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文檔簡介
中國流感疫苗預防接種技術指南(2025-2026)流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,具有高度傳染性,可導致發(fā)熱、咳嗽、咽痛、肌肉酸痛等癥狀,部分人群可能發(fā)展為肺炎、心肌炎、腦炎等重癥,甚至危及生命。我國每年流感流行季節(jié)均會出現(xiàn)不同程度的暴發(fā),尤其在學校、托幼機構、養(yǎng)老院等人群密集場所易引發(fā)聚集性疫情。根據(jù)國家流感中心近年監(jiān)測數(shù)據(jù),流感相關門急診就診率、住院率及重癥病例數(shù)呈現(xiàn)周期性波動,65歲及以上老年人、5歲以下兒童、慢性病患者等高危人群的疾病負擔尤為突出。疫苗接種是預防流感最經(jīng)濟、有效的手段,可顯著降低流感發(fā)病率、重癥率和死亡率。為科學指導我國流感疫苗接種工作,結合國內外最新研究進展、疾病監(jiān)測數(shù)據(jù)及疫苗可及性,制定本技術指南。一、流感疫苗種類與特性目前我國已批準上市的流感疫苗包括滅活疫苗(IIV)、減毒活疫苗(LAIV)和重組疫苗(RIV)三大類,具體類型及適用人群如下:(一)滅活流感疫苗(IIV)1.三價滅活疫苗(IIV3):包含2種甲型流感病毒株(H1N1、H3N2)和1種乙型流感病毒株(Victoria系或Yamagata系,具體根據(jù)當年WHO推薦調整)。根據(jù)生產(chǎn)工藝不同,分為裂解疫苗(卵清蛋白裂解后純化)和亞單位疫苗(僅保留病毒表面抗原)。適用于6月齡及以上人群,其中6-35月齡嬰幼兒接種劑量為0.25ml/劑,3歲及以上人群為0.5ml/劑。2.四價滅活疫苗(IIV4):在IIV3基礎上增加另一種乙型流感病毒株(如IIV3含Victoria系則IIV4含Yamagata系,反之亦然),覆蓋更廣泛的乙型流感病毒亞型。適用人群與IIV3一致,劑量相同。部分IIV4采用佐劑技術(如MF59佐劑),可增強免疫應答,尤其適合65歲及以上老年人,其免疫原性較普通滅活疫苗提高30%-50%。(二)減毒活流感疫苗(LAIV)目前國內上市的為三價減毒活疫苗(LAIV3),通過冷適應技術制備,病毒在33℃(上呼吸道溫度)可復制,在37℃(下呼吸道溫度)復制受限,因此僅引起上呼吸道輕微感染以激發(fā)免疫應答。適用于3-17歲健康人群,采用鼻內噴霧接種(0.2ml/劑,每側鼻孔各0.1ml),無需注射,依從性更高。研究顯示,LAIV3對兒童的保護效力(約60%-80%)與滅活疫苗相當,但對免疫功能低下者、哮喘患者等存在潛在風險,需嚴格評估后使用。(三)重組流感疫苗(RIV)通過基因工程技術在昆蟲細胞或哺乳動物細胞中表達流感病毒血凝素(HA)抗原,不含雞胚成分,適用于對雞蛋嚴重過敏者。目前國內上市的為四價重組疫苗(RIV4),適用于18歲及以上人群,0.5ml/劑,免疫原性強,尤其在老年人中抗體陽轉率較傳統(tǒng)滅活疫苗高約20%。二、接種策略與時間(一)優(yōu)先接種人群結合我國流感疾病負擔和疫苗可及性,推薦以下人群為優(yōu)先接種對象:1.高風險人群:65歲及以上老年人(流感相關死亡率最高人群,占流感相關死亡病例的80%以上);5歲以下兒童(尤其是2歲以下,易發(fā)生重癥肺炎);患有慢性呼吸系統(tǒng)疾?。ㄈ缦OPD)、心血管疾?。ㄈ绻谛牟 ⑿牧λソ撸?、代謝性疾病(如糖尿?。⒙阅I病、惡性腫瘤、免疫功能缺陷(如HIV感染、放化療患者)等基礎疾病的人群(其流感住院風險是健康人群的5-10倍)。2.關鍵崗位人群:醫(yī)務人員(直接接觸患者,感染風險高且易傳播至患者);托幼機構、學校、養(yǎng)老機構等集體單位工作人員(人群密集場所易引發(fā)暴發(fā));孕婦(妊娠中晚期感染流感發(fā)生重癥的風險增加2-4倍,且可通過胎盤傳遞抗體保護新生兒)。3.其他人群:6月齡以下嬰兒的家庭成員及看護人員(嬰兒無法接種疫苗,通過“環(huán)保護”降低感染風險);準備在流感季節(jié)懷孕的女性(建議孕前接種以覆蓋整個孕期)。(二)接種時間流感疫苗接種后約2-4周可產(chǎn)生具有保護水平的抗體,抗體保護力可持續(xù)6-8個月。我國北方地區(qū)流感流行高峰通常在11月至次年2月,南方地區(qū)可能出現(xiàn)冬春季和夏季雙高峰。因此,推薦接種時間為每年9-11月,盡可能在流感季節(jié)前完成接種。若錯過最佳時間,整個流行季節(jié)均可接種(包括12月至次年3月)。對于兒童,首次接種流感疫苗(或既往接種史不詳)的6月齡-8歲兒童,應接種2劑次(間隔≥4周),以獲得足夠免疫應答;9歲及以上兒童和成人僅需接種1劑次。(三)疫苗選擇原則1.優(yōu)先推薦四價疫苗:由于近年乙型流感病毒中Victoria系和Yamagata系交替流行,四價疫苗可同時覆蓋兩種乙型毒株,保護范圍更廣,建議無禁忌證者優(yōu)先選擇。2.特殊人群適配:對雞蛋嚴重過敏者(如曾發(fā)生喉頭水腫、過敏性休克)推薦選擇重組疫苗;65歲及以上老年人可優(yōu)先選擇佐劑滅活疫苗或高劑量滅活疫苗(部分國家已上市,我國正在引入),其免疫原性更優(yōu);3-17歲健康兒童可選擇減毒活疫苗(鼻噴劑型),提高接種依從性。3.避免重復接種:同一流感季節(jié)內,無需因疫苗種類不同重復接種(如已接種IIV4,無需再接種LAIV3)。三、特殊人群接種建議(一)孕婦孕婦接種流感疫苗安全有效,可降低自身流感相關住院、早產(chǎn)、胎兒窘迫等風險,同時通過胎盤傳遞抗體為新生兒(6月齡內無法接種疫苗)提供保護。研究顯示,孕晚期接種疫苗的新生兒在出生后6個月內流感感染風險降低約50%。建議所有妊娠期女性(包括妊娠早期)接種滅活流感疫苗(不推薦減毒活疫苗),可在妊娠任何階段接種。(二)免疫功能低下者包括HIV感染者(CD4+T細胞計數(shù)>200個/μl)、接受化療的腫瘤患者(化療結束后≥2周)、使用低劑量免疫抑制劑(如潑尼松≤20mg/天)的患者等,可接種滅活流感疫苗,但免疫應答可能較弱,建議在??漆t(yī)生指導下接種,并考慮增加劑量或縮短接種間隔(如部分研究推薦接種2劑次,間隔4周)。禁止接種減毒活疫苗(可能引發(fā)疫苗病毒復制)。(三)慢性病患者慢性呼吸系統(tǒng)疾?。ㄈ缦┗颊呓臃N流感疫苗可降低急性加重風險約30%-40%,建議穩(wěn)定期接種滅活疫苗(哮喘急性發(fā)作期暫緩接種)。糖尿病患者接種后可減少血糖波動及相關并發(fā)癥,建議每年接種。心血管疾病患者接種可降低心肌梗死、腦卒中等事件風險,無禁忌證者應常規(guī)接種。(四)過敏體質者對雞蛋輕度過敏(如僅出現(xiàn)皮疹)者可接種滅活疫苗(現(xiàn)代疫苗生產(chǎn)工藝已大幅降低卵清蛋白殘留,每劑疫苗卵清蛋白含量<0.3μg,遠低于過敏閾值),接種后觀察30分鐘。對疫苗中其他成分(如硫柳汞、慶大霉素)過敏者禁忌接種。四、安全性與不良反應處理流感疫苗總體安全性良好,常見不良反應多為輕至中度,可自行緩解。-局部反應:接種部位紅腫、疼痛,發(fā)生率約10%-30%,通常24-48小時內消退,無需特殊處理。-全身反應:低熱(<38.5℃)、乏力、肌肉酸痛,發(fā)生率約5%-15%,多在1-2天內緩解,可通過多飲水、物理降溫或服用對乙酰氨基酚等退熱藥物緩解。-罕見嚴重反應:吉蘭-巴雷綜合征(GBS)的報告發(fā)生率約為1-2/百萬劑,與流感病毒感染本身引發(fā)的GBS風險(約17/百萬)相比極低;嚴重過敏反應(如喉頭水腫、過敏性休克)發(fā)生率<1/百萬劑,主要發(fā)生在接種后15-30分鐘,需立即使用腎上腺素并送醫(yī)救治。五、接種禁忌與注意事項1.絕對禁忌證:對疫苗中任何成分(包括卵清蛋白、甲醛、硫柳汞等)有嚴重過敏史(如過敏性休克、喉頭水腫)者;曾接種流感疫苗后7天內發(fā)生嚴重過敏反應者。2.相對禁忌證:急性發(fā)熱性疾病患者(體溫>38.5℃)應暫緩接種,待痊愈后補種;慢性疾病急性發(fā)作期(如哮喘急性發(fā)作、糖尿病酮癥酸中毒)應待病情穩(wěn)定后接種;免疫功能缺陷者(如原發(fā)性免疫缺陷病)禁止接種減毒活疫苗。六、監(jiān)測與評估建立全國流感疫苗接種監(jiān)測體系,通過疫苗流通和預防接種管理信息系統(tǒng)(金苗系統(tǒng))實時收集接種數(shù)據(jù),評估重點人群(如65歲以上老年人、兒童)接種覆蓋率(目標:50%以上)。結合國家流感監(jiān)測網(wǎng)絡(包括哨點醫(yī)院和病毒分離),分析疫苗株與流行株的匹配度,評估疫苗保護效果(如病例對照研究)。加強不良反應監(jiān)測(AEFI),通過“中國疾控中心AEFI監(jiān)測系統(tǒng)”及時上報并調查嚴重不良反應,保障接種安全。七、健康教育與宣傳通過電視、網(wǎng)絡、社區(qū)講座等多渠道開展科普宣傳,重點強調:-流感的危害及疫苗的保護作
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