PAGE1阿魏規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程范圍本文件規(guī)定了阿魏（新疆阿魏、阜康阿魏）規(guī)范化生產(chǎn)的核心流程、關(guān)鍵控制點及技術(shù)參數(shù)，明確了生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的技術(shù)要求。本文件適用于依據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展的阿魏規(guī)范化生產(chǎn)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范化引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注明日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB3095大氣環(huán)境質(zhì)量標準GB5084農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標準GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量標準（修訂版）GB/T3543.1-2025農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程DB65/T3923-2016新疆阿魏種苗生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程DB65/T3211-2011阿魏生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程《中華人民共和國藥典》（2025版）《農(nóng)藥管理條例》（國務(wù)院2021年修訂版）國家藥品監(jiān)督管理局《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》T/CACM1374.1-2021中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程編制通則植物藥材術(shù)語和定義T/CACM1374.1-2021以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1規(guī)范化生產(chǎn)Goodagriculturalpractice3.2技術(shù)規(guī)程Codeofpractice為實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)順利、有序進行，保證中藥材生產(chǎn)質(zhì)量，對中藥材生產(chǎn)的基地選址、種子種苗、種植或野生撫育、采收與產(chǎn)地初加工以及包裝、放行與貯運等，所做的技術(shù)規(guī)定和要求，是實施中藥材規(guī)范生產(chǎn)的核心技術(shù)要求和實施指南。3.3阿魏FerulaeResina傘形科阿魏屬多年生一次性開花早春類短命植物（新疆阿魏FerulasinkiangensisK.M.Shen或阜康阿魏FerulafukanensisK.M.Shen），以其干燥樹脂入藥。阿魏規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)4.1生產(chǎn)基地選址4.1.1基地選擇新疆阿魏、阜康阿魏自然生長于新疆北疆地區(qū)海拔700m～1100m的荒漠或半荒漠地段，該區(qū)域氣候冷涼陰濕、輻射強烈、晝夜溫差大且周圍植被良好。人工栽培應(yīng)選擇天山山脈海拔不低于700m、大氣、水質(zhì)、土壤無污染物的區(qū)域，種植基地的大氣質(zhì)量需符合GB3095二級標準，土壤質(zhì)量符合GB15618二級標準，灌溉水質(zhì)符合GB5084質(zhì)量標準。4.1.2土壤特點土壤應(yīng)選排水良好、pH值為7.0～8.5、疏松富含腐殖質(zhì)的砂壤土或壤土。4.1.3溫度、水分條件新疆阿魏或阜康阿魏宜在4月～9月階段平均氣溫在5℃～15℃，相對濕度為60%～70%的地區(qū)生長。因此，選擇地塊時，以選擇涼爽、濕潤的半蔭坡地為宜。4.2種苗生成4.2.1種質(zhì)選擇應(yīng)選用成熟、飽滿、無病蟲害、種皮呈淡黃褐色至深褐色的當年生種子。種子應(yīng)形態(tài)完整，具有正常色澤，發(fā)芽率應(yīng)符合相關(guān)要求。按照農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程(GB/T3543)進行質(zhì)量檢測。物種須經(jīng)過鑒定。如使用農(nóng)家品種或選育品種應(yīng)加以明確。4.2.2育苗圃選地與整地按照4.1.1及4.1.2要求選擇育苗圃地。播種前進行深耕，耕深40cm以上。每畝土地施入2000kg~3000kg農(nóng)家肥或有機肥，配施20kg～30kg過磷酸鈣作為基肥，整平耙細。4.2.3播種制作苗床時，將育苗地整理為寬2m～3m、長4m～6m的畦，畦間設(shè)置寬30cm～50cm、深10cm～20cm的排水溝。播種方式優(yōu)先采用條播，行距30cm～35cm，每畝用種量2.5kg～3.0kg。播種時間為秋季封凍前或春季3月下旬～4月上旬，日平均氣溫穩(wěn)定在4℃～6℃時即可播種。阿魏種子有休眠期，需要低溫打破休眠。如在秋季封凍前播種，可以不經(jīng)冷凍處理；直接播種。播種后用細沙土覆蓋，厚度不超過1cm，并進行適當鎮(zhèn)壓。播種后土壤相對濕度應(yīng)保持在40%～60%。如在春季播種，播種前需將種子用清水浸種24小時，撈出后用紗布包好放入冰箱冷凍箱內(nèi)，-1°C以下溫度冷凍20天～30天，胚根伸出種皮，即可播種。條播或穴播，行距30cm~35cm，株距3cm~5cm，覆土不超過1cm，覆蓋草簾，保持濕度50%~60%。出苗后揭開草簾。4.2.4育苗圃管理播種后當年應(yīng)視墑情及時澆灌，保持土壤濕潤；苗高5cm～10cm后進行除草；第2年以后，視苗情和土壤肥力追肥，及時除草；病蟲害防治見4.3.4。4.2.5起苗根據(jù)阿魏苗粗度確定起苗年限，幼苗生長至第二年回苗后（7月下旬至8月中旬）進行移栽。移苗前將苗床澆透水，待土壤濕度為60%～70%時挖掘阿魏全株。選擇主根長12cm～20cm、根粗0.8cm～1.5cm、無病蟲害、無機械損傷的健壯幼苗作為栽培苗。4.3移栽4.3.1整地在春季進行深耕，耕深40cm以上。每畝土地施入2000kg～3000kg農(nóng)家肥或有機肥，配施20kg～30kg過磷酸鈣作為基肥。播種前進行整平耙細，清除田間雜物。4.3.2種植7月下旬至8月中旬進行移栽；采用穴植方式，保持株間距60cm～100cm，挖穴深18cm～25cm。手提幼苗懸于穴中心，填土至穴深2/3時輕提幼苗，使根系舒展，繼續(xù)填土至根頭部發(fā)芽點以下1cm～2cm，踩實。栽后立即澆透定根水，宜采用滴灌或噴灌方式。4.3.3田間管理春季冰雪融化后，當氣溫達到4℃～10℃時，及時觀察出苗情況。若表土板結(jié)，可用鐵耙輕耙松土或小石滾順行碾壓，破除板結(jié)層以輔助幼苗出土。幼苗出土后，適時開展淺耕除草，耕作深度為3cm～8cm。出苗當年淺耕1～2次，次年根據(jù)情況中耕2～3次，深度5cm～15cm。阿魏耐旱，一般利用雪融水即可。若遇干旱，幼苗生長旺盛期土壤相對濕度宜保持在40%～75%，生長后期保持在30%～75%，回苗休眠期保持10cm以上土層相對濕度在20%～60%。移栽后根據(jù)墑情每年澆水1～2次，高溫干旱季節(jié)可適當增加次數(shù)。禁止使用壯根靈、膨大素等生長調(diào)節(jié)劑用于增大阿魏根。4.3.4病蟲害防治病蟲害防治應(yīng)采用預(yù)防為主、綜合防治的方法：有機肥必須充分腐熟；發(fā)現(xiàn)病株及時拔除，集中銷毀；發(fā)病初期及時進行局部消毒；每年秋冬季及時清園。采用化學(xué)防治時，應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定；優(yōu)先選用高效、低毒的生物農(nóng)藥；盡量避免使用除草劑、殺蟲劑和殺菌劑等化學(xué)農(nóng)藥；不使用禁限用農(nóng)藥，具體防治方法參考附錄A執(zhí)行。新疆阿魏幼苗期病蟲害相對較少，但遇多雨天氣或土壤含水量過高，會引起根腐病和猝倒病，因此，雨水較多時節(jié)應(yīng)注意及時排水，保持土壤疏松透氣。發(fā)現(xiàn)病株應(yīng)及時拔除，并噴灑500～800倍50%多菌靈溶液進行消毒。病害嚴重時每隔7天噴施1次，連續(xù)噴灑2～3次。阿魏主要蟲害為阿魏天牛（白毛新皺胸天牛NeoplocaederusscapularisFischervonWaldheim）和天幕毛蟲（Malacosomaneustriasubsp.testaceaMotschulsky），為害不嚴重時可采用人工撲殺或物理方法進行誘（撲）殺。4.4采收4.4.1割取法阿魏生長周期長，一般5～8年開花結(jié)實。以4月下旬至5下旬開花至結(jié)實的一段時間采用割取法最為合適。采收阿魏樹脂所用容器需保持清潔、無既往殘留物；容器閑置時，應(yīng)存放于干燥、無蟲害且不易被鼠類等嚙齒動物及家畜接觸的環(huán)境。采收應(yīng)在每天清晨進行。如果采收期間遇陰雨天氣，應(yīng)停止采收。每次割膠只需要在莖的下端割下：薄薄一片，待流膠停止后刮取，再割。這樣每天進行割膠，可連續(xù)割取20天左右。將收集物放入潔凈容器中，置陰涼通風處干燥，即可得灰白色或米黃色阿魏精。4.4.2榨取法在春天或初夏，將根部挖出。阿魏根可人工采挖，也可機械采挖。阿魏根挖出后，經(jīng)揀選，切除莖葉，除去殘莖，去掉泥土，在確保沒有其它雜物和有毒物質(zhì)混入后，切碎，壓取汁液，置適宜的容器中，置陰涼通風處，干燥除去多余水分即得。4.5產(chǎn)地初加工采收后，選擇潔凈衛(wèi)生，通風良好的晾曬場地，曬干或烘干至含水量不高于8%。4.6質(zhì)量標準及檢測4.6.1外觀形狀阿魏藥材呈不規(guī)則塊狀或脂膏狀。顏色深淺不一，表面蠟黃色至棕黃色。塊狀者體輕，質(zhì)地似蠟，斷面稍有孔隙；新鮮切面顏色較淺，放置后色漸深。脂膏狀者黏稠，灰白色。具強烈而持久的蒜樣特異臭氣，味辛辣，嚼之有灼燒感。4.6.1鑒別與檢查按《中華人民共和國藥典》（2025版一部）“阿魏”項下“鑒別與檢查”檢測，并符合規(guī)定。4.6.1含量測定按《中華人民共和國藥典》（2025版一部）“阿魏”項下“含量測定”檢測，醇溶性浸出物含量和揮發(fā)油不得少于20.0%（g/g），10.0%（ml/g）。4.7包裝、放行、儲運4.7.1包裝包裝前需對每批阿魏按相應(yīng)標準完成質(zhì)量檢驗。合格藥材應(yīng)采用符合要求的藥材專用鋁箔布包裹定量藥材，用塑料不干膠貼封后，裝入鋁箔包裝袋并封口。分裝后即可裝箱。包裝外貼或掛標簽、合格證，標識牌內(nèi)容應(yīng)有藥材名、基原、產(chǎn)地、批號、規(guī)格、重量、采收日期、企業(yè)名稱等，并有追溯碼。4.7.2放行應(yīng)制定符合企業(yè)實際情況的放行制度，有審核每批藥材生產(chǎn)、檢驗等相關(guān)記錄。不合格藥材有單獨處理制度。4.7.3貯運阿魏揮發(fā)性強且氣味特殊，應(yīng)密閉后單獨存放于清潔、陰涼的專用倉庫。倉庫需控制溫度在20℃以下、相對濕度65%以下，不同批次、等級的藥材應(yīng)分區(qū)存放，并建立定期檢查制度。禁止磷化鋁和二氧化硫熏蒸。也可采用現(xiàn)代氣調(diào)貯藏方法，包裝或庫內(nèi)充氮或二氧化碳。運輸應(yīng)必須保證運輸用的車輛為專用車，使用前需對車廂進行清洗、消毒，以保證車廂清潔無污，使運輸?shù)乃幉拿馐芪廴?。同時車輛必須干燥防潮、防雨，通氣性好。運輸應(yīng)防止發(fā)生混淆、污染、異物混入、包裝破損、雨雪淋濕等。運輸時，注意密閉，不得與其它有毒、有害、易串味物質(zhì)混裝。

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