2025年藥劑學(xué)模擬試題(附參考答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的描述中，錯(cuò)誤的是（）A.藥物水解反應(yīng)的速度常數(shù)與溶液pH無(wú)關(guān)B.光敏感藥物應(yīng)采用棕色瓶包裝C.固體制劑的穩(wěn)定性受晶型影響顯著D.溫度升高通常會(huì)加速藥物降解2.關(guān)于緩控釋制劑設(shè)計(jì)的核心原則，正確的是（）A.需完全避免突釋效應(yīng)B.應(yīng)使藥物釋放速度接近零級(jí)動(dòng)力學(xué)C.僅適用于半衰期小于1小時(shí)的藥物D.劑量調(diào)節(jié)靈活性優(yōu)于普通制劑3.下列輔料中，可作為片劑崩解劑的是（）A.硬脂酸鎂B.羥丙甲纖維素（HPMC）C.交聯(lián)聚維酮（PVPP）D.微晶纖維素（MCC）4.影響藥物經(jīng)皮吸收的主要屏障是（）A.角質(zhì)層B.透明層C.顆粒層D.基底層5.關(guān)于脂質(zhì)體的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是（）A.可提高藥物靶向性B.包封水溶性藥物時(shí)應(yīng)選擇類(lèi)脂雙分子層為載體C.具有緩釋作用D.可能被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)識(shí)別并清除6.注射劑中加入焦亞硫酸鈉的主要作用是（）A.調(diào)節(jié)滲透壓B.抑制微生物生長(zhǎng)C.防止藥物氧化D.調(diào)節(jié)pH7.固體分散體中，若載體材料為PEG6000，其最適用于（）A.難溶性藥物的速釋載體B.水溶性藥物的緩釋載體C.易氧化藥物的穩(wěn)定載體D.生物利用度低的藥物載體8.關(guān)于液體制劑中助懸劑的選擇，錯(cuò)誤的是（）A.高分子助懸劑需先溶脹后使用B.硅皂土屬于低分子助懸劑C.助懸劑可增加分散介質(zhì)的黏度D.觸變膠是理想的助懸劑之一9.下列不屬于靶向制劑分類(lèi)的是（）A.被動(dòng)靶向制劑B.主動(dòng)靶向制劑C.物理化學(xué)靶向制劑D.生物轉(zhuǎn)化靶向制劑10.關(guān)于片劑硬度與崩解的關(guān)系，正確的是（）A.硬度越大，崩解越快B.硬度適中時(shí)崩解最優(yōu)C.硬度對(duì)崩解無(wú)影響D.硬度越小，崩解越慢11.冷凍干燥制劑的關(guān)鍵工藝參數(shù)不包括（）A.預(yù)凍溫度B.升華干燥時(shí)間C.解析干燥壓力D.灌裝體積12.評(píng)價(jià)生物利用度的主要參數(shù)是（）A.峰濃度（Cmax）、達(dá)峰時(shí)間（Tmax）、曲線下面積（AUC）B.半衰期（t1/2）、表觀分布容積（Vd）、清除率（Cl）C.溶解度、溶出度、粒徑分布D.崩解時(shí)間、脆碎度、含量均勻度13.下列關(guān)于氣霧劑的描述，錯(cuò)誤的是（）A.拋射劑是氣霧劑的動(dòng)力來(lái)源B.混懸型氣霧劑需控制藥物粒徑C.吸入用氣霧劑的霧滴粒徑應(yīng)小于10μmD.溶液型氣霧劑的藥物需完全溶解于拋射劑14.關(guān)于緩釋制劑與控釋制劑的區(qū)別，正確的是（）A.緩釋制劑的釋藥速度恒定，控釋制劑的釋藥速度非恒定B.緩釋制劑僅減少給藥次數(shù)，控釋制劑可減少血藥濃度波動(dòng)C.緩釋制劑適用于所有藥物，控釋制劑有嚴(yán)格的藥物選擇要求D.緩釋制劑的制備技術(shù)比控釋制劑更復(fù)雜15.下列輔料中，可作為透皮吸收促進(jìn)劑的是（）A.硬脂酸B.氮酮（月桂氮?酮）C.聚乙二醇400D.羧甲基纖維素鈉二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分。每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.影響藥物溶出度的因素包括（）A.藥物粒徑B.晶型C.輔料種類(lèi)D.溶出介質(zhì)pH2.片劑制備中，可能導(dǎo)致裂片的原因有（）A.壓力過(guò)大B.顆粒中細(xì)粉過(guò)多C.黏合劑用量不足D.顆粒含水量過(guò)低3.關(guān)于脂質(zhì)體的制備方法，正確的有（）A.薄膜分散法適用于脂溶性藥物包封B.逆相蒸發(fā)法可提高水溶性藥物的包封率C.注入法制備的脂質(zhì)體粒徑較大D.冷凍干燥法可提高脂質(zhì)體的穩(wěn)定性4.液體制劑中，防止藥物氧化的措施包括（）A.通入惰性氣體（如氮?dú)猓〣.加入抗氧劑（如維生素C）C.調(diào)節(jié)溶液pH至酸性D.使用遮光容器5.緩控釋制劑的常用骨架材料包括（）A.羥丙甲纖維素（HPMC）B.乙基纖維素（EC）C.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）D.巴西棕櫚蠟三、名詞解釋?zhuān)款}3分，共15分）1.pharmaceutics2.生物利用度3.固體分散體4.靶向制劑5.冷凍干燥四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述溶液劑與混懸劑的特點(diǎn)及適用場(chǎng)景。2.緩控釋制劑的常用制備技術(shù)有哪些？舉例說(shuō)明。3.影響藥物經(jīng)皮吸收的主要因素有哪些？4.注射劑中熱原的去除方法有哪些？5.簡(jiǎn)述制劑處方前研究的主要內(nèi)容。五、案例分析題（10分）某公司研發(fā)了一款鹽酸二甲雙胍緩釋片（規(guī)格0.5g），處方如下：鹽酸二甲雙胍（主藥）、羥丙甲纖維素（HPMCK4M）、微晶纖維素（MCC）、乳糖、硬脂酸鎂。（1）分析處方中各輔料的作用；（2）若該緩釋片在釋放度檢查中出現(xiàn)“突釋”現(xiàn)象（0.5小時(shí)釋放量超過(guò)30%），可能的原因是什么？提出2種改進(jìn)措施。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.B3.C4.A5.B6.C7.A8.B9.D10.B11.D12.A13.D14.B15.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABD4.ABD5.ABD三、名詞解釋1.pharmaceutics（藥劑學(xué)）：研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性學(xué)科。2.生物利用度：藥物經(jīng)血管外給藥后，到達(dá)體循環(huán)的相對(duì)數(shù)量（絕對(duì)生物利用度）或相對(duì)速度（相對(duì)生物利用度），通常用AUC、Cmax、Tmax等參數(shù)評(píng)價(jià)。3.固體分散體：將難溶性藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無(wú)定形狀態(tài)分散在水溶性、難溶性或腸溶性載體材料中形成的分散體系，可提高藥物溶出度和生物利用度。4.靶向制劑：通過(guò)載體將藥物選擇性地濃集于病變組織或細(xì)胞內(nèi)的給藥系統(tǒng)，包括被動(dòng)靶向、主動(dòng)靶向和物理化學(xué)靶向制劑。5.冷凍干燥（凍干）：將含有水分的物料先凍結(jié)成固體，再在高真空條件下升華除去水分，最后解析干燥除去結(jié)合水的干燥方法，適用于熱敏性藥物的干燥。四、簡(jiǎn)答題1.溶液劑與混懸劑的特點(diǎn)及適用場(chǎng)景：溶液劑為均勻分散的澄明液體，藥物以分子或離子狀態(tài)存在，吸收快、生物利用度高，但穩(wěn)定性較差（如易水解、氧化），適用于易溶且穩(wěn)定的藥物（如口服補(bǔ)液鹽）?；鞈覄榉蔷鶆蚍稚Ⅲw系，藥物以微粒形式分散，穩(wěn)定性依賴(lài)助懸劑和穩(wěn)定劑，吸收較慢但可延長(zhǎng)作用時(shí)間，適用于難溶性藥物（如布洛芬混懸液）或需緩釋的藥物（如醋酸地塞米松混懸注射劑）。2.緩控釋制劑的常用制備技術(shù)及舉例：（1）骨架型技術(shù)：將藥物分散在親水性（如HPMC）或溶蝕性（如巴西棕櫚蠟）骨架材料中，通過(guò)骨架溶蝕或藥物擴(kuò)散實(shí)現(xiàn)緩釋?zhuān)ㄈ绨辈鑹A緩釋片）。（2）包衣技術(shù)：用緩釋包衣材料（如乙基纖維素）包裹藥物顆粒或片劑，形成半透膜控制藥物釋放（如硝苯地平控釋片）。（3）滲透泵技術(shù)：利用滲透壓原理，通過(guò)半透膜上的釋藥小孔恒速釋放藥物（如格列吡嗪滲透泵片）。3.影響藥物經(jīng)皮吸收的主要因素：（1）藥物性質(zhì)：分子量（<500Da易吸收）、脂溶性（LogP=1~3最佳）、解離度（非解離型易吸收）。（2）皮膚條件：角質(zhì)層厚度（手掌>面部）、水合程度（水合可增加滲透）、皮膚狀態(tài)（破損皮膚吸收增強(qiáng)）。（3）基質(zhì)因素：基質(zhì)的親脂性（脂溶性基質(zhì)利于脂溶性藥物吸收）、pH（影響藥物解離）、促滲劑（如氮酮）。4.注射劑中熱原的去除方法：（1）高溫法：250℃加熱30分鐘破壞玻璃容器中的熱原。（2）酸堿法：用稀氫氧化鈉或重鉻酸鉀硫酸清潔液破壞熱原。（3）吸附法：用活性炭吸附藥液中的熱原。（4）超濾法：通過(guò)高分子膜截留熱原（分子量>10000）。（5）離子交換法：利用陰離子交換樹(shù)脂吸附熱原中的磷酸根。5.制劑處方前研究的主要內(nèi)容：（1）藥物理化性質(zhì)：溶解度、溶出度、熔點(diǎn)、pKa、晶型、吸濕性等。（2）藥物穩(wěn)定性：影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光）、加速試驗(yàn)（40℃±2℃，RH75%±5%）。（3）藥物與輔料的相互作用：通過(guò)差示掃描量熱（DSC）、X射線衍射（XRD）等檢測(cè)是否存在配伍禁忌。（4）生物藥劑學(xué)性質(zhì)：體外溶出度、生物利用度預(yù)測(cè)（如Caco-2細(xì)胞模型）。五、案例分析題（1）輔料作用：-羥丙甲纖維素（HPMCK4M）：親水性骨架材料，通過(guò)溶脹、水合形成凝膠層，控制藥物緩慢釋放。-微晶纖維素（MCC）：填充劑，增加片劑重量和體積，同時(shí)具有一定的黏合作用。-乳糖：填充劑，改善顆粒流動(dòng)性，提高片劑均勻性。-硬脂酸鎂：潤(rùn)滑劑，減少顆粒與沖