《人血白蛋白臨床應(yīng)用管理專家共識(shí)》解讀總結(jié)2026一、背景與目的人血白蛋白（HumanAlbumin,HA）是從健康人血漿中提取的血液制品，在重癥患者救治中廣泛應(yīng)用。然而，我國HA臨床使用存在超說明書用藥、資源浪費(fèi)、不合理用藥率高（33.6%-78.4%）等問題，且缺乏權(quán)威指南規(guī)范。2023年HA被納入《第二批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》。為此，中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合多學(xué)科專家，基于循證證據(jù)和臨床經(jīng)驗(yàn)，制定了本共識(shí)，旨在明確HA臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化用藥管理措施，并為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供指導(dǎo)。二、共識(shí)制定流程編寫組與注冊(cè)編寫組由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院管理等多領(lǐng)域?qū)＜医M成，共識(shí)在國際實(shí)踐指南注冊(cè)平臺(tái)完成中英文注冊(cè)（編號(hào)：PREPARE-2023CN775）。全體成員簽署利益沖突聲明，確保獨(dú)立性。問題確定與調(diào)研通過文獻(xiàn)檢索和全國166家醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研問卷，確定8大管理方向：供應(yīng)管理、臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、超說明書用藥、合理用藥培訓(xùn)、處方管理、處方點(diǎn)評(píng)、信息化管理及患者科普。證據(jù)分級(jí)與共識(shí)形成檢索PubMed、Cochrane等數(shù)據(jù)庫，證據(jù)分為A（多項(xiàng)RCT/Meta分析）、B（單項(xiàng)RCT/非隨機(jī)研究）、C（專家共識(shí)/小型研究）三級(jí)。通過改良Delphi法投票，推薦強(qiáng)度分“強(qiáng)推薦”（>2/3專家同意）和“弱推薦”。三、人血白蛋白概述藥理作用維持膠體滲透壓（1gHA可擴(kuò)容18mL水），調(diào)節(jié)液體平衡、抗氧化、免疫調(diào)節(jié)等。主要用于ICU、肝病科、燒傷科等科室。國內(nèi)外適應(yīng)癥差異中國說明書：血容量不足、低白蛋白血癥（≤30g/L）、新生兒高膽紅素血癥等。美國FDA：增加急性腎病、卵巢過度刺激綜合征適應(yīng)癥。歐盟：僅限血容量不足。規(guī)格與禁忌證規(guī)格：5%（等滲）、20%和25%（高滲，擴(kuò)容效果4-5倍）。禁忌證：過敏、嚴(yán)重高血壓、急性心衰等（不同廠家說明書差異需注意）。用藥方法與注意事項(xiàng)靜脈滴注，初始15分鐘緩慢輸注（≤2mL/min）。20%或25%HA需水化并監(jiān)測(cè)循環(huán)負(fù)荷，避免急性腎損傷。不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)（0.1%）、液體過載，需立即停藥處理。四、臨床應(yīng)用管理要點(diǎn)與推薦意見（一）供應(yīng)管理現(xiàn)狀：77%二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)將HA納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，但一級(jí)醫(yī)院僅19%。問題：供應(yīng)短缺（15%醫(yī)院）、管控措施不統(tǒng)一（限采購金額、科室等）。推薦意見：強(qiáng)推薦：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將HA納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，實(shí)施管控但保障合理需求。強(qiáng)推薦：不建議僅因監(jiān)控移除HA或限制供需。（二）臨床合理用藥管理臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)制定分類管理：優(yōu)先使用（如肝硬化腹水、肝腎綜合征）、限定條件使用（如膿毒癥休克）、不推薦使用（如預(yù)防低白蛋白血癥）。推薦意見3（強(qiáng)推薦）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需結(jié)合共識(shí)制定HA臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，明確用藥條件和原則。超說明書用藥管理現(xiàn)狀：36%醫(yī)院存在超說明書用藥，類型包括超適應(yīng)癥、人群及用法用量。流程：需提交用藥依據(jù)（指南、RCT等），緊急情況可事后補(bǔ)審。推薦意見4（強(qiáng)推薦）：建立超說明書用藥審批流程，結(jié)合說明書和共識(shí)確定范圍。合理用藥培訓(xùn)內(nèi)容：HA藥理作用、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等。對(duì)象：醫(yī)師、藥師、護(hù)士，重點(diǎn)科室需強(qiáng)化培訓(xùn)。推薦意見5（強(qiáng)推薦）：定期開展HA合理用藥培訓(xùn)與考核。（三）處方環(huán)節(jié)管理處方權(quán)與審核60%醫(yī)務(wù)人員支持考核合格后授予處方權(quán)。處方審核依據(jù)：說明書、醫(yī)保支付限制、血漿ALB水平（需3天內(nèi)檢測(cè)）。推薦意見：推薦意見6（強(qiáng)推薦）：對(duì)不合理用藥科室加強(qiáng)處方監(jiān)管，必要時(shí)限制權(quán)限。推薦意見7（強(qiáng)推薦）：制定HA處方審核規(guī)則，發(fā)揮藥師作用。（四）處方點(diǎn)評(píng)管理現(xiàn)狀：52.6%不合理用藥為超適應(yīng)癥（低白蛋白血癥、營養(yǎng)支持）。方法：專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)、結(jié)果公示、與績(jī)效考核掛鉤。推薦意見8（強(qiáng)推薦）：定期開展HA專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)，納入質(zhì)量管理體系。（五）信息化管理應(yīng)用場(chǎng)景：供應(yīng)管理、處方審核、數(shù)據(jù)分析等。案例：某院通過系統(tǒng)自動(dòng)提取患者數(shù)據(jù)，簡(jiǎn)化審批流程。推薦意見9（強(qiáng)推薦）：加強(qiáng)藥事信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管。（六）患者用藥科普誤區(qū)：HA被視為“萬能補(bǔ)品”，導(dǎo)致過度使用。措施：多媒體科普、藥學(xué)門診等。推薦意見10（強(qiáng)推薦）：開展公眾科普教育，糾正認(rèn)知誤區(qū)。五、總結(jié)本共識(shí)系統(tǒng)梳理了HA的合理用藥管理框架，涵蓋從供應(yīng)到患者教育的全