創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)讓合同一、合同主體與鑒于條款甲方（轉(zhuǎn)讓方）：名稱：________________________法定代表人/授權(quán)代表：________________________注冊(cè)地址：________________________聯(lián)系方式：________________________乙方（受讓方）：名稱：________________________法定代表人/授權(quán)代表：________________________注冊(cè)地址：________________________聯(lián)系方式：________________________鑒于條款：甲方合法擁有“（藥品通用名稱）”（以下簡(jiǎn)稱“目標(biāo)藥品”）的完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)（專利號(hào)：）、技術(shù)秘密、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等，并具備技術(shù)轉(zhuǎn)讓的合法權(quán)利基礎(chǔ)。乙方具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)（《藥品生產(chǎn)許可證》編號(hào)：__________）及相應(yīng)的研發(fā)、商業(yè)化能力，擬通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲得目標(biāo)藥品的全部技術(shù)權(quán)益及后續(xù)開發(fā)權(quán)利。雙方依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《藥品管理法》《專利法》等法律法規(guī)，遵循平等互利原則，達(dá)成如下協(xié)議。二、技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容與范圍（一）技術(shù)標(biāo)的具體構(gòu)成知識(shí)產(chǎn)權(quán)：甲方轉(zhuǎn)讓與目標(biāo)藥品相關(guān)的全部專利（含發(fā)明專利____項(xiàng)、實(shí)用新型專利____項(xiàng)）、專利申請(qǐng)權(quán)、商標(biāo)權(quán)（如適用）及專有技術(shù)使用權(quán)。研發(fā)資料：包括臨床前研究報(bào)告（藥效學(xué)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)）、臨床試驗(yàn)方案（I/II/III期）、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、研究者手冊(cè)、藥品上市許可申請(qǐng)（NDA）全套文件。生產(chǎn)技術(shù)：生產(chǎn)工藝流程圖（含關(guān)鍵工藝參數(shù)）、物料清單（BOM）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（含藥典標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）、穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)、批生產(chǎn)記錄模板。其他文件：藥品說明書、包裝標(biāo)簽設(shè)計(jì)稿、藥物警戒體系文件、已取得的監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通記錄（如FDA/藥監(jiān)局會(huì)議紀(jì)要）。（二）轉(zhuǎn)讓范圍與權(quán)利限制地域范圍：全球范圍內(nèi)（□是/□否）/限于中國(guó)境內(nèi)（□是/□否）/其他特定區(qū)域：________________________。權(quán)利性質(zhì)：□獨(dú)占許可/□排他許可/□普通許可。若為獨(dú)占許可，甲方承諾在合同期內(nèi)不再向任何第三方轉(zhuǎn)讓或授權(quán)使用該技術(shù)。限制條款：乙方不得將技術(shù)用于非藥品生產(chǎn)目的，且未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方分許可或分包生產(chǎn)。三、技術(shù)資料交付與驗(yàn)收（一）交付要求交付清單：甲方應(yīng)在合同生效后____個(gè)工作日內(nèi)，向乙方交付附件一《技術(shù)資料交付清單》列明的全部文件，包括紙質(zhì)版（____套）及電子版（加密U盤____份）。交付方式：通過專人遞送（□是/□否）或加密云傳輸（鏈接有效期____天），乙方應(yīng)在收到后____個(gè)工作日內(nèi)出具簽收憑證。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與異議處理驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：資料完整性（100%覆蓋清單內(nèi)容）、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性（臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)與原始記錄一致）、合規(guī)性（符合ICH-GCP及藥品注冊(cè)要求）。異議處理：乙方如發(fā)現(xiàn)資料缺失或錯(cuò)誤，應(yīng)在驗(yàn)收期（____個(gè)工作日）內(nèi)書面通知甲方，甲方需在____日內(nèi)補(bǔ)充或修正，否則視為交付違約。四、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用與支付結(jié)構(gòu)（一）費(fèi)用構(gòu)成首付款：人民幣_(tái)___萬元（大寫：____________元整），占總費(fèi)用的%。里程碑付款：臨床批件取得后____日內(nèi)支付____萬元；藥品上市許可獲批后____日內(nèi)支付____萬元；首年銷售額達(dá)____萬元后____日內(nèi)支付____萬元。銷售提成：乙方自產(chǎn)品上市后____年內(nèi)，按年銷售額的____%支付提成費(fèi)（基數(shù)以乙方年度審計(jì)報(bào)告為準(zhǔn)，最低保底提成____萬元/年）。（二）支付方式與賬戶信息乙方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬支付至甲方指定賬戶：開戶名：________________________開戶行：________________________賬號(hào)：________________________甲方在收到款項(xiàng)后____日內(nèi)向乙方開具等額增值稅專用發(fā)票（稅率____%）。五、技術(shù)服務(wù)與質(zhì)量保證（一）技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)培訓(xùn)內(nèi)容：甲方在乙方生產(chǎn)基地（地址：________________）提供____人次/____天的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，涵蓋工藝放大、偏差處理、質(zhì)量檢測(cè)實(shí)操等。技術(shù)支持：在合同生效后____年內(nèi)，甲方應(yīng)提供____次免費(fèi)技術(shù)支持（含電話咨詢、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)），超出部分按____元/小時(shí)收取服務(wù)費(fèi)。（二）質(zhì)量與合規(guī)保證甲方保證所轉(zhuǎn)讓技術(shù)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（YBH____）及EMA/FDA相關(guān)指導(dǎo)原則，且在過去____年內(nèi)無重大生產(chǎn)質(zhì)量事故記錄。若因技術(shù)缺陷導(dǎo)致乙方產(chǎn)品抽檢不合格，甲方需承擔(dān)返工費(fèi)用，并賠償直接經(jīng)濟(jì)損失（上限為已收轉(zhuǎn)讓費(fèi)的____%）。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密條款（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與維護(hù)轉(zhuǎn)讓后，目標(biāo)藥品的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等權(quán)屬自____（日期）起轉(zhuǎn)移至乙方，甲方應(yīng)配合辦理著錄項(xiàng)目變更手續(xù)（費(fèi)用由乙方承擔(dān)）。乙方在技術(shù)基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)（如工藝優(yōu)化、新適應(yīng)癥開發(fā)），其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但需書面通知甲方并提供改進(jìn)方案副本。（二）保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)合同內(nèi)容及技術(shù)秘密（包括未公開的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、工藝參數(shù)）保密，保密期限為合同生效后____年，或至技術(shù)公開之日止（以較晚者為準(zhǔn)）。違約披露的責(zé)任：若一方違反保密義務(wù)，應(yīng)賠償對(duì)方實(shí)際損失（含維權(quán)費(fèi)用），最低違約金為人民幣_(tái)___萬元。七、違約責(zé)任與不可抗力（一）核心違約情形及處理甲方違約：逾期交付資料超____日，乙方有權(quán)解除合同，甲方應(yīng)返還已付款項(xiàng)并支付____%違約金；技術(shù)存在權(quán)利瑕疵（如第三方侵權(quán)訴訟），甲方需承擔(dān)全部法律責(zé)任，并賠償乙方維權(quán)損失。乙方違約：逾期支付款項(xiàng)超____日，按日利率____‰支付滯納金，逾期____日以上甲方有權(quán)暫停技術(shù)支持；擅自將技術(shù)轉(zhuǎn)讓給第三方，需支付合同總金額____%的違約金，并承擔(dān)甲方因此產(chǎn)生的全部損失。（二）不可抗力因地震、戰(zhàn)爭(zhēng)、政策重大調(diào)整（如國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新法規(guī)導(dǎo)致技術(shù)無法使用）等不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，受影響方應(yīng)在____日內(nèi)書面通知對(duì)方，并在____日內(nèi)提供權(quán)威機(jī)構(gòu)證明文件，雙方可協(xié)商延期履行或解除合同，互不承擔(dān)責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決與合同生效（一）爭(zhēng)議解決方式雙方因本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決（協(xié)商期限____日）；協(xié)商不成的，任何一方有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟（□是/□否）/提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)仲裁（□是/□否），仲裁裁決為終局性。（二）合同生效與其他本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效，有效期至技術(shù)服務(wù)義務(wù)履行完畢且銷售提成支付終止。本合同一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。附件（《技術(shù)資料清單》《付款schedule》《保密協(xié)議》）為本合同不可分割部分。甲方（蓋章）：________________________法定代表人簽字：________________________日期：____年____月____日乙方（蓋章）：________________________法定代表人簽字：________________________日期：____