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甲狀腺疾病常用檢驗(yàn)項(xiàng)目的應(yīng)用專家共識(shí)總結(jié)2026表1:甲狀腺疾病核心檢驗(yàn)項(xiàng)目特性與臨床應(yīng)用項(xiàng)目名稱英文縮寫核心臨床意義關(guān)鍵性能要求/解讀要點(diǎn)推薦等級(jí)與共識(shí)促甲狀腺激素TSH評(píng)估甲狀腺功能狀態(tài)的首選篩查及敏感指標(biāo)(軸功能完整時(shí))。1.
功能靈敏度需<0.01mIU/L(第三代方法)。
2.甲亢時(shí)顯著降低(常<0.01);原發(fā)性甲減時(shí)升高。共識(shí)2:首選項(xiàng)目,功能靈敏度是關(guān)鍵(A)游離甲狀腺素FT?反映甲狀腺功能狀態(tài)的直接、可靠指標(biāo),不受結(jié)合蛋白影響。1.甲亢時(shí)升高,甲減時(shí)降低。
2.是診斷甲減和評(píng)估甲亢嚴(yán)重程度的主要依據(jù)。共識(shí)1:用于評(píng)估甲狀腺功能(A)游離三碘甲狀腺原氨酸FT?具有生物活性的激素,對(duì)甲亢(尤其T3型)更敏感。1.甲亢時(shí)升高。
2.在非甲狀腺疾病綜合征(NTIS)中可降低。共識(shí)1:用于評(píng)估甲狀腺功能(A)甲狀腺過氧化物酶抗體TPO-Ab自身免疫性甲狀腺炎(AITD)的主要標(biāo)志物,與甲狀腺組織免疫損傷強(qiáng)相關(guān)。1.>95%橋本甲狀腺炎患者陽(yáng)性。
2.陽(yáng)性預(yù)測(cè)未來發(fā)生甲減風(fēng)險(xiǎn)增高。共識(shí)3:與免疫損傷相關(guān),隨訪需同方法(A)甲狀腺球蛋白抗體TgAb自身免疫標(biāo)志,在DTC患者中是關(guān)鍵干擾因素和預(yù)后指標(biāo)。1.干擾Tg檢測(cè),致假性低值。
2.
其滴度變化趨勢(shì)可替代Tg用于預(yù)后判斷。共識(shí)3:與免疫損傷相關(guān),隨訪需同方法(A)TSH受體抗體TRAbGraves病(GD)的特異性診斷標(biāo)志物,可用于療效監(jiān)測(cè)和復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)。1.第三代方法診斷GD敏感/特異度>90%。
2.治療結(jié)束仍陽(yáng)性是復(fù)發(fā)強(qiáng)預(yù)測(cè)因子。共識(shí)4:GD的特異性標(biāo)志物(A)甲狀腺球蛋白Tg分化型甲狀腺癌(DTC)術(shù)后隨訪的核心腫瘤標(biāo)志物。1.推薦使用高敏Tg(hsTg),靈敏度應(yīng)<0.1ng/mL。
2.
動(dòng)態(tài)趨勢(shì)(如最低值后是否升高)比單次值更重要。
3.
必須與TgAb同步檢測(cè)。共識(shí)5:DTC術(shù)后監(jiān)測(cè)關(guān)鍵標(biāo)志物,推薦hsTg(A)
共識(shí)24/25:術(shù)前及術(shù)后均應(yīng)常規(guī)檢測(cè)(A)降鈣素Ctn甲狀腺髓樣癌(MTC)的特征性腫瘤標(biāo)志物,用于篩查、診斷、療效評(píng)估。1.>10pg/mL提示MTC可能,>100pg/mL高度懷疑。
2.
術(shù)前水平預(yù)測(cè)腫瘤負(fù)荷、手術(shù)范圍及治愈可能性。
3.
術(shù)后倍增時(shí)間是最強(qiáng)預(yù)后指標(biāo)。共識(shí)6:MTC診斷重要標(biāo)志物(A)
共識(shí)26/27:術(shù)前診斷及術(shù)后監(jiān)測(cè)(A)表2:常見甲狀腺疾病的實(shí)驗(yàn)室診斷與鑒別路徑臨床情境/初步發(fā)現(xiàn)第一步關(guān)鍵檢測(cè)后續(xù)鑒別/確診檢測(cè)核心解讀與鑒別要點(diǎn)相關(guān)共識(shí)篩查或疑似甲狀腺功能異常血清TSH若TSH異常,加做FT?、FT?。TSH是首選篩查指標(biāo),軸功能正常時(shí)最敏感。共識(shí)2,14,16疑似甲狀腺毒癥(TSH降低)TSH,FT?,FT?TRAb、甲狀腺攝碘率、超聲。1.
FT?/FT?升高+TSH降低:確診甲狀腺毒癥。
2.
TRAb陽(yáng)性:診斷Graves病。
3.TRAb陰性+攝碘率低:考慮破壞性甲狀腺炎(如亞甲炎)。共識(shí)14,15疑似甲減(TSH升高)TSH,FT?TPO-Ab,TgAb;疑中樞性時(shí)查垂體MRI等。1.
FT?降低+TSH升高:原發(fā)性臨床甲減。
2.
FT?正常+TSH升高:亞臨床甲減。
3.
TPO-Ab/TgAb陽(yáng)性:支持自身免疫性病因。
4.
FT?降低+TSH正常/偏低:警惕中樞性甲減。共識(shí)16,17甲狀腺結(jié)節(jié)評(píng)估血清TSH根據(jù)TSH結(jié)果:
-正常/升高:超聲、FNAB。
-降低:按甲亢流程查。
所有結(jié)節(jié)必查TSH。1.
高TSH水平是甲狀腺癌的危險(xiǎn)因素。
2.TSH正?;蛏哒撸唇Y(jié)節(jié)超聲特征決定是否FNAB。共識(shí)21DTC術(shù)后隨訪hsTg+TgAb
(在TSH抑制或刺激狀態(tài)下)頸部超聲,必要時(shí)其他影像學(xué)。1.
監(jiān)測(cè)核心是hsTg(和/或TgAb)的趨勢(shì)。
2.“檢測(cè)不到”的hsTg+下降的TgAb=療效良好。
3.出現(xiàn)可檢測(cè)或升高的趨勢(shì)=預(yù)警,需尋找病灶。共識(shí)5,25疑似MTC篩查與診斷血清Ctn超聲、FNAB及FNAB洗脫液Ctn檢測(cè)、RET基因檢測(cè)。1.Ctn>10pg/mL需警惕,結(jié)合影像學(xué)評(píng)估。
2.
FNAB-Ctn診斷MTC敏感度近乎100%,優(yōu)于細(xì)胞學(xué)。
3.術(shù)前Ctn水平指導(dǎo)手術(shù)范圍。共識(shí)6,26,27新生兒先天性甲減篩查足跟血濾紙片TSH篩查陽(yáng)性者,查血清TSH、FT?。生后48-72小時(shí)采血。血清TSH升高伴FT?降低可確診。共識(shí)19表3:檢驗(yàn)全流程關(guān)鍵影響因素與質(zhì)量保證要點(diǎn)流程階段核心關(guān)注點(diǎn)具體影響因素/措施對(duì)臨床實(shí)踐的指導(dǎo)意義相關(guān)共識(shí)分析前干擾因素識(shí)別1.
疾病狀態(tài):重癥、肝腎病、精神疾病、庫(kù)欣綜合征等可致假性異常。
2.
藥物:胺碘酮、糖皮質(zhì)激素、肝素、大劑量生物素等干擾顯著。
3.
個(gè)體習(xí)慣:吸煙、夜班、劇烈運(yùn)動(dòng)。
4.
樣本處理:保存溫度與時(shí)間(見表3)。解讀異常結(jié)果前,必須系統(tǒng)回顧患者病史、用藥及生活史,排除干擾。共識(shí)8,9分析中檢測(cè)性能與標(biāo)準(zhǔn)化1.
性能標(biāo)準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)基于生物學(xué)變異(BV)設(shè)定允許不精密度(CV)、偏移(Bias)和總誤差(TEA)。
2.
方法一致性:對(duì)Tg、TgAb、自身抗體等,患者隨訪時(shí)應(yīng)盡量使用同一檢測(cè)系統(tǒng)。確保結(jié)果可比性、準(zhǔn)確性,微小變化能真實(shí)反映病情。共識(shí)3,10分析后結(jié)果解讀與溝通1.
參考區(qū)間:必須使用年齡、妊娠狀態(tài)、檢測(cè)方法特異的區(qū)間。
-老年人TSH上限可放寬。
-孕婦需用妊娠期特異的TSH/FT?區(qū)間。
2.
臨床溝通:建立實(shí)驗(yàn)室與臨床科室常態(tài)化溝通機(jī)制,對(duì)不符結(jié)果共同分析。避免過度診斷(如老年甲減)或漏診(如妊娠期甲減)。促進(jìn)結(jié)果準(zhǔn)確解讀。共識(shí)11,12,13特殊樣本檢測(cè)FNAB洗脫液檢測(cè)1.
適應(yīng)證:評(píng)估可疑轉(zhuǎn)移淋巴結(jié),尤其細(xì)胞學(xué)不明確時(shí)。
2.
報(bào)告單位:推薦使用ng/FNA。
3.
判讀閾值:Tg>10ng/FNA提示淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。提供高敏感
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