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文檔簡(jiǎn)介
一、目的為規(guī)范電子標(biāo)簽產(chǎn)品的ETL(IntertekElectricalTestingLaboratories)及UL(UnderwritersLaboratories)認(rèn)證管理流程,確保產(chǎn)品符合北美市場(chǎng)安全標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)要求,保障產(chǎn)品質(zhì)量與市場(chǎng)準(zhǔn)入合規(guī)性,特制定本規(guī)范。二、適用范圍本規(guī)范適用于公司電子標(biāo)簽產(chǎn)品(含有源、無(wú)源電子標(biāo)簽)的ETL、UL認(rèn)證申請(qǐng)、維護(hù)、變更及相關(guān)管理活動(dòng),涉及技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)制造、質(zhì)量管理、采購(gòu)供應(yīng)及認(rèn)證管理等相關(guān)部門。三、職責(zé)分工(一)技術(shù)研發(fā)部1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段導(dǎo)入ETL、UL認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求,確保電路設(shè)計(jì)、材料選型、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等符合認(rèn)證技術(shù)規(guī)范;2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更時(shí),評(píng)估變更對(duì)認(rèn)證合規(guī)性的影響,提出認(rèn)證更新或延續(xù)的技術(shù)方案。(二)質(zhì)量管理部1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品樣品的預(yù)檢測(cè),驗(yàn)證其是否滿足ETL、UL認(rèn)證測(cè)試要求;2.監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品與認(rèn)證樣品的一致性,確保量產(chǎn)產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。(三)采購(gòu)供應(yīng)部1.審核供應(yīng)商提供的零部件(如芯片、天線、電池等)的ETL/UL認(rèn)證文件,確保關(guān)鍵部件具備有效認(rèn)證;2.跟蹤供應(yīng)商部件認(rèn)證的有效性,及時(shí)更新部件認(rèn)證信息。(四)認(rèn)證管理專員1.統(tǒng)籌ETL、UL認(rèn)證申請(qǐng)流程,包括提交申請(qǐng)資料、協(xié)調(diào)測(cè)試機(jī)構(gòu)(如Intertek、ULSolutions)、跟進(jìn)測(cè)試進(jìn)度;2.管理認(rèn)證證書(shū)及相關(guān)文件,建立認(rèn)證檔案并定期更新;3.跟蹤認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)更新動(dòng)態(tài),及時(shí)向相關(guān)部門傳遞標(biāo)準(zhǔn)變化信息。四、認(rèn)證流程管理(一)認(rèn)證準(zhǔn)備階段1.標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入:技術(shù)研發(fā)部通過(guò)官方渠道(如ETL、UL官網(wǎng))獲取電子標(biāo)簽類產(chǎn)品的最新認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)(如UL969《標(biāo)簽和標(biāo)簽材料的安全標(biāo)準(zhǔn)》、ETL針對(duì)RFID標(biāo)簽的測(cè)試規(guī)范),組織內(nèi)部培訓(xùn)確保設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)理解標(biāo)準(zhǔn)要求。2.樣品制備:生產(chǎn)部門按設(shè)計(jì)文件制作認(rèn)證樣品,確保樣品與量產(chǎn)方案一致(含材料、工藝、部件供應(yīng)商);質(zhì)量管理部對(duì)樣品進(jìn)行電氣安全、性能指標(biāo)等預(yù)檢測(cè),出具預(yù)檢測(cè)報(bào)告。3.申請(qǐng)資料準(zhǔn)備:認(rèn)證專員整理申請(qǐng)資料(產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、電路原理圖、材料清單、關(guān)鍵部件認(rèn)證文件、生產(chǎn)工藝流程等),提交至認(rèn)證機(jī)構(gòu)。(二)認(rèn)證測(cè)試階段1.測(cè)試協(xié)調(diào):認(rèn)證專員與測(cè)試機(jī)構(gòu)溝通測(cè)試計(jì)劃,確認(rèn)測(cè)試項(xiàng)目(如電氣安全測(cè)試、環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試、射頻性能測(cè)試等)及時(shí)間安排,跟蹤測(cè)試進(jìn)度。2.測(cè)試整改:若測(cè)試出現(xiàn)不符合項(xiàng),認(rèn)證專員第一時(shí)間將測(cè)試報(bào)告反饋至技術(shù)研發(fā)部;技術(shù)部聯(lián)合質(zhì)量部分析原因,制定整改方案(如調(diào)整電路參數(shù)、更換合規(guī)材料),整改后重新送樣測(cè)試,直至滿足認(rèn)證要求。(三)證書(shū)獲取與管理1.證書(shū)審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)完成測(cè)試并審核資料后,出具ETL或UL認(rèn)證證書(shū);認(rèn)證專員需核對(duì)證書(shū)信息(產(chǎn)品型號(hào)、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、有效期)的準(zhǔn)確性,確保與實(shí)際產(chǎn)品一致。2.證書(shū)存檔:建立認(rèn)證證書(shū)檔案(含電子檔與紙質(zhì)檔),檔案內(nèi)容需包含證書(shū)原件、測(cè)試報(bào)告、申請(qǐng)資料、整改記錄等;檔案按產(chǎn)品型號(hào)分類管理,便于查閱。五、認(rèn)證維護(hù)與監(jiān)督(一)證書(shū)更新1.認(rèn)證專員需在證書(shū)到期前[X]個(gè)月啟動(dòng)更新流程,評(píng)估產(chǎn)品是否有設(shè)計(jì)變更:若無(wú)變更,提交續(xù)證申請(qǐng)及最新產(chǎn)品一致性聲明;若有變更,需按“認(rèn)證流程管理”要求重新申請(qǐng)測(cè)試。2.跟蹤續(xù)證測(cè)試進(jìn)度,確保證書(shū)在有效期內(nèi)完成更新,避免影響市場(chǎng)銷售。(二)工廠檢查應(yīng)對(duì)1.ETL、UL認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)不定期對(duì)生產(chǎn)工廠進(jìn)行監(jiān)督檢查(如ETL年度工廠審查、UL跟蹤檢驗(yàn)),認(rèn)證專員需提前與機(jī)構(gòu)溝通檢查時(shí)間,組織相關(guān)部門(生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu))準(zhǔn)備檢查資料(生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、部件認(rèn)證文件等)。2.檢查過(guò)程中,各部門需配合檢查人員工作,如實(shí)提供資料;檢查結(jié)束后,針對(duì)提出的問(wèn)題,責(zé)任部門需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改并提交整改報(bào)告。(三)產(chǎn)品變更管理1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料、部件供應(yīng)商等發(fā)生變更時(shí),技術(shù)研發(fā)部需評(píng)估變更對(duì)認(rèn)證的影響:若變更涉及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵要求(如電氣參數(shù)、安全結(jié)構(gòu)),需重新申請(qǐng)認(rèn)證測(cè)試;若為非關(guān)鍵變更,需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交變更說(shuō)明,經(jīng)審核通過(guò)后方可實(shí)施量產(chǎn)。2.變更實(shí)施后,質(zhì)量管理部需加強(qiáng)對(duì)首批量產(chǎn)產(chǎn)品的檢測(cè),確保與認(rèn)證要求一致。六、異常處理(一)測(cè)試不通過(guò)1.測(cè)試不通過(guò)時(shí),認(rèn)證專員需在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)部門召開(kāi)分析會(huì),明確問(wèn)題原因(如設(shè)計(jì)缺陷、材料不合格、生產(chǎn)工藝偏差)。2.技術(shù)部制定整改方案,生產(chǎn)部落實(shí)整改措施,質(zhì)量部驗(yàn)證整改效果;整改完成后重新送樣測(cè)試,直至通過(guò)認(rèn)證。(二)證書(shū)暫停/撤銷1.若因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、工廠檢查不通過(guò)等原因?qū)е伦C書(shū)被暫?;虺蜂N,認(rèn)證專員需立即通知銷售部門暫停相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售,同時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急整改流程。2.整改期間,技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)部門需聯(lián)合制定整改計(jì)劃(如產(chǎn)品召回、生產(chǎn)流程優(yōu)化、質(zhì)量體系升級(jí)),整改完成后向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交恢復(fù)申請(qǐng),經(jīng)重新審核或測(cè)試通過(guò)后,恢復(fù)證書(shū)有效性。七、附則1.本規(guī)范自發(fā)布之日起實(shí)施,由認(rèn)證管理專員負(fù)責(zé)解釋與修訂。
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