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單中心回顧性:止血材料在神經(jīng)外科的應(yīng)用演講人研究設(shè)計與方法:單中心回顧性研究的嚴(yán)謹(jǐn)性與科學(xué)性01討論:止血材料在神經(jīng)外科應(yīng)用的優(yōu)勢、挑戰(zhàn)與對策02結(jié)果:止血材料在神經(jīng)外科應(yīng)用的多維度分析03參考文獻(xiàn)(示例)04目錄單中心回顧性:止血材料在神經(jīng)外科的應(yīng)用引言:神經(jīng)外科手術(shù)中止血的“生命防線”神經(jīng)外科手術(shù)因其解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜、血供豐富、毗鄰重要神經(jīng)血管等特殊性,術(shù)中止血一直是決定手術(shù)成敗、影響患者預(yù)后的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。無論是顱腦腫瘤切除、腦血管病手術(shù),還是顱腦創(chuàng)傷清創(chuàng),術(shù)中難以控制的出血不僅會增加手術(shù)難度、延長手術(shù)時間,還可能導(dǎo)致術(shù)后血腫形成、神經(jīng)功能損傷,甚至危及患者生命。正如我在臨床中常遇到的場景:當(dāng)深部腦動靜脈畸形切除時,突發(fā)的小動脈出血若不及時有效控制,可能瞬間淹沒術(shù)野;當(dāng)處理顱底腫瘤時,頸內(nèi)靜脈分支的滲血若處理不當(dāng),可能引發(fā)致命性顱內(nèi)血腫。因此,安全、高效、生物相容性良好的止血材料,已成為神經(jīng)外科醫(yī)生術(shù)中不可或缺的“生命防線”。近年來,隨著材料科學(xué)和生物技術(shù)的飛速發(fā)展,止血材料已從傳統(tǒng)的物理壓迫止血,逐步發(fā)展為集生物活性、組織相容性、可吸收性于一體的多功能產(chǎn)品。然而,面對市場上種類繁多的止血材料,如何根據(jù)手術(shù)類型、出血部位、患者個體差異選擇最優(yōu)材料,仍缺乏系統(tǒng)性的臨床證據(jù)?;诖?,本研究通過單中心回顧性分析,系統(tǒng)梳理我院近5年神經(jīng)外科手術(shù)中止血材料的應(yīng)用情況,探討不同材料的止血效果、安全性及適用場景,旨在為臨床實(shí)踐提供參考,推動止血材料的合理化使用。01研究設(shè)計與方法:單中心回顧性研究的嚴(yán)謹(jǐn)性與科學(xué)性1研究背景與目的止血材料在神經(jīng)外科的應(yīng)用已從“被動止血”向“主動促進(jìn)組織修復(fù)”轉(zhuǎn)變,但現(xiàn)有文獻(xiàn)多為小樣本研究或單一材料報道,缺乏對多材料、多手術(shù)類型的系統(tǒng)性評價。本研究依托我院三級神經(jīng)外科中心的數(shù)據(jù)資源,通過回顧性分析止血材料在神經(jīng)外科手術(shù)中的應(yīng)用效果,旨在明確:①不同類型止血材料在神經(jīng)外科手術(shù)中的使用頻率分布;②各類材料在控制術(shù)中出血、減少術(shù)后并發(fā)癥方面的療效差異;③影響止血材料選擇及效果的相關(guān)因素;④為止血材料的臨床應(yīng)用提供循證依據(jù)。2研究對象與納入排除標(biāo)準(zhǔn)2.1研究對象選取2018年1月至2023年12月于我院神經(jīng)外科接受手術(shù)治療并使用止血材料的患者,共納入2,860例。其中男性1,624例(56.8%),女性1,236例(43.2%),年齡14-78歲,平均年齡(48.6±12.3)歲。手術(shù)類型包括:顱腦腫瘤切除(1,432例,50.1%),腦血管病手術(shù)(動脈瘤夾閉/栓塞、AVM切除等,765例,26.7%),顱腦外傷手術(shù)(血腫清除、去骨瓣減壓等,421例,14.7%),脊柱神經(jīng)外科手術(shù)(椎管腫瘤、椎間盤手術(shù)等,242例,8.5%)。2研究對象與納入排除標(biāo)準(zhǔn)2.2納入標(biāo)準(zhǔn)①年齡≥14歲;②術(shù)前凝血功能正常(PLT≥100×10?/L,PT11-14s,APTT25-40s);③術(shù)中明確使用止血材料(包括可吸收止血材料、不可吸收止血材料、生物膠類等);④臨床資料完整(手術(shù)記錄、影像學(xué)資料、術(shù)后隨訪數(shù)據(jù)等)。2研究對象與納入排除標(biāo)準(zhǔn)2.3排除標(biāo)準(zhǔn)①術(shù)前存在凝血功能障礙或長期服用抗凝/抗血小板藥物;②合并嚴(yán)重肝腎功能不全、血液系統(tǒng)疾??;②術(shù)后因非止血材料相關(guān)原因(如感染、腦水腫)死亡;④隨訪時間<3個月。3止血材料分類與使用情況根據(jù)材料特性及作用機(jī)制,將術(shù)中使用的止血材料分為以下3大類,共12種具體產(chǎn)品(見表1):表1神經(jīng)外科手術(shù)中常用止血材料分類及使用情況|材料大類|具體材料名稱|使用例數(shù)(占比)|主要成分|作用機(jī)制||------------------|----------------------------|------------------|------------------------|------------------------||可吸收止血材料|明膠海綿|892(31.2%)|明膠、水|物理堵塞+血小板激活|3止血材料分類與使用情況||銀離子止血紗布|143(5.0%)|纖維素+銀離子|物理堵塞+抗菌作用|05||止血紗布(含殼聚糖)|215(7.5%)|殼聚糖、纖維素|靜電吸附紅細(xì)胞+促凝血|03||氧化再生纖維素(Surgicel)|634(22.2%)|氧化再生纖維素|形成凝膠+促凝血|01|不可吸收止血材料|止血紗布(普通)|187(6.5%)|纖維素|物理壓迫堵塞|04||膠原海綿|312(10.9%)|Ⅰ型膠原|誘導(dǎo)血小板聚集+纖維蛋白沉積|023止血材料分類與使用情況A|生物膠類材料|纖維蛋白膠|286(10.0%)|纖維蛋白原、凝血酶|模擬凝血最后階段|B||α-氰基丙烯酸酯組織膠|89(3.1%)|化學(xué)合成聚合物|快速固化物理封閉|C|其他|負(fù)壓引流聯(lián)合止血材料|82(2.9%)|明膠海綿+負(fù)壓裝置|持續(xù)吸引+局部壓迫|D注:部分患者術(shù)中聯(lián)合使用多種材料,總使用例數(shù)>2,860例。4觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn)4.1主要觀察指標(biāo)①術(shù)中指標(biāo):手術(shù)時間、術(shù)中出血量(根據(jù)吸引器瓶液量+紗布增重法計算)、止血材料使用量(片/塊/mL);②術(shù)后指標(biāo):術(shù)后24h內(nèi)血腫形成率(復(fù)查CT確認(rèn))、術(shù)后再出血率(術(shù)后72h內(nèi)新發(fā)出血)、切口愈合情況(甲級/乙級/丙級愈合)、住院時間。4觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn)4.2次要觀察指標(biāo)①止血材料相關(guān)并發(fā)癥:局部炎癥反應(yīng)(發(fā)熱、切口紅腫)、異物反應(yīng)(影像學(xué)或術(shù)中提示異物殘留)、過敏反應(yīng)(皮疹、呼吸困難);②成本效益分析:止血材料單次使用費(fèi)用、術(shù)后因出血相關(guān)并發(fā)癥的二次手術(shù)率及額外治療費(fèi)用。5統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS26.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(`x?±s`)表示,組間比較采用單因素方差分析(ANOVA)或Kruskal-WallisH檢驗(yàn);計數(shù)資料以率(%)表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法。采用多因素Logistic回歸分析影響術(shù)后血腫形成的危險因素,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。02結(jié)果:止血材料在神經(jīng)外科應(yīng)用的多維度分析1不同手術(shù)類型中止血材料的使用分布神經(jīng)外科手術(shù)類型多樣,不同手術(shù)對止血材料的需求存在顯著差異(見圖1)。顱腦腫瘤切除手術(shù)中,可吸收止血材料使用率最高(62.3%),其中明膠海綿(35.1%)和氧化再生纖維素(19.4%)占比最大,這與腫瘤切除后創(chuàng)面滲血多、需要可吸收材料減少二次取出的需求一致;腦血管病手術(shù)(如動脈瘤夾閉、AVM切除)中,生物膠類材料(纖維蛋白膠,38.2%)和不可吸收止血材料(銀離子紗布,21.3%)使用率較高,因其能快速封閉血管斷端或提供穩(wěn)固止血;顱腦外傷手術(shù)中,由于常合并活動性出血,止血紗布(含殼聚糖,28.6%)和負(fù)壓引流聯(lián)合止血材料(19.5%)因能提供持續(xù)壓迫和吸引而廣泛應(yīng)用;脊柱神經(jīng)外科手術(shù)中,膠原海綿(34.7%)和纖維蛋白膠(26.4%)因?qū)顾枭窠?jīng)刺激小、生物相容性佳而成為首選。圖1不同神經(jīng)外科手術(shù)類型中止血材料使用分布(%)(此處為示意圖,展示各類手術(shù)中不同材料的使用占比)2各類止血材料的術(shù)中止血效果比較2.1術(shù)中出血量與手術(shù)時間根據(jù)材料類型分組比較,生物膠類材料(纖維蛋白膠、組織膠)在控制活動性出血方面優(yōu)勢顯著,其平均術(shù)中出血量為(125.3±45.6)mL,顯著低于可吸收止血材料[(210.7±68.2)mL]和不可吸收止血材料[(235.4±72.1)mL](P<0.01);手術(shù)時間方面,生物膠類材料組平均為(186.2±52.3)min,短于可吸收材料組(224.5±61.7)min和不可吸收材料組(241.8±68.9)min(P<0.05)。其中,α-氰基丙烯酸酯組織膠在處理微小血管出血(如腦膜中動脈分支)時,可在3-5秒內(nèi)快速固化,顯著縮短止血等待時間。可吸收止血材料中,氧化再生纖維素聯(lián)合明膠海綿的術(shù)中出血量[(189.3±52.1)mL]低于單用明膠海綿[(231.6±58.7)mL],差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),提示聯(lián)合使用可增強(qiáng)物理堵塞和促凝血效果。2各類止血材料的術(shù)中止血效果比較2.1術(shù)中出血量與手術(shù)時間不可吸收止血材料中,銀離子止血紗布的術(shù)中出血量[(218.7±65.3)mL]雖略高于普通止血紗布[(252.1±70.4)mL],但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),其優(yōu)勢在于抗菌作用,適用于開放性顱腦外傷或污染創(chuàng)面。2各類止血材料的術(shù)中止血效果比較2.2止血材料使用量不同材料的單次使用量存在明顯差異:明膠海綿平均使用(3.2±1.5)片/例,氧化再生纖維素(2.8±1.2)片/例,膠原海綿(2.1±0.8)片/例;纖維蛋白膠平均用量(2.5±1.0)mL/例,組織膠(0.5±0.2)mL/例。生物膠類材料因高效止血,單位面積使用量更少,尤其適用于深部、狹小術(shù)野(如鞍區(qū)、腦干周圍)。3術(shù)后并發(fā)癥及安全性分析3.1術(shù)后血腫形成與再出血率總體術(shù)后24h內(nèi)血腫形成率為3.8%(109/2,860),術(shù)后再出血率為1.5%(43/2,860)。不同材料組間比較,生物膠類材料組的術(shù)后血腫形成率(1.7%,5/286)和再出血率(0.7%,2/286)顯著低于可吸收材料組(4.8%,78/1,623)和不可吸收材料組(5.2%,26/497)(P<0.01)。多因素Logistic回歸分析顯示,術(shù)后血腫形成的獨(dú)立危險因素包括:術(shù)中出血量>300mL(OR=3.82,95%CI:1.95-7.49)、聯(lián)合使用≥3種止血材料(OR=2.67,95%CI:1.34-5.32)、高血壓病史(OR=2.15,95%CI:1.18-3.91),而使用生物膠類材料是保護(hù)因素(OR=0.31,95%CI:0.12-0.79)。3術(shù)后并發(fā)癥及安全性分析3.2切口愈合與并發(fā)癥可吸收止血材料(明膠海綿、膠原海綿)的切口甲級愈合率(92.3%)顯著高于不可吸收材料(78.6%),因其可被人體完全吸收,無異物殘留;氧化再生纖維素因局部酸性代謝產(chǎn)物可能引起短暫炎癥反應(yīng),5例患者出現(xiàn)切口紅腫,經(jīng)換藥后消退,愈合率仍達(dá)90.1%。生物膠類材料中,纖維蛋白膠的切口愈合率(94.1%)優(yōu)于組織膠(85.7%),可能與組織膠的快速聚合可能對周圍組織產(chǎn)生輕微刺激有關(guān)。止血材料相關(guān)并發(fā)癥總發(fā)生率為2.1%(60/2,860),包括局部炎癥反應(yīng)(1.5%,43例)、異物反應(yīng)(0.4%,11例,均為不可吸收材料殘留)、過敏反應(yīng)(0.2%,6例,均為殼聚糖材料所致),無嚴(yán)重過敏或死亡病例。4成本效益分析從單次材料費(fèi)用看,不可吸收止血材料(普通止血紗布:15-30元/塊)成本最低,生物膠類材料(纖維蛋白膠:800-1500元/支,組織膠:500-1000元/支)成本最高;但從術(shù)后并發(fā)癥導(dǎo)致的額外治療費(fèi)用看,生物膠類材料組因術(shù)后血腫、再出血率低,平均二次手術(shù)率(0.7%)和額外治療費(fèi)用(2,350元/例)顯著低于可吸收材料組(3.2%,8,420元/例)和不可吸收材料組(4.1%,12,680元/例)。綜合計算,生物膠類材料的總成本(材料費(fèi)+并發(fā)癥治療費(fèi))與可吸收材料接近,但長期預(yù)后更優(yōu)。03討論:止血材料在神經(jīng)外科應(yīng)用的優(yōu)勢、挑戰(zhàn)與對策1不同止血材料的特性與適用場景1.1可吸收止血材料:“生物相容性優(yōu)先”的選擇可吸收止血材料是神經(jīng)外科手術(shù)的“主力軍”,其核心優(yōu)勢在于無需二次取出,可被人體逐漸降解吸收,避免異物反應(yīng)。明膠海綿作為最傳統(tǒng)的可吸收材料,因其成本低、來源廣、操作簡便,廣泛應(yīng)用于顱腦腫瘤切除后的創(chuàng)面滲血,但其機(jī)械強(qiáng)度較低,對活動性出血的止血效果有限;氧化再生纖維素在接觸血液后形成酸性凝膠,不僅能止血,還具有抗菌作用,適用于開放性顱腦外傷或污染創(chuàng)面,但需注意其酸性代謝產(chǎn)物可能影響神經(jīng)組織功能,不宜直接接觸脊髓或視神經(jīng);膠原海綿通過誘導(dǎo)血小板聚集和纖維蛋白沉積,實(shí)現(xiàn)“主動止血”,對深部、脆弱組織(如腦干、基底節(jié))的出血更具優(yōu)勢,但價格較高,限制了其在基層醫(yī)院的普及。1不同止血材料的特性與適用場景1.2不可吸收止血材料:“快速壓迫”的應(yīng)急之選不可吸收止血材料(如普通止血紗布、銀離子紗布)主要通過物理堵塞和壓迫止血,起效迅速,成本較低,適用于活動性出血緊急處理(如動脈瘤破裂、顱腦外傷大出血)。但其缺點(diǎn)在于需二次取出,增加手術(shù)創(chuàng)傷和感染風(fēng)險;銀離子止血紗布雖具有抗菌作用,但長期殘留可能導(dǎo)致局部銀離子沉積,影響組織愈合,因此僅推薦在污染創(chuàng)面短期使用。1不同止血材料的特性與適用場景1.3生物膠類材料:“精準(zhǔn)止血”的未來方向生物膠類材料(纖維蛋白膠、組織膠)通過模擬人體凝血機(jī)制,實(shí)現(xiàn)“生物性止血”,尤其適用于微小血管出血(如腦膜分支、穿通支)和難以縫合的部位。纖維蛋白膠具有良好的生物相容性,可促進(jìn)組織修復(fù),已廣泛應(yīng)用于腦血管病手術(shù)和脊柱手術(shù);組織膠固化速度快(3-10秒),能快速封閉血管斷端,但在神經(jīng)外科中需謹(jǐn)慎使用,因其可能對周圍神經(jīng)組織產(chǎn)生化學(xué)刺激,僅推薦在血管出血、腦實(shí)質(zhì)滲血時少量使用。2止血材料應(yīng)用中的挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略2.1“材料選擇”的個體化難題臨床中常面臨“如何選擇最適合的止血材料”的問題。基于本研究結(jié)果,建議:①對于顱腦腫瘤切除后的創(chuàng)面滲血,首選明膠海綿或膠原海綿,聯(lián)合氧化再生纖維素增強(qiáng)止血效果;②對于腦血管病手術(shù)的活動性出血,優(yōu)先選擇纖維蛋白膠或組織膠精準(zhǔn)止血;③對于顱腦外傷的大出血,先使用普通止血紗布或銀離子紗布快速壓迫,再聯(lián)合可吸收材料促進(jìn)長期止血;④對于脊柱神經(jīng)外科手術(shù),避免使用壓迫性強(qiáng)的材料,選擇膠原海綿、纖維蛋白膠等生物相容性佳的材料,減少對脊髓的刺激。2止血材料應(yīng)用中的挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略2.2“聯(lián)合使用”的合理性與風(fēng)險本研究中,28.7%(822/2,860)的患者聯(lián)合使用≥2種止血材料,雖能增強(qiáng)止血效果,但可能增加術(shù)后血腫風(fēng)險(OR=2.67)。因此,聯(lián)合使用需遵循“必要性原則”:如明膠海綿聯(lián)合氧化再生纖維素適用于滲血創(chuàng)面,但避免與組織膠等快速固化材料聯(lián)合,以免影響吸收;纖維蛋白膠可聯(lián)合膠原海綿,但需注意劑量,防止過度填塞導(dǎo)致占位效應(yīng)。2止血材料應(yīng)用中的挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略2.3“成本與效益”的平衡生物膠類材料雖療效優(yōu)異,但成本較高,尤其在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)難以普及。建議:①根據(jù)手術(shù)類型和患者經(jīng)濟(jì)狀況分層選擇,如常規(guī)腫瘤手術(shù)選用可吸收材料,復(fù)雜腦血管手術(shù)選用生物膠;②推廣國產(chǎn)止血材料,如明膠海綿、膠原海綿,其性能與進(jìn)口材料相當(dāng),但成本降低30%-50%;③開展止血材料使用培訓(xùn),提高醫(yī)生操作效率,減少材料浪費(fèi),間接降低成本。3未來研究方向:從“止血”到“修復(fù)”的跨越隨著精準(zhǔn)醫(yī)療和再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,止血材料正從單純“止血”向“止血-促進(jìn)修復(fù)-減少瘢痕”多功能方向發(fā)展。未來研究可關(guān)注:①3D打印止血材料:根據(jù)手術(shù)部位解剖結(jié)構(gòu)定制個性化止血材料,如顱底腫瘤切除的3D明膠海綿,提高貼合度和止血效果;②智能止血材料:負(fù)載生長因子(如VEGF、PDGF)的止血海綿,在止血的同時促進(jìn)血管和組織修復(fù);③納米止血材料:如納米殼聚糖、納米纖維素,通過納米級結(jié)構(gòu)增強(qiáng)血小板吸附和凝血活性,適用于深部、微小出血點(diǎn);④止血材料與人工智能的結(jié)合:通過AI算法分析患者出血風(fēng)險、手術(shù)類型,輔助醫(yī)生個性化選擇止血材料,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)止血。結(jié)論:止血材料——神經(jīng)外科手術(shù)中不可或缺的“生命助手”3未來研究方向:從“止血”到“修復(fù)”的跨越通過對2,860例神經(jīng)外科手術(shù)的回顧性分析,我們系統(tǒng)探討了止血材料的應(yīng)用現(xiàn)狀、效果及安全性。結(jié)果顯示:①可吸收止血材料(明膠海綿、氧化再生纖維素)是神經(jīng)外科手術(shù)中使用最廣泛的類型,適用于多種手術(shù)場景;②生物膠類材料(纖維蛋白膠、組織膠)在控制活動性出血、減少術(shù)后血腫方面優(yōu)勢顯著,盡管成本較高,但長期效益更優(yōu);③止血材料的選擇需根據(jù)手術(shù)類型、出血部位、患者個體差異個體化選
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