一、控制無塵車間污染進(jìn)入無塵車間須知：(1)步入無塵車間應(yīng)穿整潔鞋具，嚴(yán)禁拎油漬、污泥進(jìn)內(nèi)；(2)室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；(3)沖壓、研磨、鑿洞等存有塵作業(yè)必須加以控制，避免碎屑小范圍蔓延，每天工作完結(jié)時應(yīng)將垃圾搬離室外放入規(guī)定處；(6)有違犯以上規(guī)定者，應(yīng)立即取消在無塵車間工作的資格。二、保證潔凈合格的確保措施(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制定詳細(xì)的施工協(xié)作計劃，并嚴(yán)苛按施工程序施工，每道工序必須展開中間環(huán)評并記錄。(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時，必須進(jìn)行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。2、翻新施工要點(1)根據(jù)gmp規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)木o固和吊掛件就可以與主體結(jié)構(gòu)相連，無法與設(shè)備和管線支架交叉混用，避免因微震引發(fā)裝飾材料收緊和灰塵開裂。(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。(4)根據(jù)gmp證書檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)翻新必須合乎以下建議：a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)當(dāng)珞丹、平坦、無力灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，增加凹凸面。墻、地面相接處制成半徑等同于50mm的圓角。壁面色彩必須人與自然、典雅，并易于辨識污染物。c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。(5)施工中應(yīng)當(dāng)掌控施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別就是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱密空間，必須隨時打掃。(6)在己安裝高效過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。(7)特別注意維護(hù)已完成的作業(yè)面，嚴(yán)禁因噴發(fā)、敲擊、沖撞、多水作業(yè)等導(dǎo)致板材突起、暗裂和表面翻新的污染。3、空調(diào)施工要點(1)風(fēng)管和部件應(yīng)當(dāng)使用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平坦扁平，嚴(yán)禁在管內(nèi)修整風(fēng)管，咬傷左路使用聯(lián)手角咬口，粘連必須涂抹密封膠。風(fēng)管相連接不應(yīng)當(dāng)使用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)立密封打掃孔，總管上理應(yīng)風(fēng)量測量孔(支干管及上根據(jù)須要設(shè)置)過濾器前后必須有測壓孔。安全檢查區(qū)排風(fēng)管及咬口縫會用焊錫密封。(2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。(3)高效率過濾器加裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面打掃、擦拭，達(dá)至潔凈建議后，打開凈化空調(diào)系統(tǒng)已連續(xù)試運(yùn)營12小時以上，再次打掃，擦拭潔凈室，立即加裝高效率過濾器。(4)高效過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求，然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。4、照明設(shè)備施工加裝要點(1)根據(jù)藥品gmp規(guī)范，潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。(2)燈具加裝應(yīng)當(dāng)不易潔凈。(3)根據(jù)藥品gmp規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈.(4)室內(nèi)潔凈燈具加裝完，必須及時打掃。三、施工方法裝修工程施工方法1、女團(tuán)方式及特性潔凈車間的潔凈度，取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體(鋁合金結(jié)構(gòu)體)的形式?？茖W(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。2、關(guān)于二次設(shè)計結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計根據(jù)設(shè)計院提供的各專業(yè)圖紙，結(jié)合建設(shè)方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)模數(shù)進(jìn)行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。通過二次設(shè)計，可以及時發(fā)現(xiàn)設(shè)計中存有的問題，明確提出合理化建議，必要時，設(shè)置部分工藝設(shè)備準(zhǔn)備就緒的留出地下通道，調(diào)整施工