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文檔簡介
2025年檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員考核試題庫含答案一、單選題(每題1分,共30分。每題只有一個正確答案,錯選、多選均不得分)1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審時,對“具有獨立法人資格”這一要求的實質(zhì)審查重點是A.營業(yè)執(zhí)照注冊資本金額B.機構(gòu)章程中是否明確檢驗檢測為主營業(yè)務(wù)C.法定代表人是否具備高級職稱D.機構(gòu)是否通過ISO9001認(rèn)證答案:B解析:RB/T21420174.1.1規(guī)定“法人地位”應(yīng)體現(xiàn)檢驗檢測為主營業(yè)務(wù),章程是核心證據(jù);注冊資本、職稱、ISO9001均非實質(zhì)要件。2.現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)某機構(gòu)將環(huán)境測試外協(xié)至未獲資質(zhì)認(rèn)定實驗室,評審組應(yīng)首先A.立即終止評審B.開具不符合項,要求機構(gòu)提供外協(xié)方資質(zhì)證明C.口頭警告,允許后續(xù)補交材料D.直接判定為嚴(yán)重不符合答案:B解析:外協(xié)未獲資質(zhì)認(rèn)定違反RB/T21420174.5.5,評審組應(yīng)開具不符合項并收集證據(jù),是否嚴(yán)重需結(jié)合風(fēng)險評價,不能“直接判定”。3.檢驗檢測報告唯一性標(biāo)識應(yīng)至少包含A.機構(gòu)公章、頁碼、總頁數(shù)B.報告編號、頁碼、總頁數(shù)、騎縫章C.報告編號、條形碼、簽發(fā)人簽名D.機構(gòu)名稱、檢測日期、樣品編號答案:B解析:報告編號確保唯一追溯;頁碼/總頁數(shù)防抽換;騎縫章防拆換。條形碼、公章、日期等屬附加信息,非“唯一性標(biāo)識”最低要求。4.設(shè)備期間核查計劃應(yīng)經(jīng)哪一級人員批準(zhǔn)后實施A.技術(shù)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.設(shè)備管理員D.最高管理者答案:A解析:期間核查屬技術(shù)活動,技術(shù)負(fù)責(zé)人對技術(shù)有效性負(fù)責(zé);質(zhì)量負(fù)責(zé)人管體系,設(shè)備管理員執(zhí)行,最高管理者不干預(yù)具體技術(shù)。5.下列哪項不屬于質(zhì)量手冊必備內(nèi)容A.質(zhì)量方針聲明B.技術(shù)負(fù)責(zé)人任命書C.各崗位職責(zé)描述D.儀器設(shè)備一覽表答案:D解析:RB/T21420174.2.2要求質(zhì)量手冊含方針、機構(gòu)、職責(zé)等;一覽表屬程序或記錄,非手冊必備。6.評審組對多場所機構(gòu)進行遠(yuǎn)程評審時,必須采用的同步技術(shù)方式是A.電話會議B.視頻會議+屏幕共享C.郵件確認(rèn)D.現(xiàn)場拍照回傳答案:B解析:認(rèn)監(jiān)委2021年7號公告明確遠(yuǎn)程評審應(yīng)“視頻實時、資料共享”,電話、郵件、照片均不滿足同步要求。7.當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生修訂但機構(gòu)未重新驗證時,評審員應(yīng)判定為A.一般不符合B.嚴(yán)重不符合C.觀察項D.不適用答案:B解析:方法修訂影響技術(shù)有效性,未重新驗證即投入使用,存在出具虛假數(shù)據(jù)風(fēng)險,屬嚴(yán)重不符合。8.檢驗檢測機構(gòu)對抽樣記錄保存期限應(yīng)A.不少于6年B.不少于一個認(rèn)可周期C.與報告保存期一致D.由機構(gòu)自行規(guī)定答案:C解析:RB/T21420174.5.11規(guī)定記錄保存期不得少于6年,且“與報告保存期一致”,抽樣記錄屬原始記錄。9.現(xiàn)場試驗時,評審員發(fā)現(xiàn)操作員未佩戴安全防護用品,應(yīng)A.立即制止并拍照記錄B.口頭提醒,繼續(xù)試驗C.忽略,因不屬質(zhì)量范疇D.報告公安機關(guān)答案:A解析:安全是檢驗檢測活動不可分割部分,評審員需保護人員安全并記錄事實,作為后續(xù)評價依據(jù)。10.機構(gòu)使用自制非標(biāo)準(zhǔn)方法前,必須完成的技術(shù)動作是A.客戶同意B.方法驗證C.專家論證D.報認(rèn)監(jiān)委備案答案:B解析:RB/T21420174.5.14規(guī)定使用非標(biāo)準(zhǔn)方法須“驗證”,客戶同意、專家論證、備案為后續(xù)或補充要求。11.檢驗檢測報告更改應(yīng)A.劃改并簽字B.重新出具新報告,原報告收回C.電子版直接修改D.附加說明頁答案:B解析:報告更改須“重新出具并唯一編號”,原報告作廢收回,確保報告完整追溯;劃改、附加頁均不被允許。12.設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)由誰完成A.校準(zhǔn)機構(gòu)B.設(shè)備管理員C.技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)人員D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人答案:C解析:校準(zhǔn)結(jié)果需技術(shù)評價,技術(shù)負(fù)責(zé)人可授權(quán)具備能力人員確認(rèn),設(shè)備管理員僅負(fù)責(zé)狀態(tài)標(biāo)識。13.檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部審核周期不得超過A.6個月B.12個月C.24個月D.一個認(rèn)可周期答案:B解析:RB/T21420174.5.12要求內(nèi)部審核“每年至少一次”,即12個月。14.評審員對機構(gòu)進行文件評審時,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)未量化,應(yīng)A.直接判定不符合B.先現(xiàn)場詢問再判定C.忽略D.建議改進答案:A解析:質(zhì)量目標(biāo)必須可測量(RB/T21420174.2.3),文件評審即可判定,無需現(xiàn)場詢問。15.機構(gòu)將化學(xué)廢液交由無經(jīng)營許可證單位處理,評審組應(yīng)A.開具觀察項B.開具嚴(yán)重不符合C.報告環(huán)保部門D.忽略答案:B解析:違反《危險廢物管理條例》,存在法律風(fēng)險,屬嚴(yán)重不符合;評審組無權(quán)直接報告環(huán)保,但需記錄并上報認(rèn)監(jiān)委。16.檢驗檢測報告上使用的“CMA”標(biāo)志尺寸應(yīng)A.不小于5mmB.與機構(gòu)名稱字體相同C.按認(rèn)監(jiān)委模板等比例縮放D.客戶指定答案:C解析:認(rèn)監(jiān)委2015年59號公告提供矢量模板,必須等比例使用,不可隨意縮放。17.機構(gòu)租用設(shè)備開展檢驗檢測,租期應(yīng)覆蓋A.整個評審周期B.至少一個完整項目周期C.合同約定期D.設(shè)備校準(zhǔn)周期答案:B解析:租用設(shè)備須覆蓋“項目完整周期”,確保數(shù)據(jù)可追溯;評審周期、合同期、校準(zhǔn)期均非關(guān)鍵。18.檢驗檢測機構(gòu)對投訴的響應(yīng)時限為A.24小時B.7個工作日C.30天D.由機構(gòu)自行規(guī)定并公布答案:D解析:RB/T21420174.5.9要求機構(gòu)“建立投訴處理程序并明確時限”,由機構(gòu)自行規(guī)定但須對外公布。19.現(xiàn)場評審時,評審員對人員能力考核首選方式是A.面談B.筆試C.現(xiàn)場試驗+提問D.查看培訓(xùn)記錄答案:C解析:現(xiàn)場試驗可綜合考察操作、判斷、記錄能力,是最直接有效方式;面談、筆試、記錄為輔助。20.機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更,應(yīng)在多少日內(nèi)向資質(zhì)認(rèn)定部門報告A.5日B.10日C.20日D.1個月答案:C解析:《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(163號令)第二十七條明確20日。21.檢驗檢測報告簽發(fā)人必須A.具備中級以上職稱B.經(jīng)機構(gòu)授權(quán)C.具備國家注冊工程師資格D.具備內(nèi)審員證書答案:B解析:簽發(fā)人核心條件是“機構(gòu)正式授權(quán)”,職稱、注冊、內(nèi)審員均非強制。22.評審組對機構(gòu)進行現(xiàn)場試驗時,若結(jié)果不滿意,應(yīng)A.直接判定為嚴(yán)重不符合B.允許一次復(fù)測,復(fù)測仍不合格則判定嚴(yán)重C.要求機構(gòu)自查D.降低能力范圍答案:B解析:現(xiàn)場試驗不滿意需給機構(gòu)一次復(fù)測機會,仍不合格方可判定嚴(yán)重,體現(xiàn)程序公正。23.機構(gòu)使用過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),評審員應(yīng)A.開具觀察項B.開具一般不符合C.開具嚴(yán)重不符合D.忽略答案:C解析:過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接影響量值溯源,數(shù)據(jù)風(fēng)險高,屬嚴(yán)重不符合。24.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立的管理體系文件層級自上而下為A.質(zhì)量手冊→程序文件→作業(yè)指導(dǎo)書→記錄B.質(zhì)量手冊→作業(yè)指導(dǎo)書→程序文件→記錄C.程序文件→質(zhì)量手冊→作業(yè)指導(dǎo)書→記錄D.法律法規(guī)→質(zhì)量手冊→程序文件→記錄答案:A解析:經(jīng)典金字塔結(jié)構(gòu):手冊→程序→指導(dǎo)書→記錄,確保層層細(xì)化。25.機構(gòu)在報告中聲明“分包”時,必須注明A.分包方名稱、資質(zhì)證書編號、分包項目B.分包合同金額C.分包原因D.分包方地址答案:A解析:RB/T21420174.5.5要求清晰標(biāo)注分包方信息及證書編號,保護客戶知情權(quán)。26.檢驗檢測機構(gòu)原始記錄劃改應(yīng)A.用涂改液覆蓋B.劃一條斜線,保持原字跡可辨,簽名日期C.直接撕頁重寫D.電子記錄可無痕修改答案:B解析:劃改須“原字跡可辨+簽名+日期”,確??勺匪荩煌扛囊?、撕頁、無痕修改均破壞證據(jù)。27.機構(gòu)申請擴項,評審組應(yīng)重點審核A.營業(yè)執(zhí)照范圍B.方法驗證報告C.客戶清單D.財務(wù)報表答案:B解析:擴項核心在能力,方法驗證報告是技術(shù)能力直接證據(jù);其余為輔助。28.檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)主持的管理評審周期為A.6個月B.12個月C.24個月D.內(nèi)審后1個月答案:B解析:RB/T21420174.5.13要求管理評審“每年至少一次”,即12個月。29.現(xiàn)場評審時,評審員發(fā)現(xiàn)機構(gòu)未對用于環(huán)境監(jiān)控的溫濕度計進行校準(zhǔn),應(yīng)A.開具觀察項B.開具一般不符合C.開具嚴(yán)重不符合D.忽略,因非檢測儀器答案:B解析:環(huán)境監(jiān)控設(shè)備影響測試條件,未校準(zhǔn)導(dǎo)致數(shù)據(jù)可疑,但非直接測儀器,通常判一般不符合。30.機構(gòu)在報告上加蓋“檢驗檢測專用章”時,印章顏色必須為A.紅色B.藍(lán)色C.黑色D.未規(guī)定答案:A解析:認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一要求紅色圓形章,具有法定辨識度。二、多選題(每題2分,共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案,多選、少選、錯選均不得分)31.下列哪些情況需要重新進行方法驗證A.標(biāo)準(zhǔn)方法換版B.設(shè)備型號變更C.關(guān)鍵試劑供應(yīng)商變更D.檢測人員變更答案:A、B、C解析:方法換版、設(shè)備、關(guān)鍵試劑均可能影響方法性能,需重新驗證;僅人員變更通過培訓(xùn)考核即可。32.檢驗檢測機構(gòu)對抽樣程序應(yīng)規(guī)定的內(nèi)容包括A.抽樣計劃B.抽樣人資質(zhì)C.抽樣位置圖示D.樣品運輸條件答案:A、B、C、D解析:RB/T21420174.5.4要求抽樣程序完整覆蓋人、計劃、位置、運輸?shù)纫亍?3.現(xiàn)場評審時,評審員可采取的能力確認(rèn)方式有A.現(xiàn)場試驗B.盲樣測試C.人員比對D.查閱培訓(xùn)記錄答案:A、B、C解析:培訓(xùn)記錄屬間接證據(jù),不能單獨作為能力確認(rèn);現(xiàn)場試驗、盲樣、比對為直接方式。34.檢驗檢測報告應(yīng)包含的信息有A.報告編號B.樣品狀態(tài)描述C.檢測地點D.抽樣計劃答案:A、B、C解析:抽樣計劃僅當(dāng)機構(gòu)承擔(dān)抽樣時須報告;其余為通用要求。35.下列哪些設(shè)備必須貼有狀態(tài)標(biāo)識A.經(jīng)校準(zhǔn)合格的分析天平B.期間核查合格的分光光度計C.停用待修的色譜儀D.備用未啟用的pH計答案:A、B、C解析:備用未啟用設(shè)備可不貼狀態(tài)標(biāo)識,但須隔離存放;其余均需明確狀態(tài)。36.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對外部供應(yīng)商進行評價的內(nèi)容包括A.資質(zhì)B.服務(wù)質(zhì)量C.價格D.交貨期答案:A、B解析:價格、交貨期屬商務(wù)條款,非資質(zhì)認(rèn)定關(guān)注重點;資質(zhì)與服務(wù)質(zhì)量直接影響檢測結(jié)果。37.機構(gòu)發(fā)生哪些變更需向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)A.名稱變更B.地址變更C.技術(shù)負(fù)責(zé)人變更D.授權(quán)簽字人變更答案:A、B、C、D解析:163號令第二十七條明確四項均需辦理變更。38.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立的不符合工作控制程序包括A.不符合識別B.嚴(yán)重性評價C.糾正措施D.不符合公示答案:A、B、C解析:不符合無需對外公示,僅需內(nèi)部追溯;識別、評價、糾正為必備環(huán)節(jié)。39.評審組對機構(gòu)進行遠(yuǎn)程評審時,應(yīng)滿足的前提條件有A.機構(gòu)具備信息化管理系統(tǒng)B.既往誠信記錄良好C.評審組具備遠(yuǎn)程評審資格D.機構(gòu)自愿申請答案:A、B、C解析:遠(yuǎn)程評審須機構(gòu)具備信息化條件、誠信良好、評審組授權(quán);非“自愿”即可,需認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)。40.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保證其管理體系持續(xù)適宜性的手段包括A.內(nèi)部審核B.管理評審C.質(zhì)量控制D.客戶滿意度調(diào)查答案:A、B、C、D解析:四項均為PDCA循環(huán)中“檢查”與“改進”手段,確保體系持續(xù)適宜。三、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯誤打“×”)41.檢驗檢測機構(gòu)可在報告上使用“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局”字樣。答案:×解析:自2018年機構(gòu)改革后,原質(zhì)檢總局已撤銷,使用舊稱屬違規(guī)宣傳。42.機構(gòu)租用設(shè)備必須提供租賃合同即可。答案:×解析:還需提供設(shè)備校準(zhǔn)證書、機構(gòu)對設(shè)備具有完全使用權(quán)聲明等,確保量值溯源與獨立使用。43.檢驗檢測報告電子簽章與實物章具有同等法律效力。答案:√解析:符合《電子簽名法》要求的電子簽章與實物章等效。44.機構(gòu)可將其獲證項目的部分參數(shù)分包給具備資質(zhì)的實驗室。答案:√解析:RB/T2142017允許分包,但須客戶同意、報告注明、分包方具備資質(zhì)。45.檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可兼任技術(shù)負(fù)責(zé)人。答案:×解析:兩崗位職能沖突,必須分設(shè);163號令明確關(guān)鍵崗位不得兼任。46.內(nèi)部審核員必須來自機構(gòu)外部。答案:×解析:內(nèi)審員可來自內(nèi)部,只要經(jīng)培訓(xùn)合格并獨立于被審核活動即可。47.機構(gòu)使用客戶提供的非標(biāo)方法無需驗證。答案:×解析:無論方法來源,只要是非標(biāo)方法均需驗證,確保技術(shù)可行。48.檢驗檢測報告副本可只保存電子版。答案:√解析:只要電子版滿足保存期限、不可更改、可讀取即可,法律未強制紙質(zhì)。49.評審組可在機構(gòu)食堂進行末次會議。答案:×解析:末次會議屬正式評審環(huán)節(jié),應(yīng)在會議室進行,確保嚴(yán)肅性與記錄完整。50.檢驗檢測機構(gòu)可私下與客戶達成減免報告信息的協(xié)議。答案:×解析:報告信息屬法定要求,不得私下減免,否則構(gòu)成出具不實報告。四、填空題(每空1分,共20分)51.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志英文縮寫為________。答案:CMA52.機構(gòu)最高管理者應(yīng)通過________評審確保管理體系的持續(xù)適宜性。答案:管理53.檢驗檢測原始記錄保存期限不得少于________年。答案:654.設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)后應(yīng)貼有________標(biāo)識。答案:狀態(tài)55.機構(gòu)對投訴的受理決定應(yīng)在________個工作日內(nèi)通知投訴人。答案:756.檢驗檢測機構(gòu)分包工作應(yīng)征得________書面同意。答案:客戶57.機構(gòu)質(zhì)量手冊應(yīng)由________批準(zhǔn)后發(fā)布。答案:最高管理者58.檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部審核每年至少進行________次。答案:159.機構(gòu)名稱變更應(yīng)向________部門申請辦理變更手續(xù)。答案:資質(zhì)認(rèn)定60.檢驗檢測報告唯一性編號應(yīng)由機構(gòu)________系統(tǒng)生成。答案:報告管理61.機構(gòu)使用非標(biāo)方法前必須完成________。答案:方法驗證62.檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)在其被授權(quán)的________范圍內(nèi)簽發(fā)報告。答案:檢驗檢測項目63.機構(gòu)現(xiàn)場評審首次會議應(yīng)由________主持。答案:評審組長64.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并持續(xù)改進其________體系。答案:管理65.機構(gòu)設(shè)備期間核查計劃應(yīng)經(jīng)________批準(zhǔn)后實施。答案:技術(shù)負(fù)責(zé)人66.檢驗檢測機構(gòu)對抽樣記錄應(yīng)保存至報告保存期________。答案:屆滿67.機構(gòu)租用設(shè)備應(yīng)確保租期覆蓋________周期。答案:項目完整68.檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量方針應(yīng)與________宗旨相適應(yīng)。答案:機構(gòu)69.機構(gòu)報告上CMA標(biāo)志顏色應(yīng)為________色。答案:紅70.檢驗檢測機構(gòu)不符合工作分為一般不符合和________不符合。答案:嚴(yán)重五、簡答題(每題5分,共20分)71.簡述檢驗檢測機構(gòu)方法驗證與方法確認(rèn)的區(qū)別與聯(lián)系。答案:方法驗證是機構(gòu)首次使用標(biāo)準(zhǔn)方法時,通過試驗證明其能獲得準(zhǔn)確結(jié)果,關(guān)注“能不能用”;方法確認(rèn)是對非標(biāo)、擴項、修訂方法,通過系統(tǒng)試驗確定性能參數(shù),關(guān)注“好不好用”。二者均需提供技術(shù)證據(jù),驗證是確認(rèn)的子集,最終目的都是確保方法技術(shù)可行、結(jié)果可靠。72.現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)機構(gòu)未對關(guān)鍵區(qū)域進行門禁管理,請寫出評審組后續(xù)處理流程。答案:①記錄事實,拍照或文字描述;②與機構(gòu)代表確認(rèn),簽字;③開具不符合項,明確違反條款(RB/T21420174.3.2);④要求機構(gòu)分析原因,制定糾正措施,限定整改期限;⑤跟蹤驗證,確認(rèn)門禁系統(tǒng)已安裝并運行,保留整改證據(jù);⑥評審組合議,決定是否通過或暫停相關(guān)項目。73.概述檢驗檢測機構(gòu)對設(shè)備期間核查的策劃要點。答案:①識別關(guān)鍵量值、使用頻率高、易漂移設(shè)備;②制定年度期間核查計劃,明確方法、周期、責(zé)任人;③選擇核查標(biāo)準(zhǔn),確保穩(wěn)定可靠;④規(guī)定判定準(zhǔn)則,如En值、允差;⑤保存核查記錄,出現(xiàn)偏離立即停用并追溯;⑥定期評審計劃有效性,必要時調(diào)整頻次或方法。74.檢驗檢測機構(gòu)如何實施對投訴的處理與改進?答案:①建立投訴受理渠道并公開;②登記、分類、指定責(zé)任人;③7日內(nèi)通知投訴人受理決定;④調(diào)查取證,必要時組織專家評議;⑤作出處理決定,書面答復(fù)投訴人;⑥對屬實的投訴采取糾正措施,納入管理評審;⑦分析投訴趨勢,修訂體系文件,防止再發(fā)生;⑧保存全過程記錄不少于6年。六、案例分析題(每題10分,共20分)75.案例:2025年3月,評審組對某食品檢測機構(gòu)進行擴項評審,申請項目為“糕點中脫氫乙酸含量測定”?,F(xiàn)場試驗安排兩名檢測員采用GB5009.1212023進行盲樣測試,結(jié)果分別為98.2mg/k
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