藥監(jiān)局招聘考試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪種藥品不屬于麻醉藥品（）A.嗎啡B.咖啡因C.哌替啶D.芬太尼答案：B2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A3.負責全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家市場監(jiān)督管理總局D.國家醫(yī)療保障局答案：B4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應報告制度D.藥品銷售記錄制度答案：A5.以下屬于假藥的是（）A.超過有效期的藥品B.更改生產(chǎn)批號的藥品C.被污染的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品答案：D6.藥品廣告須經(jīng)（）A.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準答案：B7.從事藥品批發(fā)活動，應當經(jīng)所在地（）藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。A.縣級B.設區(qū)的市級C.省級D.國家答案：C8.藥品召回的責任主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門答案：A9.國家對藥品實行分類管理制度，將藥品分為（）A.處方藥和非處方藥B.新藥和仿制藥C.國產(chǎn)藥和進口藥D.中藥和西藥答案：A10.醫(yī)療機構配制的制劑，應當是（）A.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種B.本單位臨床需要的品種C.市場上沒有供應的品種D.本單位科研需要而市場上沒有供應的品種答案：A二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.以下屬于藥品監(jiān)督管理部門職責的有（）A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施B.負責藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查C.負責制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施D.負責醫(yī)療機構藥品的采購管理答案：ABC2.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）A.麻醉藥品原料藥B.第一類精神藥品原料藥C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：AB3.藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（）A.加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)B.指導合理用藥的依據(jù)C.解決醫(yī)療糾紛的依據(jù)D.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)答案：AB4.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備的條件包括（）A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度答案：ABCD5.以下屬于藥品質(zhì)量特性的有（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD6.藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理B.藥品使用管理C.藥品廣告管理D.藥品價格管理答案：ABC7.國家實行特殊管理的藥品有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD8.藥品說明書應當包含的內(nèi)容有（）A.藥品的通用名稱、成份、規(guī)格B.藥品的用法用量、不良反應、禁忌C.藥品的注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期D.藥品的批準文號、生產(chǎn)企業(yè)答案：ABCD9.以下關于藥品標簽說法正確的有（）A.藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽B.藥品內(nèi)標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容C.藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容D.原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容答案：ABCD10.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將藥品銷售給任何單位和個人。（）答案：錯誤2.醫(yī)療機構可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯誤3.藥品廣告可以含有不科學的表示功效的斷言或者保證。（）答案：錯誤4.國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。（）答案：正確5.藥品經(jīng)營企業(yè)不需要建立藥品購進記錄。（）答案：錯誤6.藥品監(jiān)督管理部門有權對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。（）答案：正確7.變質(zhì)的藥品屬于劣藥。（）答案：錯誤8.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查。（）答案：正確9.新藥是指我國未生產(chǎn)過的藥品。（）答案：錯誤10.藥品說明書和標簽由省級藥品監(jiān)督管理部門予以核準。（）答案：錯誤四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品不良反應報告和監(jiān)測的目的。答案：及時發(fā)現(xiàn)、控制藥品不良反應，保障公眾用藥安全；為藥品再評價、藥品監(jiān)管政策制定等提供依據(jù)，促進合理用藥。2.開辦藥品零售企業(yè)需要滿足哪些條件？答案：有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境；有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員；有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。3.簡述假藥和劣藥的界定標準。答案：假藥：以非藥品冒充藥品或他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的；被污染的等。劣藥：成分含量不符合標準；超過有效期；更改生產(chǎn)批號等。4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時應遵循哪些要求？答案：必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；有真實、完整的購進記錄；從合法的供貨單位購進。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論如何加強藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。答案：嚴格審查經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，加強日常監(jiān)督檢查，規(guī)范藥品儲存、運輸條件。建立追溯體系，確保藥品流向可查。加大違法處罰力度，提高企業(yè)違法成本，強化企業(yè)質(zhì)量意識。2.談談醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測中的作用。答案：醫(yī)療機構是藥品使用的場所，能直接觀察到患者用藥反應?？杉皶r收集、報告不良反應病例，為藥品安全性評價提供一線數(shù)據(jù)，促進合理用藥，保障患者用藥安全。3.分析藥品廣告虛假宣傳帶來的危害及應對措施。答案：危害：誤導消費者，損害患者