(10)申請(qǐng)公布號(hào)CN111184690A(21)申請(qǐng)?zhí)?02010119900.3A61KA61KA61Q(71)申請(qǐng)人云南翰谷生物科技有限公司A23L地址655700云南省曲靖市師宗縣大同工業(yè)園區(qū)鳳翔輕工業(yè)園區(qū)A23LA23L(72)發(fā)明人肖豐坤李琳婧陳黎飛雷鵬施豪姚國(guó)凱趙紅敏(74)專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)北京東方億思知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司11258代理人張兵兵A61K9/107(2006.01)A61K47/44(2017.01)A61K31/05(2006.01)A61K8/92(2006.01)(54)發(fā)明名稱(chēng)大麻二酚制劑及其制備方法(57)摘要本發(fā)明涉及一種大麻二酚制劑及其制備方法。本發(fā)明的大麻二酚制劑包含大麻二酚、植物油和水包油型乳化劑，其中所述大麻二酚與所述植物油的重量比為3:1至10:1,并且所述大麻二酚與所述水包油型乳化劑的重量比為1:3至3:1。21.一種大麻二酚制劑，包含大麻二酚、植物油和水包油型乳化劑，其中所述大麻二酚與所述植物油的重量比為3:1至10:1,并且所述大麻二酚與所述水包油型乳化劑的重量比為1:3至3:1。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的大麻二酚制劑，其中所述水包油型乳化劑為吐溫60、吐溫80、辛癸酸甘油脂、聚氧乙烯40氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯二硬脂酸乙二酯、單油酸二甘酯中的一種或幾種。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的大麻二酚制劑，所述水包油型乳化劑為重量比在2:1至1:1范圍內(nèi)的吐溫80和辛癸酸甘油酯。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的大麻二酚制劑，其中所述植物油選自大豆油、葡萄籽油、火麻5.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的大麻二酚制劑，其中所述大麻二酚制劑包含：28至40重量%的大麻二酚，2至15重量%的植物油，30至70重量%的水包油型乳化劑，0至3重量%的抗氧化劑，以及0至15重量%的助乳化劑，所述重量%是基于所述大麻二酚制劑的總重量；并且所述大麻二酚制劑是乳油形式。6.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的大麻二酚制劑，其中所述大麻二酚制劑包含：20至30重量%的大麻二酚，2至10重量%的植物油，20至45重量%的水包油型乳化劑，0至2重量%的抗氧化劑，以及30至55重量%的輔料，所述重量%是基于所述大麻二酚制劑的總重量；并且所述大麻二酚制劑是粉末形式。7.制備權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的大麻二酚制劑的方法，包括：(1)將包含大麻二酚的原料與植物油、可選的抗氧化劑混合，制成均勻的液體混合物；(2)將所述液體混合物與水包油型乳化劑、可選的助乳化劑混合，制成大麻二酚乳油；在所述大麻二酚乳油中，大麻二酚與植物油的重量比為3:1至10:1,并且大麻二酚與水包油型乳化劑的重量比為1:3至3:1。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，還包括：(3)將大麻二酚乳油與輔料混合，然后進(jìn)行干燥，所述輔料的用量為所述大麻二酚制劑總重量的30至55重量%。10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中所述干燥是噴霧干燥。3大麻二酚制劑及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域[0001]本發(fā)明涉及一種大麻二酚制劑及其制備方法。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種高大麻二酚含量、高穩(wěn)定性的水溶性大麻二酚制劑及其制備方法。背景技術(shù)[0002]大麻二酚(CBD)是大麻提取物中的一種非成癮性成分。業(yè)已發(fā)現(xiàn)，CBD具有重要的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和藥用價(jià)值，例如能抑制某些多酚對(duì)人體神經(jīng)系統(tǒng)的不利影響，并且具有阻斷乳使用有機(jī)溶劑來(lái)提取、溶解和儲(chǔ)存大麻二酚。但是有機(jī)溶劑的使用不但危害環(huán)境，而且使最終產(chǎn)品中很難除盡殘留的痕量溶劑，無(wú)法滿(mǎn)足在醫(yī)藥用品、食品、保健品中安全使用的要求。而且，大麻二酚在空氣中極易被氧化，導(dǎo)致其穩(wěn)定性較差、在儲(chǔ)存過(guò)程中活性成分損失[0004]另外，在目前的實(shí)踐中，水溶性大麻二酚制劑通常具有非常低的CBD最終含量(典型地，不超過(guò)15重量%),或者制劑中CBD易被氧化、不穩(wěn)定，使得目前的水溶性大麻二酚制生產(chǎn)水溶性大麻二酚制劑的方法采用復(fù)雜的工藝流程，耗時(shí)耗能，或者對(duì)操作人員水平要亟需解決的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。發(fā)明內(nèi)容[0006]本發(fā)明的第一方面提供一種大麻二酚制劑，包含大麻二酚、植物油和水包油型乳化劑，其中所述大麻二酚與所述植物油的重量比為3:1至10:1,并且所述大麻二酚與所述水包油型乳化劑的重量比為1:3至3:1。[0007]本發(fā)明的第二方面提供制備大麻二酚制劑的方法，包括：[0008](1)將包含大麻二酚的原料與植物油、可選的抗氧化劑混合，制成均勻的液體混合[0009](2)將所述液體混合物與水包油型乳化劑、可選的助乳化劑混合，制成大麻二酚乳[0010]在所述大麻二酚乳油中，大麻二酚與植物油的重量比為3:1至10:1,并且大麻二酚與水包油型乳化劑的重量比為1:3至3:1。[0011]發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的大麻二酚制劑具有水溶性好、大麻二酚含量高和大麻二酚穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)，尤其有利于含大麻二酚的產(chǎn)品在醫(yī)藥學(xué)、食品、保健品、化妝品等領(lǐng)域的應(yīng)用。發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的第二方面的方法通過(guò)對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化并采用簡(jiǎn)單的工4藝步驟，獲得了具有水溶性好、大麻二酚含量高和大麻二酚穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)的大麻二酚制[0012]尤其是，通過(guò)本發(fā)明的方法獲得的大麻二酚制劑可以是CBD最終含量至少30重量%、優(yōu)選地高達(dá)35重量%、甚至高達(dá)40重量%的乳油，或者CBD最終含量至少20重量%、優(yōu)選地高達(dá)25重量%、甚至高達(dá)30重量%的粉末。同時(shí)，本發(fā)明的的大麻二酚制劑在與水混溶后無(wú)晶體析出，而且放置3個(gè)月后CBD含量幾乎不變。具體實(shí)施方式該術(shù)語(yǔ)在大麻提取領(lǐng)域中具有公知的含義。然而，在相同或其他情況下，其他實(shí)施方案也可能是優(yōu)選的。另外，一個(gè)或多個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案的敘述不意味著其他實(shí)施方案是不可用的，并且不旨在將其他實(shí)施方案排除在本發(fā)明[0017]在下文中，通過(guò)一些實(shí)施方式來(lái)具體地說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但這些實(shí)施方式僅僅是說(shuō)明性的，不應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明的限制。[0018]本發(fā)明的第一方面提供一種大麻二酚制劑，包含大麻二酚、植物油和水包油型乳化劑，其中大麻二酚與植物油的重量比為3:1至10:1,并且大麻二酚與水包油型乳化劑的重量比為1:3至3:1。[0019]在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，大麻二酚與植物油的重量比為4:1至9:1,更優(yōu)選地5:1[0021]在一些實(shí)施方式中，基于大麻二酚制劑的總重量，植物油的量可以為2至15重量%,優(yōu)選地2.5至12重量%,更優(yōu)選地3至10重量%。例如，基于大麻二酚制劑的總重量，植物油的量可以為4重量%、5重量%、6重量%、7重量%、7.5重量%、8重量%或者9重量%。在一些尤其優(yōu)選的實(shí)施方式，基于大麻二酚制劑的總重量，植物油的量可以為6至8重量%。[0022]本發(fā)明的大麻二酚制劑中的植物油可以是單獨(dú)添加的，或者可以包含在其他原料中。例如，當(dāng)采用全譜油作為原料來(lái)制備制劑時(shí)，因此可以不單獨(dú)添加植物油。全譜油通常包含約5至10重量%的火麻籽油。在本文中，除另有指明外，全譜油包含約8重量%的火麻籽[0023]優(yōu)選地，在本發(fā)明的大麻二酚制劑中，植物油可以包裹大麻二酚分子，有效避免大麻二酚分子與環(huán)境中的乳化劑和可能存在的氧化物質(zhì)(例如空氣)接觸，大大提高大麻二酚5[0024]在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，大麻二酚與水包油型乳化劑的重量比為1:2.5至2.5:1,更優(yōu)選地1:2至2:1。例如，大麻二酚與水包油型乳化劑的重量比為0.55:1或0.8:1。[0025]在一些實(shí)施方式中，水包油型乳化劑可以選自吐溫60、吐溫80、辛癸酸甘油脂、聚氧乙烯40氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、辛癸酸甘油酯、二硬脂酸乙二酯、單油酸二甘酯中的一種或幾種。更優(yōu)選地，水包油型乳化劑可以選自吐溫80、辛癸酸甘油脂、聚氧乙烯40氫化蓖麻油、辛癸酸甘油酯、單油酸二甘酯中的一種或幾種。尤其優(yōu)選地，采用兩種或更多種乳化劑的混合物。優(yōu)選地，可以采用吐溫80與甘油酯的混合物作為乳化劑。尤其優(yōu)選地，采用吐溫80與辛癸酸甘油酯的混合物作為乳化劑。在一些實(shí)施方式中，可以采用重量比在2:1至1:1范圍內(nèi)的吐溫80和辛癸酸甘油酯的混合物作為乳化劑。例如，可以采用重量比為3:2的吐溫80與辛癸酸甘油酯的混合物作為乳化劑。[0026]在一些實(shí)施方式中，基于大麻二酚制劑的總重量，乳化劑的量可以為20至70重量%,優(yōu)選地30至65重量%,更優(yōu)選地40至60重量%。例如，基于大麻二酚制劑的總重量，乳化劑的量可以為25重量%、35重量%、45重量%、50重量%或者55重量%。在一些尤其優(yōu)選的實(shí)施方式，基于大麻二酚制劑的總重量，乳化劑的量可以為50至60重量%。[0027]發(fā)明人驚奇地發(fā)現(xiàn)，乳化劑的具體組成和含量對(duì)制劑的水溶性和穩(wěn)定性具有顯著的影響。采用親油性乳化劑時(shí)，獲得的制劑幾乎不溶于水。水包油型乳化劑的含量過(guò)低(例如低于20重量%、甚至低于18%)時(shí)，制劑的水溶性明顯變差，與水混合時(shí)產(chǎn)生大量晶體和其他不溶物。[0028]本發(fā)明的大麻二酚制劑還可以包含抗氧化劑、助乳化劑和輔料等中的一種或幾[0029]在一些實(shí)施方式中，可以采用本領(lǐng)域中常用的抗氧化劑。已發(fā)現(xiàn)，抗氧化劑的存在素、丁基羥基茴香醚(BHA)、二丁基羥基甲苯(BHT)、沒(méi)食子酸丙酯(PG)等中的一種或幾種。更優(yōu)選地，抗氧化劑為維生素E、愈創(chuàng)樹(shù)脂、蝦青素、丁基羥基茴香醚(BHA)、沒(méi)食子酸丙酯[0030]優(yōu)選地，抗氧化劑的含量為大麻二酚制劑總重量的0重量%至2重量%,更優(yōu)選地0.2重量%至1重量%,甚至更優(yōu)選地，0.25重量%至0.8重量%。例如，抗氧化劑的含量大約為大麻二酚制劑總重量的0.3重量%、0.4重量%、0.5重量%或0.6重量%。[0031]在一些實(shí)施方式中，可以采用本領(lǐng)域中常用的助乳化劑。優(yōu)選地，助乳化劑為植物[0032]優(yōu)選地，助乳化劑的含量為大麻二酚制劑總重量的0重量%至12重量%,更優(yōu)選地1重量%至10重量%,甚至更優(yōu)選地，2重量%至8重量%。例如，助乳化劑的含量大約為大麻二酚制劑總重量的3重量%、4重量%、5重量%或6重量%。[0033]在一些實(shí)施方式中，可以采用本領(lǐng)域中常用的輔料，以使制劑在隨后的干燥過(guò)程[0034]優(yōu)選地，輔料的含量為大麻二酚制劑總重量的30至55重量%,更優(yōu)選地32重量%6至52重量%,甚至更優(yōu)選地，35重量%至50重量%。例如，輔料的含量大約為大麻二酚制劑總重量的38重量%、40重量%、45重量%或48重量%。[0035]需要注意的是，本發(fā)明的大麻二酚制劑可以乳油形式，也可以是粉末形式。當(dāng)大麻二酚制劑為乳油形式時(shí)，CBD最終含量能夠達(dá)到至少30重量%、優(yōu)選地高達(dá)35重量%、甚至高達(dá)40重量%。當(dāng)大麻二酚制劑為粉末形式時(shí)，CBD最終含量能夠達(dá)到至少20重量%、優(yōu)選地高達(dá)25重量%、甚至高達(dá)30重量%。同時(shí)，乳油形式或粉末形式的大麻二酚制劑可以具有優(yōu)異的水溶性(例如，以任意比例與水混溶)和穩(wěn)定性(例如，儲(chǔ)存2個(gè)月后CBD含量幾乎不變)。[0036]在一些示例性實(shí)施方式中，大麻二酚制劑包含：[0037]28至40重量%的大麻二酚，[0038]2至15重量%的植物油，[0039]30至70重量%的水包油型乳化劑，[0040]0至3重量%的抗氧化劑，以及[0041]0至15重量%的助乳化劑，[0042]所述重量%是基于所述大麻二酚制劑的總重量；[0043]并且所述大麻二酚制劑是乳油形式。[0044]在另一些示例性實(shí)施方式中，大麻二酚制劑包含：[0045]20至30重量%的大麻二酚，[0046]2至10重量%的植物油，[0047]20至45重量%的水包油型乳化劑，[0048]0至2重量%的抗氧化劑，以及[0049]30至55重量%的輔料，[0050]所述重量%是基于所述大麻二酚制劑的總重量；[0051]并且所述大麻二酚制劑是粉末形式。[0052]本發(fā)明的第二方面提供一種制備大麻二酚制劑的方法，包括：[0053](1)將包含大麻二酚的原料與植物油、可選的抗氧化劑混合，制成均勻的液體混合[0054](2)將所述液體混合物與水包油型乳化劑、可選的助乳化劑混合，制成大麻二酚乳[0055]在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，步驟(1)在60至90℃的溫度下進(jìn)行，優(yōu)選地在65至80℃的溫度下進(jìn)行。在上述優(yōu)選溫度下，能夠進(jìn)一步促進(jìn)大麻二酚的溶解并使步驟(1)快速獲得均的液體混合物。最優(yōu)選地，步驟(1)在70±2℃的溫度下進(jìn)行。[0056]在一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，步驟(2)在50至70℃的溫度下進(jìn)行。步驟(2)獲得了的大麻二酚乳油具有優(yōu)異的穩(wěn)定性和水溶性。優(yōu)選地，步驟(2)獲得了的大麻二酚乳油是以乳油形式的根據(jù)本發(fā)明的第一方面的大麻二酚制劑。[0057]步驟(1)和(2)可以采用本領(lǐng)域中已知的各種技術(shù)、手段或裝置來(lái)進(jìn)行。例如，步驟(1)和(2)中至少一個(gè)步驟可以在均質(zhì)機(jī)中進(jìn)行。[0058]在示例性實(shí)施方式中，包含大麻二酚的原料可以是包含大麻二酚的全譜油或大麻二酚晶體。在一些實(shí)施方式中，在包含大麻二酚的全譜油或大麻二酚晶體中，CBD含量為707重量%以上，優(yōu)選地80重量%以上，更優(yōu)選地85重量%,還更優(yōu)選地90重量%,甚至更優(yōu)選地95重量%,例如99重量%。[0059]發(fā)明人驚奇地發(fā)現(xiàn)，特定地采用上述兩步法，尤其是結(jié)合本文中所記載的優(yōu)選方式，可以獲得高穩(wěn)定性和水溶性的大麻二酚制劑。[0060]根據(jù)本發(fā)明的制備大麻二酚制劑的方法還可以包括：(3)將大麻二酚乳油與輔料混合，然后進(jìn)行干燥，所述輔料的用量為所述大麻二酚制劑總重量的30至55重量%。通過(guò)步驟(3),可以獲得水溶性大麻二酚粉末，其為粉末形式的大麻二酚制劑。[0061]上文中記載的與制劑中各個(gè)特征(例如組分、用量等)相關(guān)的優(yōu)選實(shí)施方式同樣也適用于本發(fā)明的方法，在此不作贅述。[0062]在步驟(3)中，可以采用本領(lǐng)域中常用的干燥方法進(jìn)行干燥。發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，采用噴霧干燥時(shí)，獲得的粉末制劑穩(wěn)定性和水溶性尤其好。優(yōu)選地，在步驟解在乙醇中，并達(dá)到飽和狀態(tài)，進(jìn)行噴霧干燥。可以采用本領(lǐng)域中公知的噴霧干燥設(shè)備來(lái)進(jìn)行噴霧干燥。[0063]發(fā)明人驚奇地發(fā)現(xiàn)，本文中所記載的方法具有簡(jiǎn)單的工藝步驟，簡(jiǎn)化工藝流程，能耗非常小、成本低，同時(shí)還獲得了具有水溶性好、大麻二酚含量高和大麻二酚穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)的大麻二酚制劑。這是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所預(yù)料不到的。[0064]以下結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的有益效果。[0066]在下述實(shí)施例、對(duì)比例中，如沒(méi)有特殊的說(shuō)明，所使用到的試劑、材料均可商購(gòu)獲得，例如購(gòu)自昆明權(quán)銘經(jīng)貿(mào)有限公司；或者也可以合成獲得。所使用的儀器是均本領(lǐng)域中常見(jiàn)的儀器。除非另有聲明，以下實(shí)施例中所報(bào)道的所有份、百分比、倍數(shù)和比值都是基于重[0067]材料和儀器供應(yīng)商大麻二酚晶體云南翰谷生物科技有限公司全譜油云南翰谷生物科技有限公司火麻籽油江西森海植物油有限公司維生素E昆明權(quán)銘經(jīng)貿(mào)有限公司無(wú)水乙醇昆明權(quán)銘經(jīng)貿(mào)有限公司丙二醇昆明權(quán)銘經(jīng)貿(mào)有限公司吐溫80廣東潤(rùn)華化工有限公司辛癸辛葵酸甘油酯廣東潤(rùn)華化工有限公司聚氧乙烯40氫化蓖麻油廣東潤(rùn)華化工有限公司司盤(pán)80廣東潤(rùn)華化工有限公司[0069]實(shí)施例1[0070]稱(chēng)取70g工業(yè)大麻二酚晶體(CBD含量99.0%),加入15g火麻籽油后于70℃條件下成富含CBD的混合物。往混合物中依次加入105g乳化劑(吐溫-80:辛癸酸甘油酯重量比為3:82)和9.4g的1,2-丙二醇。然后使用均質(zhì)機(jī)高剪切充分混合3min,制成CBD含量為34.65%的水溶性大麻二酚乳油。[0071]實(shí)施例2[0072]稱(chēng)取60g工業(yè)大麻二酚全譜油(包含80.0%的CBD和8%的植物油),加入0.6g維生素E抗氧化劑，充分?jǐn)嚢杌旌虾笾瞥筛缓珻BD的混合物。往混合物中依次加入90g的乳化劑(吐溫-80:辛癸酸甘油酯重量比，3:2)和9.4g1,2-丙二醇，使用均質(zhì)機(jī)高剪切充分混合3min,制成CBD含量為30%的水溶性大麻二酚乳油。[0074]稱(chēng)取70g工業(yè)大麻二酚晶體(CBD含量99.0%),加入15g火麻籽油后于70℃條件下加熱使CBD與火麻籽油充分混合溶解。然后，依次加入105g乳化劑(吐溫-80:辛癸酸甘油酯重量比為3:2)和10.0g的1,2-丙二醇。然后使用均質(zhì)機(jī)高剪切充分混合3min,制成CBD含量為34.63%的水溶性大麻二酚乳油。[0076]稱(chēng)取70g工業(yè)大麻二酚晶體(CBD含量99.0%),加入15g火麻籽油后于70℃條件下加熱使CBD與火麻籽油充分混合溶解。然后，加入0.6g維生素E抗氧化劑，充分?jǐn)嚢杌旌虾笾瞥筛缓珻BD的混合物。往混合物中依次加入105g吐溫-80和9.4g的1,2-丙二醇。然后使用均質(zhì)機(jī)高剪切充分混合3min,制成CBD含量為34.64%的水溶性大麻二酚乳油。[0078]稱(chēng)取70g工業(yè)大麻二酚晶體(CBD含量99.0%),加入15g火麻籽油后于70℃條件下加熱使CBD與火麻籽油充分混合溶解。然后，加入0.6g維生素E抗氧化劑，充分?jǐn)嚢杌旌虾笾瞥筛缓珻BD的混合物。往混合物中依次加入105g乳化劑(吐溫-80:辛癸酸甘油酯重量比為3:1)和9.4g的1,2-丙二醇。然后使用均質(zhì)機(jī)高剪切充分混合3min,制成CBD含量為34.63%的水溶性大麻二酚乳油。[0079]實(shí)施例6[0080]稱(chēng)取70g工業(yè)大麻二酚晶體(CBD含量99.0%),加入15g火麻籽油后于70℃條件下加熱使CBD與火麻籽油充分混合溶解。然后，加入0.6g維生素E抗氧化劑，充分?jǐn)嚢杌旌虾笾瞥筛缓珻BD的混合物。往混合物中依次加入105g乳化劑(聚氧乙烯40氫化蓖麻油)和9.4g的1,2-丙二醇。然后使用均質(zhì)機(jī)高剪切充分混合3min,制成CBD含量為34.65%的水溶性大麻二酚乳油。[0082]稱(chēng)取70g工業(yè)大麻二酚晶體(CBD含量99.0%),加入15g火麻籽油后于70℃條件下加熱使CBD與火麻籽油充分混合溶解。然后，加入0.6g維生素E抗氧化劑，充分?jǐn)嚢杌旌虾笾瞥筛缓珻BD的混合物。往混合物中依次加入105g乳化劑(吐溫-80:辛癸酸甘油酯重量比為3:2)和9.4g的1,2-丙二醇。然后使用均質(zhì)機(jī)高剪切充分混合3min,制成CBD含量為34.64%的水溶性大麻二酚乳油。[0084]稱(chēng)取70g工業(yè)大麻二酚晶體(CBD含量99.0%),加入9.4g火麻籽油后于70℃條件下加熱使CBD與火麻籽油充分混合溶解。然后，加入0.6g維生素E抗氧化劑，充分?jǐn)嚢杌旌虾笾瞥筛缓珻BD的混合物。往混合物中加入80g乳化劑(吐溫-80:辛癸酸甘油酯重量比為3:2)。然9后使用均質(zhì)機(jī)高剪切充分混合3min,制成水溶大麻二酚乳油。將大麻二酚乳油與150g環(huán)糊精在去離子水中溶解成飽和狀態(tài)，進(jìn)行噴霧干燥，得到水溶性大麻二酚粉末(CBD含量22.34%)。所得水溶性大麻二酚粉末CBD含量均勻、溶解性好，能與水以任意比例混溶，溶解在水中無(wú)晶體或沉淀產(chǎn)生，穩(wěn)定性強(qiáng)，放置6個(gè)月后無(wú)變色或氧化。[0085]實(shí)施例9[0086]稱(chēng)取70g工業(yè)大麻二酚晶體(CBD含量99.0%),加入9.4g火麻籽油后于70℃條件下成富含CBD的混合物。往混合物中加入80g乳化劑(吐溫-80:中碳酸甘油酯重量比為3:2)。然后使用均質(zhì)機(jī)高剪切充分混合3min,制成水溶大麻二酚乳油。將大麻二酚乳油與150g環(huán)糊精在去離子水中溶解成飽和狀態(tài)，置于凍干機(jī)中-120℃下冷凍干燥2h。然后，置于常溫解析得到水溶性大麻二酚粉末(CBD含量22.35%)。[0087]對(duì)比例1[0088]稱(chēng)取70g工業(yè)大麻二酚晶體(CBD含量99.0%),加入15g火麻籽油后于70℃條件下成富含CBD的混合物。往混合物中依次加入20g乳化劑(吐溫-80:辛癸酸甘油酯重量比為3:2)、9.4g的1,2-丙二醇和85g去離子水。然后使用均質(zhì)機(jī)高剪切充分混合3min,制成CBD含量為34.66%的水溶性大麻二酚乳油。[0089]對(duì)比例2[0090]稱(chēng)取70g工業(yè)大麻二酚晶體(CBD含量99.0%),加入15g火麻籽油后于70℃條件下成富含CBD的混合物。往混合物中依次加入105g司盤(pán)80的乳化劑和9.4g的1,2-丙二醇。然后使用均質(zhì)機(jī)高剪切充分混合3min,制成CBD含量為34.65%的水溶性大麻二酚乳油。[0091]對(duì)比例3[0092]稱(chēng)取70g工業(yè)大麻二酚晶體(CBD含量99.0%),于70℃條件下加熱使CBD溶解。然入120g乳化劑(吐溫-80:辛癸酸甘油酯重量比為3:2)和9.4g的1,2-丙二醇。然后使用均質(zhì)機(jī)高剪切充分混合3min,制成CBD含量為34.64%的水溶性大麻二酚乳油。[0094]為充分說(shuō)明本發(fā)明中實(shí)施例及對(duì)比例中大麻二酚的水溶性和穩(wěn)定性，特進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)。[0095]各實(shí)例中獲得制劑后，立即進(jìn)行外觀檢測(cè)和大麻二酚含量測(cè)定。隨后，取20g樣品密封在100ml的瓶中并在25℃下保存。在3個(gè)月和6個(gè)月時(shí)，再次進(jìn)行外觀檢測(cè)和大麻二酚含[0096]外觀檢測(cè)：通過(guò)肉眼觀察樣品的顏色和形態(tài)，并確認(rèn)是否存在渾濁、絮狀物或沉淀[0097]大麻二酚含量測(cè)定：將乳油或粉末樣品溶解于10倍重量的去離子水中，然后置于離心機(jī)中，在1000r/min下離心3分鐘后取上清液進(jìn)行高效液相檢測(cè)。[0098]高效液相的檢測(cè)條件為：使用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱(柱長(zhǎng)為25cm,內(nèi)徑為4.6mm,粒徑為5.0um),以乙腈為流動(dòng)相A,磷酸鹽緩沖液(pH=4)為流動(dòng)相B,按[0101]從實(shí)施例中，可以看出，本發(fā)明的制劑和方法獲得了優(yōu)異的穩(wěn)定性和水溶性。[0101]從實(shí)施例中，可以看出，本發(fā)明的制劑和方法獲得了優(yōu)異的穩(wěn)定性和水溶性。合A:B=85:15的比例，流速為1ml/A:B=85:15的比例，流速為1ml/min進(jìn)行洗脫，柱溫為30℃;檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm。[0099]具體的檢測(cè)結(jié)果如下表2所示。表2:大麻二酚制劑的外觀和CBD含量