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文檔簡介
醫(yī)美器械品牌與醫(yī)療機構(gòu)品牌技術(shù)培訓共建合同醫(yī)美器械品牌與醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)培訓共建合同甲方(醫(yī)美器械品牌方):全稱:_________________________統(tǒng)一社會信用代碼:_____________地址:_________________________法定代表人:___________________聯(lián)系電話:_____________________乙方(醫(yī)療機構(gòu)):全稱:_________________________醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證號:_________地址:_________________________法定代表人:___________________聯(lián)系電話:_____________________鑒于1.甲方系合法注冊的醫(yī)美器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè),持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》/《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,其“______品牌______型號______(具體器械名稱,如:醫(yī)用激光祛皺治療儀)”已取得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準,符合臨床使用規(guī)范;2.乙方系合法設立的醫(yī)療機構(gòu),持有有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,具備開展相關醫(yī)美項目的資質(zhì);3.雙方擬就上述特定醫(yī)美器械的技術(shù)培訓共建達成合作,旨在提升乙方醫(yī)務人員的操作技能、臨床應用規(guī)范及應急處理能力,確保器械合規(guī)使用,同時共建標準化培訓體系。第一條培訓共建目標1.乙方醫(yī)務人員掌握器械的原理、結(jié)構(gòu)、適應癥/禁忌癥、操作規(guī)范、維護保養(yǎng)、不良反應處理等核心內(nèi)容;2.共同開發(fā)符合行業(yè)規(guī)范的培訓教材及考核標準;3.乙方成為甲方授權(quán)區(qū)域培訓基地(如需),可合規(guī)開展本器械的內(nèi)部培訓及區(qū)域交流(不得違規(guī)推廣)。第二條培訓內(nèi)容與范圍(一)核心培訓內(nèi)容1.理論培訓:-器械NMPA注冊信息、操作手冊(含參數(shù)設置、消毒流程);-醫(yī)美項目適應癥(如:皮膚松弛、色素沉著等)及禁忌癥(如:妊娠、光敏性疾病等);-醫(yī)療合規(guī)要求(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等);-不良反應應急處理(如:局部紅腫、水皰的處置流程)。2.實操培訓:-器械開機校準、參數(shù)調(diào)試、治療頭更換;-模擬患者操作(含面部、頸部等部位);-臨床帶教(需乙方提供符合倫理審查的真實患者,簽署知情同意書);-日常維護(如:清潔、耗材更換、故障排查)。3.共建內(nèi)容:-雙方共同修訂培訓教材(甲方提供技術(shù)資料,乙方補充臨床經(jīng)驗);-聯(lián)合設立考核機制(理論+實操雙合格);-每半年開展1次區(qū)域技術(shù)交流(僅限合規(guī)范圍內(nèi)的經(jīng)驗分享,不得涉及虛假宣傳)。(二)培訓對象乙方執(zhí)業(yè)醫(yī)師(具備皮膚科/整形外科執(zhí)業(yè)范圍)、護士、技師,需提供資質(zhì)證明(執(zhí)業(yè)證書、職稱證書)供甲方審核。第三條培訓方式與周期1.首次培訓:集中培訓____天(理論____天+實操____天),地點可選:-甲方指定培訓中心(提供設備、場地);-乙方院內(nèi)(甲方派講師駐場)。2.復訓:每____年1次(或器械升級后____天內(nèi)),含線上課程(甲方提供,有效期____年)+線下實操考核。3.后續(xù)支持:甲方提供24小時技術(shù)咨詢(電話/微信),乙方遇到器械操作問題可隨時溝通。第四條雙方權(quán)利義務(一)甲方權(quán)利義務義務:1.提供合法有效的器械技術(shù)資料、操作手冊(與NMPA注冊內(nèi)容一致);2.指派具備資質(zhì)的講師(醫(yī)療器械工程師+臨床經(jīng)驗≥5年的醫(yī)美醫(yī)師);3.確保培訓內(nèi)容符合國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,不得涉及虛假療效承諾;4.建立培訓檔案(含學員資質(zhì)、考核結(jié)果、培訓記錄),保存期限≥5年;5.若乙方成為授權(quán)培訓基地,需提供授權(quán)牌匾(僅用于合規(guī)宣傳)。權(quán)利:1.要求乙方提供學員資質(zhì)證明,拒絕無資質(zhì)人員參加培訓;2.對培訓教材、課程的知識產(chǎn)權(quán)享有所有權(quán)(乙方僅可內(nèi)部使用);3.監(jiān)督乙方規(guī)范使用培訓合格人員操作器械,有權(quán)暫停支持若發(fā)現(xiàn)違規(guī)。(二)乙方權(quán)利義務義務:1.確保學員具備相應執(zhí)業(yè)資質(zhì),按約定時間參加培訓;2.臨床帶教時提供符合倫理的患者(簽署知情同意書),配合講師完成實操;3.僅允許培訓合格人員操作本器械,建立內(nèi)部考核存檔制度;4.不得將培訓內(nèi)容用于非授權(quán)器械或違規(guī)醫(yī)美項目;5.按約定支付培訓費用,不得逾期。權(quán)利:1.要求甲方提供符合規(guī)范的培訓,若內(nèi)容違規(guī)可要求調(diào)整或退款;2.獲得甲方的后續(xù)技術(shù)支持及器械升級培訓;3.授權(quán)培訓基地可在院內(nèi)合規(guī)公示(不得夸大療效)。第五條費用及支付1.培訓費用:-首次培訓:____元/人(含教材、講師、實操耗材);-復訓:____元/人/次(線下考核),線上課程____元/年;-授權(quán)培訓基地服務費:____元/年(如需)。2.支付方式:銀行轉(zhuǎn)賬(甲方賬戶信息:______),甲方開具正規(guī)發(fā)票。3.支付節(jié)點:-首次培訓前____天支付50%預付款;-所有學員考核合格后____天內(nèi)支付剩余50%;-復訓費用提前____天付清。第六條知識產(chǎn)權(quán)1.甲方提供的培訓資料、課程、教材的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方不得復制、傳播、修改或授權(quán)第三方;2.雙方共同開發(fā)的培訓教材,知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有,未經(jīng)對方書面同意不得單獨使用;3.乙方臨床產(chǎn)生的病例資料(隱去患者隱私后),甲方可用于非商業(yè)性培訓交流(需乙方授權(quán))。第七條保密條款1.雙方對對方的商業(yè)秘密(甲方:器械研發(fā)信息、定價策略;乙方:患者信息、運營數(shù)據(jù))及培訓內(nèi)容保密;2.保密期限:合同期限內(nèi)及合同終止后____年;3.泄露保密信息的,需賠償對方直接損失(含維權(quán)費用)。第八條考核與認證1.培訓結(jié)束后,甲方組織雙考核:-理論考試(滿分100分,≥80分合格);-實操考核(需完成3項標準操作:校準、治療、故障排查,均合格);2.合格者頒發(fā)甲方《培訓合格證書》(有效期____年,需復訓更新);3.乙方需將證書存檔,公示于院內(nèi)合規(guī)區(qū)域(不得用于廣告宣傳)。第九條違約責任1.甲方未按約定提供培訓(如講師資質(zhì)不符、內(nèi)容違規(guī)),需退還全部費用,并賠償乙方直接損失(如乙方因違規(guī)被監(jiān)管處罰的損失);2.乙方未派合格學員、或培訓后違規(guī)使用器械(如非合格人員操作),甲方有權(quán)暫停培訓支持,乙方需承擔行政罰款、患者賠償?shù)热控熑危?.乙方逾期支付費用,按每日萬分之五支付違約金,逾期超過____天的,甲方有權(quán)解除合同;4.任何一方泄露商業(yè)秘密,需支付違約金____元(或按實際損失賠償,以高者為準)。第十條爭議解決1.雙方因本合同產(chǎn)生爭議,先協(xié)商解決;2.協(xié)商不成的,提交合同簽訂地人民法院訴訟解決(或約定仲裁機構(gòu):______仲裁委員會);3.適用中華人民共和國法律。第十一條合同期限與終止1.期限:____年,自____年____月____日至____年____月____日;2.終止情形:-一方主體資格喪失(如甲方被吊銷執(zhí)照、乙方停業(yè));-一方嚴重違約導致合同目的無法實現(xiàn);-雙方協(xié)商一致解除。第十二條其他1.附件(本合同組成部分):-附件1:培訓大綱及考核標準;-附件2:學員資質(zhì)清單;-附件3:費用明細;2.本合同一式____份,雙方各執(zhí)____份,具有同等效力;3.未盡事宜,雙方簽訂書面補充協(xié)議
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