2025年藥師職業(yè)資格考試題目及答案一、單項(xiàng)選擇題（共40題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意）1.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的義務(wù)，下列說法錯(cuò)誤的是：A.應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理B.應(yīng)當(dāng)對受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核C.應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，保證藥品可追溯D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可不履行藥品上市許可持有人義務(wù)答案：D解析：根據(jù)《藥品管理法》第三十條，藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)若為上市許可持有人，需履行相應(yīng)義務(wù)；若僅為生產(chǎn)企業(yè)，則由持有人承擔(dān)主體責(zé)任。因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。2.某患者因肺炎需使用抗生素治療，醫(yī)生開具哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射液（規(guī)格4.5g/支），用法為“每次4.5g，每8小時(shí)一次，靜脈滴注”。已知患者肌酐清除率（Ccr）為20ml/min（正常范圍80-120ml/min），根據(jù)藥品說明書，當(dāng)Ccr≤40ml/min時(shí)，需調(diào)整劑量為每次4.5g，每12小時(shí)一次。藥師審核處方時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的是：A.溶媒選擇是否為0.9%氯化鈉注射液B.給藥間隔是否符合腎功能不全患者的調(diào)整要求C.單次劑量是否超過成人日最大劑量（18g）D.滴注時(shí)間是否控制在30分鐘內(nèi)答案：B解析：患者Ccr為20ml/min，屬于腎功能重度不全，需調(diào)整給藥間隔。原處方每8小時(shí)一次未按說明書調(diào)整為每12小時(shí)一次，存在用藥風(fēng)險(xiǎn)，故藥師應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注給藥間隔的合理性。3.關(guān)于藥物的首過效應(yīng)，下列說法正確的是：A.僅發(fā)生于口服給藥B.舌下含服硝酸甘油可避免首過效應(yīng)C.首過效應(yīng)會(huì)增加藥物的生物利用度D.首過效應(yīng)主要發(fā)生在腎臟答案：B解析：首過效應(yīng)（首關(guān)消除）指藥物經(jīng)胃腸道吸收后，先經(jīng)門靜脈進(jìn)入肝臟，部分藥物被代謝滅活，使進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少。舌下含服、直腸給藥（繞過肝臟）可避免首過效應(yīng)；首過效應(yīng)降低生物利用度，主要發(fā)生在肝臟。因此B正確。4.患者，男，65歲，診斷為2型糖尿?。℉bA1c8.5%）、高血壓（160/100mmHg）、慢性腎臟病3期（eGFR45ml/min·1.73m2）。宜優(yōu)先選擇的降壓藥物是：A.氫氯噻嗪B.氨氯地平C.依那普利D.美托洛爾答案：C解析：慢性腎臟病合并高血壓患者，優(yōu)先選擇腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑（ACEI/ARB），可延緩腎功能進(jìn)展。依那普利（ACEI）適用于該患者；氫氯噻嗪可能加重腎損害及血糖代謝異常；氨氯地平雖可作為聯(lián)合用藥，但非首選；美托洛爾對糖代謝有潛在影響。故C正確。5.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的說法，錯(cuò)誤的是：A.新的或嚴(yán)重的ADR應(yīng)于15日內(nèi)報(bào)告B.死亡病例應(yīng)立即報(bào)告C.同一藥品的同一不良反應(yīng)可重復(fù)報(bào)告D.個(gè)人發(fā)現(xiàn)ADR可向藥品上市許可持有人報(bào)告答案：C解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，同一藥品的同一不良反應(yīng)不需要重復(fù)報(bào)告，故C錯(cuò)誤。6.患者，女，30歲，妊娠28周，因“尿頻、尿急、尿痛3天”就診，尿常規(guī)示白細(xì)胞（+++），診斷為急性膀胱炎。宜選用的抗菌藥物是：A.左氧氟沙星B.復(fù)方磺胺甲噁唑C.阿莫西林克拉維酸鉀D.四環(huán)素答案：C解析：妊娠期急性膀胱炎首選β-內(nèi)酰胺類（如阿莫西林克拉維酸鉀），避免使用喹諾酮類（影響軟骨發(fā)育）、磺胺類（妊娠晚期可能引起核黃疸）、四環(huán)素（影響骨骼和牙齒發(fā)育）。故C正確。7.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素，下列說法錯(cuò)誤的是：A.維生素C注射液中加入亞硫酸氫鈉作為抗氧劑B.光敏感藥物應(yīng)采用棕色瓶包裝C.鹽酸普魯卡因注射液水解后產(chǎn)生對氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇D.固體藥物吸濕后，穩(wěn)定性不會(huì)改變答案：D解析：固體藥物吸濕后可能發(fā)生潮解、結(jié)塊，甚至加速降解（如阿司匹林吸濕后水解加快），故D錯(cuò)誤。8.患者，男，72歲，因“急性ST段抬高型心肌梗死”入院，行急診PCI術(shù)后，需長期口服抗血小板治療。宜選用的聯(lián)合方案是：A.阿司匹林+氯吡格雷B.阿司匹林+替格瑞洛C.氯吡格雷+替格瑞洛D.阿司匹林+華法林答案：B解析：急性心梗PCI術(shù)后，推薦雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT），首選阿司匹林聯(lián)合替格瑞洛（證據(jù)級別更高，尤其對高缺血風(fēng)險(xiǎn)患者），氯吡格雷為次選。華法林用于合并房顫等血栓高危患者，需評估出血風(fēng)險(xiǎn)。故B正確。9.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的要求，下列說法錯(cuò)誤的是：A.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的溫濕度應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄B.中藥材與中藥飲片應(yīng)分庫存放C.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽D.冷藏藥品運(yùn)輸過程中，溫度記錄間隔時(shí)間不得超過60分鐘答案：D解析：GSP規(guī)定，冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程中，溫度記錄間隔時(shí)間不得超過30分鐘，故D錯(cuò)誤。10.關(guān)于藥物相互作用，下列說法正確的是：A.苯巴比妥與華法林聯(lián)用，會(huì)增強(qiáng)華法林的抗凝作用B.西咪替丁與地高辛聯(lián)用，會(huì)降低地高辛的血藥濃度C.利福平與異煙肼聯(lián)用，會(huì)增加肝毒性風(fēng)險(xiǎn)D.奧美拉唑與氯吡格雷聯(lián)用，會(huì)增強(qiáng)抗血小板療效答案：C解析：利福平為肝藥酶誘導(dǎo)劑，加速異煙肼代謝為毒性代謝物（乙酰肼），增加肝毒性；苯巴比妥誘導(dǎo)肝藥酶，降低華法林血藥濃度；西咪替丁抑制P-gp，增加地高辛血藥濃度；奧美拉唑抑制CYP2C19，降低氯吡格雷活性代謝物水平，減弱抗血小板療效。故C正確。二、多項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，錯(cuò)選、少選均不得分）41.關(guān)于特殊管理藥品的管理，下列符合規(guī)定的有：A.麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行“五專管理”（專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）B.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量C.放射性藥品應(yīng)設(shè)置專用倉庫，與其他藥品分開放置D.第二類精神藥品零售企業(yè)可憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，每次處方量不得超過7日常用量答案：ABCD解析：麻醉藥品、第一類精神藥品的“五專管理”（《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》）；醫(yī)療用毒性藥品處方劑量≤2日極量（《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》）；放射性藥品需專用倉庫（《放射性藥品管理辦法》）；第二類精神藥品零售企業(yè)可憑處方銷售，單次≤7日常用量（《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》）。全選正確。42.患者，女，50歲，診斷為抑郁癥，醫(yī)生開具舍曲林治療。藥師應(yīng)告知患者的用藥注意事項(xiàng)包括：A.需足療程用藥（至少4-6周起效，鞏固治療4-9個(gè)月）B.避免突然停藥，需逐漸減量C.用藥期間不宜飲酒D.可能出現(xiàn)惡心、失眠等不良反應(yīng)答案：ABCD解析：SSRIs類藥物（舍曲林）起效慢（2-4周，部分4-6周），需足療程；突然停藥可能出現(xiàn)撤藥反應(yīng)（如頭暈、感覺異常）；酒精可能加重中樞抑制；常見不良反應(yīng)包括胃腸道反應(yīng)（惡心）、中樞神經(jīng)反應(yīng)（失眠）。全選正確。43.關(guān)于疫苗管理，下列說法正確的有：A.國家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度B.接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費(fèi)用C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量回顧分析和風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度答案：ABCD解析：《疫苗管理法》規(guī)定：全程電子追溯（第十條）；免疫規(guī)劃疫苗免費(fèi)接種（第三十八條）；持有人需質(zhì)量回顧與風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告（第三十二條）；疾控機(jī)構(gòu)和接種單位需定期檢查（第三十七條）。全選正確。44.患者，男，68歲，診斷為帕金森?。ㄕ痤潪橹鳎韧虚]角型青光眼病史。不宜選用的藥物有：A.苯海索（安坦）B.普拉克索C.金剛烷胺D.復(fù)方左旋多巴（卡比多巴-左旋多巴）答案：AC解析：苯海索為抗膽堿藥，可加重閉角型青光眼（瞳孔散大，房水循環(huán)受阻）；金剛烷胺有抗膽堿能副作用，慎用于青光眼患者；普拉克索（多巴胺受體激動(dòng)劑）、復(fù)方左旋多巴無明顯抗膽堿作用，可使用。故AC不宜。45.關(guān)于中藥飲片的管理，下列符合規(guī)定的有：A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.中藥飲片標(biāo)簽需注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片直接使用D.中藥飲片調(diào)劑人員需取得中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格答案：ABD解析：中藥飲片生產(chǎn)需《藥品生產(chǎn)許可證》（《藥品管理法》）；標(biāo)簽需注明品名等信息（《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從合法生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，中藥材市場采購的飲片需經(jīng)檢驗(yàn)合格（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理規(guī)范》）；調(diào)劑人員需具備相應(yīng)資格（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理規(guī)范》）。故C錯(cuò)誤，ABD正確。三、案例分析題（共5題，每題6分，根據(jù)題干信息和所學(xué)知識(shí)回答問題）（一）患者，女，45歲，因“反復(fù)上腹痛1月，加重3天”就診。既往有“十二指腸潰瘍”病史，近期因關(guān)節(jié)痛自行服用布洛芬（400mg，每日3次）2周。胃鏡檢查提示“十二指腸球部潰瘍（活動(dòng)期），Hp（+）”。實(shí)驗(yàn)室檢查：血常規(guī)正常，肝腎功能正常。醫(yī)生擬給予根除Hp治療及潰瘍愈合治療。問題1：根除Hp的治療方案應(yīng)遵循什么原則？推薦的四聯(lián)方案組成是什么？問題2：患者因服用布洛芬導(dǎo)致潰瘍復(fù)發(fā)，藥師應(yīng)建議如何調(diào)整鎮(zhèn)痛治療？答案：問題1：根除Hp治療應(yīng)遵循“規(guī)范選藥、提高依從性、避免耐藥”原則。推薦鉍劑四聯(lián)方案（PPI+鉍劑+2種抗生素），具體為：奧美拉唑（20mgbid）+枸櫞酸鉍鉀（220mgbid）+阿莫西林（1000mgbid）+克拉霉素（500mgbid）（或甲硝唑、左氧氟沙星等，根據(jù)耐藥情況調(diào)整）。問題2：患者因NSAIDs（布洛芬）導(dǎo)致潰瘍復(fù)發(fā)，應(yīng)盡可能停用NSAIDs；若需繼續(xù)鎮(zhèn)痛，建議換用選擇性COX-2抑制劑（如塞來昔布），并聯(lián)合PPI（如奧美拉唑）長期維持治療，以降低潰瘍復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。（二）患者，男，75歲，體重60kg，診斷為“慢性心力衰竭（NYHA心功能Ⅲ級）、房顫（心室率110次/分）、腎功能不全（eGFR30ml/min·1.73m2）”。當(dāng)前用藥：呋塞米20mgqd、螺內(nèi)酯20mgqd、地高辛0.125mgqd、華法林3mgqd。近日患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、視物模糊（黃視），心電圖示室性早搏二聯(lián)律。問題1：患者可能發(fā)生了什么不良反應(yīng)？最可能的誘因是什么？問題2：藥師應(yīng)建議采取哪些處理措施？答案：問題1：患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、黃視、室性早搏，符合地高辛中毒表現(xiàn)。誘因可能為腎功能不全（eGFR30ml/min，地高辛主要經(jīng)腎排泄，清除率降低）導(dǎo)致血藥濃度升高；此外，呋塞米、螺內(nèi)酯引起的電解質(zhì)紊亂（低鉀、低鎂）可增加地高辛毒性。問題2：處理措施：①立即停用當(dāng)前地高辛；②監(jiān)測地高辛血藥濃度（正常治療窗0.8-2.0ng/ml，中毒常＞2.0ng/ml）；③檢測血鉀、血鎂，糾正低鉀血癥（補(bǔ)鉀至4.0-5.0mmol/L）；④若出現(xiàn)嚴(yán)重心律失常（如室速），可使用地高辛抗體片段；⑤調(diào)整地高辛劑量（根據(jù)腎功能調(diào)整，eGFR＜50ml/min時(shí)，維持劑量≤0.125mg隔日一次或0.0625mgqd）。（三）某藥品零售企業(yè)因銷售過期藥品被藥品監(jiān)管部門查處。經(jīng)查，該企業(yè)未按GSP要求對庫存藥品進(jìn)行定期檢查，過期藥品仍放置在貨架上待售，且無法提供有效的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。問題1：該企業(yè)的行為違反了哪些法律法規(guī)？問題2：藥品監(jiān)管部門可對其采取哪些行政處罰措施？答案：問題1：違反了《藥品管理法》第九十八條（禁止銷售假藥、劣藥，過期藥品按劣藥論處）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第四十九條（企業(yè)應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查）、第五十七條（企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度）。問題2：根據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條，銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算）；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。該企業(yè)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)和定期檢查義務(wù)，可依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處五千元以上二萬元以下的罰款。（四）患者，女，28歲，妊娠32周，診斷為“妊娠期糖尿病”（空腹血糖6.8mmol/L，餐后2小時(shí)血糖10.5mmol/L），飲食控制后血糖未達(dá)標(biāo)。問題1：妊娠期糖尿病的首選降糖藥物是什么？為什么？問題2：藥師應(yīng)向患者強(qiáng)調(diào)哪些用藥注意事項(xiàng)？答案：問題1：首選胰島素。因口服降糖藥（如二甲雙胍、格列本脲）可能通過胎盤影響胎兒（如格列本脲可致新生兒低血糖，二甲雙胍的安全性證據(jù)有限），而胰島素為大分子蛋白，不易通過胎盤，對胎兒影響小，是妊娠期糖尿病的首選。問題2：注意事項(xiàng)：①嚴(yán)格遵醫(yī)囑調(diào)整胰島素劑量，避免低血糖（表現(xiàn)為心悸、出汗、饑餓感，嚴(yán)重時(shí)可致胎兒窘迫）；②監(jiān)測空腹及餐后2小時(shí)血糖（目