質(zhì)量管理體系運(yùn)行自查及改進(jìn)清單一、適用場(chǎng)景與核心價(jià)值本清單適用于組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系運(yùn)行的常態(tài)化監(jiān)控與改進(jìn)，具體場(chǎng)景包括：體系文件發(fā)布后的首次運(yùn)行驗(yàn)證；內(nèi)部審核、管理評(píng)審前的全面排查；外部審核（如ISO9001認(rèn)證審核）前的預(yù)自查；客戶投訴、產(chǎn)品/服務(wù)異常問(wèn)題后的專項(xiàng)復(fù)盤；年度/半年度體系運(yùn)行效果評(píng)估。通過(guò)系統(tǒng)化自查，可識(shí)別體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，推動(dòng)問(wèn)題整改與流程優(yōu)化，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，提升過(guò)程有效性與客戶滿意度。二、自查流程與操作步驟步驟一：明確自查范圍與依據(jù)操作說(shuō)明：范圍界定：根據(jù)自查目標(biāo)，明確覆蓋的部門（如質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購(gòu)部、銷售部等）、過(guò)程（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)試驗(yàn)、交付服務(wù)等）和要素（如資源管理、過(guò)程控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等）。依據(jù)梳理：收集自查判定標(biāo)準(zhǔn)，包括：國(guó)際/國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015、GB/T19001-2016）；組織內(nèi)部質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書；法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及客戶特定要求；歷次審核/評(píng)審發(fā)覺(jué)的問(wèn)題及整改要求。輸出：《自查范圍與依據(jù)清單》。步驟二：成立自查小組與分工操作說(shuō)明：組建小組：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，成員包括各業(yè)務(wù)部門骨干（如生產(chǎn)主管、技術(shù)工程師、采購(gòu)專員等），保證覆蓋所有自查范圍。明確職責(zé)：組長(zhǎng)：統(tǒng)籌自查計(jì)劃、資源協(xié)調(diào)、問(wèn)題確認(rèn)及報(bào)告審批；組員：負(fù)責(zé)本領(lǐng)域自查實(shí)施、證據(jù)收集、問(wèn)題記錄，協(xié)助制定改進(jìn)措施。輸出：《自查小組成員及職責(zé)表》。步驟三：編制自查計(jì)劃操作說(shuō)明：內(nèi)容規(guī)劃：明確自查時(shí)間（如X月X日-X月X日）、檢查對(duì)象（如“生產(chǎn)過(guò)程控制”“文件管理”等模塊）、檢查方式（查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員訪談等）及判定標(biāo)準(zhǔn)。溝通確認(rèn)：提前3個(gè)工作日將自查計(jì)劃通知相關(guān)部門，便于準(zhǔn)備資料與配合檢查。輸出：《質(zhì)量管理體系自查計(jì)劃表》。步驟四：實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查操作說(shuō)明：證據(jù)收集：通過(guò)以下方式逐項(xiàng)核對(duì)自查內(nèi)容：查閱記錄：如質(zhì)量記錄、培訓(xùn)檔案、設(shè)備校準(zhǔn)證書、客戶反饋表等；現(xiàn)場(chǎng)觀察：如生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)5S執(zhí)行情況、檢驗(yàn)員操作規(guī)范性、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)等；人員訪談：隨機(jī)詢問(wèn)員工對(duì)體系文件的理解、崗位質(zhì)量職責(zé)的知曉度等。問(wèn)題記錄：對(duì)不符合項(xiàng)（未達(dá)到判定標(biāo)準(zhǔn)的情況）詳細(xì)記錄，包括：?jiǎn)栴}描述、發(fā)覺(jué)位置、證據(jù)支持（如記錄編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片等）。輸出：《現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表》（含不符合項(xiàng)詳情）。步驟五：匯總分析問(wèn)題操作說(shuō)明：?jiǎn)栴}分類：將不符合項(xiàng)按性質(zhì)分類，如：體系文件類（文件缺失、審批流程不規(guī)范等）；過(guò)程執(zhí)行類（未按作業(yè)指導(dǎo)書操作、關(guān)鍵過(guò)程未監(jiān)控等）；資源保障類（人員資質(zhì)不足、設(shè)備老化等）；改進(jìn)落實(shí)類（糾正措施未關(guān)閉、效果未驗(yàn)證等）。根因分析：對(duì)典型問(wèn)題（如重復(fù)發(fā)生的同類問(wèn)題）采用“5Why法”或“魚骨圖”分析根本原因，避免僅停留在表面現(xiàn)象。輸出：《問(wèn)題匯總與根因分析報(bào)告》。步驟六：制定改進(jìn)措施操作說(shuō)明：措施制定：針對(duì)每個(gè)不符合項(xiàng)，明確“5W1H”要求：What（改進(jìn)內(nèi)容）：如“修訂《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》，增加關(guān)鍵工序巡檢頻次”；Why（改進(jìn)目標(biāo)）：如“保證關(guān)鍵過(guò)程參數(shù)100%受控，降低不合格品率”；Who（責(zé)任部門/人）：如“生產(chǎn)部經(jīng)理牽頭，工藝工程師負(fù)責(zé)文件修訂”；When（完成時(shí)限）：如“X月X日前完成文件發(fā)布，X月X日起執(zhí)行”；Where（實(shí)施范圍）：如“所有生產(chǎn)車間”；How（實(shí)施方法）：如“結(jié)合歷史數(shù)據(jù)優(yōu)化巡檢表，增加自檢、互檢環(huán)節(jié)”。評(píng)審確認(rèn)：由自查小組評(píng)審改進(jìn)措施的可行性、資源需求及風(fēng)險(xiǎn)，保證措施可落地。輸出：《改進(jìn)措施計(jì)劃表》。步驟七：跟蹤驗(yàn)證效果操作說(shuō)明：過(guò)程監(jiān)控：責(zé)任部門按計(jì)劃實(shí)施改進(jìn)措施，質(zhì)量部*跟蹤進(jìn)度，對(duì)延期項(xiàng)及時(shí)預(yù)警。效果驗(yàn)證：完成時(shí)限后，通過(guò)復(fù)查記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式驗(yàn)證改進(jìn)效果，確認(rèn)：不符合項(xiàng)是否已關(guān)閉；問(wèn)題是否徹底解決（未復(fù)發(fā)）；是否引入新風(fēng)險(xiǎn)（如文件修訂后操作是否更復(fù)雜）。閉環(huán)管理：驗(yàn)證合格后，在《改進(jìn)措施計(jì)劃表》中標(biāo)注“已完成”；若效果未達(dá)標(biāo)，重新分析原因并調(diào)整措施。輸出：《改進(jìn)措施驗(yàn)證報(bào)告》。三、模板表格表1：質(zhì)量管理體系自查計(jì)劃表序號(hào)自查模塊檢查項(xiàng)目檢查方式判定標(biāo)準(zhǔn)責(zé)任人計(jì)劃完成時(shí)間1管理體系文件文件控制查閱記錄+現(xiàn)場(chǎng)觀察《文件管理程序》4.2條款要求*X月X日2資源管理人員培訓(xùn)有效性查閱培訓(xùn)記錄+訪談培訓(xùn)考核合格率≥95%，崗位技能達(dá)標(biāo)*X月X日3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵參數(shù)控制現(xiàn)場(chǎng)觀察+記錄查閱關(guān)鍵參數(shù)100%按工藝文件執(zhí)行*X月X日…表2：現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表（示例）序號(hào)自查模塊檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容與判定標(biāo)準(zhǔn)檢查方法自查結(jié)果問(wèn)題描述（不符合項(xiàng)）證據(jù)支持1文件管理文件審批與分發(fā)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》5.1條款：設(shè)計(jì)輸出文件需經(jīng)技術(shù)經(jīng)理*審批后分發(fā)查閱《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件審批單》不符合型號(hào)產(chǎn)品圖紙（版本號(hào)V2.1）未標(biāo)注分發(fā)號(hào)，且審批單中技術(shù)經(jīng)理*未簽字圖紙編號(hào)：P-2023-005；《審批單》編號(hào)：SP-2023-012表3：改進(jìn)措施計(jì)劃表序號(hào)不符合項(xiàng)描述根本原因分析改進(jìn)措施責(zé)任部門責(zé)任人計(jì)劃完成時(shí)間驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證人驗(yàn)證日期1圖紙未標(biāo)注分發(fā)號(hào)，審批手續(xù)不全文件管理流程執(zhí)行不到位，未嚴(yán)格執(zhí)行分發(fā)號(hào)管控1.修訂《文件管理程序》，明確分發(fā)號(hào)編制規(guī)則；2.對(duì)技術(shù)部*開(kāi)展專項(xiàng)培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)審批流程；3.1周內(nèi)完成在用圖紙分發(fā)號(hào)補(bǔ)標(biāo)質(zhì)量部*X月X日已完成*X月X日四、使用要點(diǎn)與注意事項(xiàng)1.客觀公正，避免主觀臆斷檢查時(shí)以“證據(jù)為準(zhǔn)”，基于記錄、現(xiàn)場(chǎng)事實(shí)判定是否符合要求，不依賴個(gè)人經(jīng)驗(yàn)或主觀判斷。對(duì)不確定的問(wèn)題，可咨詢體系文件編寫人或技術(shù)專家，避免誤判。2.聚焦關(guān)鍵，突出重點(diǎn)優(yōu)先級(jí)優(yōu)先關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)（如涉及安全、環(huán)保、客戶核心要求的過(guò)程）及歷史問(wèn)題多發(fā)領(lǐng)域（如內(nèi)部審核常見(jiàn)不符合項(xiàng)），保證關(guān)鍵過(guò)程受控，避免“面面俱到”導(dǎo)致重點(diǎn)遺漏。3.閉環(huán)管理，保證整改到位嚴(yán)格執(zhí)行“問(wèn)題發(fā)覺(jué)-措施制定-跟蹤驗(yàn)證-閉環(huán)關(guān)閉”流程，避免“重檢查、輕整改”。對(duì)未按期完成的改進(jìn)措施，需明確延期原因及新計(jì)劃，保證問(wèn)題“事事有跟進(jìn)，件件有結(jié)果”。4.動(dòng)態(tài)更新，適配體系發(fā)展當(dāng)體系文件、組織架構(gòu)或業(yè)務(wù)流程發(fā)生變化時(shí)（如新增產(chǎn)品線、修訂標(biāo)準(zhǔn)），及時(shí)更新自查項(xiàng)目的檢查內(nèi)容與判定標(biāo)準(zhǔn)，保證清單與體系運(yùn)行現(xiàn)狀匹配。5.記錄完整，便于追溯歸檔所有自查記錄