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2025年中職(藥劑)藥物制劑實(shí)務(wù)試題及答案

(考試時(shí)間:90分鐘滿(mǎn)分100分)班級(jí)______姓名______第I卷(選擇題,共40分)答題要求:本卷共20小題,每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.藥物制劑穩(wěn)定性包括化學(xué)、物理和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物的化學(xué)穩(wěn)定性主要與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)C.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素主要有處方因素和外界因素D.藥物制劑的穩(wěn)定性與包裝材料無(wú)關(guān)(答案:D)2.下列哪種劑型不屬于固體劑型()A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑(答案:C)3.制備液體制劑時(shí),為了增加難溶性藥物的溶解度,常采取的措施不包括()A.加入增溶劑B.加入助溶劑C.制成鹽類(lèi)D.升高溫度(答案:D)4.下列關(guān)于表面活性劑的說(shuō)法,正確的是()A.表面活性劑的HLB值越大,親水性越強(qiáng)B.表面活性劑都具有毒性C.陽(yáng)離子表面活性劑常用作消毒劑D.以上都正確(答案:D)5.下列哪種物質(zhì)不能作為防腐劑()A.尼泊金甲酯B.山梨酸C.苯甲酸鈉D.氯化鈉(答案:D)6.制備注射劑時(shí),要求注射用水的質(zhì)量應(yīng)符合()A.飲用水標(biāo)準(zhǔn)B.蒸餾水標(biāo)準(zhǔn)C.去離子水標(biāo)準(zhǔn)D.中國(guó)藥典規(guī)定的注射用水標(biāo)準(zhǔn)(答案:D)7.下列關(guān)于熱原的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素B.熱原的主要成分是脂多糖C.熱原能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高D.熱原可通過(guò)微孔濾膜濾過(guò)除去(答案:D)8.下列哪種注射劑不需要進(jìn)行熱原檢查()A.靜脈注射劑B.脊椎腔注射劑C.肌內(nèi)注射劑D.用于眼外傷的滴眼劑(答案:C)9.片劑制備過(guò)程中,制粒的目的不包括()A.增加物料的流動(dòng)性B.防止物料分層C.減少物料與模孔間的摩擦力D.增加藥物的穩(wěn)定性(答案:D)10.下列關(guān)于膠囊劑的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.膠囊劑可提高藥物的穩(wěn)定性C.膠囊劑的藥物釋放速度比片劑慢D.膠囊劑可分為硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑(答案:C)11.下列哪種輔料可作為片劑的潤(rùn)滑劑()A.淀粉B.糖粉C.硬脂酸鎂D.糊精(答案:C)12.制備軟膏劑時(shí),油脂性基質(zhì)不包括()A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.石蠟(答案:C)13.下列關(guān)于氣霧劑的說(shuō)法,正確的是()A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.氣霧劑的拋射劑一般為氟氯烷烴類(lèi)C.氣霧劑具有速效和定位作用D.以上都正確(答案:D)14.下列哪種藥物不宜制成緩釋制劑()A.半衰期較短的藥物B.劑量很大的藥物C.溶解度很小的藥物D.以上都不宜(答案:D)15.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.藥物制劑配伍變化包括物理、化學(xué)和藥理學(xué)配伍變化B.物理配伍變化主要表現(xiàn)為溶解度改變、分層、沉淀等C.化學(xué)配伍變化主要表現(xiàn)為變色、渾濁、沉淀等D.藥理學(xué)配伍變化不會(huì)影響藥物的療效及安全性(答案:D)16.下列哪種方法可用于測(cè)定藥物的含量()A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.分光光度法D.以上都可以(答案:D)17.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量控制的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.藥物制劑質(zhì)量控制包括對(duì)原輔料、包裝材料的質(zhì)量控制B.藥物制劑質(zhì)量控制包括對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制C.藥物制劑質(zhì)量控制包括對(duì)成品的質(zhì)量控制D.藥物制劑質(zhì)量控制只需要控制成品的質(zhì)量(答案:D)18.下列哪種劑型的藥物吸收最快()A.口服溶液劑B.片劑C.膠囊劑D.丸劑(答案:A)19.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)B.影響因素試驗(yàn)是在劇烈條件下進(jìn)行的C.加速試驗(yàn)是在超常條件下進(jìn)行的D.長(zhǎng)期試驗(yàn)是在實(shí)際貯存條件下進(jìn)行的(答案:C)20.下列關(guān)于藥物制劑新技術(shù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.藥物制劑新技術(shù)包括固體分散技術(shù)、包合技術(shù)等B.固體分散技術(shù)可提高藥物的溶出速度C.包合技術(shù)可提高藥物的穩(wěn)定性D.藥物制劑新技術(shù)與傳統(tǒng)制劑技術(shù)沒(méi)有區(qū)別(答案:D)第II卷(非選擇題,共60分)(一)填空題(共10分)答題要求:請(qǐng)?jiān)诿款}的空格中填上正確答案。每空1分。1.藥物制劑的基本要求是安全、有效、穩(wěn)定、________________。2.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為均相液體制劑和________________。3.注射劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型注射劑、混懸型注射劑、乳劑型注射劑和________________。4.片劑的制備方法主要有濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法和________________。5.膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括外觀(guān)、裝量差異、崩解時(shí)限和________________。6.軟膏劑常用的基質(zhì)有油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和________________。7.氣霧劑主要由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和________________組成。8.藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)中,加速試驗(yàn)的條件是溫度________________,相對(duì)濕度75%±5%。9.藥物制劑質(zhì)量控制的主要內(nèi)容包括原輔料的質(zhì)量控制________________、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制和成品的質(zhì)量控制。10.藥物制劑新技術(shù)包括固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、________________和靶向制劑技術(shù)等。(答案:1.使用方便;2.非均相液體制劑;3.注射用無(wú)菌粉末;4.直接壓片法;5.水分;6.乳劑型基質(zhì);7.閥門(mén)系統(tǒng);8.40℃±2℃;9.包裝材料的質(zhì)量控制;10.微囊化技術(shù))(二)簡(jiǎn)答題(共20分)答題要求:簡(jiǎn)要回答問(wèn)題,每題10分。1.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及提高穩(wěn)定性的方法。2.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求。(答案:1.影響因素:處方因素(pH值、溶劑、離子強(qiáng)度、輔料等)和外界因素(溫度、光線(xiàn)、空氣、濕度和水分、包裝材料等)。提高方法:調(diào)節(jié)pH值、選擇合適的溶劑、加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑、選擇合適的包裝材料等。2.無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)、不溶性微粒等符合規(guī)定。)(三)論述題(共15分)答題要求:論述詳細(xì)、條理清晰,15分。論述片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法。(答案:可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法:裂片(換用彈性小、塑性大的輔料,選用合適的壓片機(jī)和操作參數(shù)等);松片(增加黏合劑用量等);黏沖(控制環(huán)境濕度,更換潤(rùn)滑劑等);片重差異超限(保證物料的流動(dòng)性,控制顆粒的均勻度等);崩解遲緩(選用合適的崩解劑,調(diào)整處方等);溶出超限(減小藥物粒徑,加入表面活性劑等);含量不均勻(混合均勻,控制顆粒大小等))(四)案例分析題(共10分)答題要求:分析案例,回答問(wèn)題,10分。某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的一種注射用抗生素,在臨床使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)部分患者出現(xiàn)了過(guò)敏反應(yīng)。經(jīng)過(guò)調(diào)查分析,發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中使用的某一種輔料可能是導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)的原因。請(qǐng)你分析可能是哪種輔料,并提出改進(jìn)措施。案例分析:可能是輔料中的雜質(zhì)或輔料本身具有抗原性導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)。改進(jìn)措施:對(duì)輔料進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,去除雜質(zhì);更換輔料或?qū)o料進(jìn)行預(yù)處理,降低其

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