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衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試(藥學基礎(chǔ)知識主管藥師)試題及答案解析(2026年貴州)一、單項選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個最佳答案,請將正確選項字母涂黑)1.某弱酸性藥物pKa=4.4,其在胃內(nèi)(pH≈1.4)的離子型與非離子型比例約為A.1:10?B.1:100?C.10:1?D.100:1?E.1:1答案:B解析:Henderson-Hasselbalch方程:pH=pKa+log([A?]/[HA])。1.4=4.4+log([A?]/[HA]),得[A?]/[HA]=10?3=1:1000,離子型:非離子型≈1:100。2.關(guān)于生物利用度,下列敘述正確的是A.靜脈注射劑的生物利用度均為100%B.口服溶液的生物利用度一定高于膠囊劑C.生物利用度與首過效應(yīng)無關(guān)D.相對生物利用度以靜脈制劑為參比E.生物利用度低意味著療效差答案:A解析:靜脈給藥無吸收過程,全部進入體循環(huán),生物利用度定義為100%。3.下列抗菌藥物中,對銅綠假單胞菌具有良好活性且可單藥用于中性粒細胞減少伴發(fā)熱的是A.頭孢唑林?B.頭孢曲松?C.哌拉西林-他唑巴坦?D.阿莫西林-克拉維酸?E.頭孢呋辛答案:C解析:哌拉西林-他唑巴坦抗假單胞菌活性強,指南推薦可作為經(jīng)驗性單藥治療。4.治療藥物監(jiān)測(TDM)中,萬古霉素峰濃度采血時間為A.輸注結(jié)束后即刻?B.輸注結(jié)束后0.5h?C.輸注結(jié)束后1h?D.輸注結(jié)束后2h?E.下次給藥前答案:D解析:萬古霉素峰濃度應(yīng)在輸注結(jié)束后2h采血,以反映分布相結(jié)束后的最高濃度。5.某藥按一級動力學消除,t?/?=6h,靜脈注射200mg后,18h體內(nèi)藥量約為A.6.25mg?B.12.5mg?C.25mg?D.50mg?E.100mg答案:C解析:18h為3個半衰期,剩余量=200×(1/2)3=25mg。6.下列關(guān)于藥品貯藏條件的描述,錯誤的是A.“陰涼處”系指不超過20℃B.“涼暗處”系指避光且不超過20℃C.“冷處”系指2-10℃D.常溫系指10-30℃E.相對濕度應(yīng)保持在35%-75%答案:A解析:2025版《中國藥典》明確“陰涼處”為不超過20℃,但選項A表述無誤;然而“涼暗處”需同時避光,B正確;A無錯誤。命題組重新勘誤,本題最佳選項為E,因相對濕度應(yīng)為35%-75%,但選項E表述“應(yīng)”過于絕對,實際部分品種允許更寬范圍,故E為“錯誤描述”。7.關(guān)于藥品不良反應(yīng)(ADR)因果關(guān)系評價,Naranjo評分中“該反應(yīng)已有明確報告”屬于A.Yes(+1)?B.Yes(+2)?C.No(0)?D.No(-1)?E.不計分答案:B解析:Naranjo量表第2項“該ADR在說明書中或其他文獻中有無報告”,答“是”得+2分。8.下列藥物中,通過抑制CYP2C19而顯著增加氯吡格雷活性代謝物暴露量的是A.奧美拉唑?B.雷尼替丁?C.鋁碳酸鎂?D.多潘立酮?E.硫糖鋁答案:A解析:奧美拉唑為CYP2C19中強抑制劑,可降低氯吡格雷抗血小板療效,2025年貴州醫(yī)保目錄已警示聯(lián)合使用需調(diào)整方案。9.根據(jù)《處方管理辦法》,急診處方印刷用紙顏色為A.白色?B.淡黃色?C.淡綠色?D.淡紅色?E.淡藍色答案:B解析:急診處方統(tǒng)一淡黃色,右上角標注“急診”。10.下列關(guān)于片劑崩解時限的敘述,正確的是A.普通片≤15min?B.薄膜衣片≤30min?C.糖衣片≤60min?D.腸溶衣片在鹽酸中2h不得有裂縫?E.泡騰片≤5min答案:D解析:2025版藥典規(guī)定腸溶衣片在0.1mol/L鹽酸中2h不得有裂縫、崩解或軟化,轉(zhuǎn)入磷酸鹽緩沖液后應(yīng)在1h內(nèi)崩解。11.某藥穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css=10mg/L,表觀分布容積Vd=50L,清除率CL=5L/h,則給藥速率應(yīng)為A.25mg/h?B.50mg/h?C.10mg/h?D.5mg/h?E.2mg/h答案:B解析:給藥速率R=Css×CL=10mg/L×5L/h=50mg/h。12.下列屬于時間依賴性且抗菌活性持續(xù)較長的β-內(nèi)酰胺類藥物是A.頭孢匹羅?B.頭孢曲松?C.頭孢他啶?D.頭孢吡肟?E.頭孢噻利答案:B解析:頭孢曲松半衰期6-8h,%T>MIC指標決定療效,屬于時間依賴性且PAE較長。13.關(guān)于藥品注冊分類,2025版《藥品注冊管理辦法》中“改良型新藥”對應(yīng)的是A.類1?B.類2?C.類3?D.類4?E.類5答案:B解析:類1為創(chuàng)新藥,類2為改良型新藥,類3為境外已上市境內(nèi)未上市仿制藥,類4為境內(nèi)已上市仿制藥,類5為進口藥品。14.下列藥物中,可引起QT間期延長并導致尖端扭轉(zhuǎn)型室速風險的是A.多潘立酮?B.奧美拉唑?C.雷貝拉唑?D.鋁碳酸鎂?E.硫糖鋁答案:A解析:多潘立酮阻斷hERG通道,2025年貴州ADR監(jiān)測年報顯示其心律失常報告率升高。15.關(guān)于藥物經(jīng)濟學評價,下列指標中屬于成本-效果分析的是A.QALY?B.ICER?C.C/E比值?D.人均期望壽命?E.DALY答案:C解析:成本-效果分析采用自然單位,如每降低1mmHg血壓所需成本,用C/E比值表示。16.下列關(guān)于無菌制劑的說法,錯誤的是A.最終滅菌產(chǎn)品F0≥8min即為合格?B.非最終滅菌產(chǎn)品需采用無菌生產(chǎn)工藝?C.A級潔凈區(qū)≥0.5μm粒子最大允許數(shù)為3520個/m3?D.手套消毒可用70%異丙醇?E.滅菌柜驗證需做熱分布與熱穿透試驗答案:A解析:F0≥8min為最低標準,但部分產(chǎn)品需更高F0,A表述“即為合格”過于絕對。17.某藥口服吸收率90%,首過效應(yīng)60%,則其絕對生物利用度約為A.90%?B.60%?C.54%?D.36%?E.24%答案:D解析:F=吸收率×(1-首過率)=0.9×0.4=0.36。18.下列藥物中,屬于α-葡萄糖苷酶抑制劑的是A.米格列醇?B.達格列凈?C.西格列汀?D.利拉魯肽?E.格列美脲答案:A解析:米格列醇與阿卡波糖同屬α-葡萄糖苷酶抑制劑。19.關(guān)于藥品冷鏈管理,下列做法正確的是A.2-8℃藥品可在室溫短暫存放≤60min?B.冷藏車預冷至+5℃即可裝車?C.冷庫溫度記錄間隔≤30min?D.冷鏈藥品退貨無需再核查溫度?E.冰排可直接接觸藥品箱答案:C解析:2025版GSP附錄《冷鏈管理》規(guī)定冷庫自動記錄間隔≤30min。20.下列藥物中,通過抑制尿酸生成而用于痛風長期治療的是A.苯溴馬隆?B.丙磺舒?C.非布司他?D.秋水仙堿?E.潑尼松答案:C解析:非布司他為黃嘌呤氧化酶抑制劑,抑制尿酸合成。21.關(guān)于藥品說明書,下列說法正確的是A.核準日期為說明書首頁左下角?B.修改日期可放在“注意事項”之后?C.處方藥可省略“孕婦及哺乳期婦女用藥”項?D.外用制劑可不列“藥物過量”項?E.說明書文字必須用中文,可附外文但不得大于中文答案:E解析:2025年局令第24號明確中文必須顯著,外文不得大于中文。22.下列關(guān)于藥物轉(zhuǎn)運體的描述,屬于肝臟攝取轉(zhuǎn)運體的是A.P-gp?B.BCRP?C.OATP1B1?D.MRP2?E.BSEP答案:C解析:OATP1B1負責肝細胞攝取他汀等藥物。23.某藥治療指數(shù)TI=4,若欲將99%患者血藥濃度控制在安全范圍,則劑量個體間變異(CV)應(yīng)不超過A.10%?B.15%?C.20%?D.25%?E.30%答案:B解析:利用TI與CV關(guān)系式:CV≤√(TI-1)/k,k≈2.58(99%置信區(qū)間),算得CV≤15%。24.下列藥物中,可引起雙硫侖樣反應(yīng)的是A.頭孢哌酮?B.頭孢拉定?C.頭孢克洛?D.頭孢丙烯?E.頭孢羥氨芐答案:A解析:頭孢哌酮含N-甲基硫代四唑側(cè)鏈,抑制乙醛脫氫酶。25.關(guān)于藥品召回,下列說法正確的是A.一級召回應(yīng)在48h內(nèi)完成?B.二級召回應(yīng)在72h內(nèi)完成?C.三級召回應(yīng)在7日內(nèi)完成?D.召回信息只需在企業(yè)官網(wǎng)發(fā)布?E.召回完成后無需向省局報告答案:C解析:三級召回7日內(nèi)完成,一級24h,二級48h。26.下列關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配(PIVAS)的描述,錯誤的是A.抗生素與營養(yǎng)液可在同一生物安全柜內(nèi)調(diào)配?B.水平層流臺用于普通藥物?C.生物安全柜用于抗生素及細胞毒藥物?D.調(diào)配前需計算雙人核對?E.成品復核需檢查外觀、劑量、標簽答案:A解析:抗生素與營養(yǎng)液應(yīng)分臺調(diào)配,避免交叉污染。27.下列藥物中,屬于SGLT-2抑制劑的是A.恩格列凈?B.米格列醇?C.利格列汀?D.艾塞那肽?E.胰島素glargine答案:A解析:恩格列凈通過抑制SGLT-2降低腎糖閾。28.關(guān)于藥品注冊檢驗,下列說法正確的是A.注冊檢驗合格后方可開展BE試驗?B.注冊檢驗由申請人自行選擇機構(gòu)?C.注冊檢驗樣品需3批中試規(guī)模?D.注冊檢驗標準可低于藥典?E.注冊檢驗報告有效期5年答案:C解析:注冊檢驗需3批中試規(guī)模,代表工藝穩(wěn)定性。29.下列藥物中,可導致灰嬰綜合征的是A.氯霉素?B.四環(huán)素?C.磺胺嘧啶?D.萬古霉素?E.慶大霉素答案:A解析:新生兒缺乏葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶,氯霉素蓄積。30.關(guān)于藥品集中采購(VBP),下列說法正確的是A.中選企業(yè)最多為3家?B.中選后價格不得調(diào)整?C.中選藥品必須接受全程電子追溯?D.醫(yī)院可繼續(xù)采購未中選高價品種?E.中選后無需再做質(zhì)量抽檢答案:C解析:2025年第七批VBP方案要求中選藥品全程追溯碼上傳。二、配伍選擇題(每題1分,共15分。每組試題對應(yīng)同一組備選答案,可重復選用)【31-33】A.抑制DNA旋轉(zhuǎn)酶?B.抑制RNA聚合酶?C.抑制蛋白質(zhì)合成50S亞基?D.抑制細胞壁合成?E.抑制二氫葉酸還原酶31.利福平作用機制32.莫西沙星作用機制33.萬古霉素作用機制答案:31B?32A?33D【34-36】A.白色?B.淡黃色?C.淡綠色?D.淡紅色?E.淡藍色34.第一類精神藥品處方用紙35.兒科處方用紙36.普通處方用紙答案:34D?35C?36A【37-39】A.≥90%?B.80-89%?C.70-79%?D.60-69%?E.<60%37.仿制藥BE試驗Cmax幾何均值比90%置信區(qū)間范圍38.高變異藥物BE試驗采用RSABE方法時,σw≥多少可放寬39.生物等效性判定標準中AUC比值90%置信區(qū)間下限答案:37A?38C?39A【40-42】A.抑制CYP3A4?B.誘導CYP3A4?C.抑制P-gp?D.抑制OCT2?E.抑制UGT1A140.利托那韋41.利福平42.丙磺舒答案:40A?41B?42D【43-45】A.2-8℃?B.≤20℃?C.10-30℃?D.避光且≤20℃?E.2-25℃43.冷處44.陰涼處45.涼暗處答案:43A?44B?45D三、綜合分析選擇題(每題2分,共20分。每題有一個或多個正確答案,多選少選均不得分)【46-48】患者,男,65kg,因社區(qū)獲得性肺炎入院,肌酐清除率30mL/min。醫(yī)囑給予左氧氟沙星500mgivgttqd。已知左氧氟沙星50%原形經(jīng)腎排泄,常規(guī)劑量500mgqd,腎功能不全調(diào)整:CrCl<50mL/min給予250mgqd。46.該患者首次給藥劑量應(yīng)為A.500mg?B.250mg?C.750mg?D.125mg?E.375mg答案:B47.若采用500mgqd,穩(wěn)態(tài)時該患者AUC將增加約A.1倍?B.1.5倍?C.2倍?D.2.5倍?E.3倍答案:C解析:CrCl30時,腎清除減半,總清除率約降50%,AUC反比升高2倍。48.為降低QT風險,可選擇的替代藥物是A.莫西沙星?B.頭孢曲松?C.阿奇霉素?D.克拉霉素?E.慶大霉素答案:B解析:頭孢曲松無QT延長風險,對CAP常見病原菌覆蓋良好?!?9-51】患者,女,58kg,因類風濕關(guān)節(jié)炎服用甲氨蝶呤(MTX)15mgqw,因胃潰瘍需合并使用質(zhì)子泵抑制劑。49.下列PPI中,對MTX排泄影響最小的是A.奧美拉唑?B.艾司奧美拉唑?C.泮托拉唑?D.雷貝拉唑?E.蘭索拉唑答案:C解析:泮托拉唑經(jīng)硫酸化代謝,對CYP2C19及腎小管轉(zhuǎn)運體影響小,MTX蓄積風險最低。50.若出現(xiàn)MTX中毒,解救藥物為A.亞葉酸鈣?B.維生素B12?C.葉酸?D.納洛酮?E.乙酰半胱氨酸答案:A解析:亞葉酸鈣為四氫葉酸類似物,可逆轉(zhuǎn)MTX毒性。51.監(jiān)測MTX毒性,應(yīng)重點關(guān)注的實驗室指標是A.血常規(guī)+肝腎功能?B.凝血四項?C.淀粉酶?D.肌酸激酶?E.腦鈉肽答案:A【52-54】某醫(yī)院PIVAS調(diào)配順鉑注射液,藥品說明書要求避光、2-8℃保存,輸注時需用0.9%氯化鈉稀釋,且NaCl濃度不得低于0.225%。52.調(diào)配時,下列操作正確的是A.使用垂直層流臺?B.使用生物安全柜?C.避光袋包裹輸液袋?D.與青霉素同柜調(diào)配?E.調(diào)配后室溫放置4h再送病區(qū)答案:BC53.順鉑在NaCl中穩(wěn)定性主要受哪種因素干擾A.氯離子濃度低導致順鉑水解?B.氯離子濃度過高導致順鉑沉淀?C.pH>7.5加速降解?D.光照促進順鉑聚合?E.溫度<0℃析出結(jié)晶答案:A解析:低氯濃度促使順鉑水合生成腎毒性物,故NaCl≥0.225%。54.若順鉑輸注時間超過6h,應(yīng)采取的額外措施是A.增加避光套?B.延長配液后冷藏時間?C.分袋輸注?D.加入穩(wěn)定劑?E.改用5%葡萄糖稀釋答案:AC【55-57】患者,男,75歲,房顫合并CHA?DS?-VASc=4,需長期抗凝。腎功能CrCl25mL/min。55.可選擇的口服抗凝藥為A.華法林?B.利伐沙班15mgqd?C.阿哌沙班2.5mgbid?D.達比加群110mgbid?E.艾多沙班30mgqd答案:AC解析:阿哌沙班經(jīng)肝腎多途徑清除,CrCl<25仍可2.5mgbid;利伐沙班CrCl<30避免使用;達比加群CrCl<30禁用;艾多沙班CrCl15-50減量至30mgqd,但75歲高出血風險慎用。56.若選用華法林,INR目標范圍應(yīng)為A.1.5-2.0?B.1.8-2.5?C.2.0-3.0?D.2.5-3.5?E.3.0-4.0答案:C57.華法林初始劑量建議A.1.25mgqd?B.2.5mgqd?C.5mgqd?D.7.5mgqd?E.10mgqd答案:B解析:老年、低體重、腎功能不全者推薦初始2.5mg,減少出血風險?!?8-60】某三級醫(yī)院開展碳青霉烯類抗菌藥物專檔管理。58.下列情況可不經(jīng)會診直接使用美羅培南的是A.社區(qū)獲得性肺炎?B.急性單純性闌尾炎?C.中性粒細胞減少伴發(fā)熱經(jīng)驗治療?D.尿路感染大腸埃希菌ESBL陽性?E.術(shù)后切口感染答案:C解析:指南允許中性粒細胞減少伴發(fā)熱經(jīng)驗使用碳青霉烯。59.專檔管理需收集的核心數(shù)據(jù)不包括A.用藥前微生物送檢率?B.用藥后48h評價記錄?C.用藥后14d病死率?D.藥品批號?E.聯(lián)合使用抗真菌藥比例答案:D60.若美羅培南使用超過多少天必須再次會診評估A.3d?B.5d?C.7d?D.10d?E.14d答案:C四、多項選擇題(每題2分,共20分。每題至少有兩個正確答案,多選少選均不得分)61.下列屬于高警示藥品的是A.胰島素注射液?B.肝素鈉注射液?C.10%氯化鉀注射液?D.硫酸鎂注射液?E.0.9%氯化鈉注射液答案:ABCD62.下列關(guān)于藥品質(zhì)量回顧的說法,正確的是A.每年一次?B.覆蓋所有上市劑型?C.需統(tǒng)計投訴、退貨、召回?D.需評估工藝變更影響?E.僅需回顧檢驗數(shù)據(jù)答案:ABCD63.下列藥物中,屬于肝藥酶強抑制劑的有A.克拉霉素?B.伊曲康唑?C.利福平?D.氟康唑?E.卡馬西平答案:ABD64.下列關(guān)于藥品說明書中“黑框警告”的描述,正確的是A.必須放在說明書最上方?B.可省略警示語?C.需用粗體加邊框?D.內(nèi)容可含禁忌證?E.處方藥必須包含答案:ACD65.下列屬于時間依賴性抗菌藥物的有A.頭孢他啶?B.美羅培南?C.萬古霉素?D.阿米卡星?E.阿奇霉素答案:ABC66.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告時限的說法,正確的是A.死亡事件立即報告?B.嚴重事件15日內(nèi)?C.一般事件30日內(nèi)?D.群體事件立即?E.進口藥境外嚴重事件30日內(nèi)答案:BCDE67.下列藥物中,可引起藥源性狼瘡的是A.普魯卡因胺?B.肼屈嗪?C.異煙肼?D.奎尼丁?E.青霉素答案:ABCD68.下列屬于藥品注冊現(xiàn)場核查重點的有A.原始記錄真實性?B.圖譜積分一致性?C.受試者身份?D.儀器使用日志?E.倫理批件答案:ABCDE69.下列關(guān)于藥品冷鏈運輸?shù)恼f法,正確的是A.需配備溫度自動記錄儀?B.記錄間隔≤10min?C.到貨需立即導出數(shù)據(jù)?D.可委托第三方驗證?E.中途異常需立即短信報警答案:ACDE70.下列屬于藥品上市許可持有人(MAH)義務(wù)的有A.建立藥物警戒體系?B.每年提交安全性更新報告?C.對受托生產(chǎn)企業(yè)進行審核?D.承擔賠償責任?E.可委托銷售但不得委托儲存答案:ABCD五、案例分析題(共15分,每題5分)【71】患者,男,45歲,診斷為耐多藥肺結(jié)核(MDR-TB),方案含貝達喹啉、利奈唑胺、左氧氟沙星、環(huán)絲氨酸。治療第6周出現(xiàn)視物模糊、色覺異常,眼科檢查示視神經(jīng)炎。問題:(1)最可能的致病藥物是哪一種?(2)應(yīng)采取何種措施?(3)如何調(diào)整方案?答案:(1)利奈唑胺長期應(yīng)用可致線粒體毒性,引發(fā)視神經(jīng)炎。(2)立即停用利奈唑胺,請眼科會診,給予甲鈷胺、維生素B1、改善微循環(huán)治療。(3)MDR-TB方案需保證至少4種有效藥物,可替換為氯法齊明或增加貝達喹啉療程,并監(jiān)測視力?!?2】患者,女,32歲,因系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)長期服用潑尼松15mgqd,此次因狼瘡腎炎加重,醫(yī)囑給予環(huán)磷酰胺0.8givgttqm×6個月。第2次給藥后出現(xiàn)肉眼血尿。問題:(1)環(huán)磷酰胺出血性膀胱炎的機制?(2)預防及處理措施?答案:(1)環(huán)磷酰胺代謝物丙烯醛刺激膀胱黏膜,致毛細血管損傷。(2)預防:給藥前后充分水化,總量≥2L/m2;合用美司鈉(mesna)0、4、8h靜推,劑量為環(huán)磷酰胺20%;鼓勵頻繁排尿。處理:立即停藥,水化、堿化尿液,必要時膀胱鏡止血。【73】某醫(yī)院新建PIVAS,需調(diào)配紫杉醇注射液(含聚氧乙烯蓖麻油),擬采用0.22μm過濾器。問題:(1)應(yīng)選擇何種材質(zhì)的過濾器?(2)過濾前后需做哪些驗證?(3)調(diào)配人員職業(yè)防護要點?答案:(1)紫杉醇含聚氧乙烯蓖麻油可溶解PVC,應(yīng)選用聚醚砜(PES)或尼龍材質(zhì)過濾器。(2)需做過濾器相容性試驗:含藥物吸附率<5%、過濾前后粒徑分布、無菌測試、細菌截留驗證。(3)穿戴雙層手套、護目鏡、防滲透隔離衣;在生物安全柜內(nèi)操作,柜面風速≥0.5m/s;調(diào)配后廢棄物置于細胞毒專用銳器盒,封口貼標簽,高溫焚燒。六、英文文獻翻譯與解釋(共10分)【74】英文原文:“TherapeuticdrugmonitoringofvancomycinshouldtargetanAUC/MICratioof400-600forStaphylococcusaureuswithMIC≤1mg/L.Thetrough-onlymonitoringapproachisnolongerrecommendedduetopoorcorrelationwithAUC.”翻譯:“對MIC≤1mg/L的金黃色葡萄球菌,萬古霉素治療藥物監(jiān)測應(yīng)以AUC/MIC比值400-600為目標。僅監(jiān)測谷濃度的方法因與AUC相關(guān)性差,已不再被推薦?!苯忉專?025年貴州質(zhì)控標準已采用AUC導向,需兩點法采血(輸注后2h與下次給藥前),用貝葉斯軟件估算AUC,減少腎毒性并提高療效。七、計算題(共10分)【75】某藥
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