醫(yī)療器械品牌車間保潔服務(wù)合同甲方（委托方）：_________________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：_________________________地址：_____________________________________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________________乙方（受托方）：_________________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：_________________________地址：_____________________________________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________________鑒于1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其車間需符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及國家/行業(yè)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)；2.乙方具備潔凈車間保潔服務(wù)資質(zhì)，能提供符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的專業(yè)保潔服務(wù)；3.雙方遵循平等自愿、誠實(shí)信用原則，經(jīng)協(xié)商一致簽訂本合同。第一條服務(wù)內(nèi)容與區(qū)域（一）服務(wù)區(qū)域（詳見附件1《服務(wù)區(qū)域及要求明細(xì)表》）1.核心潔凈區(qū)：□萬級(jí)潔凈車間□十萬級(jí)潔凈車間□無菌灌裝區(qū)；2.輔助區(qū)域：更衣室、緩沖間、傳遞窗、設(shè)備表面、地面/墻面/天花板、消毒工具存放區(qū)、醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)；3.其他約定區(qū)域：_________________________。（二）服務(wù)項(xiàng)目1.日常保潔：每班生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)區(qū)域內(nèi)地面（無塵拖把）、墻面（無塵布）、設(shè)備表面（專用消毒劑擦拭）進(jìn)行清潔；2.消毒服務(wù)：-日常：傳遞窗、門把手用75%醫(yī)用酒精消毒（每4小時(shí)1次）；-每周：核心潔凈區(qū)深度消毒（選用符合YY0640標(biāo)準(zhǔn)的消毒劑）；-每月：潔凈服清洗消毒（符合GB19082要求）；3.廢棄物處理：-醫(yī)療廢物：分類裝入專用黃色包裝袋/桶，粘貼標(biāo)識(shí)，交甲方指定的有資質(zhì)單位轉(zhuǎn)運(yùn)（留存《醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)記錄》）；-普通垃圾：分類投放至甲方指定的非潔凈區(qū)垃圾桶；4.工具維護(hù)：清潔工具（無塵拖把、無塵布、消毒噴壺）每日清洗消毒，每周更換損耗品。第二條服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)1.潔凈度要求：符合GB/T25915.1-2010《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》及甲方GMP要求，具體指標(biāo)如下：|區(qū)域等級(jí)|≥0.5μm塵埃粒子（個(gè)/m3）|≥5μm塵埃粒子（個(gè)/m3）|表面微生物（cfu/5cm2）||----------|--------------------------|------------------------|--------------------------||萬級(jí)|≤352000|≤2900|≤1||十萬級(jí)|≤3520000|≤29000|≤3|2.消毒要求：消毒劑濃度符合產(chǎn)品說明，無殘留異味；消毒記錄完整（含日期、區(qū)域、消毒劑名稱/濃度、操作人員）；3.人員操作要求：乙方人員進(jìn)入車間需嚴(yán)格執(zhí)行甲方潔凈服穿著規(guī)范（換鞋→洗手消毒→風(fēng)淋→穿潔凈服），不得攜帶手機(jī)、首飾等無關(guān)物品。第三條服務(wù)期限1.自______年____月____日起至______年____月____日止，共計(jì)____個(gè)月；2.試用期1個(gè)月（自合同生效日起），試用期內(nèi)甲方可對(duì)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，不合格可解除合同（無需支付違約金）。第四條服務(wù)費(fèi)用及支付1.費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)：月服務(wù)費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_____元（大寫：____________________），包含：人員工資、社保、消毒劑、清潔工具、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)用等，甲方不額外支付其他費(fèi)用；2.支付方式：-每月____日前，乙方提交上月《服務(wù)記錄匯總表》及正規(guī)增值稅專用發(fā)票；-甲方收到發(fā)票后10個(gè)工作日內(nèi)，通過銀行轉(zhuǎn)賬支付至乙方指定賬戶（賬戶信息：_________________________）；3.費(fèi)用調(diào)整：合同期內(nèi)如遇政策調(diào)整（如消毒劑漲價(jià)幅度超10%），雙方需提前15天書面協(xié)商調(diào)整，否則費(fèi)用不變。第五條雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.提供符合要求的潔凈車間區(qū)域、水電接口、消毒劑存放柜（帶鎖）、醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)；2.對(duì)乙方人員進(jìn)行GMP培訓(xùn)、潔凈車間操作規(guī)范培訓(xùn)（留存培訓(xùn)記錄）；3.日常監(jiān)督乙方服務(wù)，每月____日組織全面驗(yàn)收；4.提前3天告知車間生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整（如停產(chǎn)、加班），以便乙方調(diào)整保潔時(shí)間；5.配合乙方做好廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)銜接，提供《醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單》。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.派駐人員需符合要求（詳見附件2《人員資質(zhì)要求》），人員變動(dòng)需提前3天書面通知甲方，新人員經(jīng)甲方培訓(xùn)考核合格后方可上崗；2.清潔工具、消毒劑需提供合格證明（如醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）；3.建立《保潔日志》《消毒記錄》《人員培訓(xùn)記錄》，每月提交甲方存檔；4.接受甲方抽檢，對(duì)不合格項(xiàng)24小時(shí)內(nèi)整改，整改后甲方復(fù)檢；5.負(fù)責(zé)乙方人員安全管理，如發(fā)生工傷（甲方無過錯(cuò)），由乙方承擔(dān)全部責(zé)任；6.保密：不得泄露甲方生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品信息、客戶資料等商業(yè)秘密，合同終止后保密期限2年。第六條驗(yàn)收與不合格處理1.驗(yàn)收方式：-日常驗(yàn)收：甲方車間管理人員每日填寫《日常保潔驗(yàn)收表》，不合格項(xiàng)當(dāng)場指出；-月度驗(yàn)收：雙方共同檢測潔凈度、微生物，出具《月度驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》；-季度驗(yàn)收：委托有CMA資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測，費(fèi)用由甲方承擔(dān)（不合格則由乙方承擔(dān)）；2.不合格處理：-月度驗(yàn)收不合格：乙方3天內(nèi)全面整改，復(fù)檢仍不合格，甲方扣除當(dāng)月服務(wù)費(fèi)10%-30%；-連續(xù)2個(gè)月不合格：甲方有權(quán)解除合同，乙方賠償甲方實(shí)際損失（如產(chǎn)品報(bào)廢、客戶索賠）。第七條違約責(zé)任1.甲方逾期支付費(fèi)用：每逾期1日，按應(yīng)付金額0.5‰支付違約金；逾期超15日，乙方有權(quán)暫停服務(wù)；2.乙方未按約定服務(wù)：每次扣罰當(dāng)月服務(wù)費(fèi)5%-10%；造成甲方生產(chǎn)中斷或質(zhì)量問題，賠償實(shí)際損失；3.乙方人員違規(guī)操作（如未穿潔凈服進(jìn)入車間）：每次扣罰100-500元；造成安全事故，承擔(dān)全部責(zé)任；4.泄露商業(yè)秘密：支付違約金______元（大寫：____________________），并賠償甲方損失；5.單方面解除合同：需提前30天書面通知，違約方支付相當(dāng)于3個(gè)月服務(wù)費(fèi)的違約金。第八條爭議解決因本合同發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成，提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第九條其他1.附件1《服務(wù)區(qū)域及要求明細(xì)表》、附件2《人員資質(zhì)要求》為本合同組成部分，與本合同具有同等法律效力；2.不可抗力（地震、火災(zāi)等）導(dǎo)致無法履行合同，雙方互不承擔(dān)責(zé)任，但需及時(shí)通知并提供證明；3.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：_________________________法定代表人/授權(quán)代表（簽字）：_____________日期：______年____月____日乙方（蓋章）：_________________________法定代表人/授權(quán)代表（簽字）：_____________日期：______年____月____日附件1：服務(wù)區(qū)域及要求明細(xì)表|區(qū)域名稱|潔凈等級(jí)|保潔頻次|消毒要求|備注||----------------|----------|----------------|------------------------|--------------------------||萬級(jí)組裝車間|萬級(jí)|每班結(jié)束后|每周深度消毒|設(shè)備表面需用無塵布擦拭||十萬級(jí)包裝車間|十萬級(jí)|每班結(jié)束后|