2025年藥品檢驗(yàn)技師職業(yè)資格考試練習(xí)題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共40分。每題只有一個(gè)最佳答案，請將正確選項(xiàng)字母涂黑）1.2025版《中國藥典》四部通則中，用于測定注射用水中總有機(jī)碳（TOC）的法定方法是A.紫外可見分光光度法B.高錳酸鉀氧化滴定法C.薄膜電導(dǎo)法D.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法答案：C2.某企業(yè)采用HPLC法測定阿莫西林膠囊含量，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求理論板數(shù)按阿莫西林峰計(jì)算應(yīng)不低于A.1000B.2000C.3000D.5000答案：B3.在原子吸收光譜法測定維生素B1中重金屬鉛時(shí)，基體改進(jìn)劑常選用A.磷酸二氫銨B.硝酸鎂C.硝酸鈀D.硝酸銨EDTA答案：C4.采用非水滴定法測定鹽酸氯丙嗪含量時(shí)，為消除鹽酸根干擾，應(yīng)加入的試劑是A.醋酸汞B.醋酸鉛C.醋酸銀D.醋酸鈉答案：A5.2025版藥典規(guī)定，無菌檢查中每批樣品培養(yǎng)基靈敏度試驗(yàn)所用菌株不包括A.金黃色葡萄球菌B.銅綠假單胞菌C.枯草芽孢桿菌D.白色念珠菌答案：C6.某凍干粉針劑可見異物檢查，照度要求為A.1000～1500lxB.2000～3000lxC.3000～4000lxD.4000～5000lx答案：B7.采用ICPMS測定中藥材中砷、汞、鉛、鎘時(shí)，內(nèi)標(biāo)元素通常選用A.Sc、Ge、In、BiB.Li、Y、Te、UC.Be、Co、Ni、BaD.V、Cr、Mn、Cu答案：A8.2025版藥典規(guī)定，銀杏葉提取物指紋圖譜中，槲皮素峰與山奈酚峰的相對保留時(shí)間應(yīng)在A.0.9±0.05B.1.0±0.05C.1.1±0.05D.1.2±0.05答案：C9.在溶出度試驗(yàn)中，對槳法轉(zhuǎn)速的法定允差為A.±1%B.±2%C.±4%D.±5%答案：C10.采用GCFID測定乙醇?xì)埩羧軇r(shí)，載氣常用A.氦氣B.氮?dú)釩.氬氣D.氫氣答案：B11.2025版藥典規(guī)定，注射用頭孢曲松鈉的細(xì)菌內(nèi)毒素限值為A.0.25EU/mgB.0.20EU/mgC.0.15EU/mgD.0.10EU/mg答案：D12.某片劑含量均勻度檢查，初復(fù)試共測定20片，A+2.2S不得大于A.5B.10C.15D.20答案：C13.采用紫外分光光度法測定對乙酰氨基酚溶出量，測定波長為A.243nmB.257nmC.273nmD.298nm答案：B14.2025版藥典規(guī)定，膠囊劑脆碎度檢查中，若樣品少于20粒，應(yīng)取A.10粒B.15粒C.全部D.20粒答案：C15.在HPLC法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，拖尾因子（T）的法定范圍通常為A.0.8～1.2B.0.9～1.1C.0.95～1.05D.0.5～2.0答案：A16.采用離子色譜測定注射用水中氯離子時(shí)，淋洗液為A.甲烷磺酸B.氫氧化鉀C.硝酸D.磷酸答案：B17.2025版藥典規(guī)定，中藥飲片水分測定法（烘干法）干燥溫度為A.100～105℃B.105～110℃C.110～115℃D.115～120℃答案：A18.某生物制品無菌檢查，培養(yǎng)時(shí)間不得少于A.7天B.10天C.14天D.21天答案：C19.采用LCMS/MS測定人血漿中阿托伐他汀濃度，內(nèi)標(biāo)通常選用A.洛伐他汀B.辛伐他汀d6C.阿托伐他汀d5D.瑞舒伐他汀答案：C20.2025版藥典規(guī)定，眼用制劑中抑菌劑苯扎氯銨含量不得超過A.0.01%B.0.02%C.0.03%D.0.05%答案：B21.在原子熒光法測定中藥材中汞時(shí)，載流溶液為A.鹽酸硼氫化鉀B.硝酸過氧化氫C.硫酸高錳酸鉀D.氫氧化鈉硫脲答案：A22.某緩釋片釋放度試驗(yàn)，取樣點(diǎn)通常為A.1、3、6、12hB.1、2、4、8hC.0.5、1、2、4hD.2、4、8、12h答案：B23.2025版藥典規(guī)定，注射用水電導(dǎo)率（25℃）不得過A.1.0μS·cm?1B.1.3μS·cm?1C.1.5μS·cm?1D.2.0μS·cm?1答案：B24.采用HPLCELSD測定黃芪甲苷時(shí)，漂移管溫度設(shè)置為A.40℃B.60℃C.80℃D.100℃答案：C25.2025版藥典規(guī)定，口服溶液劑微生物限度檢查，需氧菌總數(shù)不得過A.101cfu/mLB.102cfu/mLC.103cfu/mLD.10?cfu/mL答案：B26.在GCMS測定農(nóng)藥殘留時(shí)，選擇離子監(jiān)測模式（SIM）定量離子個(gè)數(shù)應(yīng)不少于A.1B.2C.3D.4答案：B27.2025版藥典規(guī)定，膠囊劑裝量差異檢查，平均裝量0.30g以下者，限度為A.±5%B.±7.5%C.±10%D.±15%答案：C28.采用紫外可見分光光度法測定亞硝酸鈉滴定液濃度，測定波長為A.320nmB.350nmC.380nmD.420nm答案：B29.2025版藥典規(guī)定，注射用凍干制劑水分不得過A.1.0%B.2.0%C.3.0%D.5.0%答案：B30.在HPLC法測定維生素C注射液含量時(shí)，為防氧化，流動(dòng)相中常加入A.偏磷酸B.鹽酸C.醋酸D.磷酸二氫鉀答案：A31.2025版藥典規(guī)定，中藥提取物灰分測定，熾灼溫度為A.500～600℃B.600～700℃C.700～800℃D.800～900℃答案：B32.采用動(dòng)態(tài)光散射法測定納米藥物粒徑，分散介質(zhì)折射率需設(shè)置為A.1.33B.1.50C.1.60D.1.75答案：A33.2025版藥典規(guī)定，口服固體制劑溶出度試驗(yàn)，介質(zhì)體積通常為A.500mLB.750mLC.900mLD.1000mL答案：C34.在HPLC法測定青霉素鈉含量時(shí)，檢測波長為A.225nmB.254nmC.280nmD.320nm答案：B35.2025版藥典規(guī)定，注射用無菌粉末酸堿度檢查，取供試品溶液量為A.1g→20mLB.1g→25mLC.1g→30mLD.1g→50mL答案：A36.采用LCNMR測定雜質(zhì)結(jié)構(gòu)時(shí)，流動(dòng)相緩沖鹽濃度應(yīng)低于A.10mmol·L?1B.20mmol·L?1C.50mmol·L?1D.100mmol·L?1答案：B37.2025版藥典規(guī)定，滴眼劑裝量檢查，平均裝量不少于標(biāo)示裝量的A.90%B.95%C.97%D.99%答案：B38.在原子吸收法測定藥品中鎘時(shí)，基體改進(jìn)劑磷酸二氫銨濃度為A.0.1%B.0.2%C.0.5%D.1.0%答案：C39.2025版藥典規(guī)定，中藥注射劑重金屬限度為A.5ppmB.10ppmC.20ppmD.30ppm答案：B40.采用HPLCRID測定山梨醇注射液含量時(shí)，柱溫設(shè)置為A.30℃B.40℃C.50℃D.60℃答案：B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案，備選答案可重復(fù)選用）【4145】色譜參數(shù)A.理論板數(shù)B.分離度C.拖尾因子D.重復(fù)性E.靈敏度41.反映柱效高低答案：A42.反映兩峰分離程度答案：B43.反映峰對稱性答案：C44.反映方法最低檢測能力答案：E45.反映進(jìn)樣精密度答案：D【4650】光譜技術(shù)A.AASB.ICPOESC.ICPMSD.XRFE.AES46.最適合測定ppb級汞答案：C47.可同時(shí)測定多元素，無需標(biāo)準(zhǔn)溶液答案：D48.火焰法測鈉答案：E49.石墨爐法測鉛答案：A50.軸向觀測最適合痕量銅答案：B【5155】微生物檢查A.金黃色葡萄球菌B.銅綠假單胞菌C.大腸埃希菌D.白色念珠菌E.枯草芽孢桿菌51.口服制劑不得檢出答案：C52.滴鼻劑不得檢出答案：B53.皮膚外用制劑不得檢出答案：A54.陰道片不得檢出答案：D55.無菌制劑培養(yǎng)基靈敏度試驗(yàn)菌株答案：E【5660】滴定指示劑A.淀粉B.鄰苯二甲酸氫鉀C.結(jié)晶紫D.酚酞E.甲基橙56.非水滴定高氯酸答案：C57.碘量法答案：A58.酸堿滴定強(qiáng)酸強(qiáng)堿答案：D59.標(biāo)定氫氧化鈉答案：B60.酸堿滴定弱酸強(qiáng)堿答案：D三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選少選均不得分）61.2025版藥典規(guī)定，HPLC法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)必須考察A.理論板數(shù)B.分離度C.拖尾因子D.重復(fù)性E.檢測限答案：ABCD62.下列屬于ICPMS干擾消除技術(shù)的是A.碰撞反應(yīng)池B.內(nèi)標(biāo)校正C.標(biāo)準(zhǔn)加入法D.基體匹配E.同位素稀釋答案：ABCDE63.影響溶出度試驗(yàn)結(jié)果的因素包括A.介質(zhì)脫氣程度B.槳軸偏心度C.取樣位置D.介質(zhì)pHE.轉(zhuǎn)速波動(dòng)答案：ABCDE64.下列需進(jìn)行基因毒性雜質(zhì)評估的是A.亞硝胺B.磺酸酯C.疊氮化物D.苯胺E.甲基氯答案：ABC65.2025版藥典規(guī)定，中藥飲片需測定A.水分B.灰分C.浸出物D.重金屬E.黃曲霉毒素答案：ABCDE66.下列屬于無菌檢查陽性對照菌的是A.金黃色葡萄球菌B.銅綠假單胞菌C.枯草芽孢桿菌D.白色念珠菌E.生孢梭菌答案：ABCDE67.采用GCMS測定殘留溶劑時(shí)，需驗(yàn)證A.專屬性B.線性C.精密度D.準(zhǔn)確度E.耐用性答案：ABCDE68.下列屬于眼用制劑質(zhì)量指標(biāo)的是A.滲透壓B.pHC.黏度D.無菌E.可見異物答案：ABCDE69.2025版藥典規(guī)定，注射用水需在線監(jiān)測A.電導(dǎo)率B.TOCC.微生物D.內(nèi)毒素E.硝酸鹽答案：AB70.下列屬于生物樣品穩(wěn)定性考察內(nèi)容的是A.短期室溫B.長期20℃C.凍融循環(huán)D.處理后進(jìn)樣器E.全血穩(wěn)定性答案：ABCDE四、綜合應(yīng)用題（共20分）71.某企業(yè)引進(jìn)一臺(tái)新HPLC，擬用于測定纈沙坦膠囊含量。請按2025版藥典要求，設(shè)計(jì)完整的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)方案，并說明判定標(biāo)準(zhǔn)。（10分）答案：1.色譜條件：C18柱（4.6×250mm，5μm），流動(dòng)相乙腈0.1%磷酸（60:40），流速1.0mL·min?1，檢測波長250nm，柱溫30℃，進(jìn)樣20μL。2.溶液配制：取纈沙坦對照品約25mg，精密稱定，置50mL量瓶，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得0.5mg·mL?1對照液。3.系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：a.理論板數(shù)（N）按纈沙坦峰計(jì)算應(yīng)≥2000；b.拖尾因子T≤2.0；c.重復(fù)性：對照液連續(xù)進(jìn)樣6次，峰面積RSD≤2.0%；d.分離度：纈沙坦峰與相鄰雜質(zhì)峰R≥1.5；e.靈敏度：S/N≥10。4.判定：以上五項(xiàng)全部符合，系統(tǒng)合格，方可進(jìn)行樣品測定。72.某中藥口服液檢出鉛含量為8ppm，企業(yè)擬采用ICPMS法復(fù)檢。請寫出完整的方法驗(yàn)證步驟，并計(jì)算當(dāng)取樣量1.0g、定容10mL時(shí)，方法定量限應(yīng)≤0.5ppm是否滿足要求。（10分）答案：1.儀器參數(shù)：ICPMS，碰撞反應(yīng)池He4.5mL·min?1，射頻功率1550W，霧化氣1.0L·min?1，采樣深度8mm，內(nèi)標(biāo)209Bi。2.標(biāo)準(zhǔn)曲線：0、0.1、0.5、1.0、5.0、10μg·L?1，含1%硝酸，內(nèi)標(biāo)匹配。3.驗(yàn)證步驟：a.專屬性：空白基質(zhì)加標(biāo)，鉛峰無干擾，208/206/207同位素比值一致；b.線性：r≥0.999；c.精密度：日內(nèi)RSD≤5%，日間RSD≤8%；d.準(zhǔn)確度：加標(biāo)回收率90%～108%；e.定量限（LOQ）：S/N=10，實(shí)測0.05μg·L?1，對應(yīng)樣品濃度0.0005mg·kg?1=0.5ppm；f.耐用性：±5%射頻功率、±2℃柱溫，RSD≤10%。4.計(jì)算：LOQ0.5ppm≤企業(yè)要求0.5ppm，滿足。五、計(jì)算題（共20分）73.