲以下兒童因免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善，易發(fā)生肺炎、腦炎等并發(fā)癥，其中2歲以下兒童住院率最高（約100/10萬）。接種流感疫苗可降低該人群流感相關(guān)門診就診率30%-50%，住院率約40%。（二）60歲及以上老年人老年人因免疫功能衰退，感染流感后重癥率、死亡率顯著升高。研究顯示，65歲以上老年人流感相關(guān)肺炎死亡率是18-64歲人群的5-10倍。接種IIV4-Adj或高劑量IIV（如含4倍HA抗原的IIV）可使保護(hù)效力提高20%-30%，降低流感相關(guān)全因死亡率約30%。（三）慢性病患者患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病（如哮喘、COPD）、心血管疾?。ㄈ绻谛牟　⑿乃ィ?、代謝性疾?。ㄈ缣悄虿。⒙阅I病、惡性腫瘤、神經(jīng)發(fā)育障礙等基礎(chǔ)疾病的人群，感染流感后易發(fā)展為重癥。接種疫苗可降低此類人群流感相關(guān)住院風(fēng)險(xiǎn)約45%，急性加重風(fēng)險(xiǎn)約35%。（四）醫(yī)務(wù)人員醫(yī)務(wù)人員是流感暴露高風(fēng)險(xiǎn)人群，且可能成為醫(yī)院內(nèi)傳播的媒介。接種疫苗可降低醫(yī)務(wù)人員流感發(fā)病率約50%，減少因流感導(dǎo)致的工作缺勤，同時(shí)降低其向患者傳播流感的風(fēng)險(xiǎn)（研究顯示，接種疫苗的醫(yī)務(wù)人員可使住院患者流感感染率降低約30%）。（五）孕婦及準(zhǔn)備在流感季節(jié)懷孕的女性孕婦感染流感后發(fā)生重癥、死胎、早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加（孕中晚期風(fēng)險(xiǎn)最高）。孕期接種IIV（滅活疫苗）可通過胎盤傳遞抗體，為新生兒提供出生后6月齡內(nèi)的保護(hù)（新生兒流感抗體陽性率提高約70%）。世界衛(wèi)生組織（WHO）及我國指南均推薦孕婦在孕期任意階段接種IIV。（六）托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等集體單位人群集體單位人員密集，流感傳播速度快。接種疫苗可降低集體單位內(nèi)流感暴發(fā)風(fēng)險(xiǎn)約60%-70%，尤其對(duì)托幼機(jī)構(gòu)（5歲以下兒童占比高）和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)（老年人集中）的防控效果顯著。三、接種程序與時(shí)間（一）接種劑次與劑量1.6月齡-8歲兒童：首次接種流感疫苗的兒童應(yīng)接種2劑次（間隔≥4周），以獲得足夠免疫應(yīng)答；既往接種過≥1劑次流感疫苗的兒童，僅需接種1劑次。2劑次接種的保護(hù)率較1劑次提高約30%。具體劑量：IIV（包括IIV3、IIV4）≤35月齡兒童接種0.25ml/劑，≥36月齡兒童接種0.5ml/劑；LAIV3（鼻噴）為0.2ml/劑（每側(cè)鼻孔0.1ml）。2.≥9歲人群：無論既往是否接種過流感疫苗，均只需接種1劑次0.5ml的IIV或RIV，或0.2ml的LAIV3（僅適用于3-17歲）。（二）接種時(shí)間流感疫苗接種后2-4周可產(chǎn)生具有保護(hù)水平的抗體，抗體保護(hù)力可持續(xù)6-8個(gè)月。我國流感流行高峰主要集中在11月至次年2月（北方）和1-3月、7-8月（南方），因此推薦接種時(shí)間為9-11月。對(duì)11月底前未接種的人群，整個(gè)流行季節(jié)均可接種。對(duì)于孕婦、老年人等高危人群，建議在流感季節(jié)開始前完成接種；若錯(cuò)過最佳時(shí)間，仍應(yīng)盡快接種。（三）與其他疫苗的接種間隔1.新冠疫苗：流感疫苗與新冠疫苗可同時(shí)接種（不同部位），無需間隔。研究顯示，同時(shí)接種兩種疫苗的局部反應(yīng)（如注射部位疼痛）發(fā)生率與單獨(dú)接種無顯著差異，全身反應(yīng)（如發(fā)熱）發(fā)生率略升高（<5%），但均為輕中度，可自行緩解。2.肺炎球菌疫苗：建議優(yōu)先接種流感疫苗，若需同時(shí)接種，可在不同部位接種。對(duì)于65歲及以上老年人，可在同一接種日接種流感疫苗和23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（PPV23），或間隔≥14天接種13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV13）后接種流感疫苗。3.其他疫苗：與狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗等緊急或必需疫苗接種時(shí)，無需考慮間隔，優(yōu)先完成緊急疫苗接種。四、特殊人群接種建議（一）孕婦孕期全程可接種IIV（包括IIV3、IIV4），推薦接種IIV4以覆蓋更多型別。不建議接種LAIV（減毒活疫苗）。研究顯示，孕中期接種疫苗的母嬰抗體傳遞效率最高（新生兒抗體陽性率約85%），但孕早期接種同樣安全（未發(fā)現(xiàn)增加流產(chǎn)或胎兒畸形風(fēng)險(xiǎn)）。接種后需在接種點(diǎn)觀察30分鐘，無異常方可離開。（二）嬰幼兒（6-23月齡）該年齡段兒童流感重癥風(fēng)險(xiǎn)高，但免疫系統(tǒng)發(fā)育不成熟，首次接種需2劑次。家長應(yīng)注意：接種前確認(rèn)兒童無發(fā)熱、急性感染等禁忌；接種后可能出現(xiàn)低熱（<38.5℃）、煩躁，通常1-2天緩解，無需特殊處理；若發(fā)熱持續(xù)≥48小時(shí)或出現(xiàn)高熱（≥39℃）、抽搐等癥狀，需及時(shí)就醫(yī)。（三）老年人（≥60歲）優(yōu)先推薦IIV4-Adj（佐劑疫苗）或高劑量IIV（如含4倍HA抗原的疫苗），其免疫原性較普通IIV提高30%-40%。接種時(shí)需評(píng)估健康狀況，對(duì)患有嚴(yán)重慢性?。ㄈ缥纯刂频母哐獕?、心衰）的老年人，應(yīng)在病情穩(wěn)定后接種；接種后注意監(jiān)測(cè)血壓、心率等指標(biāo)，避免因接種后輕微不適誘發(fā)基礎(chǔ)疾病加重。（四）免疫功能低下人群包括HIV感染者（CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)≥200個(gè)/μl）、惡性腫瘤放化療患者（結(jié)束治療≥3個(gè)月）、器官移植受者（術(shù)后≥6個(gè)月且免疫抑制劑劑量穩(wěn)定）等，推薦接種IIV（滅活疫苗），不建議接種LAIV。此類人群接種后抗體應(yīng)答可能較弱，可考慮在接種后4-6周檢測(cè)抗體水平，必要時(shí)加強(qiáng)接種（需經(jīng)臨床評(píng)估）。（五）雞蛋過敏者既往對(duì)雞蛋輕度過敏（如皮疹、輕度腹瀉）者，可在有搶救條件的接種點(diǎn)接種IIV（因IIV中卵清蛋白殘留量極低，<0.1μg/ml），接種后觀察30分鐘。對(duì)雞蛋嚴(yán)重過敏（如過敏性休克）者，推薦接種RIV（重組疫苗）或細(xì)胞培養(yǎng)IIV（無雞胚成分），避免過敏風(fēng)險(xiǎn)。五、接種禁忌與注意事項(xiàng)（一）絕對(duì)禁忌1.對(duì)疫苗中任何成分（包括雞蛋、慶大霉素等輔料）嚴(yán)重過敏（如過敏性休克）者。2.既往接種流感疫苗后6周內(nèi)發(fā)生吉蘭-巴雷綜合征（GBS）者（再次接種風(fēng)險(xiǎn)約為1/100萬，需經(jīng)專家評(píng)估后決定）。3.急性發(fā)熱性疾病患者（體溫≥38.5℃），應(yīng)待體溫正常后接種。4.LAIV禁忌：免疫功能低下者、哮喘控制不佳（過去12個(gè)月內(nèi)有哮喘發(fā)作或使用全身激素）、3歲以下兒童、孕婦。（二）注意事項(xiàng)1.接種前需向接種醫(yī)生如實(shí)告知健康狀況（如過敏史、近期疾病、用藥情況），填寫知情同意書。2.接種后在現(xiàn)場(chǎng)觀察30分鐘，無異常方可離開；回家后注意休息，避免劇烈運(yùn)動(dòng)，保持接種部位清潔。3.接種后可能出現(xiàn)局部紅腫、疼痛（發(fā)生率約10%-15%），一般2-3天自行消退；低熱（<38.5℃）發(fā)生率約5%-8%，可通過物理降溫緩解；罕見嚴(yán)重不良反應(yīng)（如過敏性休克）發(fā)生率<1/100萬，需立即就醫(yī)并報(bào)告接種單位。六、疫苗效果監(jiān)測(cè)與評(píng)估（一）保護(hù)效力評(píng)估通過流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)（包括哨點(diǎn)醫(yī)院、病毒分離）收集接種人群與未接種人群的流感發(fā)病率，計(jì)算疫苗保護(hù)效力（VE）。目標(biāo)人群VE應(yīng)≥50%（在疫苗株與流行株匹配時(shí)，VE可達(dá)60%-80%）。若VE<40%，需分析原因（如疫苗株匹配度低、接種時(shí)機(jī)不當(dāng)）并調(diào)整防控策略。（二）安全性監(jiān)測(cè)建立全國性流感疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（通過AEFI報(bào)告系統(tǒng)），重點(diǎn)監(jiān)測(cè)嚴(yán)重不良反應(yīng)（如GBS、過敏性休克）的發(fā)生率。要求接種單位在發(fā)現(xiàn)AEFI后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告，省級(jí)疾控中心7日內(nèi)完成調(diào)查，國家級(jí)定期發(fā)布安全性評(píng)估報(bào)告。（三）衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)評(píng)估流感疫苗接種的成本效益，包括直接成本（疫苗費(fèi)用、接種服務(wù)費(fèi)）和間接成本（因流感導(dǎo)致的誤工、醫(yī)療費(fèi)用）。研究顯示，我國60歲以上老年人接種流感疫苗的成本效益比為1:3.5（即每投入1元，可減少3.5元的醫(yī)療支出），兒童接種的成本效益比為1:2.8。七、接種服務(wù)優(yōu)化與健康教育（一）提升接種可及性擴(kuò)大接種點(diǎn)覆蓋范圍，在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、二級(jí)及以上醫(yī)院預(yù)防接種門診、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)設(shè)置臨時(shí)接種點(diǎn)。推行“互聯(lián)網(wǎng)+預(yù)約接種”，通過微信公眾號(hào)、APP等平臺(tái)提供預(yù)約、查詢服務(wù)，減少排隊(duì)等待時(shí)間。（二）加強(qiáng)接種人員培訓(xùn)對(duì)基層醫(yī)務(wù)人員開展流感疫苗接種技術(shù)培訓(xùn)，內(nèi)容包括疫苗特性、接種程序、禁忌證判斷、不良反應(yīng)處置等。培訓(xùn)后需考核，確保接種人員掌握規(guī)范操作。（三）開展針對(duì)性健康教育通過電視、廣播、社交媒體等渠道普及流感危害及疫苗接種知識(shí)，重點(diǎn)針對(duì)家長（兒童接種