2025年化驗室藥典試題及答案一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）1.2025年版《中國藥典》四部通則中，用于測定注射用水中硝酸鹽限度的方法是（）A.紫外可見分光光度法B.離子色譜法C.原子吸收分光光度法D.高效液相色譜法答案：B2.在“熾灼殘渣”檢查中，若樣品含氟，需用下列哪種坩堝（）A.鉑坩堝B.石英坩堝C.瓷坩堝D.鎳坩堝答案：A3.2025版藥典新增“基因毒性雜質(zhì)”控制通則，下列限度為“關(guān)注類”雜質(zhì)默認閾值的是（）A.10ppmB.50ppmC.1.5μg/天D.10μg/天答案：C4.采用原子吸收法測定中藥材中鎘含量，基體改進劑常選用（）A.磷酸二氫銨B.硝酸鎂C.硝酸鈀D.硝酸銨答案：C5.在“溶出度”測定中，對難溶性藥物首選的溶出介質(zhì)體積為（）A.500mLB.900mLC.1000mLD.250mL答案：B6.2025版藥典規(guī)定，測定滲透壓摩爾濃度時，儀器校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液的濃度為（）A.0.9%B.3.2%C.0.6%D.1.8%答案：B7.采用HPLC測定有關(guān)物質(zhì)時，若主峰保留時間小于2min，應(yīng)優(yōu)先調(diào)整（）A.流速B.柱溫C.流動相pHD.檢測波長答案：A8.下列哪一項不是“異常毒性”檢查的必要條件（）A.小鼠體重18～22gB.注射劑量0.5mL/20gC.觀察48hD.使用SPF級動物答案：D9.2025版藥典中，測定乙醇殘留量規(guī)定采用（）A.氣相色譜法（頂空）B.氣相色譜法（直接進樣）C.液相色譜法D.離子色譜法答案：A10.在“可見異物”檢查中，光照度要求為（）A.1000～1500lxB.2000～3000lxC.3000～4000lxD.4000～5000lx答案：B11.2025版藥典規(guī)定，測定凍干粉針劑水分限度采用（）A.費休氏法（庫侖）B.干燥失重C.甲苯法D.紅外法答案：A12.采用ICPMS測定注射用水中鉛時，內(nèi)標(biāo)元素推薦（）A.銦B.鈧C.鉍D.鍺答案：A13.2025版藥典新增“元素雜質(zhì)”通則，口服制劑中Pd的限度為（）A.10μg/gB.100μg/gC.1μg/gD.5μg/g答案：A14.在“含量均勻度”檢查中，若含量測定法為HPLC，取樣量為（）A.1片B.3片C.5片D.10片答案：D15.2025版藥典規(guī)定，測定滴眼劑pH時，溫度應(yīng)控制在（）A.20±2℃B.25±2℃C.30±2℃D.37±2℃答案：B16.采用GC測定薄荷腦中薄荷酮含量，固定相首選（）A.聚乙二醇20000B.5%苯基95%二甲基聚硅氧烷C.氰丙基苯基聚硅氧烷D.100%二甲基聚硅氧烷答案：A17.2025版藥典中，測定維生素C注射液顏色采用（）A.比色法（黃色5號）B.紫外法C.色差計法D.目視法答案：C18.在“不溶性微?！睓z查中，光阻法測定≥10μm微粒限度為（）A.10粒/mLB.20粒/mLC.25粒/mLD.50粒/mL答案：C19.2025版藥典規(guī)定，測定肝素鈉效價采用（）A.生色底物法B.兔全血法C.羊血漿法D.凝血酶法答案：A20.采用HPLC測定青霉素鉀聚合物，檢測波長為（）A.210nmB.225nmC.254nmD.280nm答案：B21.2025版藥典中，測定甘油含量采用（）A.高碘酸氧化滴定法B.氣相色譜法C.液相色譜法D.比重法答案：A22.在“熱原”檢查中，若使用家兔法，初試家兔數(shù)為（）A.1只B.2只C.3只D.5只答案：C23.2025版藥典新增“生物負載”通則，采樣量不少于（）A.1%B.3%C.5%D.10%答案：B24.采用原子熒光法測定砷，還原劑為（）A.硼氫化鉀B.抗壞血酸C.硫脲D.碘化鉀答案：A25.2025版藥典規(guī)定，測定膠囊劑脆碎度時，轉(zhuǎn)速為（）A.25rpmB.50rpmC.75rpmD.100rpm答案：A26.在“溶血與凝聚”檢查中，陽性對照常選用（）A.蒸餾水B.0.9%氯化鈉C.10%葡萄糖D.0.1%冰醋酸答案：A27.2025版藥典規(guī)定，測定吸入粉霧劑空氣動力學(xué)粒徑分布采用（）A.安德森級聯(lián)撞擊器B.激光衍射儀C.飛行時間儀D.光學(xué)顯微鏡答案：A28.采用HPLC測定奧美拉唑相關(guān)物質(zhì)，流動相pH應(yīng)調(diào)至（）A.3.0B.5.0C.7.0D.9.0答案：C29.2025版藥典中，測定注射用脂肪乳粒徑采用（）A.動態(tài)光散射法B.庫爾特計數(shù)法C.顯微鏡法D.激光衍射法答案：B30.在“無菌”檢查中，若樣品為油劑，應(yīng)選用的培養(yǎng)基為（）A.硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B.胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基C.改良馬丁培養(yǎng)基D.含0.5%聚山梨酯80的硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基答案：D二、配伍題（每題1分，共20分。每組備選項可重復(fù)選用，也可不選用）A.0.5%B.1.0%C.2.0%D.5.0%31.2025版藥典規(guī)定，淀粉漿濃度一般為（）答案：B32.羥丙甲纖維素酞酸酯水分限度為（）答案：C33.微晶纖維素灰分限度為（）答案：A34.聚山梨酯80的過氧化值限度為（）答案：D35.乳糖中蛋白質(zhì)限度為（）答案：AA.210nmB.254nmC.280nmD.320nm36.頭孢曲松鈉HPLC測定用檢測波長（）答案：B37.肝素鈉生色底物法測定用波長（）答案：A38.人血白蛋白多聚體SECHPLC用波長（）答案：C39.紫外法測定苯甲酸用波長（）答案：D40.氯霉素滴眼液HPLC測定用波長（）答案：BA.離子對色譜B.手性色譜C.分子排阻色譜D.親水作用色譜41.測定左氧氟沙星光學(xué)雜質(zhì)采用（）答案：B42.測定多肽類藥物聚合體采用（）答案：C43.測定頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉復(fù)方含量采用（）答案：A44.測定極性糖苷采用（）答案：D45.測定鹽酸二甲雙胍有關(guān)物質(zhì)采用（）答案：AA.硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B.胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基C.沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基D.改良馬丁培養(yǎng)基46.厭氧菌培養(yǎng)首選（）答案：A47.真菌培養(yǎng)首選（）答案：C48.無菌檢查陽性對照常用（）答案：B49.生物制品無菌檢查首選（）答案：B50.油劑樣品無菌檢查需加入聚山梨酯80的培養(yǎng)基為（）答案：A三、判斷題（每題1分，共20分。正確打“√”，錯誤打“×”）51.2025版藥典規(guī)定，測定注射用水硝酸鹽可采用紫外法。（）答案：×52.采用費休氏庫侖法測定水分時，若樣品含醛酮，需換用無甲醇試劑。（）答案：√53.2025版藥典中，所有片劑均需做“溶出度”檢查。（）答案：×54.測定膠囊劑脆碎度時，若膠囊脆碎度大于1%，則判為不合格。（）答案：√55.2025版藥典新增“基因毒性雜質(zhì)”通則，所有雜質(zhì)限度均按TTC1.5μg/天計算。（）答案：×56.采用ICPMS測定汞時，需加金溶液防止吸附損失。（）答案：√57.2025版藥典規(guī)定，測定吸入粉霧劑空氣動力學(xué)粒徑分布溫度為25±2℃。（）答案：√58.在“可見異物”檢查中，允許有1mm以上纖維存在。（）答案：×59.2025版藥典中，測定滲透壓摩爾濃度可采用冰點降低法或蒸氣壓降低法。（）答案：√60.采用HPLC測定有關(guān)物質(zhì)時，若雜質(zhì)峰與主峰分離度≥1.0即可認為符合要求。（）答案：×61.2025版藥典規(guī)定，測定注射用脂肪乳粒徑分布可采用激光衍射法。（）答案：×62.測定滴眼劑pH時，需用玻璃電極法。（）答案：√63.2025版藥典中，測定肝素鈉效價可采用羊血漿法。（）答案：×64.采用原子吸收法測定鉛，基體改進劑磷酸二氫銨可降低背景吸收。（）答案：√65.2025版藥典規(guī)定，測定膠囊劑崩解時限水溫為37±2℃。（）答案：√66.在“異常毒性”檢查中，若初試3只小鼠均死亡，可直接判定為不合格。（）答案：√67.2025版藥典中，測定維生素C注射液顏色可采用色差計法。（）答案：√68.采用GC測定乙醇殘留，頂空平衡溫度應(yīng)為80℃。（）答案：×69.2025版藥典規(guī)定，測定注射用水中硝酸鹽限度為0.06ppm。（）答案：√70.測定膠囊劑“溶出度”時，若膠囊殼干擾，可先用空白膠囊殼做對照。（）答案：√四、填空題（每空1分，共30分）71.2025版藥典規(guī)定，測定注射用水中________限度采用離子色譜法，限度為0.06ppm。答案：硝酸鹽72.采用費休氏庫侖法測定水分，若樣品含________，需換用無甲醇試劑。答案：醛酮73.2025版藥典新增“________雜質(zhì)”通則，按TTC1.5μg/天計算限度。答案：基因毒性74.測定滲透壓摩爾濃度，儀器校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液濃度為________%。答案：3.275.采用HPLC測定青霉素聚合物，檢測波長為________nm。答案：22576.2025版藥典規(guī)定，測定滴眼劑pH溫度為________℃。答案：25±277.采用原子吸收法測定鎘，基體改進劑為________。答案：硝酸鈀78.2025版藥典中，測定注射用脂肪乳粒徑采用________計數(shù)法。答案：庫爾特79.在“可見異物”檢查中，光照度要求為________lx。答案：2000～300080.2025版藥典規(guī)定，測定膠囊劑脆碎度轉(zhuǎn)速為________rpm。答案：2581.采用GC測定乙醇殘留，頂空平衡溫度應(yīng)為________℃。答案：6082.2025版藥典中，測定肝素鈉效價采用________法。答案：生色底物83.測定左氧氟沙星光學(xué)雜質(zhì)采用________色譜。答案：手性84.2025版藥典規(guī)定，測定吸入粉霧劑空氣動力學(xué)粒徑分布采用________撞擊器。答案：安德森級聯(lián)85.采用HPLC測定奧美拉唑有關(guān)物質(zhì)，流動相pH為________。答案：7.086.2025版藥典中，測定注射用水中鉛限度為________μg/L。答案：1087.采用原子熒光法測定砷，還原劑為________。答案：硼氫化鉀88.2025版藥典規(guī)定，測定膠囊劑崩解時限水溫為________℃。答案：37±289.在“異常毒性”檢查中，初試小鼠數(shù)為________只。答案：390.2025版藥典新增“生物負載”通則，采樣量不少于________%。答案：391.采用ICPMS測定汞，需加________溶液防止吸附。答案：金92.2025版藥典規(guī)定，測定滴眼劑pH采用________電極法。答案：玻璃93.測定維生素C注射液顏色采用________法。答案：色差計94.2025版藥典中，測定膠囊劑“溶出度”取樣量為________片。答案：1095.采用HPLC測