廣西壯族自治區(qū)醫(yī)

療機構(gòu)藥品網(wǎng)上限

價競價集中采購實

施方案

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廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上

限價競價集中采購實施方案

（征求意見稿）

目錄

第一章總則............................................1

第二章藥品采購目錄分類...............................8

第三章材料申報及網(wǎng)上報名.............................13

第四章報價...........................................17

第五章限價、競價及價格談判規(guī)則.......................18

第六章自行采購規(guī)則...................................21

第七章采購和配送.....................................22

第八章備案采購規(guī)則...................................26

第九章監(jiān)督管理.......................................27

第十章其它...........................................29

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第一章總則

第一條根據(jù)《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)監(jiān)察部和國務(wù)院糾正行業(yè)不

正之風辦公室關(guān)于糾風工作實施意見的通知》（國辦發(fā)口20號）、

?糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理工作實施意見的

通知》（國糾辦發(fā)[]5號）和《糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之

風專項治理工作實施意見》（國糾辦發(fā)〔〕4號）等文件精神,為規(guī)

范醫(yī)療機構(gòu)藥品采購行為，遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風，結(jié)合廣

西實際情況,制定本《實施方案》。

第二條定義

一、廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組：指

由自治區(qū)衛(wèi)生廳、糾風辦、發(fā)展改革委、經(jīng)貿(mào)、物價、勞動和

社會保障、工商、食品藥品監(jiān)管等部門組成的廣西壯族自治區(qū)藥

品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組。各地級市領(lǐng)導(dǎo)小組由相應(yīng)部門

組成,負責對本轄區(qū)內(nèi)藥品集中采購工作進行監(jiān)督和管理。

二、廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購管理中心：指

在廣西醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購活動中為各方提供相關(guān)服務(wù)并

履行監(jiān)管職能的機構(gòu)。

三、廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)：指為廣西醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)

藥集中采購活動提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，包括藥品和醫(yī)用耗材

的網(wǎng)上限價競價系統(tǒng)、網(wǎng)上采購系統(tǒng)、政府監(jiān)督管理系統(tǒng)。

四、藥品網(wǎng)上限價競價采購:指生產(chǎn)企業(yè)參與網(wǎng)上限價競價

后,產(chǎn)生入圍藥品，供廣西醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)進行采

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購并由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行配送的活動。

五、四位一體：指廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購

管理中心集”決策、監(jiān)督、管理、服務(wù)”于一體,并貫穿于藥品

集中采購工作的全過程，實行政府主導(dǎo)，多部門協(xié)作，全程監(jiān)督,有

效管理,全方位服務(wù)。

六、專家評審委員會：指由廣西醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理

等方面專家組成的評審委員會。

七、采購人：指參加藥品網(wǎng)上限價競價集中采購活動的廣西

醫(yī)療機構(gòu)。

八、報價人：指參加廣西藥品網(wǎng)上限價競價集中采購活動報

價的生產(chǎn)企業(yè)。

九、生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)商）:指參加藥品網(wǎng)上限價競價采購活動報

名和報價,委托藥品經(jīng)營企業(yè)向采購人配送藥品的生產(chǎn)企業(yè)。國外

及港澳臺地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。

十、視同生產(chǎn)企業(yè)的全國總代理商:指國外及港澳臺地區(qū)藥品

生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的藥品經(jīng)營企業(yè)。

十一、經(jīng)營企業(yè)（經(jīng)銷商）:指具備符合有關(guān)規(guī)定配送條件,受

生產(chǎn)企業(yè)委托向采購人提供藥品配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的藥品經(jīng)苣

企業(yè)。

十二、藥品采購目錄：指藥品集中采購活動所公布的擬央購

藥品品種信息，包括藥品編碼、通用名、劑型、規(guī)格、單位等。

藥品采購目錄分為:限價競價采購目錄和自行采購目錄。

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(-)限價競價采購目錄：指需經(jīng)過限價、競價或價格談判的

方式方可采購的藥品采購目錄。

(二)自行采購目錄：指不經(jīng)過限價、競價以及價格談判的方

式,采購人可自主采購的藥品采購目錄。

十三、入圍藥品目錄：指在限價競價采購目錄中，經(jīng)過限價、

競價或價格談判最終形成可供采購人選擇的藥品品種目錄。

十四、專利藥品：指由中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局授予

的專利藥品。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微

生物及其代謝物。僅為外觀設(shè)計、實用新型或工藝流程等專利藥

品,不視為本方案所指專利藥品。

化合物專利是指新化合物的創(chuàng)造專利，在其專利文件中應(yīng)當有

化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護的對象是化合物

本身。

藥物組合物專利是指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保

護專利，在其專利文件中應(yīng)當有組分或者含量等組成特點的關(guān)鍵表

征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合

物專利。

天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)

的保護專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其

專利文件中被確切地表征。

微生物及其代謝物專利是指對細菌、放線菌、真菌、病

毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法

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得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護專利。

十五、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥：為國家發(fā)展改革委和廣西發(fā)展改革

委公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的證明文件。

中藥保護品種：指國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“

SFDA”）批準的保護期內(nèi)的國家中藥保護品種。

十六、單獨定價藥品：為國家發(fā)展改革委公布的單獨定價文

件所列的產(chǎn)品,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的定價證明文件。

十七、政府定價藥品：指國家和自治區(qū)價格主管部門負責制

定最高零售價格的藥品。

十八、基準價：是在充分進行醫(yī)藥市場調(diào)查并掌握市場信息

的基礎(chǔ)上，區(qū)別不同企業(yè)產(chǎn)品品規(guī)，按照一定原則、程序確定的擬

采購的藥品價格底線，是生產(chǎn)企業(yè)參與競價或價格談判的”門檻

價”。

十九、差比價:指同種藥品（同種藥品的定義見《國家發(fā)改委

發(fā)改價格口9號》文件中的相關(guān)規(guī)定）因劑型、規(guī)格、包裝或包裝

材質(zhì)的不同而形成的價格之間的差額或比值。

二十、競價組：指按藥品的通用名、劑型、規(guī)格進行競價或

價格談判的分組。

第三條總體目標

一、保障質(zhì)量，降低價格,探索建立科學(xué)合理的醫(yī)療機構(gòu)藥品

集中采購長效機制。堅持以保障醫(yī)療機構(gòu)用藥安全、有效和經(jīng)濟

為最高準則,保障藥品質(zhì)量，降低虛高價格,進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥

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品集中采購過程,強化藥品采購管理。

二、強化監(jiān)督.節(jié)約成本，積極實行藥品網(wǎng)上集中采購。充分

利用現(xiàn)代醫(yī)藥電子商務(wù)技術(shù),實施醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購，提

高藥品采購?fù)该鞫取：喕ぷ鞒绦?，提高工作效?節(jié)約采購成本，

減輕企業(yè)負擔。進一步改進服務(wù)理念,提高服務(wù)質(zhì)量，促進醫(yī)療機

構(gòu)藥品采購工作和諧健康發(fā)展。

第四條采購原則

一、統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的原則。以政府為主導(dǎo)，以全

區(qū)為單位，建立統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一管理的網(wǎng)上集中采購

方式。

二、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。經(jīng)過限價、競價或談判等方式，

在保證質(zhì)量的前提下促進企業(yè)有序競爭,降低藥品采購價格,滿足

臨床合理用藥需要0

三、規(guī)范藥品配送，加強交易監(jiān)管。建立監(jiān)督管理機制，明確

有關(guān)部門監(jiān)管職責,遏制藥品交易中違規(guī)行為。

四、公開、公平、公正。應(yīng)用計算機信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù),建立藥

品購銷平臺和監(jiān)督平臺,實現(xiàn)藥品交易全過程信息公開。

第五條采購主體

全區(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）設(shè)立

的非營利性醫(yī)療機構(gòu)。

第六條管理模式

四位一體、限價競價、公開采購、網(wǎng)上監(jiān)管。

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第七條公告方式

藥品入圍品種在廣西醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購信息網(wǎng)上公告發(fā)

布。藥品入圍價格和零售價格經(jīng)自治區(qū)物價局審核認定后，由自治

區(qū)物價局設(shè)計統(tǒng)一的“廣西藥品入圍價格公示表”，經(jīng)過自治區(qū)物

價局指定的網(wǎng)站公告發(fā)布。

第八條限價、競價和價格談判

廣西醫(yī)療機構(gòu)藥品限價競價集中采購實行”區(qū)別品種品規(guī),科

學(xué)設(shè)定基準價”的辦法?！盎鶞蕛r”是所有生產(chǎn)企業(yè)參與競價或

價格談判的“門檻價“（國家藥品價格調(diào)整除外）。在基準價的基

礎(chǔ)上,采取競價與價格談判的方式進行。

同一品種規(guī)格藥品報價人在3個以上（含3個）的,全部實行競

價的方式,以差額淘汰法確定入圍品種。

同一品種規(guī)格藥品報價人少于3個的，經(jīng)過組織相應(yīng)專業(yè)的專

家組采取人機對話或者面對面進行價格談判。

第九條采購方式

經(jīng)過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)實行采購。

第十條GMP和GSP的政策要求

一、在報名截止前未取得GMP認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)或

生產(chǎn)范圍,其生產(chǎn)的藥品不得參與藥品限價競價集中采購活動。

二、在報名截止前未取得GSP認證證書的或被處以責令停業(yè)

的藥品經(jīng)營企業(yè)不得參與藥品限價競價集中采購活動。

第十一條適用范圍

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。

參與本次限價競價集中采購的醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企

業(yè)及其它各方當事人,適用本方案。

第十二條采購周期

采購周期原則上為一年。

第二章藥品采購目錄分類

第十三條藥品采購目錄

一、藥品采購目錄：

詳見附件《廣西醫(yī)療機構(gòu)藥品限價競價集中采購藥品目錄》

二、說明：

(-)本次目錄范圍：醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的取得國藥準字的所

有化學(xué)藥品、中成藥和生物制品，不包括毒、麻、精神、放射類

藥品和麻黃素、西地那非等國家特殊管理的藥品、中藥飲片、

國家或自治區(qū)免疫規(guī)劃內(nèi)的菌疫苗。自治區(qū)勞動和社會保障萬發(fā)

布的醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄所列的品種均納入目錄范圍。

目錄中沒有的新通用名、新劑型或新品規(guī)生產(chǎn)企業(yè)可注冊、申報,

由廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購中心從全區(qū)專家?guī)熘须S機抽取醫(yī)

學(xué)、藥學(xué)專家進行論證，確定是否納入目錄范圍。

(二)本次藥品限價競價集中采購目錄以藥品通用名稱為準，

按通用名發(fā)布,包括該通用名下的所有劑型及規(guī)格。部分沒有明確

通用名的藥品以常見名發(fā)布。

(=)未得國藥準字(包括國藥試字)的藥品，不得參與限價競

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價。

三、藥品采購目錄分為限價競價采購目錄和自行采購目錄。

自行采購目錄包括毒、麻、放射、精神類藥品、廉價基礎(chǔ)用

藥、部分急救用藥、罕見病種用藥、臨床用量小的藥品。自行

采購目錄經(jīng)廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購中心組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的專家進行論證后確定。

第十四條分類規(guī)則

一、按劑型不同分類

劑型分類描述

1、片劑（素片、劃痕片、糖衣片、咀

嚼片、可溶片、異型片、薄膜衣）

2、分散片

3、泡騰片

片劑

4、控釋片

5、緩釋片

6、腸溶片

7、含片

1、軟膠囊

2、硬膠囊

膠囊劑

3、緩釋膠囊

4、控釋膠囊

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5、腸溶膠囊、腸溶微丸膠囊合并

鹽根酸根原則上合并，特殊情況參照處方管理辦法

1、顆粒劑、干糖漿、干混懸劑、泡騰顆粒

劑合并

顆粒劑

2、有糖（低糖算有糖）、無糖制劑合并

3、散劑

1、氣霧劑、鼻噴霧劑合并

吸入劑

2、吸入劑

1、口服溶液（口服液）

口服液

2、糖漿劑

1、滴丸

丸劑2、大蜜丸、小蜜丸合并

3、水丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸合并

1＞粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑合

并

2、帶注射溶媒與不帶注射溶媒合并

注射劑3、預(yù)充式注射劑與非預(yù)充式注射劑合并

4、脂質(zhì)體注射液、脂微球注射液與普通注射

液為不同競價組（以質(zhì)量標準及生產(chǎn)批件或國家

藥監(jiān)部門證明為依據(jù)，說明書或其它證明材料不

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作為判斷依據(jù)）

1、大容量注射液：50ml（含50ml）/瓶以上為

大容量

2、小容量注射液：50ml/瓶以下為小容量注射

液

3、50ml以上輸液，按玻璃瓶、塑料瓶、軟

袋包裝（軟袋材質(zhì)不再細分，雙閥、單閥亦不細

注射液

分，獲得專利的直立式軟袋為單獨競價組）劃分

競價組；

4、僅附帶通用注射溶媒者不做單獨分類；

5、含藥大輸液，葡萄糖與氯化鈉注射液合并

（50ml/瓶以上未注明糖鹽溶媒者視同氯化鈉溶

媒）

二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分類

（一）口服制劑:按不同容量、含量分為不同競價分類。

（二）造影劑含藥量相同濃度不同為不同競價分類。

（三）脂肪乳含藥量相同濃度不同為不同競價分類。

（四）調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥中0.9%氯化鈉注射液

（50ml、100ml.250ml、500ml）;5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液

（100ml、250ml、500ml）;5%、10%葡萄糖注射液（50ml、

100ml、250ml、500ml）;復(fù)方氯化鈉注射液（100ml、250ml、

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500ml）捆綁分類，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)

格且包裝統(tǒng)一。

三、按藥品不同分類

1、長鏈、中長鏈脂肪乳為不同競價組；

2、預(yù)混胰島素按混合比例不同為小同競價組；筆芯和普通瓶

裝胰島素區(qū)分為不同競價分類。

3、氨基酸注射液按組分不同為不同競價組；

4、不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同拆分成K同

競價組;例如：干擾素a-la、a-2a、a-lb.a-2b、＞等不同亞

型為不同競價組；

5、抗生素加酶抑制劑藥品,酶抑制劑比例不同的不做細分

6、中成藥制劑按藥監(jiān)部門批準的通用名為標準進行分類；

7、單方與復(fù)方制劑為不同分類，但同成分的復(fù)方制劑為同一

競價組；

第十五條質(zhì)量層次劃分

本次集中采購藥品分為以下評價質(zhì)量層次（如同一品種同時符

合多個質(zhì)量層次,則按最高質(zhì)量層次予以評價）：

第一質(zhì)量層次:專利保護期內(nèi)的藥品；

第二質(zhì)量層次：單獨定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、進口藥品

（包括進口分包裝藥品）、過期專利藥品；

第三質(zhì)量層次：經(jīng)過GMP認證的藥品。本質(zhì)量層次內(nèi)藥品分為

兩個競價組：第一組為大型藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品。第二組為一般藥

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品生產(chǎn)企業(yè)的藥品。（大型藥品生產(chǎn)企業(yè)，指中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報全

部獨立核算企業(yè)按主營業(yè)務(wù)收入排序位于前300名的藥品生產(chǎn)企

業(yè)）。

第三章材料申報及網(wǎng)上報名

第十六條生產(chǎn)企業(yè)報名條件

一、依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP認證證書及營業(yè)

執(zhí)照。

二、具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。

三、報名開始前兩年內(nèi)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報

名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知

書”為依據(jù)（“行政處罰通知書”作為舉證材料時須加蓋自治區(qū)食

品藥品監(jiān)督管理部門的公章）o

四、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

第十七條視同生產(chǎn)企業(yè)的總、代理商報名條件

一、國外及港澳臺地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國總代理商應(yīng)

當依法取得《藥品經(jīng)營許可證》（批發(fā)）GSP認證證書及營業(yè)執(zhí)

照。

二、具有藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書。

三、具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。

四、經(jīng)營企業(yè)違反GSP規(guī)定，兩年內(nèi)有經(jīng)營假藥記錄的企業(yè),

不接受其報名。經(jīng)營假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政

處罰通知書”為依據(jù)，“行政處罰通知書”作為舉證材料時須加蓋

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省級食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。

五、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

第十八條申報材料要求

一、使用語言

生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)提交的所有又件材料及往來函電均使用

中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本，并對翻譯的準確性

負責)。

二、申報材料構(gòu)成

(-)生產(chǎn)企業(yè)作為報價人,需提供的文件材料：

1、企業(yè)資料：

(1)《藥品生產(chǎn)許可證》(清晰復(fù)印件)、GMP認證證書(清

晰復(fù)印件)、營業(yè)執(zhí)照(清晰復(fù)印件)；

(2)《法人授權(quán)書》(需法人代表蓋章或簽名，需提供被授權(quán)

人身份證或有效身份證明復(fù)印件)；

(3)《報價品種匯總表》、《供貨承諾函》；

(4)被委托配送企業(yè)相關(guān)資料；

(5)修改申請報告：如對發(fā)布的限價競價采購清單中的產(chǎn)品信

息(包括：通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、GMP

信息、專利信息、批準文號、用法用量等)有異議，可提出修改

申請并遞交相應(yīng)的證明材料；

(6)其它相關(guān)文件材料。

2、產(chǎn)品資料：

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。

（1）《藥品注冊批件》（清晰復(fù)印件）產(chǎn)品說明書（原件）;

（2）專利藥品（清晰復(fù)印件）一一專利藥品僅指由中華人民共

和國國家知識產(chǎn)權(quán)局授予的專利藥品。包括新化合物、藥物組合

物、天然物提取物、微生物及其代謝物。僅為外觀設(shè)計、實用

新型或工藝流程等專利藥品，小視為專利藥品。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥

（清晰復(fù)印件）政府單獨定價藥品（清晰復(fù)印件）原研藥品（清晰復(fù)

印件）；

（3）政府定價的藥品需提供國家發(fā)展和改革委員會或廣西發(fā)

展和改革委員會最新公布的藥品最高零售價證明文件（清晰復(fù)印

件）；

（4）藥品最新全檢報告書（清晰復(fù)印件）o

（-）視同生產(chǎn)企業(yè)的總代理商作為報價人，需提供的文件材

料：

1、企業(yè)資料：

（1）《藥品經(jīng)營許可證》（清晰復(fù)印件）、GSP認證證書（清

晰復(fù)印件）、營業(yè)執(zhí)照（清晰復(fù)印件）；

（2）代理協(xié)議書（清晰復(fù)印件）或由國外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代

理證明；

（3）《法人授權(quán)書》（需法人代表章或簽名，需提供被授權(quán)人

身份證或有效身份證明復(fù)印件）；

（4）《報價品種匯總表》、《供貨承諾函》；

（5）修改申請報告：如對發(fā)布的限競價采購清單中的產(chǎn)品信息

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。

（包括：通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、GMP信

息、專利信息、批準文號、用法用量等）有異議，可提出修改申

請并遞交相應(yīng)的證明材料；

（6）其它相關(guān)文件材料（所報品種生產(chǎn)企業(yè)資料）。

2、產(chǎn)品資料

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品授權(quán)書。

（2）《進口藥品注冊證》（清晰復(fù)印件），產(chǎn)品說明書（原件）；

（3）專利藥品（清晰復(fù)印件）一一專利藥品僅指由中華人民共

和國國家知識產(chǎn)權(quán)局授予的專利藥品。包括新化合物、藥物組合

物、天然物提取物、微生物及其代謝物。僅為外觀設(shè)計、實用

新型或工藝流程等專利藥品，不視為專利藥品。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥

（清晰復(fù)印件）政府單獨定價藥品（清晰復(fù)印件）原研藥品（清肺復(fù)

印件）；

（4）政府定價的藥品需提供國家發(fā)展和改革委員會或廣西發(fā)

展和改革委員會最新公布的藥品最高零售價證明文件（清晰復(fù)印

件）；

（5）進口藥品提供經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥

品檢驗所出具的進口藥品檢驗合格證明文件。

（三）以上所有資質(zhì)預(yù)審文件均需加蓋單位公章。

三、申報材粒修改和撤回

報價人在規(guī)定的截止時間前能夠修改或撤回申報材料；在規(guī)定

的截止時間后，報價人不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。

報名。

四、申報材粒審核

由廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購管理中心按照廣西食品藥品

監(jiān)督管理局要求組織實施。

生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國家食品

藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準,政府相關(guān)網(wǎng)

站發(fā)布信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進行核

對。

五、申報材將澄清

廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購管理中心對申報材料中不明確

的內(nèi)容有權(quán)要求報價人做必要的澄清。報價人有義務(wù)對有關(guān)內(nèi)容

做出書面解答。

六、申報材粒其它要求

（一）報價人提供的資料必須真實、合法。

（二）報價人必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料。

第十九條報名

一、網(wǎng)上操作用戶名及密碼領(lǐng)取

報價人持生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、領(lǐng)取

密碼委托函、到廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購管理中心申請領(lǐng)取

網(wǎng)上操作用戶名、密碼。

二、產(chǎn)品網(wǎng)上報名

報價人在產(chǎn)品報名截止時間前，應(yīng)登錄廣西醫(yī)療機構(gòu)藥品集中

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。

采購信息網(wǎng)，對本企業(yè)擬參加集中采購的品種進行網(wǎng)上報名。產(chǎn)品

報名截止時間以公告截止時間為準。

第四章報價

第二十條報價原則

藥品的報價不得高于基準價,臺則視為尢效報價。

第二十一條報價方式

國產(chǎn)藥品由生產(chǎn)企業(yè)直接報價，進口藥品由全國總代理商報

價。

第二十二條報價要求

一、報價人所報價格是指可供應(yīng)綸醫(yī)療機構(gòu)的供貨價，所報

價格包括配送費用,

二、報價使用貨幣及單位:人民幣（元），報價保留到小數(shù)點后

2位（即0.01）,如超出小數(shù)點后2位,則四舍五入。

三、報價時間：以公告時間為準。

四、按最小單位報價,其中口服制劑以最小包裝單位報，注射

劑以支（瓶）報；大容量注射劑以瓶報；中成藥及外用制劑中貼膏、

貼膜、貼片等以基本包裝報;外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴

眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等

以支報。

五、同一廠家同一通用名劑型規(guī)格下只能選擇一個包裝品種

進行報價。

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。

第五章限價、競價及價格談判

第二十三條設(shè)定基準價

一、政府定價藥品:按國家或自治區(qū)物價部門最新公布的最

高零售價扣除醫(yī)療機構(gòu)順加差價率后（500元以上的,在順加不超過

75元后小于或等于國家發(fā)展改革委制定的零售價或自治區(qū)物價局

制定和公示的零售價）作為基準價。

二、其它藥品：

（-）收集所調(diào)查的社會藥店（以醫(yī)俁定點零售藥店為主）同一

藥品零售價格，去掉明顯偏離值，再去掉最低值、最高值，加權(quán)平

均后，倒扣一定比例作為制定基準價的依據(jù)。

（二）收集部分醫(yī)療機構(gòu)實際購進價格,根據(jù)一定的離散度,去

掉明顯偏離值,取最低值，作為制定基準價的依據(jù)。

（=）收集上年度各地級市的中標價格,根據(jù)一定的離散度,去

掉明顯偏離值,取最低值，作為制定基準價的依據(jù)。

（四）收集經(jīng)濟發(fā)展水平相近的區(qū)（自治區(qū)、直轄市、計劃單

列市）藥品招標采購中標價格,根據(jù)一定的離散度,去掉明顯偏離值,

取最低值，作為制定基準價的依據(jù)。

（五）因國家價格政策調(diào)整的品種原中標結(jié)果按比例升降，作

為制定基準價的依據(jù)。

綜合比較上述五個方面的數(shù)據(jù),取其最低值作為基準價。

第二十四條限價、競價、價格談判規(guī)則

一、限價規(guī)貝L

參加報價的藥品其報價超過基準價的直接淘汰，其余藥品進入

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。

競價或談判程序。

二、競價品種的入圍規(guī)則

同一品種規(guī)格藥品報價人在3個以上（含3個）的,全部實行競

價的方式,以差額淘汰法確定入圍品種。

共進行三輪競價報價，每輪報價結(jié)束將公升所有報價信息。報

價人可調(diào)整價格，但后一輪報價不得高于前一輪報價，每輪淘汰每

一質(zhì)量層次的最高報價。以第3輪的報價為最終報價，第3輪報價結(jié)

束后按照以下入圍規(guī)則確定入圍品種。

入圍品種理論數(shù)量

序號報價品種（個）最終入圍品種數(shù)（個）

132

243

353

464

575

686

797

810及10個以上8

如入圍產(chǎn)品末位出現(xiàn)價格相同且不同生產(chǎn)廠家時，同價格生產(chǎn)

廠家產(chǎn)品再次競價，選擇價格低的廠家產(chǎn)品入圍；如出現(xiàn)價格再次

相同,則均不入圍,也不采取同競價組中其它價格產(chǎn)品入圍替補。

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。

三、價格談判規(guī)則

同一質(zhì)量層次同一品種的報價人少于3家，則進入價格談判程

序；

報價人報價低于基準價則自動入圍。報價人報價若高于基準

價則進入價格談判，但最終談判結(jié)果仍小得高于基準價。

價格談判采取人機對話或面對面的方式進行。評審委員會根

據(jù)談判依據(jù)，了解本組負責的產(chǎn)品參考價格，在對每一個產(chǎn)品成本

進行充分分析后，評估其可能的成交價格。評審委員會根據(jù)報價,

在各自的計算機上確認該產(chǎn)品的建議價，由計算機匯總生成該產(chǎn)品

的建議價，如果報價人接受，在計算機上確認后生成入圍品種。如

不能接受，可進行二次報價，評審委員會在各自的計算機上給巳該

產(chǎn)品的最后確認價，由計算機進行匯總生成該產(chǎn)品的最后確認價,

如果報價人確認，則生成入圍品種，如不在規(guī)定時間內(nèi)確認的品種,

則予以淘汰。

四、調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥中0.9%氯化鈉注射液

（50ml、lOOmk250ml、500ml）;5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液

（100ml、250ml、500ml）;5%、10%葡萄糖注射液（50ml、

100ml、250ml、500ml）;復(fù)方氯化鈉注射液（100ml、250ml、

500ml）先拆分以單個品種按照限價競價規(guī)則進行限價競價,再按捆

綁打包方式由專家組綜合評審后確定入圍廠家數(shù)。

第二十五條入圍品種公示

入圍品種在廣西藥品集中采購網(wǎng)公示，公示期7天。公示期內(nèi)

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。

接受各方澄清及申訴。

第六章自行采購規(guī)則

第二十六條自行采購規(guī)則

凡列入自行采購目錄的藥品，報價人應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向廣西藥

品和醫(yī)用耗材集中采購管理中心提供資質(zhì)材料和信息，經(jīng)過審核確

定后在廣西藥品集中采購網(wǎng)上公布。采購人參考以往中標價或購

進價,在公布的合格報價人中自主采購。

第七章采購和配送

第二十七條采購

一、選購品種原則

（-）按規(guī)定成立藥事管理委員會和藥品限價競價集中采購監(jiān)

督委員會,建立藥品遴選專家?guī)?并按規(guī)定程序選購藥品。

（二）應(yīng)遵循”公開、公平、公正、擇優(yōu)”和滿足臨床需求

的原則選購入圍藥品。

（三）必須從廣西藥品集中采購網(wǎng)公布的入圍藥品目錄和自行

采購目錄中采購。

（四）必須經(jīng)過廣西藥品集中采購網(wǎng)的網(wǎng)上采購系統(tǒng)進行采

購。

二、選購質(zhì)量參考信息

為保障采購人合理安全用藥，廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購管

理中心將對網(wǎng)上采購藥品逐步建立和完善質(zhì)量參考及評價體系，并

對外公開,方便采購人選購藥品時及時查詢和了解。

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。

(-)藥品質(zhì)量參考信息的產(chǎn)生

廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購管理中心對生產(chǎn)企業(yè)提交的

相關(guān)資料進行審核、匯總，并將結(jié)果在網(wǎng)上公布，接受公眾監(jiān)督,

作為質(zhì)量評價標準，供醫(yī)療機構(gòu)參考。

(二)藥品質(zhì)量參考信息的內(nèi)容

1、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模

參考國家工商總'局公布的藥品生產(chǎn)相關(guān)信息。

2、產(chǎn)品質(zhì)量標準制定

以生產(chǎn)企業(yè)是否參與國家該品種質(zhì)量標準的制定來判斷。

3、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性

以國家食品藥品監(jiān)督管理局”藥品質(zhì)量公告”及食品藥品監(jiān)

督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù)。

4、各種專利認定情況

以中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的專利證明文件為依

據(jù)進行認定。

5、其它

三、選購品種方法

(-)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會應(yīng)建立藥品遴選專家?guī)?，由?/p>

學(xué)、醫(yī)學(xué)等人員組成,三級綜合醫(yī)院100人以上,二級綜合醫(yī)院60

人以上。選擇藥品前臨時從專家?guī)祀S機抽取半數(shù)以上專家，采用實

名制投票確定入選藥品。

(二)醫(yī)療機構(gòu)成立藥品采購監(jiān)督委員會，由紀檢監(jiān)察、財

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。

務(wù)、審計、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)人員組成，三級綜合醫(yī)院30人以

上，其它醫(yī)院原則上10人以上，當醫(yī)療機構(gòu)遴選藥品時，抽派代表

列席參加藥事管理委員會會議，負責對藥品選購的全過程進行監(jiān)

督。

（三）醫(yī)療機構(gòu)采購品種必須從入圍藥品目錄及自行采購目錄

中選擇。

四、采購?fù)緩?/p>

采購人必須經(jīng)過廣西藥品集中采購網(wǎng)進行網(wǎng)上采購。

第二十八條配送

一、經(jīng)營企業(yè)配送條件

（一）依法取得《藥品經(jīng)營許可證》（批發(fā)）GSP認證證書及營

業(yè)執(zhí)照。

（-）具有藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書。

（三）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。

（四）經(jīng)營企也違反GSP規(guī)定，兩年內(nèi)有經(jīng)營假藥記錄的企業(yè),

不接受其報名。經(jīng)營假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政

處罰通知書”為依據(jù)，“行政處罰通知書”作為舉證材料時須加蓋

省級食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

二、配送承諾

入圍報價人和配送企業(yè)必須具有滿足所有采購人臨床用藥需

求的供貨能力，不論采購人藥品采購規(guī)模大小，入圍報價人和配送

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。

企業(yè)均須保證供貨，供貨的時間和數(shù)量以采購人的采購計劃或合同

為準，急救藥品的配送不應(yīng)超過4小時，一般藥品的配送不應(yīng)超過

48小時。

三、配送原則

（-）經(jīng)銷商報名

凡符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè),均可在網(wǎng)上報名，同時按地級市確

定配送范圍。同一經(jīng)銷商能夠選擇多個地級市報名。

（二）委托一級經(jīng)銷商

1、生產(chǎn)商對某一報名品種，在所有地級市必須在該市報名的

經(jīng)銷商中委托一級經(jīng)銷商。該項工作在入圍品種公布之前完成,具

體時間另行公告。

2、生產(chǎn)商在全區(qū)不同地級市可選擇不同或相同的一級經(jīng)銷

商。

3、某一具體品種，生產(chǎn)商對同一家醫(yī)療機構(gòu)只能委托一個一

級經(jīng)銷商。

（三）一級經(jīng)銷商確認

被委托的一級經(jīng)銷商,必須對被委托事宜進行確認,承諾按成交

價格及相關(guān)配送要求，為有用藥需求的醫(yī)療機構(gòu)提供配送服務(wù)。如

果被委托企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)不接受生產(chǎn)商的委托，可在網(wǎng)上進行配

送關(guān)系否決,生產(chǎn)商可再次選擇委托其它經(jīng)銷商。

（四）轉(zhuǎn)配送

所有品種原則上由一級經(jīng)銷商直接配送。當一級經(jīng)銷商對于

資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。

某一具體品種在某個城市有覆蓋不到的醫(yī)療機構(gòu)時,可選擇由生產(chǎn)

商網(wǎng)上委托的二級經(jīng)銷商進行轉(zhuǎn)配送，但必須符合以下要求：

1、二級經(jīng)銷商必須直接從一級經(jīng)銷商購貨及結(jié)算，二級經(jīng)世

商的進項發(fā)票必須由一級經(jīng)銷商開具。

2、某一具體品種，生產(chǎn)商對同一家醫(yī)療機構(gòu)只能委托一」、二

級經(jīng)銷商。

（五）二級經(jīng)銷商轉(zhuǎn)配送確認

被委托的二級經(jīng)銷商必須進行確認,承諾按成交價格及其它配

送要求,為醫(yī)療機構(gòu)提供配送服務(wù)。

（六）其它配送要求

1、某一具體品種，生產(chǎn)商對所有有用藥需求的醫(yī)療機構(gòu)必須

委托經(jīng)銷商。

2、某一生產(chǎn)商的某一具體品種，同一家醫(yī)療機構(gòu)只能由一個

經(jīng)銷商進行配送。

第八章備案采購

第二十九條備案采購的范圍

一、在藥品采購目錄范圍內(nèi),無入圍品種的。

二、在藥品采購目錄范圍內(nèi)