2026年生物技術(shù)工程師面試題及答案一、單選題（共5題，每題2分）1.題目：在基因編輯技術(shù)中，CRISPR-Cas9系統(tǒng)最主要的應(yīng)用場景是？A.基因測序B.基因敲除C.基因擴(kuò)增D.基因治療答案：B解析：CRISPR-Cas9系統(tǒng)通過靶向特定DNA序列進(jìn)行切割，實(shí)現(xiàn)基因敲除或敲入，廣泛應(yīng)用于基因功能研究、疾病模型構(gòu)建等領(lǐng)域。2.題目：在生物制藥過程中，單克隆抗體（mAb）的生產(chǎn)主要依賴哪種細(xì)胞系？A.HEK293細(xì)胞B.CHO細(xì)胞C.HELA細(xì)胞D.BHK細(xì)胞答案：B解析：CHO（中國倉鼠卵巢）細(xì)胞因其高表達(dá)效率和穩(wěn)定性，是生產(chǎn)單克隆抗體的主流細(xì)胞系，尤其在歐美生物制藥企業(yè)中應(yīng)用廣泛。3.題目：以下哪種方法最適合用于檢測轉(zhuǎn)基因作物的外源基因插入？A.PCRB.WesternBlotC.ELISAD.SouthernBlot答案：D解析：SouthernBlot通過DNA雜交技術(shù)檢測外源基因的存在，是轉(zhuǎn)基因檢測的經(jīng)典方法，尤其適用于復(fù)雜基因組（如植物）。4.題目：在細(xì)胞培養(yǎng)過程中，補(bǔ)料分批（Fed-batch）工藝與連續(xù)培養(yǎng)的主要區(qū)別是什么？A.補(bǔ)料頻率B.細(xì)胞密度C.培養(yǎng)基組成D.工藝復(fù)雜度答案：A解析：補(bǔ)料分批工藝在培養(yǎng)過程中分次添加營養(yǎng)物質(zhì)，而連續(xù)培養(yǎng)則持續(xù)進(jìn)出培養(yǎng)液，補(bǔ)料頻率是兩者核心差異。5.題目：生物信息學(xué)中，k-mer計(jì)數(shù)主要用于分析哪種數(shù)據(jù)？A.RNA-Seq數(shù)據(jù)B.蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)C.基因組重測序數(shù)據(jù)D.轉(zhuǎn)錄組數(shù)據(jù)答案：C解析：k-mer計(jì)數(shù)通過將DNA序列分割為固定長度的片段（k-mer）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，常用于基因組重測序數(shù)據(jù)的變異檢測和物種分型。二、多選題（共5題，每題3分）1.題目：生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)中，影響細(xì)胞培養(yǎng)效率的關(guān)鍵參數(shù)有哪些？A.攪拌速度B.pH控制C.溶解氧濃度D.溫度波動(dòng)E.培養(yǎng)基營養(yǎng)成分答案：A、B、C、D、E解析：以上參數(shù)均直接影響細(xì)胞生長環(huán)境，需精確調(diào)控以優(yōu)化生產(chǎn)效率。攪拌速度影響混合，pH和溶解氧是代謝關(guān)鍵，溫度波動(dòng)影響酶活性，營養(yǎng)成分則提供生長基礎(chǔ)。2.題目：抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的研發(fā)過程中，需要考慮哪些關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）？A.抗體藥物活性（ADA）B.免疫原性C.穩(wěn)定性D.藥代動(dòng)力學(xué)E.細(xì)胞毒性答案：B、C、D、E解析：ADC的質(zhì)量控制需關(guān)注免疫原性（避免過敏）、穩(wěn)定性（儲(chǔ)存和運(yùn)輸）、藥代動(dòng)力學(xué)（療效和毒性）及細(xì)胞毒性（安全性），ADA屬于療效指標(biāo)而非CQA。3.題目：微生物發(fā)酵過程中，常用的染菌監(jiān)測方法包括？A.酶活性測定B.菌落計(jì)數(shù)C.溶解氧變化D.氣相色譜分析E.紅外光譜檢測答案：B、C、D解析：染菌監(jiān)測通過菌落計(jì)數(shù)（直接檢測）、溶解氧下降（異常代謝）和氣相色譜（代謝物變化）進(jìn)行，酶活性和紅外光譜不直接用于染菌篩查。4.題目：基因治療載體設(shè)計(jì)中，病毒載體的主要類型包括？A.腺病毒載體B.轉(zhuǎn)座子載體C.脂質(zhì)體載體D.AAV載體E.病毒樣顆粒（VLP）答案：A、B、D解析：病毒載體主要依賴腺病毒（廣譜遞送）、逆轉(zhuǎn)錄病毒（整合）、AAV（低免疫原性）和轉(zhuǎn)座子（非整合），脂質(zhì)體和VLP屬于非病毒載體。5.題目：生物工藝開發(fā)中，中試放大的主要挑戰(zhàn)包括？A.尺寸效應(yīng)（傳質(zhì)差異）B.細(xì)胞衰老C.混合不均D.染菌風(fēng)險(xiǎn)E.成本控制答案：A、C、D、E解析：放大過程中，體積增大導(dǎo)致傳質(zhì)受限（尺寸效應(yīng)）、混合困難（C），開放系統(tǒng)增加染菌風(fēng)險(xiǎn)（D），同時(shí)需平衡成本（E），細(xì)胞衰老在放大中非主要問題。三、簡答題（共4題，每題5分）1.題目：簡述高通量篩選（HTS）在藥物研發(fā)中的應(yīng)用流程。答案：-靶點(diǎn)確認(rèn)：確定疾病相關(guān)靶點(diǎn)（如酶、受體）。-化合物庫構(gòu)建：篩選前需設(shè)計(jì)多樣性高的化合物庫（10?-10?個(gè)化合物）。-自動(dòng)化檢測：通過機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行高通量配液、孵育和檢測（如熒光、吸光度）。-數(shù)據(jù)分析：利用生物信息學(xué)方法篩選hits，驗(yàn)證活性（如體外實(shí)驗(yàn)）。-優(yōu)化：對(duì)hits進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化，提升效力、選擇性。2.題目：什么是生物相似藥（biosimilar）？與原研藥有何區(qū)別？答案：-定義：生物相似藥指與原研生物類似藥具有相似質(zhì)量、安全性和有效性，但結(jié)構(gòu)和來源不同的生物制品。-區(qū)別：原研藥需完成完整的臨床試驗(yàn)，而生物相似藥僅需證明與原研藥相似性，臨床數(shù)據(jù)可參考原研藥。兩者在分子結(jié)構(gòu)、純度、活性上高度相似，但生產(chǎn)工藝可能不同。3.題目：在生物制藥工廠中，無菌保證（GMP）的核心控制措施有哪些？答案：-環(huán)境控制：潔凈區(qū)分級(jí)（如GradeA/B/C/D）及壓差、溫濕度管理。-設(shè)備驗(yàn)證：無菌屏障系統(tǒng)（如生物安全柜、灌裝線）的驗(yàn)證。-操作規(guī)范：無菌操作培訓(xùn)、更衣流程、限制人員流動(dòng)。-清潔消毒：CIP/SIP（在線清潔/滅菌）工藝的驗(yàn)證。-人員健康：定期體檢，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。4.題目：基因編輯技術(shù)（如CRISPR）在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的潛在應(yīng)用有哪些？答案：-抗病性改良：通過敲除病原體相關(guān)基因提升作物抗性。-產(chǎn)量提升：優(yōu)化光合作用或代謝通路，提高作物效率。-營養(yǎng)增強(qiáng)：如黃金大米（高β-胡蘿卜素）的開發(fā)。-環(huán)境適應(yīng)性：培育耐旱、耐鹽堿品種。-除草劑抗性：通過基因編輯降低除草劑使用依賴。四、論述題（共2題，每題10分）1.題目：論述生物工藝開發(fā)中，連續(xù)培養(yǎng)工藝相比分批培養(yǎng)工藝的優(yōu)勢與挑戰(zhàn)。答案：優(yōu)勢：-高密度維持：持續(xù)補(bǔ)充營養(yǎng)物質(zhì)，可維持高細(xì)胞密度，提升產(chǎn)量。-穩(wěn)定性：代謝產(chǎn)物積累可控，避免分批培養(yǎng)的波動(dòng)。-節(jié)能環(huán)保：減少培養(yǎng)基消耗和廢棄物排放。-自動(dòng)化潛力：適合與先進(jìn)控制系統(tǒng)集成，降低人工干預(yù)。挑戰(zhàn)：-技術(shù)門檻高：需精確控制進(jìn)出料速率和動(dòng)態(tài)平衡。-故障容忍性低：單一環(huán)節(jié)故障可能導(dǎo)致全系統(tǒng)崩潰。-工藝放大復(fù)雜：從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)規(guī)模需解決混合、傳質(zhì)等工程問題。-法規(guī)不確定性：連續(xù)培養(yǎng)產(chǎn)品需重新驗(yàn)證，法規(guī)支持相對(duì)分批培養(yǎng)較少。2.題目：結(jié)合中國生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀，分析生物類似藥市場的發(fā)展趨勢及關(guān)鍵挑戰(zhàn)。答案：發(fā)展趨勢：-政策驅(qū)動(dòng)：國家鼓勵(lì)仿制藥替代，如《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)》政策推動(dòng)。-技術(shù)突破：中國藥企在蛋白質(zhì)類似藥（如胰島素、單抗）開發(fā)中快速成長。-產(chǎn)業(yè)鏈整合：上游原料藥與下游制劑一體化布局，降低成本。-國際化拓展：通過CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)）服務(wù)，承接歐美市場仿制藥需求。關(guān)鍵挑戰(zhàn)：-臨床數(shù)據(jù)壓力：需證明與原研藥相