藥品合作生產協(xié)議書模板1.甲方（買方/出租方/委托方）：

甲方名稱：XX生物科技有限公司

甲方地址：中國XX省XX市XX區(qū)XX路XX號XX大廈XX層

甲方法定代表人/負責人：張三

甲方聯(lián)系方式/p>

2.乙方（賣方/承租方/服務提供方）：

乙方名稱：XX制藥集團有限公司

乙方地址：中國XX省XX市XX區(qū)XX路XX號XX產業(yè)園XX棟

乙方法定代表人/負責人：李四

乙方聯(lián)系方式/p>

協(xié)議簡介：

鑒于甲方在藥品研發(fā)領域擁有先進的技術能力和豐富的市場資源，致力于通過合作生產的方式擴大其核心產品的產能以滿足日益增長的市場需求；

鑒于乙方具備專業(yè)的藥品生產資質、現(xiàn)代化的生產設備和嚴格的質量管理體系，能夠按照國家藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定進行藥品生產，并擁有成熟的生產工藝和穩(wěn)定的供應鏈體系；

基于雙方在藥品生產領域的優(yōu)勢互補和共同發(fā)展目標，經友好協(xié)商，甲方委托乙方進行特定藥品的合作生產，雙方本著平等互利、誠實信用的原則，達成如下協(xié)議。

本協(xié)議的簽訂背景基于雙方在藥品行業(yè)的長期合作關系和相互信任，旨在通過合作生產的方式實現(xiàn)資源共享、風險共擔、利益共贏。甲方提供藥品研發(fā)技術、市場渠道和品牌優(yōu)勢，乙方提供藥品生產設備、技術支持和質量保障，雙方共同推動合作藥品的研發(fā)、生產和銷售，提升市場競爭力。協(xié)議的履行將有助于甲方滿足市場需求、擴大生產規(guī)模，同時也有助于乙方提升生產效率和產品競爭力，實現(xiàn)雙方的可持續(xù)發(fā)展。

第一條協(xié)議目的與范圍

本協(xié)議的主要目的是明確甲方委托乙方進行特定藥品（以下簡稱“合作藥品”）的合作生產事宜，確保合作藥品的生產活動符合國家相關法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，并保障雙方的合法權益。合作范圍包括但不限于合作藥品的研發(fā)、試生產、批量生產、質量控制、生產設備維護、生產人員培訓以及相關生產文件的準備與管理。具體合作藥品的品種、規(guī)格、技術要求等詳細內容，將在本協(xié)議的附件中另行列明。

第二條定義

1.合作藥品：指由甲方提供研發(fā)技術或配方，委托乙方進行生產，并共同推廣銷售的藥品。

2.生產標準：指國家藥品監(jiān)督管理局及行業(yè)相關標準對藥品生產的要求。

3.質量保證：指乙方在藥品生產過程中嚴格按照生產標準執(zhí)行，確保藥品質量符合要求。

4.知識產權：指合作藥品相關的專利、商標、技術秘密等知識產權歸屬及使用方式。

5.保密條款：指雙方對合作過程中涉及的商業(yè)秘密、技術信息等保密事項的約定。

第三條雙方權利與義務

1.甲方的權力和義務：

（1）甲方有權對乙方的生產過程進行監(jiān)督，確保生產活動符合本協(xié)議的約定和國家相關法律法規(guī)。

（2）甲方有權要求乙方提供合作藥品的生產報告、質量檢驗報告等相關文件。

（3）甲方應按照本協(xié)議的約定向乙方支付生產費用，并按時提供必要的生產資料和技術支持。

（4）甲方應保證其提供的研發(fā)技術或配方的合法性和有效性，并承擔由此產生的所有法律責任。

（5）甲方有權參與合作藥品的市場推廣和銷售活動，并分享由此產生的收益。

（6）甲方應配合乙方完成合作藥品的注冊申報工作，并提供必要的支持。

2.乙方的權力和義務：

（1）乙方有權按照本協(xié)議的約定收取生產費用，并有權要求甲方按時支付。

（2）乙方應嚴格按照本協(xié)議約定的生產標準和質量要求進行合作藥品的生產，確保產品質量符合國家相關法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。

（3）乙方應建立完善的生產質量管理體系，對生產過程進行嚴格監(jiān)控，確保藥品質量穩(wěn)定可靠。

（4）乙方應按時向甲方提供合作藥品的生產報告、質量檢驗報告等相關文件，并接受甲方的監(jiān)督和檢查。

（5）乙方應配合甲方完成合作藥品的市場推廣和銷售活動，并提供必要的技術支持和培訓。

（6）乙方應妥善保管甲方提供的研發(fā)技術或配方，并確保其不被泄露或用于其他用途。

（7）乙方應遵守國家相關法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，確保生產活動的合法性和合規(guī)性。

（8）乙方應建立完善的生產設備維護保養(yǎng)制度，確保生產設備的正常運行和使用壽命。

（9）乙方應建立完善的生產人員培訓制度，確保生產人員具備必要的專業(yè)技能和知識。

（10）乙方應妥善保管合作過程中產生的所有生產文件和記錄，并按照本協(xié)議的約定進行歸檔和保存。

（11）乙方應積極配合甲方完成合作藥品的注冊申報工作，并提供必要的支持。

（12）乙方應遵守本協(xié)議的約定，不得將合作藥品的生產技術或產品用于其他用途或第三方。

第四條價格與支付條件

合作藥品的生產價格根據(jù)其品種、規(guī)格、產量、質量標準等因素綜合確定。具體價格明細將在本協(xié)議的附件中列明。乙方根據(jù)附件約定的價格及甲方下達的生產訂單，計算生產費用。甲方應按照以下方式支付生產費用：

1.支付方式：采用銀行轉賬方式支付至乙方指定的銀行賬戶。

2.支付時間：乙方完成每批次合作藥品的生產，并提交完整的生產報告及發(fā)票后，甲方應在收到發(fā)票并核對無誤后的15個工作日內完成支付。

3.預付款：甲方在協(xié)議簽訂后7個工作日內，應向乙方支付預計生產總費用的10%作為預付款。

4.質量保證金：甲方有權從每次支付的生產費用中扣除不超過合同總價5%的質量保證金，該保證金在合作藥品生產期滿后六個月且無任何質量問題的情況下一次性無息返還給乙方。

5.逾期付款：若甲方未能按時支付生產費用，每逾期一日，應按逾期支付金額的千分之零點五向乙方支付違約金，逾期超過30日，乙方有權暫停生產或解除協(xié)議，并要求甲方賠償因此造成的損失。

第五條履行期限

本協(xié)議的有效期限自雙方簽字蓋章之日起生效，至合作藥品生產任務完成且質量保證金無爭議返還之日終止，預計有效期為叁年。協(xié)議期滿前三個月，若雙方均有意繼續(xù)合作，應另行協(xié)商簽訂續(xù)期協(xié)議。

協(xié)議履行過程中涉及的關鍵時間節(jié)點包括：

1.預付款支付節(jié)點：協(xié)議簽訂后7個工作日內。

2.每批次生產費用支付節(jié)點：乙方提交完整生產報告及發(fā)票后15個工作日內。

3.生產任務完成節(jié)點：根據(jù)附件中約定的各批次生產計劃及實際生產進度確定。

4.質量保證金返還節(jié)點：合作藥品生產任務全部完成后六個月，且無任何質量投訴或索賠情況下。

第六條違約責任

1.甲方違約責任：

（1）若甲方未能按時支付生產費用，除按第四條5款約定支付違約金外，還應承擔乙方因此產生的額外費用，如銀行催款費、訴訟費等。逾期超過30日，乙方有權解除協(xié)議，并要求甲方賠償由此造成的直接經濟損失，包括但不限于生產成本、已投入的人工費用、設備折舊費等。

（2）若甲方提供的研發(fā)技術或配方存在瑕疵，導致合作藥品無法生產或產品質量不符合標準，甲方應承擔全部責任，并賠償乙方因此遭受的損失。乙方有權要求甲方補充技術資料、重新提供合格的技術方案，或解除協(xié)議并要求賠償。

（3）若甲方未能按時提供必要的生產資料或市場信息，導致生產進度延誤，甲方應承擔相應的責任，并賠償乙方因此遭受的損失。每延誤一日，應按延誤部分生產費用的千分之零點五向乙方支付違約金。

2.乙方違約責任：

（1）若乙方未能按照本協(xié)議約定的生產標準、質量要求或進度完成合作藥品的生產，應承擔相應的違約責任。乙方應無條件返工直至符合要求，并承擔因此產生的額外費用。若返工仍無法達到標準，甲方有權解除協(xié)議，并要求乙方賠償由此造成的全部損失。

（2）若乙方生產過程中出現(xiàn)質量問題，導致合作藥品無法使用或銷售，乙方應承擔全部責任，并賠償甲方因此遭受的損失，包括但不限于市場損失、客戶索賠、產品召回費用等。每出現(xiàn)一次質量問題，乙方應按該批次生產費用的10%向甲方支付違約金，且甲方有權要求乙方退還該批次全部生產費用。

（3）若乙方未能按時提交生產報告、質量檢驗報告等必要文件，導致甲方無法及時支付生產費用或履行其他義務，每延誤一日，應按延誤部分生產費用的千分之零點五向甲方支付違約金。若延誤超過15日，甲方有權解除協(xié)議，并要求乙方賠償由此造成的損失。

（4）若乙方將合作藥品的生產技術或產品泄露給第三方或用于其他用途，應承擔全部責任，并賠償甲方因此遭受的所有損失。甲方有權解除協(xié)議，并要求乙方支付協(xié)議總金額50%的違約金。

3.不可抗力導致的違約：若因不可抗力（如自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等）導致協(xié)議無法履行或延遲履行，雙方互不承擔違約責任，但應及時通知對方，并提供相關證明文件。不可抗力消除后，雙方應繼續(xù)履行協(xié)議或協(xié)商調整協(xié)議內容。

4.賠償范圍：違約方的賠償范圍包括但不限于直接經濟損失、合理的間接費用、律師費、訴訟費等。若違約行為導致協(xié)議無法繼續(xù)履行，守約方有權要求解除協(xié)議并要求違約方賠償全部損失。

5.緊急補救措施：若一方發(fā)生違約行為，守約方有權采取必要的緊急補救措施，如暫停支付、調整生產計劃等，由此產生的費用由違約方承擔。

第七條不可抗力

1.定義：不可抗力是指雙方在簽訂本協(xié)議時不能預見、對其發(fā)生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于地震、臺風、洪水、火災、戰(zhàn)爭、動亂、政府行為（如法律法規(guī)的變更、政策調整等）、疫情及其防控措施、罷工、網絡中斷等。

2.通知義務：任何一方因不可抗力導致無法履行或無法完全履行本協(xié)議義務時，應在不可抗力發(fā)生后七日內書面通知對方，并提供相關證明文件，如政府部門出具的災害證明、法院判決書、新聞報道等。若不可抗力影響持續(xù)超過三十日，雙方應協(xié)商決定是否解除協(xié)議或延期履行。

3.責任免除：因不可抗力導致協(xié)議無法履行或延遲履行，受影響方不承擔違約責任。雙方應根據(jù)不可抗力的影響程度，協(xié)商調整協(xié)議內容或解除協(xié)議。已產生的費用和損失，除雙方另有約定外，互不承擔賠償責任。

4.協(xié)商處理：發(fā)生不可抗力事件時，雙方應本著公平合理的原則協(xié)商處理，盡量減少損失。若協(xié)商不成，可提交第三方進行調解。

5.不可抗力消除：不可抗力事件消除后，受影響方應盡快恢復履行協(xié)議義務，并就不可抗力期間已產生的費用和損失進行協(xié)商處理。若協(xié)議已無法繼續(xù)履行，雙方應協(xié)商解除協(xié)議并結清相關費用。

第八條爭議解決

1.協(xié)商解決：雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生任何爭議，應首先通過友好協(xié)商的方式解決。雙方應指定專人負責協(xié)商，并在合理的時間內達成一致的解決方案。

2.調解解決：若協(xié)商不成，雙方可以共同選擇第三方調解機構進行調解。調解協(xié)議達成后，具有法律約束力，雙方應自覺履行。調解不成的，可向仲裁機構申請仲裁或向人民法院提起訴訟。

3.仲裁解決：雙方同意，凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議，應提交至XX仲裁委員會，按照該會屆時有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。仲裁地點為甲方所在地，仲裁語言為中文。

4.訴訟解決：若雙方未選擇仲裁，任何一方均有權向協(xié)議簽訂地有管轄權的人民法院提起訴訟。訴訟過程中，雙方應積極配合法院的審理工作，并提供相關證據(jù)材料。

5.爭議解決原則：雙方在爭議解決過程中，應遵循公平、合理、及時的原則，盡量通過非訴訟方式解決爭議，以減少爭議對雙方合作關系的影響。任何一方不得利用爭議進行威脅、報復或損害對方利益的行為。

6.專屬管轄：本協(xié)議約定了爭議解決方式后，任何一方不得就同一爭議事項向其他仲裁機構申請仲裁或向其他人民法院提起訴訟，否則該仲裁或訴訟請求無效。

第九條其他條款

1.通知方式：本協(xié)議項下的所有通知、請求、要求或其他通信均應以書面形式（包括但不限于信函、傳真、電子郵件）發(fā)送至本協(xié)議首頁載明的地址或聯(lián)系方式。任何一方變更聯(lián)系方式，應提前七日書面通知對方。以電子郵件方式發(fā)送的，發(fā)出時視為送達；以傳真或信函方式發(fā)送的，成功投遞時視為送達。

2.協(xié)議變更：對本協(xié)議的任何修改或補充，均須經雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，作為本協(xié)議不可分割的一部分。任何一方不得單方面修改本協(xié)議。

3.協(xié)議解除：除本協(xié)議另有約定外，出現(xiàn)以下情況之一，守約方有權解除本協(xié)議：

（1）一方嚴重違反本協(xié)議約定，經守約方書面催告后三十日內仍未糾正的；

（2）一方進入破產、清算或解散程序的；

（3）因一方違約導致本協(xié)議目的無法實現(xiàn)的。

解除協(xié)議后，違約方應承擔相應的違約責任，并賠償守約方因此遭受的損失。

4.保密條款：雙方應對本協(xié)議內容及合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術信息等承擔保密義務，非經對方書面同意或法律規(guī)定，不得向任何第三方泄露。保密期限為本協(xié)議有效期內及協(xié)議終止后五年內。

5.法律適用：本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

6.完整協(xié)議：本協(xié)議及其附件構成雙方就本協(xié)議標的達成的完整協(xié)議，取代雙方此前就此達成的所有口頭或書面協(xié)議、諒解和承諾。

7.可分割性：本協(xié)議任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。

第十條附則

1.附件：本協(xié)議附件是本協(xié)議不可分割的組成部分，與本