醫(yī)院藥品不良反應(yīng)考核試題一、判斷題1.藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)2.由于患者未經(jīng)醫(yī)囑自行超劑量服用藥品導(dǎo)致的身體損害，不屬于藥品不良反應(yīng)。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)3.在醫(yī)療美容過(guò)程中，使用肉毒素出現(xiàn)局部肌肉僵硬、表情不自然是預(yù)期的藥理作用，不屬于不良反應(yīng)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)√4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則是“可疑即報(bào)”，即無(wú)需確定因果關(guān)系，只要懷疑即可上報(bào)。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)5.一名患者同時(shí)使用三種藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)，無(wú)法確定是哪種藥品所致時(shí)，應(yīng)懷疑三種藥品均有可能。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)6.醫(yī)生是發(fā)現(xiàn)和處置藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)的第一責(zé)任人，也是報(bào)告的主體。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)7.“新的”藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)8.患者在輸液過(guò)程中因靜脈炎導(dǎo)致局部疼痛，這不屬于藥品不良反應(yīng)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)√9.常用的麻醉藥品（如利多卡因）過(guò)敏導(dǎo)致的休克屬于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)10.不良反應(yīng)報(bào)告的目的是為了追究相關(guān)人員的責(zé)任，以進(jìn)行處罰。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)√二、單項(xiàng)選擇題1.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)不包括以下哪項(xiàng)?（）[單選題]*A.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)B.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷C.導(dǎo)致先天畸形或者出生缺陷D.導(dǎo)致患者輕微頭痛，休息后緩解√2.發(fā)現(xiàn)一般的不良反應(yīng)應(yīng)在（）內(nèi)報(bào)告，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在（）內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須（）內(nèi)報(bào)告。（）[單選題]*A.30日，30日，15日B.30日，15日，立即√C.30日，15日，7日D.一年，30日，立即3.醫(yī)生在診治過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，第一步應(yīng)該做什么?（）[單選題]*A.立即上報(bào)醫(yī)務(wù)科B.積極進(jìn)行救治，詳細(xì)記錄于病歷中√C.立即聯(lián)系藥學(xué)部D.封存相關(guān)藥品4.藥劑科在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的主要職責(zé)不包括（）[單選題]*A.收集、調(diào)查、初步評(píng)價(jià)臨床上報(bào)的ADRB.提供藥品安全性信息咨詢C.對(duì)重點(diǎn)藥品進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測(cè)D.直接判定不良反應(yīng)的責(zé)任方√5.以下關(guān)于肉毒素（A型肉毒毒素）不良反應(yīng)的報(bào)告，描述最正確的是（）[單選題]*A.注射后表情僵硬是正?，F(xiàn)象，完全不用報(bào)告B.只有出現(xiàn)全身性中毒反應(yīng)（如呼吸困難、肌無(wú)力）才需要報(bào)告C.任何超出預(yù)期或說(shuō)明書范圍的局部或全身反應(yīng)都應(yīng)作為可疑不良事件上報(bào)√D.不良反應(yīng)都很輕微，無(wú)需浪費(fèi)醫(yī)療資源上報(bào)6.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度是（）[單選題]*A.強(qiáng)制報(bào)告制度B.自愿報(bào)告制度√C.強(qiáng)制報(bào)告與自愿報(bào)告相結(jié)合D.以上都不是7.一份合格的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，最關(guān)鍵的內(nèi)容是（）[單選題]*A.患者姓名和身份證號(hào)B.懷疑藥品的商品名和生產(chǎn)批號(hào)C.對(duì)不良反應(yīng)過(guò)程清晰、完整的描述√D.報(bào)告人的聯(lián)系方式8.患者，女，28歲，因手術(shù)預(yù)防感染使用頭孢類抗生素后出現(xiàn)全身皮疹、瘙癢。此反應(yīng)屬于（）[單選題]*A.A型（量變型）不良反應(yīng)B.B型（質(zhì)變型）不良反應(yīng)√C.C型（遲發(fā)型）不良反應(yīng)D.藥物濫用9.當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí)，除按規(guī)定上報(bào)外，還應(yīng)（）[單選題]*A.立即停止使用該藥品，并妥善保管相關(guān)藥品√B.當(dāng)作無(wú)事發(fā)生，避免引起糾紛C.立即銷毀所有同批號(hào)藥品D.僅告知患者是正常反應(yīng)10.藥劑科收到臨床科室上報(bào)的ADR后，下一步應(yīng)（）[單選題]*A.存檔備查B.進(jìn)行初步核實(shí)與評(píng)價(jià)，并通過(guò)國(guó)家監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)√C.直接交給醫(yī)務(wù)科處理D.通知藥品供應(yīng)商三、多項(xiàng)選擇題1.以下哪些情況屬于必須報(bào)告的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)?（）[多選題]*A.引起過(guò)敏性休克，經(jīng)搶救后痊愈√B.導(dǎo)致肝功能異常，需住院治療√C.導(dǎo)致永久性耳聾√D.用藥后出現(xiàn)惡心，但可自行緩解2.關(guān)于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告流程，下列說(shuō)法正確的是（）[多選題]*A.臨床醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)→填寫報(bào)告表→報(bào)至本院藥劑科/不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組√B.藥劑科收集→評(píng)價(jià)、整理→通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)√C.報(bào)告人可以實(shí)名也可以匿名D.報(bào)告應(yīng)遵循“可疑即報(bào)”的原則√3.一份完整的不良反應(yīng)報(bào)告表應(yīng)包含哪些核心要素?（）[多選題]*A.患者基本信息√B.懷疑藥品/器械信息（名稱、批號(hào)、生產(chǎn)廠家）√C.不良反應(yīng)/事件的詳細(xì)描述（發(fā)生時(shí)間、表現(xiàn)、處理、結(jié)果）√D.用藥/使用器械情況（用法用量、使用日期）√4.醫(yī)生在病歷中記錄不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)包括（）[多選題]*A.不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、主要表現(xiàn)和體征√B.所涉及的藥品/器械名稱、批號(hào)（如可知）√C.采取的干預(yù)措施和治療效果√D.對(duì)原患疾病診斷和治療的影響√5.導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)發(fā)生的患者機(jī)體方面因素包括（）[多選題]*A.遺傳因素√B.年齡與性別√C.疾病狀態(tài)√D.藥品的生產(chǎn)批號(hào)四、不定項(xiàng)選擇題1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體不包括（）[單選題]*A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.患者個(gè)人√D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)2.以下屬于A型藥品不良反應(yīng)的是（）[單選題]*A.特異質(zhì)反應(yīng)B.變態(tài)反應(yīng)C.副作用√D.致癌作用3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的不包括（）[單選題]*A.發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)B.促進(jìn)藥品合理使用C.淘汰不良反應(yīng)嚴(yán)重的藥品D.提高藥品價(jià)格√4.藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)，屬于（）[單選題]*A.新的藥品不良反應(yīng)√B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C.一般藥品不良反應(yīng)D.罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng)5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定，新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的（）[單選題]*A.所有不良反應(yīng)√B.新的不良反應(yīng)C.嚴(yán)重不良反應(yīng)D.一般不良反應(yīng)6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則是（）[單選題]*A.可疑即報(bào)√B.確診后報(bào)C.嚴(yán)重的才報(bào)D.新的才報(bào)7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法不包括（）[單選題]*A.自愿呈報(bào)系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)C.病例對(duì)照研究D.藥品上市后實(shí)驗(yàn)√8.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)（）[單選題]*A.用藥過(guò)量引起的損害B.藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的損害C.藥物濫用引起的損害D.以上都是√9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)報(bào)告[單選題]*A.15日√B.30日C.7日D.24日10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的填寫要求不包括（）[單選題]*A.內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確B.字跡清楚C.可以使用簡(jiǎn)寫√D.簽名蓋章11.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生原因包括（）[多選題]*A.藥物因素√B.機(jī)體因素√C.給藥方法√D.環(huán)境因素√12.以下屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的有（）[多選題]*A.導(dǎo)致死亡√B.危及生命√C.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)√D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷√13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義在于（）[多選題]*A.保障公眾用藥安全√B.促進(jìn)新藥研發(fā)√C.推動(dòng)合理用藥√D.加強(qiáng)藥品監(jiān)管√14.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容包括（）[多選題]*A.患者基本信息√B.藥品信息√C.不良反應(yīng)發(fā)生情況√D.關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)√15.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法有（）[多選題]*A.自愿呈報(bào)系統(tǒng)√B.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)√C.隊(duì)列研究√D.藥物流行病學(xué)研究√16.藥品不良反應(yīng)的預(yù)防措施包括（）[多選題]*A.嚴(yán)格掌握用藥指征√B.合理選擇藥物√C.密切觀察用藥反應(yīng)√D.避免聯(lián)合用藥17.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)有（）[多選題]*A.報(bào)告藥品不良反應(yīng)√B.開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作√C.協(xié)助藥品不良反應(yīng)的調(diào)查√D.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳培訓(xùn)工作18.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的渠道有（）[多選題]*A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)√B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)√C.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告系統(tǒng)√D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告系統(tǒng)√19.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)有（）[多選題]*A.《藥品