2025年藥劑學(xué)(第七版)考試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.以下關(guān)于pharmaceutics的描述，正確的是（）A.僅研究藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥效的關(guān)系B.以生物藥劑學(xué)為核心，不涉及工業(yè)生產(chǎn)C.研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用D.與臨床藥學(xué)無關(guān)，僅關(guān)注制劑物理性質(zhì)答案：C2.溶液劑的特點(diǎn)不包括（）A.藥物以分子或離子狀態(tài)分散B.澄明均一，穩(wěn)定性高C.吸收快，生物利用度高D.需加入助懸劑維持穩(wěn)定答案：D3.固體分散體中，若載體材料為PEG6000，其主要作用是（）A.提高藥物的脂溶性B.形成網(wǎng)狀骨架延緩藥物釋放C.通過氫鍵或范德華力增加藥物分散度D.增強(qiáng)制劑的靶向性答案：C4.下列不屬于緩控釋制劑釋藥機(jī)制的是（）A.溶出控制B.擴(kuò)散控制C.離子交換D.酶解控制答案：D5.熱原的主要致熱成分是（）A.蛋白質(zhì)B.脂多糖（LPS）C.磷脂D.核酸答案：B6.制備混懸劑時(shí)，加入阿拉伯膠的主要目的是（）A.增加介質(zhì)黏度，降低沉降速度B.調(diào)節(jié)滲透壓C.作為助溶劑D.防止藥物氧化答案：A7.以下關(guān)于生物利用度的描述，錯(cuò)誤的是（）A.是評(píng)價(jià)制劑吸收程度的重要指標(biāo)B.絕對(duì)生物利用度以靜脈注射為參比C.相對(duì)生物利用度以市場(chǎng)已上市的相同劑型為參比D.生物利用度僅與藥物溶解度有關(guān)答案：D8.滲透泵片的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)是（）A.藥物層與助推層B.半透膜C.釋藥小孔D.以上均是答案：D9.表面活性劑的HLB值在8~16時(shí)，最適合用作（）A.消泡劑B.增溶劑C.O/W型乳化劑D.W/O型乳化劑答案：C10.微囊的常用囊材不包括（）A.明膠B.聚乳酸（PLA）C.阿拉伯膠D.微晶纖維素答案：D11.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括（）A.溫度B.pH值C.光線D.濕度答案：B12.以下關(guān)于注射劑的描述，錯(cuò)誤的是（）A.靜脈注射劑應(yīng)等滲或略偏高滲B.混懸型注射劑不可用于靜脈注射C.注射劑的pH值一般控制在4~9D.所有注射劑均需進(jìn)行熱原檢查答案：D（提示：部分中藥注射劑需檢查細(xì)菌內(nèi)毒素而非熱原）13.固體劑型的溶出速率由慢到快的順序是（）A.片劑＜膠囊劑＜散劑＜顆粒劑B.散劑＜顆粒劑＜膠囊劑＜片劑C.片劑＜膠囊劑＜顆粒劑＜散劑D.顆粒劑＜散劑＜膠囊劑＜片劑答案：C14.脂質(zhì)體的主要特點(diǎn)不包括（）A.靶向性B.緩釋性C.降低藥物毒性D.提高藥物水溶性答案：D15.以下關(guān)于片劑崩解劑的描述，正確的是（）A.羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）是高效崩解劑，用量一般為0.1%~0.5%B.崩解劑應(yīng)在顆粒內(nèi)部和表面同時(shí)加入（內(nèi)外加法）以提高崩解效率C.崩解劑的作用機(jī)制僅為膨脹作用D.所有片劑均需加入崩解劑答案：B二、填空題（每空1分，共20分）1.中國(guó)藥典的縮寫為（ChP），2025年版將收載（中藥、化學(xué)藥、生物制品）三大類藥品標(biāo)準(zhǔn)。2.表面活性劑形成膠束的最低濃度稱為（臨界膠束濃度，CMC）。3.熱原的去除方法包括（高溫法）、（酸堿法）、（吸附法）等。4.固體分散體的類型包括（簡(jiǎn)單低共熔混合物）、（固態(tài)溶液）、（共沉淀物）。5.緩控釋制劑的常見類型有（骨架型）、（膜控型）、（滲透泵型）。6.注射劑的附加劑包括（抗氧劑）、（抑菌劑）、（滲透壓調(diào)節(jié)劑）、（pH調(diào)節(jié)劑）等。7.影響藥物溶出的主要因素包括（藥物的粒徑）、（溶解度）、（溶出介質(zhì)的性質(zhì)）。8.微球的制備方法主要有（乳化-固化法）、（噴霧干燥法）、（溶劑揮發(fā)法）。三、名詞解釋（每題4分，共20分）1.藥劑學(xué)：研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)，是連接藥學(xué)與醫(yī)學(xué)、工業(yè)生產(chǎn)與臨床應(yīng)用的橋梁學(xué)科。2.生物利用度（Bioavailability,BA）：藥物經(jīng)血管外給藥后，藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度（生物利用速度，RBA）和程度（生物利用程度，F(xiàn)），是評(píng)價(jià)制劑吸收特性的重要指標(biāo)，通常以血藥濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）、達(dá)峰濃度（Cmax）和達(dá)峰時(shí)間（Tmax）表征。3.等滲溶液：與血漿滲透壓相等的溶液（正常血漿滲透壓約為280~320mOsm/L），如0.9%氯化鈉溶液、5%葡萄糖溶液。等滲溶液不一定等張，但等張溶液一定等滲。4.固體分散體（SolidDispersion）：將難溶性藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散在水溶性、難溶性或腸溶性載體材料中形成的固體分散體系，可提高藥物的溶出速率和生物利用度。5.微球（Microspheres）：藥物溶解或分散于高分子材料中形成的骨架型微小球狀實(shí)體，粒徑通常為1~250μm，具有緩釋、靶向等特點(diǎn)，可通過注射、口服或吸入給藥。四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述液體制劑的分類及特點(diǎn)。答：液體制劑按分散系統(tǒng)可分為：（1）均相液體制劑：包括真溶液（藥物以分子/離子分散，如糖漿劑）、膠體溶液（高分子溶液，如明膠溶液），特點(diǎn)為澄明均一、穩(wěn)定性好。（2）非均相液體制劑：包括乳劑（液-液分散，如魚肝油乳）、混懸劑（固-液分散，如布洛芬混懸液），特點(diǎn)為分散相粒子較大（＞1nm），需加入穩(wěn)定劑（如助懸劑、乳化劑）維持動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定。液體制劑的共同優(yōu)點(diǎn)：分散度大、吸收快、給藥途徑多樣；缺點(diǎn)：化學(xué)穩(wěn)定性差、易霉變、攜帶不便。2.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的主要因素及穩(wěn)定化措施。答：影響因素包括：（1）處方因素：①pH值（如青霉素在酸性條件下易水解）；②溶劑（如乙醇可降低某些藥物的水解速度）；③附加劑（如抗氧劑延緩氧化）。（2）環(huán)境因素：①溫度（每升高10℃，反應(yīng)速度增加2~4倍）；②光線（如硝普鈉見光分解）；③濕度（固體制劑吸潮后易降解）；④氧氣（需通入氮?dú)饣蚣尤肟寡鮿?。穩(wěn)定化措施：①調(diào)整pH值；②選擇適宜溶劑；③添加穩(wěn)定劑（抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑）；④采用包衣、微囊化等技術(shù)隔離外界環(huán)境；⑤控制貯存條件（遮光、低溫、干燥）。3.簡(jiǎn)述緩控釋制劑的設(shè)計(jì)原則。答：①藥物選擇：適宜的藥物半衰期（2~8h），劑量不宜過大（一般＜0.5g），溶解度＞0.1mg/mL；②釋藥速率設(shè)計(jì)：需覆蓋藥物的治療窗，避免血藥濃度波動(dòng)過大；③劑型選擇：根據(jù)給藥途徑（口服、注射等）選擇骨架型、膜控型或滲透泵型；④生物利用度：與普通制劑相比，相對(duì)生物利用度應(yīng)在80%~120%；⑤安全性：避免突釋（初始釋放量≤30%），減少毒副作用。4.簡(jiǎn)述表面活性劑在藥劑學(xué)中的主要應(yīng)用。答：①增溶：提高難溶性藥物的溶解度（如聚山梨酯80增溶揮發(fā)油）；②乳化：作為O/W或W/O型乳化劑（如硬脂酸鈉用于O/W乳劑）；③潤(rùn)濕：降低固-液界面張力，改善疏水性藥物的潤(rùn)濕性（如泊洛沙姆用于片劑崩解）；④起泡與消泡：如月桂醇硫酸鈉用于起泡，硅酮類用于消泡；⑤消毒與殺菌：如苯扎溴銨（陽離子表面活性劑）具有抗菌作用；⑥促進(jìn)藥物吸收：通過改變生物膜通透性提高藥物生物利用度。5.簡(jiǎn)述靶向制劑的分類及特點(diǎn)。答：靶向制劑按靶向機(jī)制分為：（1）被動(dòng)靶向制劑：利用載體材料的自然分布特性實(shí)現(xiàn)靶向（如脂質(zhì)體被單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)吞噬，富集于肝、脾）；（2）主動(dòng)靶向制劑：通過修飾載體表面（如連接抗體、配體）實(shí)現(xiàn)特異性靶向（如抗體偶聯(lián)藥物靶向腫瘤細(xì)胞表面抗原）；（3）物理化學(xué)靶向制劑：利用外界物理化學(xué)條件（如溫度、pH、磁場(chǎng)）觸發(fā)藥物釋放（如磁靶向微球在磁場(chǎng)作用下聚集于病灶部位）。特點(diǎn)：提高藥物療效、降低毒副作用、減少給藥劑量、實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某企業(yè)生產(chǎn)的阿司匹林腸溶片（規(guī)格100mg）在進(jìn)行溶出度檢查時(shí)，pH1.2鹽酸溶液（2h）中溶出量為15%，pH6.8磷酸鹽緩沖液（45min）中溶出量為85%。請(qǐng)分析是否符合質(zhì)量要求，并說明可能的原因及改進(jìn)措施。答：（1）質(zhì)量要求：阿司匹林腸溶片需符合《中國(guó)藥典》規(guī)定，即酸中（pH1.2）2h溶出量≤10%，緩沖液中（pH6.8）45min溶出量≥80%。本案例中酸中溶出量15%超標(biāo)，緩沖液中溶出量85%符合要求。（2）可能原因：①包衣材料用量不足或厚度不均（如腸溶材料羥丙甲纖維素酞酸酯HPMCP用量偏少）；②包衣工藝參數(shù)不當(dāng)（如包衣溫度過高導(dǎo)致衣膜破裂）；③片芯處方不合理（如片芯吸濕性強(qiáng)，儲(chǔ)存過程中水分滲透破壞衣膜）。（3）改進(jìn)措施：①增加腸溶包衣材料用量（如HPMCP由3%增至5%）；②優(yōu)化包衣工藝（降低包衣溫度至35~40℃，控制噴霧速度避免衣膜過厚或過?。?；③調(diào)整片芯處方（加入疏水性輔料如硬脂酸鎂，降低吸濕性）；④加強(qiáng)儲(chǔ)存條件控制（密封、干燥保存）。案例2：某注射用頭孢曲松鈉在臨床使用中出現(xiàn)多例輸液反應(yīng)（寒戰(zhàn)、發(fā)熱），經(jīng)檢測(cè)熱原符合規(guī)定，但可見異物檢查不合格（有白色絮狀物）。請(qǐng)分析可能的原因及預(yù)防措施。答：（1）可能原因：①原料藥純度不足（含未除盡的蛋白質(zhì)、多糖等大分子雜質(zhì)）；②配制過程中污染（如輸液器未嚴(yán)格消毒，或與其他藥物配伍產(chǎn)生沉淀）；③溶液pH值變化（頭孢曲松鈉在pH＜4或