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質(zhì)量控制體系內(nèi)部審核清單模板適用情境說(shuō)明審核實(shí)施步驟詳解第一步:審核準(zhǔn)備階段明確審核目標(biāo)與范圍確定本次審核的核心目標(biāo)(如:驗(yàn)證體系文件執(zhí)行情況、檢查關(guān)鍵工序控制效果、評(píng)估客戶complaint處理流程有效性等)。定義審核范圍,涵蓋部門(如生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購(gòu)部等)、過(guò)程(如原材料檢驗(yàn)、過(guò)程巡檢、成品放行等)、要素(如文件控制、記錄管理、不合格品控制等)。組建審核組并分配職責(zé)指定審核組長(zhǎng)(由具備審核經(jīng)驗(yàn)的管理人員擔(dān)任),負(fù)責(zé)審核整體策劃、協(xié)調(diào)及報(bào)告審核。選聘審核員,保證其獨(dú)立于被審核部門(如審核生產(chǎn)部時(shí),審核員不得為生產(chǎn)部人員),并具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)。明確審核員職責(zé):如資料審查員(檢查文件記錄完整性)、現(xiàn)場(chǎng)檢查員(觀察實(shí)際操作符合性)、不符合項(xiàng)跟蹤員(監(jiān)督整改落實(shí))。收集審核依據(jù)并制定計(jì)劃收集審核依據(jù),包括:ISO9001等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、組織內(nèi)部質(zhì)量手冊(cè)/程序文件/作業(yè)指導(dǎo)書、客戶特定要求、法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。制定《內(nèi)部審核計(jì)劃》,明確審核時(shí)間、日程安排、審核員分組、受審核部門/接口人、審核重點(diǎn)及方法(如文件審查、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員訪談、記錄抽查等)。通知受審核部門并準(zhǔn)備資料提前5-10個(gè)工作日向受審核部門發(fā)出《審核通知》,內(nèi)容包括審核目的、范圍、時(shí)間、日程及需準(zhǔn)備的資料清單(如:近3個(gè)月的質(zhì)量記錄、不合格品處理臺(tái)賬、內(nèi)審報(bào)告、培訓(xùn)記錄等)。審核組提前熟悉受審核部門業(yè)務(wù)流程及體系文件,準(zhǔn)備《檢查表》初稿。第二步:現(xiàn)場(chǎng)審核階段首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,參會(huì)人員包括審核組全體成員、受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人。說(shuō)明審核目的、范圍、依據(jù)、方法及日程,明確溝通機(jī)制及保密要求,確認(rèn)受審核部門無(wú)異議后開(kāi)始審核。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查文件審查:對(duì)照體系文件,抽查記錄的完整性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性(如:檢驗(yàn)記錄是否填寫規(guī)范、不合格品處理流程是否符合程序文件要求)?,F(xiàn)場(chǎng)觀察:到生產(chǎn)/作業(yè)現(xiàn)場(chǎng),觀察實(shí)際操作是否與文件規(guī)定一致(如:操作人員是否按SOP執(zhí)行、檢測(cè)設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)、工作環(huán)境是否滿足要求)。人員訪談:隨機(jī)抽取崗位人員(操作工、檢驗(yàn)員、班組長(zhǎng)等),通過(guò)提問(wèn)知曉其對(duì)質(zhì)量職責(zé)、操作規(guī)程、異常處理流程的掌握情況(如:“發(fā)覺(jué)不合格品應(yīng)如何處理?”“本崗位的質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)是什么?”)。記錄追溯:對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題進(jìn)行記錄追溯,如某批次產(chǎn)品不合格,需追溯其原材料檢驗(yàn)記錄、過(guò)程巡檢記錄、返工處理記錄等,驗(yàn)證問(wèn)題閉環(huán)情況。匯總審核發(fā)覺(jué)并溝通每日審核結(jié)束后,審核組內(nèi)部匯總當(dāng)日發(fā)覺(jué),對(duì)不確定的信息進(jìn)行核實(shí),保證客觀準(zhǔn)確。與受審核部門溝通審核發(fā)覺(jué),確認(rèn)問(wèn)題描述的準(zhǔn)確性,避免誤解(如:“貴部門3月的生產(chǎn)記錄中,有5份未填寫操作人員簽名,是否確認(rèn)?”)。第三步:報(bào)告編制與整改跟蹤階段判定不符合項(xiàng)并分級(jí)對(duì)審核中發(fā)覺(jué)的不符合體系文件或標(biāo)準(zhǔn)要求的問(wèn)題,判定為“不符合項(xiàng)”,按嚴(yán)重程度分級(jí):嚴(yán)重不符合:體系運(yùn)行失效、可能導(dǎo)致嚴(yán)重質(zhì)量或客戶投訴(如:關(guān)鍵工序未按控制計(jì)劃執(zhí)行、未按規(guī)定進(jìn)行設(shè)備維護(hù))。一般不符合:偶發(fā)性執(zhí)行偏差、記錄不完整等(如:檢驗(yàn)記錄漏填日期、培訓(xùn)檔案缺失1份簽到表)。編制《內(nèi)部審核報(bào)告》審核組長(zhǎng)匯總審核情況,編制報(bào)告,內(nèi)容包括:審核概況(目標(biāo)、范圍、時(shí)間)、審核組成員、審核依據(jù)、審核過(guò)程概述、符合性評(píng)價(jià)、不符合項(xiàng)清單(問(wèn)題描述、嚴(yán)重程度、責(zé)任部門)、體系運(yùn)行優(yōu)勢(shì)、改進(jìn)建議及結(jié)論(如:體系運(yùn)行有效,需針對(duì)項(xiàng)不符合項(xiàng)整改)。提交報(bào)告并確認(rèn)整改計(jì)劃將《內(nèi)部審核報(bào)告》提交給管理者代表及最高管理者審閱,經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)放至受審核部門。要求責(zé)任部門針對(duì)不符合項(xiàng)制定《整改計(jì)劃》,明確整改措施、責(zé)任人和完成期限(如:針對(duì)“檢驗(yàn)記錄漏填日期”,整改措施為“加強(qiáng)記錄填寫培訓(xùn),班組長(zhǎng)每日檢查”,責(zé)任人:*班長(zhǎng),期限:5個(gè)工作日”)。跟蹤驗(yàn)證整改效果整改期限到期后,審核組對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,可通過(guò)復(fù)查記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查、訪談等方式確認(rèn)不符合項(xiàng)是否已關(guān)閉。對(duì)未按計(jì)劃整改或整改不到位的情況,要求責(zé)任部門重新制定并執(zhí)行整改措施,直至符合要求。內(nèi)部審核清單表審核條款審核內(nèi)容審核方法發(fā)覺(jué)問(wèn)題描述符合性判定整改要求責(zé)任部門/人整改期限驗(yàn)證結(jié)果4.2.1質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)是否包含質(zhì)量方針目標(biāo)、體系范圍、過(guò)程相互作用及引用文件查閱文件版本號(hào)、發(fā)布日期質(zhì)量手冊(cè)未更新至2023版,現(xiàn)行版本為2021版,與現(xiàn)行組織架構(gòu)不符不符合3日內(nèi)完成手冊(cè)換版審批與發(fā)布管理部/*經(jīng)理2023–□符合□不符合8.2.3過(guò)程監(jiān)視關(guān)鍵工序(如焊接)是否按規(guī)定進(jìn)行參數(shù)監(jiān)控,記錄是否完整抽查3月焊接記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察3月15日焊接記錄中,電流參數(shù)未填寫實(shí)際值,僅標(biāo)注“正?!币话悴环吓嘤?xùn)檢驗(yàn)員規(guī)范填寫參數(shù),每日自查生產(chǎn)部/*班長(zhǎng)2023–□符合□不符合8.3不合格品控制不合格品是否隔離標(biāo)識(shí),處理流程是否符合程序文件要求查看不合格品區(qū)標(biāo)識(shí)、臺(tái)賬倉(cāng)庫(kù)待處理區(qū)有2件無(wú)標(biāo)識(shí)半成品,現(xiàn)場(chǎng)員工稱“待返工”,但未辦理相關(guān)手續(xù)嚴(yán)重不符合立即標(biāo)識(shí)隔離,24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦手續(xù)倉(cāng)庫(kù)/*倉(cāng)管員2023–□符合□不符合7.2能力意識(shí)崗位人員是否具備履職所需的質(zhì)量意識(shí)、技能及培訓(xùn)查培訓(xùn)記錄、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)操作工新員工*小王(入職1個(gè)月)無(wú)崗位技能培訓(xùn)記錄,不熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一般不符合安排補(bǔ)崗前培訓(xùn),考核合格上崗人力資源部/*主管2023–□符合□不符合使用要點(diǎn)提示審核客觀性與獨(dú)立性:審核員需基于事實(shí)和證據(jù)進(jìn)行判定,避免主觀臆斷;審核員不得審核自己直接負(fù)責(zé)的工作,保證審核獨(dú)立性。溝通技巧:現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)保持專業(yè)、禮貌的態(tài)度,與被審核人員建立信任,便于獲取真實(shí)信息;對(duì)爭(zhēng)議問(wèn)題需耐心解釋審核依據(jù),避免爭(zhēng)執(zhí)。不符合項(xiàng)描述規(guī)范:?jiǎn)栴}描述需清晰、具體,包含“事實(shí)+證據(jù)”(如:“工序記錄未填寫操作人簽名,記錄編號(hào):X,不符合《程序文件4.3.2條款》要求”)。保密要求:審核過(guò)程中獲取的敏感信息(如客戶數(shù)據(jù)、未公開(kāi)的技術(shù)參數(shù))需嚴(yán)格保密,不得外泄。
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