醫(yī)美品牌與再生醫(yī)學技術(shù)品牌聯(lián)合研發(fā)合作合同醫(yī)美品牌與再生醫(yī)學技術(shù)品牌聯(lián)合研發(fā)合作合同甲方（醫(yī)美品牌方）名稱：_________________________統(tǒng)一社會信用代碼：_____________地址：_________________________法定代表人：___________________聯(lián)系人：_______________________聯(lián)系電話：_____________________乙方（再生醫(yī)學技術(shù)品牌方）名稱：_________________________統(tǒng)一社會信用代碼：_____________地址：_________________________法定代表人：___________________聯(lián)系人：_______________________聯(lián)系電話：_____________________鑒于1.甲方系合法注冊的醫(yī)美品牌運營主體，具備醫(yī)美市場渠道資源、臨床應(yīng)用經(jīng)驗及《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（若涉及臨床合作）；2.乙方系合法注冊的再生醫(yī)學技術(shù)研發(fā)主體，具備干細胞衍生技術(shù)、生物材料支架技術(shù)等核心再生醫(yī)學技術(shù)能力，且相關(guān)技術(shù)已完成實驗室驗證；3.雙方擬聯(lián)合研發(fā)皮膚再生修復(fù)類醫(yī)美產(chǎn)品（以下簡稱“目標產(chǎn)品”），涵蓋實驗室研發(fā)、臨床前研究、臨床試驗申報、生產(chǎn)工藝優(yōu)化及產(chǎn)品注冊全流程；4.雙方確認合作符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《再生醫(yī)學產(chǎn)品注冊管理辦法》《藥品管理法》等國家法律法規(guī)要求，無侵權(quán)及違規(guī)風險。第一條合作內(nèi)容與分工1.1目標產(chǎn)品范圍聯(lián)合研發(fā)針對面部皮膚松弛修復(fù)、創(chuàng)傷后組織再生的再生醫(yī)學醫(yī)美產(chǎn)品，具體包括：（1）干細胞外泌體復(fù)合生物材料；（2）可降解膠原支架結(jié)合自體成纖維細胞的組織工程產(chǎn)品。1.2研發(fā)階段與分工|研發(fā)階段|時間節(jié)點|甲方職責|乙方職責||------------------------|----------------|--------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------||實驗室研發(fā)（配方優(yōu)化）|第1-12個月|提供臨床需求調(diào)研數(shù)據(jù)、目標人群特征；協(xié)助篩選臨床前模型。|完成核心技術(shù)研發(fā)、配方優(yōu)化；出具實驗室驗證報告（細胞活性、安全性數(shù)據(jù)）。||臨床前研究（GLP合規(guī)）|第13-24個月|對接第三方GLP實驗室，協(xié)助倫理審查材料準備；支付50%臨床前研究費用。|負責實驗方案設(shè)計、樣本制備；提供技術(shù)支持，確保數(shù)據(jù)符合GLP要求。||臨床試驗申報（IND）|第25-30個月|提供合作醫(yī)院資質(zhì)（具備臨床試驗機構(gòu)資格）；招募符合要求的受試者（合規(guī)）；協(xié)助對接NMPA。|完成臨床試驗方案設(shè)計（符合GCP）；提交IND申報材料；負責技術(shù)審評溝通。||生產(chǎn)工藝優(yōu)化|第31-36個月|提供醫(yī)美產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)要求（GMP）；協(xié)助對接生產(chǎn)廠家。|優(yōu)化生產(chǎn)工藝，出具工藝驗證報告；確保產(chǎn)品符合醫(yī)美市場質(zhì)量標準。||產(chǎn)品注冊與上市|第37-48個月|協(xié)助注冊申報材料整理；負責上市后市場推廣規(guī)劃。|負責注冊技術(shù)審評跟進；提供上市后技術(shù)支持。|1.3里程碑確認每階段完成后，雙方需在10個工作日內(nèi)共同簽署《里程碑確認書》，明確階段成果、費用結(jié)算及下一階段啟動條件。第二條知識產(chǎn)權(quán)2.1原有知識產(chǎn)權(quán)雙方在合作前已擁有的專利、技術(shù)秘密、商標、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)（以下簡稱“原有IP”）歸各自所有，未經(jīng)對方書面同意，不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或授權(quán)第三方。2.2聯(lián)合研發(fā)成果（1）專利申請權(quán)/專利權(quán)：聯(lián)合研發(fā)產(chǎn)生的發(fā)明創(chuàng)造，若核心技術(shù)由乙方主導(dǎo)研發(fā)，專利申請權(quán)歸雙方共有，乙方享有60%份額，甲方享有40%份額；若甲方提供的臨床數(shù)據(jù)為核心貢獻，份額調(diào)整為甲方50%、乙方50%。（2）技術(shù)秘密：聯(lián)合研發(fā)產(chǎn)生的未公開技術(shù)（如配方、工藝參數(shù)）歸雙方共有，僅可用于本合作項目，不得擅自披露。（3）商標權(quán)：目標產(chǎn)品上市后的商標權(quán)歸甲方所有，乙方可在技術(shù)宣傳中合理使用，但不得單獨注冊或轉(zhuǎn)讓。2.3知識產(chǎn)權(quán)使用共有IP的許可使用需雙方書面同意：（1）甲方可獨占許可使用目標產(chǎn)品的商標及臨床應(yīng)用技術(shù)；（2）乙方可獨占許可使用目標產(chǎn)品的核心再生醫(yī)學技術(shù)（不含醫(yī)美應(yīng)用場景）；（3）第三方許可需雙方共同決策，收益按共有份額分配。2.4侵權(quán)責任若一方使用對方原有IP或共有IP導(dǎo)致侵權(quán)，由侵權(quán)方承擔全部責任（包括律師費、訴訟費、賠償款），并賠償守約方直接損失。第三條保密條款3.1保密信息范圍包括但不限于：研發(fā)數(shù)據(jù)、配方、臨床試驗結(jié)果、臨床前研究報告、市場策略、客戶信息、財務(wù)數(shù)據(jù)、合作協(xié)議內(nèi)容等。3.2保密義務(wù)（1）雙方及員工、顧問不得向第三方披露保密信息，僅可向項目必要人員披露并簽署保密協(xié)議；（2）保密期限為合作期間及終止后5年，法律另有規(guī)定的除外。3.3違約責任若一方違反保密義務(wù)，需支付違約金人民幣100萬元，并賠償守約方實際損失（包括商業(yè)機會損失）。第四條費用分攤與支付4.1預(yù)算與分攤雙方共同制定年度研發(fā)預(yù)算（見附件1），按以下比例分攤：|研發(fā)階段|甲方分攤比例|乙方分攤比例||------------------------|--------------|--------------||實驗室研發(fā)|30%|70%||臨床前研究|50%|50%||臨床試驗申報與實施|60%|40%||生產(chǎn)工藝優(yōu)化|40%|60%||產(chǎn)品注冊|50%|50%|4.2支付方式（1）按里程碑節(jié)點支付：每簽署《里程碑確認書》后15個工作日內(nèi)，支付對應(yīng)階段費用；（2）支付賬戶：甲方→乙方指定賬戶（開戶行：______，賬號：______）；乙方→甲方指定賬戶（開戶行：______，賬號：______）；（3）額外費用：第三方檢測費、專家咨詢費需雙方書面確認后，按分攤比例支付。4.3費用調(diào)整若預(yù)算變更超過10%，需雙方簽署《預(yù)算調(diào)整協(xié)議》，否則超出部分由提出變更方承擔。第五條權(quán)利與義務(wù)5.1甲方權(quán)利義務(wù)權(quán)利：（1）對目標產(chǎn)品的市場應(yīng)用享有優(yōu)先合作權(quán)；（2）參與共有IP的決策及收益分配；（3）要求乙方提供技術(shù)支持及合規(guī)證明。義務(wù)：（1）確保合作醫(yī)院具備臨床試驗機構(gòu)資格，臨床試驗符合GCP及倫理要求；（2）受試者招募需簽署知情同意書，保護患者隱私（數(shù)據(jù)anonymize）；（3）遵守醫(yī)美行業(yè)合規(guī)要求，不得虛假宣傳目標產(chǎn)品；（4）按時支付分攤費用。5.2乙方權(quán)利義務(wù)權(quán)利：（1）對核心再生醫(yī)學技術(shù)享有控制權(quán)；（2）參與目標產(chǎn)品的市場推廣決策；（3）要求甲方提供臨床資源及市場數(shù)據(jù)。義務(wù)：（1）確保研發(fā)技術(shù)符合再生醫(yī)學產(chǎn)品法規(guī)要求，無安全隱患；（2）按時完成研發(fā)里程碑，提供合規(guī)的實驗數(shù)據(jù)；（3）協(xié)助甲方對接NMPA及生產(chǎn)廠家；（4）按時支付分攤費用。第六條成果轉(zhuǎn)化與收益分配6.1轉(zhuǎn)化方式目標產(chǎn)品可通過以下方式轉(zhuǎn)化：（1）雙方共同成立合資公司生產(chǎn)銷售；（2）授權(quán)第三方生產(chǎn)，雙方按份額分配授權(quán)費；（3）甲方獨占生產(chǎn)銷售，向乙方支付技術(shù)許可費。6.2收益分配（1）授權(quán)費/許可費：按共有份額分配（乙方60%，甲方40%）；（2）產(chǎn)品銷售收益：扣除成本后，甲方分40%，乙方分60%；（3）專利轉(zhuǎn)讓收益：按共有份額分配。第七條違約責任7.1逾期履行（1）若一方未按時完成里程碑，每逾期1個月支付違約金人民幣5萬元；逾期超過6個月，守約方有權(quán)終止合同，違約方需賠償守約方已投入費用的120%。（2）若一方未按時支付費用，每逾期1日按應(yīng)付金額的0.05%支付違約金；逾期超過30日，守約方有權(quán)暫停合作，直至費用支付完畢。7.2合規(guī)違約若一方違反國家藥監(jiān)、倫理或醫(yī)美法規(guī)，導(dǎo)致項目終止，違約方需賠償守約方全部損失（包括直接損失及預(yù)期收益損失）。7.3擅自使用成果若一方擅自將共有成果用于非合作項目，需支付違約金人民幣200萬元，并賠償守約方實際損失。第八條合同期限與終止8.1期限本合同有效期為4年，自雙方簽字蓋章之日起生效；到期前3個月，雙方協(xié)商續(xù)約。8.2終止情形（1）雙方協(xié)商一致；（2）一方嚴重違約（如逾期6個月以上、合規(guī)違法），守約方書面通知后30日內(nèi)未整改；（3）目標產(chǎn)品臨床試驗未獲批（IND未通過或臨床試驗失敗）；（4）不可抗力導(dǎo)致項目無法繼續(xù)（如政策禁止再生醫(yī)學醫(yī)美產(chǎn)品注冊）。8.3終止后處理（1）共有IP可協(xié)商轉(zhuǎn)讓（轉(zhuǎn)讓款按份額分配），或一方繼續(xù)使用并支付使用費；（2）保密義務(wù)繼續(xù)履行；（3）已發(fā)生費用按約定結(jié)算，未發(fā)生費用停止支付；（4）研發(fā)資料雙方各留存一套，不得用于其他項目。第九條爭議解決因本合同產(chǎn)生的爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成，提交合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決（或：提交中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會仲裁，仲裁地為北京）。第十條其他條款10.1不可抗力因疫情、政策變化、自然災(zāi)害等不可抗力導(dǎo)致研發(fā)延遲，雙方協(xié)商調(diào)整進度，不承擔違約責任。10.2附件本合同附件（研發(fā)進度表、費用預(yù)算表、知識產(chǎn)權(quán)清單、保密協(xié)議）為本合同組成部分，與本合同具有同等法律效力。10.3變更本合同變更需雙方書面簽署《變更協(xié)議》，否則無效。甲方（蓋章）：_________________________法定代表人/授權(quán)代表（簽字）：_______