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2025年X醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)方案為全面貫徹落實(shí)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),進(jìn)一步規(guī)范X醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為,強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任,防范醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn),維護(hù)患者合法權(quán)益,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,制定本專項(xiàng)整治行動(dòng)方案。一、整治目標(biāo)通過(guò)為期6個(gè)月的專項(xiàng)整治,全面排查醫(yī)院在執(zhí)業(yè)資質(zhì)、診療行為、人員管理、藥品器械使用、醫(yī)療廣告發(fā)布、信息安全等領(lǐng)域的薄弱環(huán)節(jié),建立問(wèn)題臺(tái)賬,實(shí)施銷號(hào)管理,推動(dòng)制度完善、流程優(yōu)化、責(zé)任落實(shí),實(shí)現(xiàn)“五個(gè)到位”:執(zhí)業(yè)資格審核到位、診療規(guī)范執(zhí)行到位、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查到位、違規(guī)行為整改到位、長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)到位,切實(shí)提升醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)水平,為患者提供安全、規(guī)范、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。二、整治范圍與重點(diǎn)內(nèi)容本次整治覆蓋醫(yī)院所有臨床、醫(yī)技、行政職能科室及下設(shè)分支機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、門診部),重點(diǎn)圍繞以下六個(gè)方面開(kāi)展:(一)執(zhí)業(yè)資質(zhì)與登記事項(xiàng)管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì):嚴(yán)格核查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記內(nèi)容與實(shí)際執(zhí)業(yè)情況是否一致,重點(diǎn)檢查診療科目、床位數(shù)量、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)等登記事項(xiàng)變更是否按規(guī)定申請(qǐng)審批;分支機(jī)構(gòu)是否取得有效《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,是否存在超范圍執(zhí)業(yè)、出租承包科室等違規(guī)行為。2.科室與設(shè)備管理:檢查各臨床科室設(shè)置是否符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》要求,大型醫(yī)用設(shè)備(如MRI、DSA)是否取得配置許可證,設(shè)備使用人員是否具備相應(yīng)資質(zhì);重點(diǎn)排查未備案開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,尤其是第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用是否符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求,是否存在未經(jīng)倫理審查擅自開(kāi)展臨床試驗(yàn)或科研項(xiàng)目的情況。(二)衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)管理1.資質(zhì)核查:全面梳理醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息,重點(diǎn)檢查執(zhí)業(yè)證書是否在有效期內(nèi),執(zhí)業(yè)范圍與實(shí)際從事專業(yè)是否一致;核查多點(diǎn)執(zhí)業(yè)人員是否按規(guī)定備案,是否存在“掛證”“人證分離”現(xiàn)象;對(duì)進(jìn)修、實(shí)習(xí)、規(guī)培人員,檢查其帶教制度落實(shí)情況,確保非獨(dú)立執(zhí)業(yè)人員在指導(dǎo)醫(yī)師監(jiān)督下開(kāi)展工作。2.違規(guī)執(zhí)業(yè)行為:嚴(yán)查未取得相應(yīng)資質(zhì)人員單獨(dú)從事診療活動(dòng)(如未注冊(cè)護(hù)士單獨(dú)進(jìn)行靜脈穿刺、未取得醫(yī)師資格人員出具診斷報(bào)告)、超范圍執(zhí)業(yè)(如內(nèi)科醫(yī)師從事外科手術(shù)、非精神科醫(yī)師開(kāi)具精神類藥品)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療相關(guān)工作(如護(hù)工參與病歷書寫、后勤人員操作檢驗(yàn)設(shè)備)等問(wèn)題。(三)診療行為規(guī)范管理1.病歷質(zhì)量:以《病歷書寫基本規(guī)范》為依據(jù),抽取2024年1月至2024年12月門急診病歷(不少于500份)、住院病歷(不少于300份)進(jìn)行全項(xiàng)檢查,重點(diǎn)核查病歷書寫時(shí)效性(入院記錄是否在24小時(shí)內(nèi)完成、搶救記錄是否在6小時(shí)內(nèi)補(bǔ)記)、完整性(手術(shù)記錄是否包含術(shù)中關(guān)鍵步驟、知情同意書是否由患者本人簽署)、準(zhǔn)確性(診斷與檢查結(jié)果是否矛盾、用藥劑量與患者體重是否匹配);嚴(yán)查偽造、篡改、隱匿、銷毀病歷等行為。2.合理診療與用藥:聯(lián)合藥學(xué)部、醫(yī)保辦,通過(guò)處方點(diǎn)評(píng)系統(tǒng)調(diào)取2024年全年處方(不少于10萬(wàn)張),分析抗菌藥物使用強(qiáng)度、門診次均費(fèi)用、住院次均費(fèi)用、藥占比等核心指標(biāo);重點(diǎn)檢查是否存在無(wú)指征用藥(如病毒性感冒使用抗生素)、超劑量用藥(如老年患者使用常規(guī)成人劑量)、重復(fù)用藥(如同時(shí)開(kāi)具兩種作用機(jī)制相同的降壓藥)、過(guò)度檢查(如普通感冒患者開(kāi)具胸部CT)等問(wèn)題;針對(duì)腫瘤、心腦血管等重點(diǎn)科室,核查高值耗材使用是否符合臨床路徑,是否存在“大包圍式”檢查或不必要的手術(shù)。3.手術(shù)與麻醉管理:調(diào)取2024年手術(shù)記錄(不少于2000臺(tái)),檢查手術(shù)分級(jí)管理制度落實(shí)情況,重點(diǎn)核查越級(jí)手術(shù)是否按規(guī)定審批(如低年資主治醫(yī)師開(kāi)展四級(jí)手術(shù))、手術(shù)安全核查是否執(zhí)行(三方核對(duì)、手術(shù)部位標(biāo)識(shí))、麻醉記錄是否完整(麻醉藥物劑量、患者生命體征監(jiān)測(cè)頻率);對(duì)急診手術(shù),檢查是否存在未完成術(shù)前評(píng)估即實(shí)施手術(shù)、未取得患者或家屬知情同意(無(wú)授權(quán)委托)的情況。4.危急值管理:調(diào)取2024年檢驗(yàn)、影像危急值登記本(不少于1000條),核查危急值報(bào)告流程是否規(guī)范(檢驗(yàn)科室是否在30分鐘內(nèi)電話通知臨床科室、臨床科室是否在15分鐘內(nèi)處理并記錄)、處理記錄是否完整(是否包含處理措施、處理時(shí)間、處理醫(yī)師簽名);重點(diǎn)排查因危急值漏報(bào)、遲報(bào)導(dǎo)致的延誤診治事件。(四)藥品與醫(yī)療器械管理1.藥品采購(gòu)與儲(chǔ)存:檢查藥品供應(yīng)目錄是否經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,采購(gòu)渠道是否合法(僅從具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)采購(gòu)),麻醉藥品、第一類精神藥品是否嚴(yán)格執(zhí)行“五專管理”(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記);核查藥品儲(chǔ)存條件(冷藏藥品是否在2-8℃保存、生物制品是否按說(shuō)明書要求避光),重點(diǎn)排查近效期藥品管理是否規(guī)范(是否設(shè)置近效期警示、是否及時(shí)調(diào)劑使用)。2.醫(yī)療器械使用:對(duì)高值醫(yī)用耗材(如心臟支架、人工關(guān)節(jié))實(shí)施全流程追溯,檢查是否做到“一物一碼”,確??勺匪葜辽a(chǎn)企業(yè)、使用患者;核查醫(yī)療器械使用前是否進(jìn)行質(zhì)量檢查(如手術(shù)器械滅菌效果、內(nèi)鏡清洗消毒記錄),植入類器械是否按規(guī)定留存標(biāo)識(shí)信息并歸入病歷;重點(diǎn)排查使用過(guò)期醫(yī)療器械(如超過(guò)有效期的體外診斷試劑)、重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械(如重復(fù)使用手術(shù)刀片)等行為。(五)醫(yī)療廣告與宣傳管理1.廣告內(nèi)容審核:全面梳理醫(yī)院官方網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、抖音號(hào)、視頻號(hào)等平臺(tái)發(fā)布的宣傳內(nèi)容(2024年1月至今),重點(diǎn)檢查是否存在違反《醫(yī)療廣告管理辦法》的情形,包括但不限于:使用“最先進(jìn)”“治愈率100%”“包治百病”等絕對(duì)化用語(yǔ);虛假宣傳診療效果(如聲稱“中藥可治愈癌癥”);利用患者名義或形象作證明(如發(fā)布未取得患者授權(quán)的康復(fù)案例);非醫(yī)療廣告變相宣傳(如健康科普中植入科室推廣)。2.合作宣傳監(jiān)管:對(duì)與第三方平臺(tái)(如美團(tuán)、小紅書)合作的“醫(yī)院推薦”“專家訪談”等內(nèi)容進(jìn)行專項(xiàng)檢查,核查是否存在平臺(tái)擅自修改宣傳文案、夸大診療范圍的情況;對(duì)院內(nèi)張貼的海報(bào)、展架、LED屏廣告,檢查是否經(jīng)醫(yī)院宣傳部門審核備案,是否標(biāo)注《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)(如無(wú)則立即下架)。(六)醫(yī)療信息安全管理1.患者信息保護(hù):依據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》,檢查電子病歷系統(tǒng)訪問(wèn)權(quán)限設(shè)置是否合理(如護(hù)士?jī)H能查看本科室患者信息、行政人員無(wú)診療數(shù)據(jù)查詢權(quán)限),患者隱私信息(姓名、身份證號(hào)、聯(lián)系方式)是否脫敏處理(如病歷中顯示“張”“1381234”);調(diào)取2024年信息系統(tǒng)日志,核查是否存在異常查詢記錄(如非經(jīng)管醫(yī)師查詢他人病歷、同一賬號(hào)短時(shí)間內(nèi)查詢大量患者信息)。2.數(shù)據(jù)安全管理:檢查醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)是否符合“最小必要”原則(如財(cái)務(wù)系統(tǒng)不存儲(chǔ)患者診斷信息),備份數(shù)據(jù)是否加密并存儲(chǔ)于安全介質(zhì)(如專用硬盤、符合等級(jí)保護(hù)要求的云服務(wù)器);對(duì)參與科研的數(shù)據(jù),核查是否取得患者知情同意,是否去除可識(shí)別身份信息;重點(diǎn)排查因系統(tǒng)漏洞、員工誤操作導(dǎo)致的患者信息泄露事件(如微信工作群誤發(fā)患者檢查報(bào)告)。三、實(shí)施步驟本次專項(xiàng)整治分為四個(gè)階段,自2025年3月1日起至2025年8月31日止。(一)動(dòng)員部署階段(2025年3月1日-3月15日)1.成立專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組:由院長(zhǎng)任組長(zhǎng),分管醫(yī)療、護(hù)理、院感、法務(wù)的副院長(zhǎng)任副組長(zhǎng),醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥學(xué)部、設(shè)備科、宣傳科、信息科、紀(jì)檢監(jiān)察室等部門負(fù)責(zé)人為成員,統(tǒng)籌推進(jìn)整治工作。2.制定實(shí)施方案:召開(kāi)專題會(huì)議,結(jié)合醫(yī)院年度質(zhì)量安全目標(biāo)、上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門通報(bào)的常見(jiàn)問(wèn)題(如2024年醫(yī)保飛檢發(fā)現(xiàn)的“重復(fù)收費(fèi)”“串換項(xiàng)目”),細(xì)化整治重點(diǎn)與檢查標(biāo)準(zhǔn),明確各科室責(zé)任人和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。3.開(kāi)展全員培訓(xùn):組織全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)手冊(cè)》《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》等文件,通過(guò)案例分析(如某醫(yī)院因超范圍執(zhí)業(yè)被吊銷執(zhí)照、某醫(yī)師因偽造病歷被暫停執(zhí)業(yè))強(qiáng)化法律意識(shí),培訓(xùn)覆蓋率達(dá)100%。(二)自查自糾階段(2025年3月16日-5月15日)1.科室全面自查:各科室對(duì)照整治重點(diǎn),通過(guò)系統(tǒng)檢索(如電子病歷系統(tǒng)調(diào)取病歷、HIS系統(tǒng)分析處方數(shù)據(jù))、現(xiàn)場(chǎng)檢查(如查看藥品儲(chǔ)存冰箱溫度記錄、手術(shù)安全核查表)、人員訪談(如詢問(wèn)進(jìn)修生帶教情況)等方式,形成《科室自查問(wèn)題清單》(需包含問(wèn)題描述、責(zé)任人員、整改計(jì)劃),于4月30日前提交醫(yī)務(wù)科。2.職能部門督導(dǎo):醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥學(xué)部等職能部門對(duì)分管領(lǐng)域開(kāi)展交叉檢查,重點(diǎn)核查臨床科室自查是否全面(如是否遺漏信息安全問(wèn)題)、整改計(jì)劃是否可行(如“加強(qiáng)培訓(xùn)”需明確培訓(xùn)時(shí)間、講師、考核方式),對(duì)自查走過(guò)場(chǎng)的科室予以通報(bào)批評(píng)并責(zé)令重新自查。(三)集中整治階段(2025年5月16日-7月31日)1.醫(yī)院綜合檢查:由領(lǐng)導(dǎo)小組牽頭,組建由臨床專家、法務(wù)專員、紀(jì)檢人員組成的聯(lián)合檢查組,通過(guò)“四不兩直”(不發(fā)通知、不打招呼、不聽(tīng)匯報(bào)、不用陪同接待,直奔基層、直插現(xiàn)場(chǎng))方式開(kāi)展檢查,重點(diǎn)抽查自查問(wèn)題較多的科室(如急診、骨科、腫瘤科),檢查內(nèi)容包括:病歷質(zhì)量(現(xiàn)場(chǎng)抽取當(dāng)日運(yùn)行病歷)、藥品管理(突擊檢查藥房夜間值班情況)、廣告宣傳(現(xiàn)場(chǎng)查看各樓層張貼的海報(bào))。2.問(wèn)題整改與問(wèn)責(zé):對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,建立《醫(yī)院級(jí)問(wèn)題臺(tái)賬》,明確整改責(zé)任人、整改期限(一般問(wèn)題7日內(nèi)整改,復(fù)雜問(wèn)題30日內(nèi)整改);對(duì)因主觀故意導(dǎo)致的違規(guī)行為(如偽造病歷、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員),由紀(jì)檢監(jiān)察室介入調(diào)查,視情節(jié)輕重給予警告、記過(guò)、降職、解除勞動(dòng)合同等處分,涉及違法的移送司法機(jī)關(guān)。3.典型案例通報(bào):每月召開(kāi)整改推進(jìn)會(huì),選取3-5個(gè)典型問(wèn)題(如某醫(yī)師超范圍開(kāi)展手術(shù)、某科室未落實(shí)危急值報(bào)告)進(jìn)行全院通報(bào),分析問(wèn)題根源(如制度執(zhí)行不到位、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)薄弱),提出針對(duì)性改進(jìn)措施(如修訂手術(shù)分級(jí)審批流程、增加危急值模擬演練)。(四)總結(jié)鞏固階段(2025年8月1日-8月31日)1.成效評(píng)估:領(lǐng)導(dǎo)小組通過(guò)數(shù)據(jù)對(duì)比(如整改后病歷合格率從85%提升至98%、處方不合理率從12%下降至5%)、患者滿意度調(diào)查(門診患者滿意度從90%提升至95%)、上級(jí)部門檢查反饋(如醫(yī)?;鹗褂脤m?xiàng)檢查未發(fā)現(xiàn)違規(guī))等方式,評(píng)估整治效果。2.制度修訂完善:針對(duì)整治中暴露的制度漏洞,修訂《X醫(yī)院病歷書寫規(guī)范實(shí)施細(xì)則》《高值耗材使用管理辦法》《醫(yī)療廣告審核制度》等12項(xiàng)制度,新增《進(jìn)修人員執(zhí)業(yè)行為管理規(guī)定》《患者信息安全事件應(yīng)急處置預(yù)案》等5項(xiàng)制度,形成依法執(zhí)業(yè)制度匯編。3.長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè):將依法執(zhí)業(yè)納入科室年度績(jī)效考核(占比不低于15%),與科主任年薪、醫(yī)務(wù)人員職稱晉升掛鉤;每季度開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)培訓(xùn)(邀請(qǐng)衛(wèi)生監(jiān)督部門專家授課),每半年進(jìn)行一次全院范圍的交叉檢查;引入智能監(jiān)管系統(tǒng)(如病歷質(zhì)控系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別“拷貝粘貼”內(nèi)容、處方審核系統(tǒng)攔截超劑量用藥),實(shí)現(xiàn)從“人工檢查”向“智能預(yù)警”的轉(zhuǎn)變。四、工作要求1.提
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