AVE75系列（CCD版）全自動尿液分析儀【尿干化SOP】

原則化操作程序

1【目】

用于尿液干化學分析。

2【該SOP變動程序】

本原則操作程序改動可由任一使用本SOP工作人員提出并報經(jīng)下述人員批準簽字：專業(yè)主管、

科主任。

3【合用儀器】

AVE-75系列（CCD版）全自動尿液（干化學）分析儀；

4【性能參數(shù)】

4.1.檢測項目：尿膽原（UBG）、膽紅素（BIL）、酮體（KET）、血（BLD）、蛋白質(zhì)（PRO）、

亞硝酸鹽（NIT）、葡萄糖（GLU）、白細胞（LEU）、比重（SG）、酸堿度（pH）、維生素C（VC）

等；【可擴充微量白蛋白、肌酢、鈣】

4.2.測試速度：240條/小時（15秒/條）；

4.3.數(shù)據(jù)存貯量:常規(guī)記錄1（X）0。條；急診記錄5（）0（）條；質(zhì)控記錄10（）（）條；

4.4.試管架容量：10個試管架（容納100份樣本）;

45樣本量：試管內(nèi)樣本液面不低于試管架標記刻度線；

4.6.吸入樣本量：不大于2.0mL；

5【樣本系統(tǒng)】

5.1、采樣規(guī)定：參照《檢查樣本采集手冊》。

5.2、標本驗收和解決：清晨空腹第一次尿，應(yīng)在lh內(nèi)送檢。應(yīng)準備干凈、干燥采尿杯，在普

通狀況下，由患者自己采集中段尿。女性患者應(yīng)清洗外陰部后留取。為了保持尿沉渣中細胞成

分維持本來形態(tài)特性，規(guī)定迅速送檢。

1）新鮮尿液；標本量＞3毫升。

2）樣本容器：尿樣本試管（規(guī)格16X100mm圓底）。

3）一次樣本最大進樣量：5（）份，可持續(xù)進樣。

4）標本室溫2h內(nèi)完畢檢查，于2?8℃可保存6h。

5.3、標本拒收原則：參照《檢查科標本管理制度》

5.4、標本保存：當天完畢檢測常規(guī)標本至報告發(fā)出后不保存

6【試劑及試紙工

?AVE75系列全自動尿液分析儀專用試劑包（清洗液），貯存于干燥4-35C條件，防紫外線、

防潮、避免陽光直射。不能進行冰凍或加溫解決；遠離開放電源裝置；在有效期內(nèi)使用。

?AVE75系列全自動尿液分析儀專用試紙盒【11、12、14項】。

7【溯源性】

尿蛋白：溯源至JCCLS日本臨床檢查原則委員會推薦參照辦法-色素結(jié)合法。原則液采用人血

清白蛋白添加到溶液中，用參照辦法-用色素結(jié)合法定值。

尿葡萄糖：溯源至JCCLS日本臨床檢查原則委員會推薦參照辦法-己糖激酶法。采用

JTS特級葡萄糖添加到溶液中，用參照辦法-己糖激酶法定值。

尿潛血：溯源至JCCLS口本臨床檢查原則委員會推薦參照辦法-甄化高鐵血紅蛋白法。在此法

中，采用血紅蛋白純品添加到溶液中，用參照辦法-氟化高鐵血紅蛋白法定值。

尿白細胞：溯源至JCCLS日本臨床檢查原則委員會推薦確認實驗■與尿沉渣白細胞成果進行

比較。將脂酶添加到溶液中形成原則液，試紙中所含基質(zhì)被標準液中脂酶水解，水解物與試劑

中宜氮鹽產(chǎn)生耦合，形成偶氮色素，與尿沉渣白細胞成果進行比較進行確認實驗。

尿膽紅素：溯源至JCCLS日本臨床檢驗標準委員會推薦確認試驗-Harrison法和尿膽紅素

Ictotest片劑法。將直接膽紅素添加到溶液中形成原則液，直接膽紅素遇到苯胺誘導物和亞硝

酸鹽生成重氮鹽即產(chǎn)生反映，形成含氮色素，運用重氮偶合法測定這種色素強度以代表膽

紅素含量，采用Harrison法和尿膽紅素Ictotest片劑法進行確認實驗。

尿膽原：溯源至JCCLS日本臨床檢查原則委員會推薦確認實驗-Ehrlich法乙醛試管反映法。

將尿膽原代替品添加到溶液中，尿膽原代替品與重氮鹽耦合反映，生產(chǎn)深紅色素，由此紅色素

顯色度鑒定尿膽原濃度，采用Ehrlich法乙醛試管反映法進行確認實驗。

尿酮體：溯源至JCCLSI1本臨床檢查原則委員會推薦確認實驗-Lange法和Rothera法。將乙

酰乙酸（丙酮）加入到溶液中，丙酮和乙酰乙酸在堿性環(huán)境下與硝基鈉反映，形成產(chǎn)生紫色硝

基鈉，采用Lange法和Rothera法進行確認實驗。

尿亞硝酸鹽：溯源至JCCLS日本臨床檢查原則委員會推薦確認實驗-與尿沉渣細菌數(shù)比較。將

亞硝酸鈉加入到溶液中，亞硝酸鈉在酸性條件下與試紙上胺類化合物反映，生成偶氮化合物，

進而產(chǎn)生偶聯(lián)反映生成粉紅色氮色素與尿沉渣細菌數(shù)比較進行確認實驗。

8【儀器校準】

8.1位置校準

環(huán)節(jié)一：打開AVE2.0軟件，輸入顧客名（avekf）和密碼（ave）進入主界面，點擊菜單“系統(tǒng)管

理今干化CCD調(diào)試”，在下圖所在位置放置一根使用試紙條:

11

環(huán)節(jié)二：點擊界面按鈕“調(diào)試”，試紙條將移動到視野內(nèi)，查看視野區(qū)域紅色大框、紅色小框與

試紙條及色塊位置。如下圖所示：

如杲試紙條位于紅色大框內(nèi)，紅色小框位于色塊范疇內(nèi)，則儀器通過校準。

8.2原則白條校準

參照位置校準辦法，將原則白條移動到視野范疇內(nèi)，勾選“顯示RGB曲線圖”界面，界面如

下圖所示：

初調(diào)

超色陽3分項便圖的曲城

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黑

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原則：

a）顏色增益分項值曲線位于（190-230）范疇之間；

b）灰度增益二18,紅、綠、藍增益=500±5,硬件增益G=32；

c）圖片值=210±10；

則儀器通過校準。

8.3原則灰條校準

環(huán)節(jié)一：打開AVE2.0軟件，輸入顧客名（avekf）和密碼（ave）進入主界面，點擊菜單”系統(tǒng)管

理f干化企標測試”，參照位置校準中試紙條放置方式，放置原則白條，點擊界面按鈕“送樣”。

環(huán)節(jié)二：點擊“白條測試”按鈕，等待白條測試成果顯示后來，點擊“雜散光測試”按鈕，儀

器籽會顯示測試成果。

環(huán)節(jié)三：參照位置校準中試紙條放置方式，放置原則灰條，點擊界面按鈕“送樣”，等待灰條出

當前視野內(nèi)，點擊“線性測試”按鈕，儀器將會顯示測試成果。

環(huán)節(jié)四：點擊”重復性測試”按鈕，等待儀器測試完畢。

環(huán)節(jié)五：點擊“穩(wěn)定性測試”按鈕，等待儀器測試完畢。

原則：

雜散光VI%；

線性20.995；

重復性VI%;

穩(wěn)定性VI%;

則儀器通過校準。

9【尋常操作程序】

本儀器與AVE76系列尿液有形成分分析儀聯(lián)機使用「流水線」

9.1開機：開機請按如下順序

開儀器（右側(cè)）綠色電源開關(guān)一按下面蓋電腦啟動按鈕一開顯示屏一進入電腦XP操作系統(tǒng)

9.2檢查消耗品

檢查《75系列全自動尿液分析儀專用試劑包》液體與否充分。

貯存于干燥2-35℃條件，防紫外線、防潮、避免陽光直射。

9.3操作者登陸

費?畀帙■6，*公浦-

AVF76IB尿液有歷就分分析文

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?雙擊桌面快捷方式圖標

?選取登錄顧客名稱

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【注：儀器擁有故障自動提示功能】?tu.M1?1

9.4儀器準備【質(zhì)控（QC）】

取干化學質(zhì)控物（如上海伊華），進行儀器干化質(zhì)控操作：詳見《質(zhì)控操作程序》。

9.5尿試紙條準備

AVE-75系列分析儀只能使用愛威公司生產(chǎn)尿試紙條。

尿試紙條使用注意事項請詳細參閱AVE系列《尿干化學試紙條使用闡明書》有關(guān)內(nèi)容。樣本測試前請按下列

環(huán)節(jié)將試紙盒放置儀器中：

環(huán)節(jié)一：試紙盒未拆開包裝前，請仔細檢測試紙盒密封與否完好，如果試紙盒已經(jīng)漏氣，則不要使用，以防

因漏氣而試紙條變質(zhì)，導致測試成果不精確。

環(huán)節(jié)二：仔細檢測試紙盒上保質(zhì)期與否在使用有效期內(nèi)，如果過期，請不要再使用，以防因過期而變質(zhì)，導

致測試成果不精確。

環(huán)節(jié)三：保證試紙盒密封完好且在使用有效期內(nèi)，再拆開包裝，用手將儀器中間試紙倉門向左推開，按圖5-7

中所示方向?qū)蕚浜迷嚰埡蟹湃朐嚰垈}盒中，再將倉門關(guān)好。

圖5-7試紙盒放入示意圖

★注意：

a、裝入試紙盒不超過4盒。試紙盒裝入方式不能倒置或者反置，裝完試紙盒后，將門關(guān)好，在觀測第一盒

試紙位置有無超過出紙盒口，若有，則重新關(guān)一次門，保證各試紙盒對的到位。

b、裝入試紙盒前，先觀測分紙窗門批示燈與否是滅著，如果是紅燈，則不能裝入試紙盒，等待燈滅后來，

再裝入試紙盒。

c、當試紙盒做完推出后，儀器將蜂鳴提示試紙盒已推出，提示顧客取掉空試紙盒，如果未取下，儀器照常

工作，等待第二個試紙做完，將要推出時候，此時，儀器將持續(xù)蜂鳴，暫停工作，同步，軟件界面也將提示

信息，提示顧客將空試紙盒拿掉。

9.6標本準備

10.2.5.1使用新鮮尿液標本〔按NCCLSGP16-A3規(guī)定），采集尿液容器應(yīng)為干凈或消毒容器，

尿液無需離心，將樣本編號/條碼標簽預先貼好在試管【規(guī)格：016*1OOMM圓底試管】上；

注：尿液標本種類選取和收集取決于臨床醫(yī)師送驗?zāi)?、病人狀況和實驗規(guī)定。抱負狀況下，為

了達到篩查、檢出分析物和故意義有形成分目，應(yīng)收集濃縮尿液。臨床慣用尿被標本種類如下。

晨尿清晨起床后，在未進早餐和做其她運動之前排泄尿掖，乂稱為初次晨尿。住院病人最適

當收集此類標本，但在采集前一天應(yīng)提供收集容器和書面收集闡明，如外陰、生殖器清潔辦法,

留口段清潔尿等。若采集后2h內(nèi)不能進行分析，要采用哈當防腐辦法。晨尿慣用于篩查、直立

性蛋白尿檢查和細胞學研究。

隨機尿隨時排泄，無需患者做任何準備尿液，稱為隨機尿，合用于常規(guī)及急診篩查，但是，

患者如攝入大量液體和激烈運動后將直接影響尿液成分，從而不能精確反映患者疾病狀況。另

一種辦法是收集初次晨尿排泄后2-4h內(nèi)尿液標本，作為第二次晨尿，但規(guī)定患者在前晚22:00

點起到收集標本止，只能飲用200ml水，以提高細菌培養(yǎng)和有形成分計數(shù)敏捷度。

計時尿收集一段時間內(nèi)尿液標本，如收集治療后、進餐后、白天或臥床休息后3h、12h或

24h內(nèi)所有尿液。精確計時和規(guī)范闡明是保證計時尿成果可靠重要前提。計時尿慣用于定量測

定和細胞學研究。

10.2.5.2將8ToML原尿液倒于試管中，按順序放置好在試管架上，注意條碼標簽朝向內(nèi)，露

出于試管架空白處?！咀ⅲ簵l碼始端距016x100mm試管頂部約0.2cm】

注意：試管內(nèi)尿液量勿超過容許最高刻度，以免液體溢出試管流入送樣裝置以腐蝕內(nèi)部構(gòu)造，

若浮現(xiàn)應(yīng)及時用干抹布擦干。

9.7標本上機

將已排放好試管架放置好在AVE75系列全自動尿液分析儀進樣器上（右側(cè)），最多同步可放6

架【60個樣本】；

儀器將自動完畢尿液（干化學）自動分析過程。

【在此過程可隨時進行病人資料錄入，操作者可依照自己需求在“尋常維護和設(shè)立”進行輸入

法、序號編輯、異常解決等個性設(shè)立】

9.8報告審核確認

聯(lián)合對尿有形成分分析（尿沉渣）及尿（干化學）分析成果進行確認。

9.9打印報告

出具干化成果、鏡檢成果、物理學性狀（顏色、濁度）、紅細胞位相、實景形態(tài)學圖文并茂

綜合性報告

1、單張打印【如設(shè)立為“實時打印”，成果自動確以為“已審”且病人資料錄入完畢將自動完

畢打印】

2、批量打印

⑴持續(xù)打印，數(shù)字之間用“-”可實現(xiàn)持續(xù)打印

⑵數(shù)字之間用可實現(xiàn)間隔打印

9.10關(guān)機與保養(yǎng)

?當您完畢所有樣本檢查，請選取“正常退出”鍵一儀器提示“您與否退出系統(tǒng)并進行儀器

保養(yǎng):保養(yǎng)退出/退出/取消”一勾選“保養(yǎng)儀器”+“退出紙盒”+“自動關(guān)機”一儀器將

自動強制清洗后吸入保養(yǎng)液，并退出計算機系統(tǒng)。

a

您確定要退出AVE全自動尿液分析儀嗎？

廠退出時便養(yǎng)儀餐廠干化儀退出紙盒

廠退出后自動關(guān)機|退出|取消|

?關(guān)閉儀器電源

?關(guān)閉總電源

10【質(zhì)量控制QC】

10.1質(zhì)控程序

質(zhì)控程序用來收集質(zhì)控數(shù)據(jù)并顯示質(zhì)控報告和記錄成果。這些功能被用于獲得、驗證和調(diào)

節(jié)對的系統(tǒng)操作。

顧客可通過檢測已知濃度質(zhì)控物來確認儀器精確性。

10.2質(zhì)控定值參數(shù)錄入

在質(zhì)控測定之前，一方面要進行質(zhì)控參數(shù)錄入或設(shè)立，如下圖6-1所示，點擊“質(zhì)量控制”

主莢單，進入質(zhì)控類型選取界面。

日常操作電）系統(tǒng)管理?）質(zhì)量控制⑥）資料查詢也）幫助國）

卡j\）jr干化質(zhì)控|

圖6-1干化質(zhì)控參數(shù)錄入選取菜單

在圖6-1中選取干化質(zhì)控，進入到相應(yīng)質(zhì)控參數(shù)錄入界面如圖6-2所示，依照質(zhì)控物闡明

輸入相應(yīng)批號及項目原則值，并點擊“保存”將輸入成昊保存到系統(tǒng)中。

圖6-2干化質(zhì)控參數(shù)錄入界面

10.3質(zhì)控測定

當質(zhì)控參數(shù)錄入完畢后，即可進行質(zhì)控測定，質(zhì)控測定跟樣本測定同樣，同在鏡檢審核程

序界面中，如下圖6-3所示，質(zhì)控測定按如下環(huán)節(jié)來進行：

環(huán)節(jié)一：在鏡檢界面“特殊標本區(qū)”先進行質(zhì)控測定選取，如在標本類型欄中選取“質(zhì)控”；在

樣大號和干化號欄內(nèi)錄入相應(yīng)質(zhì)控樣本號和質(zhì)控干化號，質(zhì)控樣本號普通是從號輸起，第一種

質(zhì)控樣本號應(yīng)為，第二個質(zhì)控樣本號應(yīng)為，依此排序，每次只能輸入一種質(zhì)控號；在“插入同

類營規(guī)號位置輸入要插入質(zhì)控號位置。

特殊標本

標本種類：IgOHMBzd

樣本號：（2001

干化號：[2001

插入同類常規(guī)號廠之前

r批量|"一個―|

圖6-3質(zhì)控選取

環(huán)節(jié)二：點擊“插入”按鈕，系統(tǒng)彈出圖6-4所示“選取干化質(zhì)控定值參數(shù)”確認對話框。

圖6-4干化質(zhì)控定值參數(shù)選取確認框

環(huán)節(jié)三：在圖中“批號”欄中通過下拉菜單來選取您所做質(zhì)控批號，然后點擊“擬定”后，儀

器進入質(zhì)控待測狀態(tài)。

環(huán)節(jié)四：當插入質(zhì)控成功后會在左邊尿液特殊鏡檢信息表欄中有相應(yīng)顯示信息，做完后狀態(tài)會

從開始待檢變成已審或待審。

環(huán)節(jié)五：最后把準備好質(zhì)控液試管架放入儀器送樣裝置待檢區(qū)，儀器便自動進行質(zhì)控測定。

質(zhì)控測定也可以通過急診位插入來進行操作。環(huán)節(jié)如下：

環(huán)節(jié)一：將質(zhì)控物放入急診位置，推到急診檢測位，軟件自動彈出選取窗口（如圖6-5）。

環(huán)節(jié)二：在干化類型欄中選取“干化學”；在標本種類欄中選取“質(zhì)控”；在質(zhì)控類型欄中選取

“干化質(zhì)控項目”，并按照同樣編號規(guī)則進行編號；

環(huán)節(jié)三：在插入質(zhì)控欄中選取質(zhì)控批號；

環(huán)節(jié)四：點擊“插入”，系統(tǒng)將自動完畢質(zhì)控檢測。質(zhì)控完畢后將試管拉回到原位。

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圖6-5急診位插入質(zhì)控

10.4失控解決

質(zhì)控物重要故障就是成果失控。

儀器成果失控影響因素：

1、管路不暢，引起吸樣不準。

2、吸樣量不準。

3、管路漏氣。

4、蠕動泵過緊或過松。

5、標本未充分混勻。

解決辦法：

1、調(diào)節(jié)管理長短，檢查吸樣針與否有堵塞現(xiàn)象，用通針每個通一遍。

2、校泵，多次重復吸樣校泵，校泵系數(shù)應(yīng)當一致，偏差不超過0.05.吸樣校泵后用量筒檢查吸

樣量與否為L51nl

3、檢瓷管路與否漏氣。

4、清洗或吸樣時檢查蠕動泵轉(zhuǎn)動狀況，適時調(diào)節(jié)。

5、有蓋標本請輕輕重復顛倒混勻，肉眼觀測為均勻混勻為好。

10.5質(zhì)控成果回顧

在質(zhì)控測定完畢后，可對質(zhì)控成果進行回顧。如圖6-1所示，點擊“質(zhì)量控制”主菜單,

進入質(zhì)控類型選取界面，選取干化質(zhì)控進入到質(zhì)控成果查詢列表。（如圖6-6）

圖6-6質(zhì)控成果查詢

在圖中“批號”欄中，輸入或點擊下拉菜單選取要查當作果質(zhì)控批號。擬定后會在質(zhì)控定

值信息中浮現(xiàn)相應(yīng)質(zhì)控成果值，在下面質(zhì)控曲線圖中浮現(xiàn)相應(yīng)質(zhì)控記錄圖。

1、選取不同批號，可以查看相應(yīng)批號質(zhì)控原則值，以及相應(yīng)質(zhì)控數(shù)據(jù)和既有質(zhì)控數(shù)據(jù)相應(yīng)圖表

展示；

2、選取不同項目，可以看到大同項目所做質(zhì)控成果成果曲線并進行打印；

3、如果一天內(nèi)有多于兩條質(zhì)控數(shù)據(jù)，可以選取其中一條做為當天質(zhì)控數(shù)據(jù)。如圖6-7界面所示。

圖6-7干化質(zhì)控數(shù)據(jù)選取

備注：如果“項目名稱”數(shù)據(jù)為紅色，表達某一天質(zhì)控失控，詳細表達為相應(yīng)日期質(zhì)控數(shù)據(jù)字

體乜為紅色。在某一天有多條質(zhì)控數(shù)據(jù)狀況下，如果沒有顯式選用以某一條為準，則以最后一

條為基準。反之，就以顯式選用質(zhì)控數(shù)據(jù)為準?！敖刂谷掌凇保罕磉_當前質(zhì)控批號最后質(zhì)控日期

（在已有質(zhì)控數(shù)據(jù)狀況下才會顯示）。

“打印”：按鈕可以顯示當前批號干化質(zhì)控報表，如下圖6-8所示：

圖6-8干化質(zhì)控報表打印預覽

11【儀器保養(yǎng)】

干化學自動分析組件：

每天保證儀器干化學自動分析組件工作臺清潔

每天清洗儀器干化學自動分析組件淋樣托板、廢紙盒、廢液盤，清洗可按如下環(huán)節(jié)進行

A）：準備少量O.INNaOH溶液

B）：關(guān)機斷電后從儀器干化學自動分析組件上依次取下淋樣托板、廢紙盒、廢液盅

C）：倒掉廢紙盒中廢紙條和廢液盤中廢液

D）：用棉簽沾0.1NNaOH溶液,徹底橡洗后用清水沖凈殘留NaOH溶液

E）：用軟布將其所有榛干并精確裝配到干化學自動分析組件上

建議每月對儀器干化學自動分析組件淋樣托板、廢紙盒、廢液盤等進行消毒。

可選用下列溶液之一進行消毒:

2%戊二醛溶液

——5%次氯酸鈉溶液

A）：選用恰當容器放入消毒液

B）：將淋樣托板、廢紙盒、廢液盤等浸入消毒液中

C）：浸泡10分鐘

D）：取出后用清水沖洗以上物體上消毒液

E）：用軟布將其所有榛干并精確裝配到干化學自動分析組件上

（2）其他部件保養(yǎng)

自動進樣裝置：不能在強光環(huán)境中長時間工作；禁止尿液和其他液體物質(zhì)流入。在通電狀態(tài)下

會導致進樣裝置內(nèi)部電路發(fā)生短路而損壞。

儀器關(guān)機后請切斷電源。

每季度檢查一下儀器主機左側(cè)蠕動泵管。

每半年對儀器內(nèi)部構(gòu)件進行一次常規(guī)除塵。

附：儀器退出使用解決

一旦儀器要退出使用，對儀器進行保養(yǎng)維護，并推出試紙盒，保存試紙盒以免受潮。

12【參照范疇】

NO項目成果參照值單位

1尿糖陰性

2尿膽紅素陰性

3尿酮體mmol/L

4比重1.000-1.0301.015-1.025

5PH