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文檔簡介
藥品貼牌協(xié)議書甲方(委托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(受托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)相關(guān)資質(zhì)及市場渠道資源,但缺乏自有品牌藥品進(jìn)行生產(chǎn)銷售;乙方具備藥品生產(chǎn)能力及相關(guān)技術(shù),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方進(jìn)行藥品貼牌生產(chǎn)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、協(xié)議標(biāo)的1.貼牌藥品名稱:[具體藥品名稱]2.劑型:[如片劑、膠囊劑、注射劑等]3.規(guī)格:[詳細(xì)規(guī)格,如每片含有效成分[X]毫克等]4.包裝形式:內(nèi)包裝:[描述內(nèi)包裝材質(zhì)、樣式等,例如塑料瓶包裝,每瓶[X]片]外包裝:[描述外包裝材質(zhì)、設(shè)計要求等,例如紙盒包裝,每盒[X]瓶]二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)監(jiān)督乙方按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行藥品貼牌生產(chǎn)。有權(quán)對貼牌藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等提出修改意見,乙方應(yīng)根據(jù)甲方要求進(jìn)行調(diào)整,但調(diào)整不得違反法律法規(guī)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定。在乙方完成貼牌藥品生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格后,有權(quán)按照本協(xié)議約定的銷售渠道進(jìn)行銷售。2.義務(wù)向乙方提供真實、準(zhǔn)確、完整的藥品生產(chǎn)相關(guān)資質(zhì)文件及委托生產(chǎn)授權(quán)文件,確保乙方能夠合法合規(guī)地進(jìn)行貼牌生產(chǎn)。按照本協(xié)議約定的時間和方式向乙方支付貼牌生產(chǎn)費用。根據(jù)市場需求及乙方生產(chǎn)進(jìn)度,合理安排藥品的銷售計劃,并及時向乙方反饋市場信息,以便乙方調(diào)整生產(chǎn)安排。負(fù)責(zé)貼牌藥品的市場推廣及銷售工作,承擔(dān)銷售過程中產(chǎn)生的相關(guān)費用及法律責(zé)任。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付貼牌生產(chǎn)費用。在甲方提供的技術(shù)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等基礎(chǔ)上,根據(jù)自身生產(chǎn)能力及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,制定具體的生產(chǎn)計劃和工藝流程,但需經(jīng)甲方書面確認(rèn)。對于甲方提出的不合理要求,有權(quán)拒絕,但應(yīng)及時與甲方溝通并說明理由。2.義務(wù)具備合法有效的藥品生產(chǎn)資質(zhì)及相關(guān)生產(chǎn)許可證書,并確保在本協(xié)議履行期間持續(xù)有效。按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行貼牌藥品的生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。負(fù)責(zé)貼牌藥品生產(chǎn)所需原材料、包裝材料的采購,但應(yīng)確保所采購的原材料、包裝材料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,并向甲方提供相關(guān)采購憑證及質(zhì)量檢驗報告。對貼牌藥品的生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格管理,做好生產(chǎn)記錄,接受甲方或甲方委托的第三方的監(jiān)督檢查。在貼牌藥品生產(chǎn)完成后,負(fù)責(zé)按照甲方要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗,并向甲方提供藥品檢驗報告。如檢驗不合格,應(yīng)及時采取措施進(jìn)行整改,直至藥品質(zhì)量符合要求。按照本協(xié)議約定的時間和數(shù)量完成貼牌藥品的生產(chǎn)任務(wù),并按時交付給甲方。交付時應(yīng)確保藥品包裝完好、標(biāo)簽及說明書內(nèi)容準(zhǔn)確無誤,并提供相關(guān)的產(chǎn)品合格證明文件。對甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等予以保密,不得向任何第三方泄露。未經(jīng)甲方書面同意,不得將貼牌生產(chǎn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包給其他第三方。三、貼牌生產(chǎn)費用及支付方式1.貼牌生產(chǎn)費用本協(xié)議項下的貼牌生產(chǎn)費用總計為人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。該費用包含乙方為完成貼牌生產(chǎn)所需的原材料采購、生產(chǎn)加工、包裝、檢驗以及其他相關(guān)費用,但不包括甲方應(yīng)承擔(dān)的銷售費用及稅費。上述費用為固定總價,不因任何因素調(diào)整,除非本協(xié)議另有約定。2.支付方式甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后[X]個工作日內(nèi),向乙方支付貼牌生產(chǎn)費用的[X]%作為預(yù)付款,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。在乙方完成貼牌藥品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗收合格后,甲方應(yīng)在[X]個工作日內(nèi),向乙方支付剩余的貼牌生產(chǎn)費用,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。乙方應(yīng)在收到甲方每筆款項后的[X]個工作日內(nèi),向甲方開具合法有效的發(fā)票。四、產(chǎn)品質(zhì)量及檢驗1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):貼牌藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及以下具體質(zhì)量要求:外觀:[詳細(xì)描述藥品外觀應(yīng)符合的要求,如色澤均勻、無異味等]性狀:[如片劑應(yīng)完整、光潔,無裂片、松片等現(xiàn)象]鑒別:[列出具體的鑒別方法及應(yīng)達(dá)到的鑒別結(jié)果]檢查:[包括重量差異、裝量差異、崩解時限、溶出度等各項檢查指標(biāo)及具體要求]含量測定:[明確藥品有效成分的含量測定方法及合格標(biāo)準(zhǔn)]2.檢驗方式乙方應(yīng)在每批貼牌藥品生產(chǎn)完成后,按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自檢。自檢合格后,向甲方提供藥品檢驗報告。甲方有權(quán)在收到乙方交付的貼牌藥品后,委托具有資質(zhì)的第三方藥品檢驗機(jī)構(gòu)對藥品進(jìn)行檢驗。如檢驗結(jié)果不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)要求乙方重新生產(chǎn)或采取其他補(bǔ)救措施,由此產(chǎn)生的費用由乙方承擔(dān)。3.質(zhì)量保證期:乙方承諾貼牌藥品的質(zhì)量保證期為自藥品交付之日起[X]個月。在質(zhì)量保證期內(nèi),如因乙方原因?qū)е滤幤烦霈F(xiàn)質(zhì)量問題,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費更換或采取其他補(bǔ)救措施,給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。五、包裝、標(biāo)簽及說明書1.包裝要求乙方應(yīng)按照甲方提供的包裝設(shè)計要求及藥品包裝相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,進(jìn)行貼牌藥品的包裝生產(chǎn)。包裝材料應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保藥品在運輸、儲存及銷售過程中的質(zhì)量安全。包裝上應(yīng)標(biāo)明藥品的通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)(乙方名稱)等必要信息,且信息應(yīng)準(zhǔn)確無誤、清晰可辨。2.標(biāo)簽及說明書要求標(biāo)簽及說明書的內(nèi)容應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定及甲方的要求,并經(jīng)甲方書面確認(rèn)。標(biāo)簽及說明書應(yīng)包含藥品的功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等詳細(xì)信息,確?;颊吣軌蛘_使用藥品。乙方負(fù)責(zé)標(biāo)簽及說明書的設(shè)計、印刷及粘貼工作,但應(yīng)確保標(biāo)簽及說明書的內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、清晰,不得擅自更改或增減內(nèi)容。如因標(biāo)簽及說明書內(nèi)容錯誤或不完整導(dǎo)致的任何法律責(zé)任,由乙方承擔(dān)。六、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.貼牌藥品的商標(biāo)、專利、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方在生產(chǎn)過程中使用的相關(guān)技術(shù)、工藝等知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有,但乙方應(yīng)確保在本協(xié)議履行過程中不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán),且不得將相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)用于與本協(xié)議無關(guān)的其他用途。2.乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理與貼牌藥品知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的手續(xù),如商標(biāo)注冊、專利申請等,所需費用由甲方承擔(dān)。七、保密條款1.雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶信息等予以保密。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用對方的保密信息。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。在保密期限屆滿后,雙方仍應(yīng)對對方的保密信息承擔(dān)保密義務(wù),但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。3.如一方違反本保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元(大寫:[大寫金額]),并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成的損失超過違約金金額的,違約方還應(yīng)補(bǔ)足差額部分。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照本協(xié)議約定的時間和方式支付貼牌生產(chǎn)費用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)暫停生產(chǎn),并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的費用及違約金。若甲方違反本協(xié)議約定的其他義務(wù),導(dǎo)致乙方遭受損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行貼牌藥品生產(chǎn),或生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不符合要求,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費返工、更換或采取其他補(bǔ)救措施,直至藥品質(zhì)量符合要求。如給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。若乙方未按照本協(xié)議約定的時間和數(shù)量完成貼牌藥品的生產(chǎn)任務(wù),每逾期一日,應(yīng)按照本協(xié)議總金額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的預(yù)付款及承擔(dān)違約責(zé)任。若乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù),應(yīng)按照本協(xié)議約定向甲方支付違約金,并賠償甲方因此遭受的全部損失。若乙方未經(jīng)甲方書面同意,將貼牌生產(chǎn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包給其他第三方,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的預(yù)付款及承擔(dān)違約責(zé)任。同時,乙方應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。九、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄
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