2025年審核培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)ISO9001:2022《質(zhì)量管理體系要求》，組織在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，應(yīng)明確排除的條款需滿足的條件是（）。A.不影響組織提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力B.經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)C.不涉及顧客要求D.僅適用于非核心過程答案：A2.審核員在某機(jī)械加工廠審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)2024年12月的焊接工藝記錄中，5份記錄缺少操作員工號(hào)，該現(xiàn)象屬于（）。A.嚴(yán)重不符合B.一般不符合C.觀察項(xiàng)D.不構(gòu)成不符合答案：B3.依據(jù)ISO19011:2023《管理體系審核指南》，審核方案的核心輸出是（）。A.審核計(jì)劃B.審核報(bào)告C.審核資源配置表D.審核方案實(shí)施的結(jié)果評(píng)價(jià)答案：D4.某食品企業(yè)聲稱已建立HACCP體系，但審核時(shí)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的監(jiān)控頻率由“每2小時(shí)”擅自調(diào)整為“每4小時(shí)”，且未進(jìn)行危害分析更新。此行為不符合（）。A.GB/T27341-2023《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》第7.6條B.ISO22000:2018第8.5.2條C.GB14881-2013《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》第6.3條D.《食品安全法》第33條答案：A5.審核員在驗(yàn)證糾正措施有效性時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注（）。A.糾正措施是否已實(shí)施B.不符合項(xiàng)是否已關(guān)閉C.類似問題是否再次發(fā)生D.責(zé)任部門是否被考核答案：C6.某電子企業(yè)環(huán)境管理體系（ISO14001:2015）審核中，發(fā)現(xiàn)危廢倉庫的廢電池與一般工業(yè)固廢混放，且未設(shè)置明確標(biāo)識(shí)。此不符合涉及的條款是（）。A.7.5.3文件控制B.8.1運(yùn)行策劃和控制C.9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)D.10.2不符合和糾正措施答案：B7.關(guān)于審核抽樣，以下說法正確的是（）。A.抽樣數(shù)量越多，審核結(jié)論越可靠B.應(yīng)優(yōu)先選擇近期、高風(fēng)險(xiǎn)的樣本C.抽樣應(yīng)覆蓋所有受審核部門D.抽樣由受審核方人員完成答案：B8.職業(yè)健康安全管理體系（ISO45001:2018）中，“變更管理”的核心目的是（）。A.減少文件修訂次數(shù)B.識(shí)別變更帶來的風(fēng)險(xiǎn)并控制C.確保員工適應(yīng)新流程D.符合客戶特殊要求答案：B9.某醫(yī)療器械企業(yè)審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)2024年10月生產(chǎn)的一批植入式器械的滅菌記錄中，滅菌溫度顯示為121℃（要求125℃），但記錄經(jīng)車間主任簽字“合格”。此問題屬于（）。A.記錄填寫不規(guī)范B.偽造記錄C.關(guān)鍵過程失控D.設(shè)備校準(zhǔn)失效答案：C10.審核首次會(huì)議的主要目的是（）。A.與受審核方建立信任關(guān)系B.確認(rèn)審核范圍、準(zhǔn)則和計(jì)劃C.收集審核證據(jù)D.反饋審核發(fā)現(xiàn)答案：B11.依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2023版），檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員具備的能力不包括（）。A.操作特定設(shè)備的能力B.數(shù)據(jù)分析和結(jié)果評(píng)價(jià)能力C.參與市場推廣的能力D.識(shí)別偏離并采取措施的能力答案：C12.審核員在某化工企業(yè)發(fā)現(xiàn)，2024年第三季度的環(huán)境監(jiān)測報(bào)告顯示廢水COD濃度超標(biāo)3次，但企業(yè)未向當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門報(bào)告。此行為違反（）。A.ISO14001:2015第8.2條（合規(guī)義務(wù)）B.《排污許可管理?xiàng)l例》第22條C.GB31571-2015《石油化學(xué)工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》D.企業(yè)內(nèi)部《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》答案：B13.關(guān)于遠(yuǎn)程審核，以下說法錯(cuò)誤的是（）。A.適用于疫情防控或受審核方地理位置偏遠(yuǎn)的場景B.審核員需通過視頻、電子記錄等方式獲取證據(jù)C.遠(yuǎn)程審核不能替代現(xiàn)場審核D.受審核方需提前提供所有電子記錄供審核員預(yù)審答案：D14.某企業(yè)質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定“關(guān)鍵工序操作人員需每半年培訓(xùn)一次”，但審核發(fā)現(xiàn)2024年有3名員工僅參加了1次培訓(xùn)（間隔8個(gè)月）。此問題的不符合條款是（）。A.ISO9001:2022第7.2條（能力）B.ISO9001:2022第7.3條（意識(shí)）C.ISO9001:2022第8.5.1條（生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制）D.ISO9001:2022第7.5.1條（文件化信息的總則）答案：A15.審核員在評(píng)價(jià)管理體系有效性時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注（）。A.文件是否完整B.目標(biāo)是否達(dá)成C.員工是否培訓(xùn)D.設(shè)備是否校準(zhǔn)答案：B16.某建筑企業(yè)職業(yè)健康安全管理體系審核中，發(fā)現(xiàn)施工現(xiàn)場未為高空作業(yè)人員配備五點(diǎn)式安全帶（僅配備三點(diǎn)式），此不符合涉及的條款是（）。A.ISO45001:2018第8.1條（運(yùn)行策劃和控制）B.ISO45001:2018第8.2條（應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)）C.ISO45001:2018第7.1.4條（過程運(yùn)行環(huán)境）D.ISO45001:2018第9.1.1條（監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)）答案：A17.依據(jù)《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》（2023修訂），認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得從事的行為是（）。A.對(duì)同一客戶的不同管理體系進(jìn)行整合審核B.向客戶推薦咨詢服務(wù)C.公開認(rèn)證結(jié)果信息D.對(duì)獲證組織進(jìn)行監(jiān)督審核答案：B18.審核員在某服裝企業(yè)發(fā)現(xiàn)，2024年11月的成品檢驗(yàn)記錄中，100件襯衫的“色差”項(xiàng)目均填寫“合格”，但隨機(jī)抽取5件與標(biāo)準(zhǔn)樣衣比對(duì)，2件存在明顯色差。此問題的根本原因可能是（）。A.檢驗(yàn)員視力不佳B.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不明確C.檢驗(yàn)設(shè)備未校準(zhǔn)D.檢驗(yàn)員未按規(guī)程操作答案：D19.關(guān)于審核結(jié)論，以下說法正確的是（）。A.審核結(jié)論應(yīng)明確管理體系是否符合審核準(zhǔn)則B.審核結(jié)論僅需描述不符合項(xiàng)C.審核結(jié)論由受審核方管理層批準(zhǔn)D.審核結(jié)論應(yīng)包含對(duì)改進(jìn)的具體建議答案：A20.某企業(yè)聲稱已通過ISO27001:2022信息安全管理體系認(rèn)證，但審核時(shí)發(fā)現(xiàn)其客戶信息數(shù)據(jù)庫未設(shè)置訪問權(quán)限，導(dǎo)致部分員工可隨意查看敏感數(shù)據(jù)。此不符合涉及的條款是（）。A.ISO27001:2022第8.2條（信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）B.ISO27001:2022第9.1條（信息安全風(fēng)險(xiǎn)處理）C.ISO27001:2022第10.1條（信息安全事件管理）D.ISO27001:2022第12.1條（訪問控制）答案：D二、判斷題（每題1分，共10分）1.審核員可以根據(jù)受審核方的要求調(diào)整審核準(zhǔn)則。（）答案：×2.觀察項(xiàng)是指未構(gòu)成不符合但存在改進(jìn)空間的事項(xiàng)，無需跟蹤驗(yàn)證。（）答案：×3.審核計(jì)劃需明確審核的時(shí)間、地點(diǎn)、人員及抽樣方法。（）答案：√4.受審核方的最高管理者必須參加首次會(huì)議和末次會(huì)議。（）答案：×（注：可授權(quán)代表參加）5.審核證據(jù)必須是客觀存在的，主觀陳述不能作為證據(jù)。（）答案：×（注：員工訪談的陳述可作為證據(jù)，但需與其他證據(jù)印證）6.對(duì)于多場所審核，審核員可僅選擇部分高風(fēng)險(xiǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場審核。（）答案：√7.不符合項(xiàng)報(bào)告中需明確不符合的條款、事實(shí)描述及嚴(yán)重程度。（）答案：√8.審核員發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大安全隱患時(shí)，應(yīng)立即終止審核并報(bào)告監(jiān)管部門。（）答案：×（注：應(yīng)記錄為嚴(yán)重不符合并要求立即整改）9.管理體系審核的核心是驗(yàn)證文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，無需關(guān)注實(shí)際運(yùn)行效果。（）答案：×10.遠(yuǎn)程審核中，審核員可通過屏幕共享查看受審核方的電子記錄，但無法驗(yàn)證實(shí)物狀態(tài)。（）答案：√三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述ISO9001:2022中“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”在審核中的應(yīng)用要點(diǎn)。答案：審核中應(yīng)關(guān)注組織是否識(shí)別了影響質(zhì)量管理體系的風(fēng)險(xiǎn)（如市場變化、供應(yīng)商波動(dòng)、技術(shù)缺陷等）；是否采取了相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施（如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)防措施、應(yīng)急預(yù)案）；是否在過程策劃、資源配置、績效評(píng)價(jià)中融入了風(fēng)險(xiǎn)控制；是否定期評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的有效性。2.列舉審核證據(jù)的五種常見形式，并說明審核員收集證據(jù)的主要方法。答案：常見證據(jù)形式：記錄（如檢驗(yàn)報(bào)告、培訓(xùn)記錄）、實(shí)物（如產(chǎn)品、設(shè)備狀態(tài)）、現(xiàn)場觀察（如操作過程、環(huán)境條件）、人員訪談（如員工對(duì)職責(zé)的理解）、電子數(shù)據(jù)（如系統(tǒng)日志、監(jiān)控視頻）。收集方法：查閱文件記錄、現(xiàn)場觀察、提問與訪談、抽樣驗(yàn)證、測量測試。3.說明“嚴(yán)重不符合”與“一般不符合”的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)。答案：嚴(yán)重不符合：系統(tǒng)性失效（如關(guān)鍵過程未實(shí)施、多個(gè)同類問題重復(fù)發(fā)生）；可能導(dǎo)致產(chǎn)品/服務(wù)嚴(yán)重不合格（如影響安全、法規(guī)符合性）；管理體系某一要素完全失效（如未進(jìn)行內(nèi)部審核或管理評(píng)審）。一般不符合：孤立的、偶然的問題（如個(gè)別記錄缺失）；對(duì)體系運(yùn)行影響較?。ㄈ绶顷P(guān)鍵過程的操作不規(guī)范）；未導(dǎo)致實(shí)際不合格但存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。4.審核員在某汽車零部件企業(yè)審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)其未按《汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系IATF16949:2016》要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行二方審核。請說明審核員應(yīng)采取的步驟。答案：步驟：①確認(rèn)不符合事實(shí)（如查閱供應(yīng)商管理程序、供應(yīng)商名單及審核記錄，確認(rèn)無二方審核證據(jù)）；②關(guān)聯(lián)具體條款（IATF16949:2016第8.4.2.2條“供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)”）；③評(píng)估影響（如供應(yīng)商產(chǎn)品可能存在質(zhì)量隱患，影響企業(yè)產(chǎn)品符合性）；④記錄不符合項(xiàng)（事實(shí)描述、條款、嚴(yán)重程度）；⑤要求受審核方制定糾正措施（如補(bǔ)充二方審核、修訂供應(yīng)商管理流程）；⑥跟蹤驗(yàn)證措施有效性（如審核糾正后的審核記錄、供應(yīng)商績效改善情況）。5.簡述遠(yuǎn)程審核的適用場景及注意事項(xiàng)。答案：適用場景：疫情防控限制現(xiàn)場訪問；受審核方地理位置偏遠(yuǎn)（如跨國家/地區(qū)）；初步審核或監(jiān)督審核的補(bǔ)充；緊急情況下的快速驗(yàn)證（如臨時(shí)變更審核方式）。注意事項(xiàng)：提前確認(rèn)受審核方的技術(shù)條件（如穩(wěn)定網(wǎng)絡(luò)、視頻設(shè)備）；明確電子證據(jù)的有效性（如加密記錄、時(shí)間戳）；與現(xiàn)場審核結(jié)合（關(guān)鍵過程需現(xiàn)場驗(yàn)證）；保護(hù)受審核方商業(yè)秘密（如限制視頻拍攝范圍）；審核員需具備遠(yuǎn)程溝通能力（如清晰提問、引導(dǎo)受審核方展示證據(jù)）。四、案例分析題（每題10分，共10分）案例：某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)骨科植入鋼板）申請ISO13485:2016認(rèn)證，審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）2024年11月的生產(chǎn)記錄顯示，一批次鋼板的熱處理溫度設(shè)定為850℃（工藝文件要求880℃），操作人員發(fā)現(xiàn)溫度偏差后未停機(jī)，僅手動(dòng)調(diào)整了溫度，未記錄偏差原因及處理措施；（2）倉庫中存放的原材料（不銹鋼板材）無標(biāo)識(shí)，無法區(qū)分批次；（3）2024年內(nèi)部審核報(bào)告中，未提及對(duì)“產(chǎn)品追溯性”的審核內(nèi)容。問題：請分別指出上述問題對(duì)應(yīng)的ISO13485:2016條款，并判斷不符合類型（嚴(yán)重/一般）。答案：（1）問題（1）：不符合ISO13485:2016第8.5.1條“生