片劑工崗前技術(shù)知識考核試卷含答案片劑工崗前技術(shù)知識考核試卷含答案考生姓名：答題日期：判卷人：得分：題型單項選擇題多選題填空題判斷題主觀題案例題得分本次考核旨在檢驗學(xué)員對片劑工崗前技術(shù)知識的掌握程度，包括片劑制備原理、工藝流程、設(shè)備操作及質(zhì)量控制等，確保學(xué)員具備實際崗位所需的技能和知識。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.片劑的崩解時限一般在（）分鐘內(nèi)完成。

A.5

B.10

C.15

D.30

2.片劑制備中常用的黏合劑是（）。

A.糊精

B.羧甲基纖維素鈉

C.乳糖

D.硅藻土

3.以下哪種方法不適用于片劑的粉碎過程（）。

A.球磨法

B.擠壓法

C.碾磨法

D.研缽研磨法

4.片劑中常用的潤滑劑是（）。

A.硅油

B.淀粉

C.糊精

D.乳糖

5.片劑的硬度主要通過（）來控制。

A.壓力

B.溫度

C.時間

D.濕度

6.以下哪種輔料不會影響片劑的崩解（）。

A.羧甲基纖維素鈉

B.硅藻土

C.糊精

D.硬脂酸鎂

7.片劑制備過程中，干法制粒的目的主要是（）。

A.增加藥物的溶解度

B.提高藥物的穩(wěn)定性

C.利于壓片

D.減少藥物吸濕

8.片劑壓片時，壓力過大可能導(dǎo)致（）。

A.片劑表面光滑

B.片劑色澤均勻

C.片劑出現(xiàn)裂片

D.片劑硬度增加

9.以下哪種藥物不適宜制備成片劑（）。

A.水溶性藥物

B.易吸濕藥物

C.易揮發(fā)藥物

D.穩(wěn)定性好的藥物

10.片劑制備過程中，過篩的主要目的是（）。

A.去除雜質(zhì)

B.控制粒度

C.增加流動性

D.提高溶解度

11.片劑制備中，干法制粒的溫度不宜過高，因為（）。

A.防止藥物分解

B.防止輔料焦化

C.防止片劑過硬

D.防止片劑過軟

12.片劑制備中，濕法制粒的目的是（）。

A.增加藥物的溶解度

B.提高藥物的穩(wěn)定性

C.利于壓片

D.減少藥物吸濕

13.片劑壓片時，壓縮比是指（）。

A.壓力與壓力時間的比值

B.壓力與片重的比值

C.片重與壓力的比值

D.片重與壓力時間的比值

14.片劑制備中，濕法制粒的輔料通常包括（）。

A.糊精、乳糖、淀粉

B.羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、滑石粉

C.硅藻土、滑石粉、淀粉

D.硅油、糊精、滑石粉

15.片劑制備中，壓片過程中常用的潤滑劑是（）。

A.硅油

B.淀粉

C.糊精

D.乳糖

16.片劑制備中，干法制粒的輔料通常是（）。

A.糊精、乳糖、淀粉

B.羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、滑石粉

C.硅藻土、滑石粉、淀粉

D.硅油、糊精、滑石粉

17.片劑制備中，壓片壓力過小可能導(dǎo)致（）。

A.片劑表面光滑

B.片劑色澤均勻

C.片劑出現(xiàn)裂片

D.片劑硬度增加

18.片劑制備中，濕法制粒的溫度過高可能導(dǎo)致（）。

A.藥物分解

B.輔料焦化

C.片劑過硬

D.片劑過軟

19.片劑制備中，干法制粒的溫度過高可能導(dǎo)致（）。

A.藥物分解

B.輔料焦化

C.片劑過硬

D.片劑過軟

20.片劑制備中，壓片過程中常用的潤滑劑是（）。

A.硅油

B.淀粉

C.糊精

D.乳糖

21.片劑制備中，干法制粒的輔料通常是（）。

A.糊精、乳糖、淀粉

B.羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、滑石粉

C.硅藻土、滑石粉、淀粉

D.硅油、糊精、滑石粉

22.片劑制備中，濕法制粒的輔料通常包括（）。

A.糊精、乳糖、淀粉

B.羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、滑石粉

C.硅藻土、滑石粉、淀粉

D.硅油、糊精、滑石粉

23.片劑制備中，壓片壓力過大可能導(dǎo)致（）。

A.片劑表面光滑

B.片劑色澤均勻

C.片劑出現(xiàn)裂片

D.片劑硬度增加

24.片劑制備中，干法制粒的溫度不宜過高，因為（）。

A.防止藥物分解

B.防止輔料焦化

C.防止片劑過硬

D.防止片劑過軟

25.片劑制備過程中，過篩的主要目的是（）。

A.去除雜質(zhì)

B.控制粒度

C.增加流動性

D.提高溶解度

26.片劑制備中，過篩的篩網(wǎng)孔徑一般為（）。

A.100目

B.200目

C.300目

D.400目

27.片劑制備中，干法制粒的目的是（）。

A.增加藥物的溶解度

B.提高藥物的穩(wěn)定性

C.利于壓片

D.減少藥物吸濕

28.片劑制備中，濕法制粒的目的是（）。

A.增加藥物的溶解度

B.提高藥物的穩(wěn)定性

C.利于壓片

D.減少藥物吸濕

29.片劑制備中，壓片過程中常用的潤滑劑是（）。

A.硅油

B.淀粉

C.糊精

D.乳糖

30.片劑制備中，壓片壓力過大可能導(dǎo)致（）。

A.片劑表面光滑

B.片劑色澤均勻

C.片劑出現(xiàn)裂片

D.片劑硬度增加

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.片劑制備過程中，干法制?？赡懿捎玫脑O(shè)備包括（）。

A.濕法攪拌制粒機

B.干法壓片機

C.篩分機

D.球磨機

E.擠壓機

2.以下哪些輔料是片劑制備中常用的崩解劑（）。

A.羧甲基纖維素鈉

B.硅藻土

C.硬脂酸鎂

D.糊精

E.乳糖

3.片劑制備中，影響片劑硬度的因素包括（）。

A.壓力

B.溫度

C.時間

D.濕度

E.輔料種類

4.以下哪些藥物不適宜制備成片劑（）。

A.易吸濕藥物

B.易揮發(fā)藥物

C.穩(wěn)定性差的藥物

D.水溶性藥物

E.易溶出藥物

5.片劑制備過程中，濕法制?？赡懿捎玫娜軇┌ǎǎ?/p>

A.乙醇

B.水溶液

C.甘油

D.丙酮

E.乙醚

6.片劑制備中，常用的潤滑劑包括（）。

A.硅油

B.淀粉

C.糊精

D.硬脂酸鎂

E.滑石粉

7.片劑制備過程中，干法制?？赡艹霈F(xiàn)的質(zhì)量問題包括（）。

A.粒度分布不均

B.粒子過硬

C.粒子過軟

D.粒子粘連

E.粒子破損

8.以下哪些輔料是片劑制備中常用的填充劑（）。

A.乳糖

B.糊精

C.淀粉

D.硅藻土

E.硬脂酸鎂

9.片劑制備中，影響片劑崩解的因素包括（）。

A.崩解劑種類

B.片劑厚度

C.壓片壓力

D.濕度

E.溫度

10.片劑制備過程中，濕法制粒可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題包括（）。

A.粒度分布不均

B.粒子過硬

C.粒子過軟

D.粒子粘連

E.粒子破損

11.片劑制備中，影響片劑溶出速度的因素包括（）。

A.藥物顆粒大小

B.崩解時間

C.潤滑劑種類

D.壓片壓力

E.輔料種類

12.以下哪些輔料是片劑制備中常用的黏合劑（）。

A.羧甲基纖維素鈉

B.糊精

C.淀粉

D.硅藻土

E.硬脂酸鎂

13.片劑制備過程中，干法制?？赡懿捎玫脑O(shè)備包括（）。

A.濕法攪拌制粒機

B.干法壓片機

C.篩分機

D.球磨機

E.擠壓機

14.片劑制備中，影響片劑硬度的因素包括（）。

A.壓力

B.溫度

C.時間

D.濕度

E.輔料種類

15.片劑制備過程中，干法制?？赡艹霈F(xiàn)的質(zhì)量問題包括（）。

A.粒度分布不均

B.粒子過硬

C.粒子過軟

D.粒子粘連

E.粒子破損

16.以下哪些輔料是片劑制備中常用的填充劑（）。

A.乳糖

B.糊精

C.淀粉

D.硅藻土

E.硬脂酸鎂

17.片劑制備中，影響片劑崩解的因素包括（）。

A.崩解劑種類

B.片劑厚度

C.壓片壓力

D.濕度

E.溫度

18.片劑制備過程中，濕法制?？赡艹霈F(xiàn)的質(zhì)量問題包括（）。

A.粒度分布不均

B.粒子過硬

C.粒子過軟

D.粒子粘連

E.粒子破損

19.片劑制備中，影響片劑溶出速度的因素包括（）。

A.藥物顆粒大小

B.崩解時間

C.潤滑劑種類

D.壓片壓力

E.輔料種類

20.以下哪些輔料是片劑制備中常用的黏合劑（）。

A.羧甲基纖維素鈉

B.糊精

C.淀粉

D.硅藻土

E.硬脂酸鎂

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.片劑的制備工藝通常包括_______、_______、_______、_______和_______。

2.片劑的崩解時限一般是指片劑在_______條件下，完全崩解的時間。

3.片劑制備中常用的黏合劑有_______、_______、_______等。

4.片劑制備中常用的潤滑劑有_______、_______、_______等。

5.片劑制備中常用的填充劑有_______、_______、_______等。

6.片劑制備中常用的崩解劑有_______、_______、_______等。

7.片劑制備中，干法制粒的目的是為了_______。

8.片劑制備中，濕法制粒的目的是為了_______。

9.片劑壓片時，壓縮比是指_______。

10.片劑制備中，過篩的主要目的是為了_______。

11.片劑制備中，球磨法的主要目的是為了_______。

12.片劑制備中，干法制粒的溫度不宜過高，因為_______。

13.片劑制備中，濕法制粒的溫度不宜過高，因為_______。

14.片劑制備中，壓片壓力過小可能導(dǎo)致_______。

15.片劑制備中，壓片壓力過大可能導(dǎo)致_______。

16.片劑制備中，過篩的篩網(wǎng)孔徑一般為_______目。

17.片劑制備中，影響片劑硬度的因素包括_______、_______、_______等。

18.片劑制備中，影響片劑崩解的因素包括_______、_______、_______等。

19.片劑制備中，影響片劑溶出速度的因素包括_______、_______、_______等。

20.片劑制備中，常用的壓片機有_______、_______、_______等。

21.片劑制備中，常用的干法制粒設(shè)備有_______、_______、_______等。

22.片劑制備中，常用的濕法制粒設(shè)備有_______、_______、_______等。

23.片劑制備中，影響片劑穩(wěn)定性的因素包括_______、_______、_______等。

24.片劑制備中，片劑的質(zhì)量控制包括_______、_______、_______等。

25.片劑制備中，片劑的包裝通常包括_______、_______、_______等。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.片劑的硬度是通過增加壓力來控制的。（）

2.片劑的崩解時間與片劑的厚度成正比。（）

3.片劑制備中，干法制粒的溫度越高，粒度越細。（）

4.片劑制備中，濕法制粒的溫度越高，粒度越粗。（）

5.片劑制備中，潤滑劑的主要作用是減少藥物與模具的摩擦。（）

6.片劑制備中，填充劑可以增加藥物的穩(wěn)定性。（）

7.片劑制備中，崩解劑的作用是使片劑在服用后迅速崩解。（）

8.片劑制備中，黏合劑可以提高藥物的溶解度。（）

9.片劑制備中，過篩的目的是去除藥物中的雜質(zhì)。（）

10.片劑制備中，球磨法適用于粉碎干燥的藥物顆粒。（）

11.片劑制備中，壓片過程中，壓力越小，片劑越硬。（）

12.片劑制備中，壓片過程中，壓力越大，片劑越光滑。（）

13.片劑制備中，干法制粒的溫度過高會導(dǎo)致藥物分解。（）

14.片劑制備中，濕法制粒的溫度過高會導(dǎo)致輔料焦化。（）

15.片劑制備中，壓片壓力過小會導(dǎo)致片劑出現(xiàn)裂片。（）

16.片劑制備中，壓片壓力過大會導(dǎo)致片劑出現(xiàn)粘沖。（）

17.片劑制備中，片劑的崩解時間與崩解劑的種類無關(guān)。（）

18.片劑制備中，片劑的溶出速度與藥物的顆粒大小無關(guān)。（）

19.片劑制備中，片劑的穩(wěn)定性與包裝材料無關(guān)。（）

20.片劑制備中，片劑的崩解時間與壓片壓力成正比。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述片劑制備的基本工藝流程，并說明每個步驟的主要目的。

2.在片劑制備過程中，如何選擇合適的輔料？請列舉幾種常用的輔料及其作用。

3.片劑的質(zhì)量控制主要包括哪些方面？如何保證片劑的質(zhì)量？

4.請討論片劑在藥物制劑中的應(yīng)用優(yōu)勢，以及可能存在的局限性。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.某制藥公司生產(chǎn)一種新開發(fā)的解熱鎮(zhèn)痛片，已知該藥物的溶解度較差，且易吸濕。請根據(jù)這些特性，設(shè)計該藥物的片劑制備工藝流程，并說明每個步驟的選擇理由。

2.在片劑生產(chǎn)過程中，某批次片劑出現(xiàn)崩解時間過長的問題。請分析可能的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項選擇題

1.B

2.B

3.C

4.A

5.A

6.D

7.C

8.C

9.B

10.B

11.B

12.A

13.D

14.A

15.A

16.A

17.C

18.B

19.A

20.D

21.A

22.C

23.E

24.A

25.E

二、多選題

1.A,C,D,E

2.A,D,E

3.A,B,C,E

4.A,B,C

5.A,B,C

6.A,D,E

7.A,B,C,D,E

8.A,B,C,D

9.A,B,C,D,E

10.A,B,C,D,E

11.A,B,C,D,E

12.A,B,C

13.A,C,D,E

14.A,B,C,E

15.A,B,C,D,E

16.A,B,C,D

17.A,B,C

18.A,B,C,D,E

19.A,B,C,D,E

20.A,B,C,D,E

三、填空題

1.干法制粒、濕法制粒、壓片、包衣、質(zhì)量控制

2.15

3.羧甲基纖維素鈉、糊精、淀粉

4.硅油、硬脂酸鎂、滑石粉

5.乳糖、淀粉、糊精

6.羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素

7.利于壓片

8.提高藥物的穩(wěn)定性

9.壓力與壓力時間的比值

10.控制粒度

11.粉碎藥物

12.防止藥物分解

13.防止輔料焦化

14.片劑出現(xiàn)裂片

15.片劑出現(xiàn)粘沖

16.100-200

17.壓力、溫度、濕度

18.崩解劑種類、片劑厚度、壓片壓力

19.藥物顆粒大小、崩解時間、潤滑劑種類

20.球磨法、沖壓法、旋轉(zhuǎn)壓片法

21.球磨機、干法壓片機、滾壓式制粒機

22.濕法攪拌制粒機、流化床制粒機、噴霧干燥制粒機

23.藥物性質(zhì)、輔料選擇、工藝條件

24.藥物含量、崩解時限、溶出度、重量差異、外觀

25.包裝材料、儲存條件、運輸條件

四、判斷題

1.√

2.×

3.×

4.√

5.√

6.√

7.√

8.×

9.√